複方鼻炎康噴霧劑的製作方法
2023-08-04 22:09:01
專利名稱：複方鼻炎康噴霧劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及複方鼻炎康噴霧劑及生產方法。
背景技術：
在本申請提出之前已有他人向國家專利局提出過類似的專利申請，但由於各種原因效果不佳或生產工藝不成熟等難以達到理想的效果。
發明內容
針對上述現有技術存在不足，本發明提出複方鼻炎康噴霧劑，是由辛夷油、蒼耳子、熊膽粉、黃芩、魚腥草、薄荷腦、冰片組成，它配方科學，無任何毒副作用。其生產工藝簡單，能保持原藥的有效成份。
本發明提出的複方鼻炎康噴霧劑是按重量百分比由熊膽粉0.9％、薄荷腦0.8％，冰片0.8％，黃芩37.5％，魚腥草18％，蒼耳子33％，辛夷油9％組成。
製備方法蒼耳子、黃芩、魚腥草三味加水煎煮三次，每次1.5小時，合併煎煮液，濾過，濾液濃縮至適量(相對密度1.20-1.30＜50℃)的稠膏，加水至約1000ml，加入熊膽粉煮沸使其溶解，過濾，濾液放冷。冰片、薄荷腦及山梨酸2g用乙醇35ml溶解。加入吐溫-80混勻，加入上述濾液中，攪勻，加水至1200mml，攪勻，靜置24小時，濾過，加入辛夷油10ml。分裝，即得。
熊膽粉用活體無管引流的新鮮熊膽汁，經低溫真空乾燥製得熊膽粉，經檢驗熊膽粉中牛磺熊去氧膽酸含量不低於標準規定的23％，其它各項指標均應符合規定。
現代醫藥學研究表明熊膽粉主要成份牛磺熊去氧膽酸為其特有的成份，其它動物膽汗中無此成份。另外還含有熊去氧膽酸膽紅素、胺基酸及多種微量元素等.
具有(1)清熱，解毒，止痛，明目等功效。主治溫病熱極生風，驚厥抽搐、癲癇，子癇，熱毒咽喉腫痛，瘡瘍疔癰，肝熱目赤腫痛，翳障。
(2)具有滋陰、清心、熱毒咽喉腫痛、抗菌消炎、清肺化痰、調節咽喉黏膜防禦功能。
蒼耳子《本草正義》「蒼耳子，溫和疏達，流利關節，宣通脈絡，遍及孔竅肌膚而不偏燥烈，及主治風、寒、溼三氣痺者之最有力而馴良者。又獨能上達巔頂，疏通腦盧之風寒，為頭風病之要藥。而無辛香走竄，升洩過渡，耗散正氣之慮。」《要藥分劑》「治鼻淵鼻息，斷不可缺，能使清陽之氣上行巔頂也。」其功用1、通鼻竅蒼耳子含蒼耳子甙、蒼耳子醇、異蒼耳子醇、生物鹼等。本品能疏散宣通，上達巔頂，通竅透腦，然發汗力不足，故多作鼻淵專藥。凡外感風寒致頭痛鼻塞者，伍羌活、荊芥、防風以發汗通竅，鼻淵，流濁涕，不聞香臭，額竇疼痛者可散溼通竅，宣肺降濁。
2、祛風溼蒼耳子下走足膝，內通髓，外透皮膚，能宣通血脈，流利關節，散寒止痛，故痺痛風庠之證常選用。
辛夷花《本草》新編「辛夷，通竅而上走於腦舍，鼻塞鼻淵之症，無他用，存之以備用可耳。」《本草綱目》「辛夷之辛溫，走氣而入肺，能助胃中清陽上行通於天，所以能治頭面目鼻之病。」其功用祛風通竅，辛夷花含揮髮油。本品功專入肺，宣肺而通鼻竅，收縮鼻黏膜血管，並能上竄頭目，升清陽，鎮靜鎮痛，為治鼻淵專藥。凡鼻淵頭痛，鼻塞，流腥臭濁涕而不聞香臭者，均可應用。若以辛夷花揮髮油、魚腥草、蒼耳子提取液，製成油、乳、滴劑或散劑，在鼻道局部給藥，效果更好。
魚腥草《滇南本草》「治肺癰咳嗽帶膿血，痰有腥臭，大腸熱毒，療痔瘡。」《嶺南採藥錄》「葉敷惡毒大瘡，能消毒，煎服能祛溼熱，治痢疾。」《醫林篡要》「行水，攻堅，去瘴，解暑。療蛇蟲毒，治腳氣。」本品含魚腥草素(癸醯乙醛)和槲皮甙。前者具抗菌，抑制病毒作用，能增強機體免疫力，提高血清備介素濃度，增強白細胞吞噬能力。後者能使血管擴張，並能消炎退腫，撥毒消癰，攻堅積，消癰腫。黃芩其功用清熱燥溼，瀉火解毒，止血，安胎。用於溼溫、暑溫胸悶嘔惡，溼熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。
文獻資料及依據綜述在《中藥古今應用指導》廣東科技出版社(增訂版)中對蒼耳子治鼻淵、鼻息斷不可缺，能使清陽之氣上行巔頂也。在現代應用中配伍辛夷花、黃芩等專治鼻部病灶專藥。
辛夷花在《本草綱目》中能溫中治頭、面、目、鼻之病。在現代應用中配伍黃芩、魚腥草主治鼻淵頭痛，鼻塞，流腥臭濁涕，鼻淵專藥。
宋代《三因方》蒼耳子散已明確記載。《中華人民共和國藥典》2005年版一部公布的「鼻竇炎口服液」、「鼻淵舒口服液」、「鼻炎片」、「通竅鼻炎片」四種入典藥物的組方中都離不開「蒼耳子、辛夷花(或辛夷花精油)、黃芩」等幾味中藥。我們研發的「鼻炎康噴霧劑」的組方是在上述的常用組方結合典籍驗方中加減化裁，並經配伍，驗證而確定。
本發明，科學的利用「藥中黃金」熊膽為君藥，藉助熊膽強力滲透功能，輔以使用了數百年治療鼻淵的中藥蒼耳子、辛夷花油等，達到消除患處細菌，定向調節鼻腔環境，修復鼻腔黏膜，提高鼻腔免疫力，對治療各種鼻炎均有良好的療效。
本發明的優點不經腸、胃吸收，採用噴霧鼻腔給藥，直接把藥液靶向於患處。且熊膽數百年入藥應用，與人體親和性好，長期使用無不良反應及無依賴性。
使用方法鼻腔噴霧給藥。先取下藥液瓶蓋，將塑膠袋中的閥門頭取出直接插入藥瓶，擰緊，搖勻藥液，取下噴頭帽，將噴頭置於鼻腔內，按下噴頭，噴入鼻腔內，一日4-6次，每次按2-4撳(約0.15-0.3ml)，一日噴入總量小於3ml，3天一個療程。
本發明經應用實踐證明，組方及用料精心篩選，完全應用中醫辯證施治原理，在遵循祖國醫學原理的基礎上，創新傳統醫藥學的應用範圍，引用現代生物製藥技術，繼承發揚了民族傳統醫藥學。
功能試驗結果統計如下(1000例)
結論用戶反饋統計表明，上述應用範圍的平均效果95％以上，無不良反應報告記錄。
權利要求
1.複方鼻炎康噴霧劑的配方由辛夷油、蒼耳子、熊膽粉、黃芩、魚腥草、薄荷腦、冰片組成，其特徵在於按重量百分比由熊膽粉0.9％、薄荷腦0.8％，冰片0.8％，黃芩37.5％，魚腥草18％，蒼耳子33％，辛夷油9％組成。
2.複方鼻炎康噴霧劑生產方法，蒼耳子、黃芩、魚腥草三味加水煎煮三次，每次1.5小時，合併煎煮液，濾過，濾液濃縮至適量(相對密度1.20-1.30＜50℃)的稠膏，加水至約1000ml，加入熊膽粉煮沸使其溶解，過濾，濾液放冷，冰片、薄荷腦及山梨酸2g用乙醇35ml溶解，加入吐溫-80混勻，加入上述濾液中，攪勻，加水至1200ml，攪勻，靜置24小時，濾過，加入辛夷油10ml，分裝，即得。
3.根據權利要求又所述的生產方法，其特徵在於採用活體無管引流的新鮮膽汁，經低溫真空乾燥製得熊膽粉，其中有效成份牛磺熊去氧膽酸的含量不低於23％，在藥液中分散均勻度95％以上。
全文摘要
本發明複方鼻炎康噴霧劑，每10瓶由熊膽粉0.8克，蒼耳子3.5克，黃芩4.5克，辛夷油1ml，魚腥草2克，薄荷腦0.1克，冰片0.1克組成。製備方法蒼耳子、黃芩、魚腥草三味加水煎煮三次，每次1.5小時，合併煎煮液，濾過，濾液濃縮至適量(相對密度1.20－1.30＜50℃)的稠膏，加水至約1000ml，加入熊膽粉煮沸使其溶解，過濾，濾液放冷，冰片、薄荷腦及山梨酸2g用乙醇35ml溶解，加入吐溫－80混勻，加入上述濾液中，攪勻，加水至1200ml，攪勻，靜置24小時，濾過，加入辛夷油10ml，分裝，即得。每瓶容量為15ml，宗色瓶裝。本發明科學的利用「藥中黃金」熊膽為君藥，藉助熊膽強力滲透功能，輔以使用了數百年治療鼻淵的中藥蒼耳子、辛夷花油等，達到消除患處細菌，定向調節鼻腔環境，修復鼻腔黏膜，提高鼻腔免疫力，對治療各種鼻炎均有良好的療效。
文檔編號A61K35/37GK101073616SQ20061001089
公開日2007年11月21日 申請日期2006年5月15日 優先權日2006年5月15日
發明者鄭昆芳, 柯世鍾 申請人:鄭昆芳, 柯世鍾