一種用於婦科手術術前清腸的藥物的製作方法

2023-07-18 03:48:51 3

一種用於婦科手術術前清腸的藥物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於婦科手術術前清腸的藥物，以解決婦科手術術前的治療問題。其特徵在於由下列重量配比的原料藥製備而成：小飛蓬、桂丁、貓爪草、絡石藤、果上葉、黃精、川斷、陳皮、向日葵花、甲香、柳葉蘚、硫酸鎂。臨床實驗證明本發明用於婦科手術術前具有清腸效果好的特點，值得臨床應用、推廣。
【專利說明】一種用於婦科手術術前清腸的藥物
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥物領域，具體涉及一種用於婦科手術術前清腸的藥物。
【背景技術】
[0002]婦科手術前腸道準備包括刺激腸蠕動、軟化和清除糞便，排除腸內積氣，防止患者因麻醉後肛門括約肌鬆弛不能控制排便而增加汙染機會；同時減少腸內積氣充盈及存有糞便影響手術操作。臨床實踐證實，通過口服大黃、芒硝、甘草混合水煎液清潔腸道還能減輕手術後腹脹不適。傳統方法是術前一日進無渣流食，術前晚口服瀉藥(如:甘露醇)，術晨再用0.2%肥皂水清潔灌腸一次。該種腸道準備方式存在以下缺陷:①甘露醇為一種高滲性脫水劑，腸道刺激強烈，對術者情緒、睡眠狀態有明顯影響；②傳統法最後一次灌腸時間為術晨6am，8am入手術室，期間沒有足夠的時間讓腸道徹底排空，術中易造成汙染；③並不能對術後恢復產生有益效果。
[0003]目前，也有報導使用中藥製劑進行術前清腸，如口服上述的大黃、芒硝、甘草混合水煎液，但是所用的藥物大多數都是大黃等瀉下藥物，服用後刺激性強，對術者情緒、睡眠狀態有明顯影響，而柏子仁等緩瀉藥物又不易控制瀉下時間。故而現在缺乏一種適用於術前清腸，瀉下有效且又不會影響睡眠，對於術後恢復能產生有益效果的藥物。

【發明內容】

[0004]本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的用於婦科手術術前清腸的藥物。
[0005]本發明解決其技術問題的技術方案是:一種用於婦科手術術前清腸的藥物，其特徵在於由下列重量配比的原料藥製備而成:小飛蓬1(T30份、桂丁 6?12份、貓爪草:TlO份、 絡石藤6?12份、果上葉3?10份、黃精6?12份、川斷6?12份、陳皮6?12份、向日葵花6?12 份、甲香I飛份、柳葉蘚3?10份、硫酸鎂10?25份。
[0006]本發明中藥是由下述最佳重量份配比的原料製備而成的:小飛蓬20份、桂丁 10 份、貓爪草6份、絡石藤10份、果上葉6份、黃精10份、川斷10份、陳皮10份 、向日葵花10 份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
[0007]其中所述的:小飛蓬，為菊科飛蓬屬植物小飛蓬Erigeron canadensis L.,以全草或鮮葉入藥。性味微苦、辛，涼。功可清熱利溼，散瘀消腫。
[0008]桂丁,為樟科植物肉桂的幼嫩果實。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經。功可溫中散寒。
[0009]貓爪草,為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的乾燥塊根。性味
甘、辛，溫。歸肝、肺經。功可散結，消腫。
[0010]絡石藤，為夾竹桃科植物絡石Trachelospermumjasminoides (Lindl.)Lem.的乾燥帶葉藤莖。苦，微寒。歸心、肝、腎經。功可祛風通絡，涼血消腫。
[0011]果上葉，為蘭科石豆蘭屬植物極香石豆蘭Bulbophyllum odoratissimum(Swartz) Lindl.,以全草入藥。性味甘；淡；涼。歸肺；肝；腎經。功可潤肺化痰；通絡止痛。
[0012]黃精，為百合科植物漠黃精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黃精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua 的乾燥根莖。性味甘，平。歸脾、肺、腎經。功可補氣養陰，健脾，潤肺，益腎。
[0013]川斷,為川續斷科多年生草本植物川續斷Himalayan Teasel Root的乾燥根。味苦辛；性微溫。歸肝、腎經。功可補肝腎；強筋骨；調血脈；續折傷；止崩漏。
[0014]陳皮,為芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的乾燥成熟果皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經。功可理氣健脾，燥溼化痰。
[0015]向日葵花,為菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可祛風；平肝；利溼。
[0016]甲香,為軟體動物蠑螺科蠑螺Turbo cornutus Solander的掩庵。味鹹；性平。歸腎經。功可清溼熱；去痰火；解瘡毒。味微甘；性平。功可祛風；平肝；利溼。
[0017]柳葉蘚,為柳葉蘚科植物柳葉蘚Amblystegium serpens (Hedw.) B.S.G.的植物體。性味澀；平。功可收斂止血。
[0018]組方原理:婦科手術術前要進行腸道處理，也就是清腸。傳統方法是術前一日進無渣流食，術前晚口服瀉藥(如:甘露醇或者中藥攻下劑)，術晨再0.2%肥皂水(或生理鹽水) 清潔灌腸一次。該種腸道準備方式存在以下缺陷:①甘露醇或者中藥攻下劑，腸道刺激強烈，對術者情緒、睡眠狀態有明顯影響；②傳統法最後一次灌腸時間為術晨6am，8am入手術室，期間沒有足夠的時間讓腸道徹底排空，術中易造成汙染並不能對術後恢復產生有益效果。本方以硫酸鎂為瀉下劑，配合短效穩定腸蠕動的藥物，並且適當的降低腸道內容物對腸道刺激的反應敏感度，鬆弛腸道平滑肌。這樣，一方面進入腸道的硫酸鎂在腸道不易吸收，形成高滲狀態，完成導瀉作用；另一方面短效穩定腸蠕動的藥物鬆弛腸道平滑肌，減輕便意，以保證術前睡眠。同時，本方中的其他藥理成分完成活血、祛痰、散結、通絡的作用，促進婦科手術術後恢復。
`[0019]與現有技術相比較，本發明具有以下特點。
[0020]1、小飛蓬和桂丁配合為君藥，發明人研究發現:小飛蓬和桂丁的混合水煎液對離體小鼠迴腸蠕動無明顯抑制作用，但在消化道平滑肌處於硫酸鎂刺激下的興奮狀態時，有顯著鬆弛作用。其作用機制可能與小飛蓬總黃酮水溶性部位的平滑肌鬆弛作用相關，但該種作用與桂丁配合方可僅僅對於興奮態下的腸壁平滑肌生效。該劑量下小飛蓬的藥理作用時間為8?10小時左右，也就是夜間服藥，可以緩解硫酸鎂刺激下的便意，而保證適當的睡目民，當術晨藥效喪失後，即可完成清理腸道的作用。
[0021]2、貓爪草散結消腫，絡石藤通絡消腫止痛，緩解術後盆腔激惹造成的不適。
[0022]3、黃精補氣養陰，川斷滋補肝腎，陳皮健脾益氣利水，術後有利於腸道功能恢復， 縮短禁食時間，有利於早日康復。
[0023]4、果上葉活血不動血，並有通絡強筋作用。
[0024]5、發明人實驗研究表明:小劑量甲香可以有效地穩定腸黏膜。
[0025]6、向日葵花為反佐，該藥能明顯增強小腸收縮，且藥效持久，利用小劑量的向日葵花以防止小飛蓬作用過度。[0026]7、在一派行散通絡藥物中加入小劑量柳葉蘚，起到佐製作用，降低副作用。
[0027]8、本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份範圍都具有較好的療效。
【具體實施方式】
[0028]以下結合實際情況，對本發明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0029]實施例1，原料藥重量配比:小飛蓬20份、桂丁 10份、貓爪草6份、絡石藤10份、 果上葉6份、黃精10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
[0030]實施例1的製備方法是:將小飛蓬、桂丁、貓爪草、絡石藤、果上葉、黃精、川斷、陳
皮、向日葵花、甲香、柳葉蘚、硫酸鎂混合加水煎煮，30分鐘後取濾液，藥渣加水繼續煎煮20 分鐘後取濾液，兩次濾液合併成湯劑。
[0031]實施例2，原料藥重量配比:小飛蓬10份、桂丁 6份、貓爪草3份、絡石藤6份、果上葉3份、黃精6份、川斷6份、陳皮6份、向日葵花6份、甲香I份、柳葉蘚3份、硫酸鎂10 份。
[0032]實施例3，原料藥重量配比:小飛蓬20份、桂丁 10份、貓爪草6份、絡石藤10份、 果上葉6份、黃精10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
[0033]實施例4，原料藥重量配比:小飛蓬30份、桂丁 12份、貓爪草10份、絡石藤12份、 果上葉10份、黃精12份、川斷12份、陳皮12份、向日葵花12份、甲香5份、柳葉蘚10份、 硫酸鎂25份。
[0034]實施例2?4的中藥可按下列方法製備而成:
(1)將川斷、桂丁、果上葉粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮髮油，並收集後混合備用；
(2)將甲香、柳葉蘚粉碎過1 50目篩，成細粉備用；
(3 )將小飛蓬、貓爪草、絡石藤、黃精、向日葵花、陳皮加水煎煮2次，過濾，合併濾液，濾液濃縮至相對密度為1.20 (50°C)，加乙醇使含醇量為60%，靜置使沉澱，取上清液，回收乙醇並濃縮至相對密度1.25，得稠膏；
(4)將步驟I所得的揮髮油、步驟2所得的細粉、硫酸鎂加入步驟3所得的稠膏，攪拌均勻，製成顆粒，乾燥，即得。
[0035]優化方案中，所述的濃縮為減壓濃縮。
[0036]所述的硫酸鎂可以為硫酸鎂粉末，也可以為硫酸鎂溶液。
[0037]上述藥物的有效組合，互相協調，有效達到婦科手術術前清理腸道之目的，且不影響術前睡眠，利於術後恢復。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下。
[0038]I對象與方法。
[0039]1.1 對象。
[0040]1.1.1病例選擇:2012年3月?2013年3月收治的婦科擇期手術需要清潔灌腸患者90例。
[0041]1.1.2分組:隨機分為對照組30例，年齡25?56歲，平均年齡為42.3歲，行全子宮加雙附件切除15例，次全子宮加雙附件切除11例，全子宮切除4例，平均手術時間1.8±0.3小時。湯劑組30例，年齡27?59歲，平均年齡43.4歲，行全子宮加雙附件切除13 例，次全子宮加雙附件切除9例，全子宮切除8例，平均手術時間1.6±0.4小時。顆粒組30 例，年齡28飛I歲，平均年齡44.6歲，行全子宮加雙附件切除16例，次全子宮加雙附件切除 8例，全子宮切除6例，平均手術時間1.7±0.3小時。三組患者治療前在年齡、性別、病情、 平均手術時間上比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0042]1.2 方法。
[0043]1.2.1給藥方式:所有病例術前一日進無渣流食，對照組採取常規灌腸方式:術前晚口服甘露醇，術晨再生理鹽水清潔灌腸一次。湯劑組術前晚8時採用實施例1所得湯劑口服，術晨生理鹽水清潔灌腸一次。顆粒組術前晚8時採用實施例3所得顆粒口服，術晨生理鹽水清潔灌腸一次。
[0044]1.2.2觀察指標:清腸操作後，觀察患者排便次數，記錄術中腸道清潔與積氣狀況，並對患者術後肛門排氣時間和不良反應進行評判。
[0045]1.2.3清腸效果評價標準:有效即為患者術中腸道保持完全鬆弛狀態，且術野完全暴露；無效即為患者術中腸道高度膨脹，且術野被覆蓋。
[0046]2 結果。
[0047]2.1術中腸道清潔情況及輸液清晰度情況:對照組、湯劑組、顆粒組清腸的有效率均為100%。
[0048]2.2三組患者術前夜間排便、術晨排便情況、失眠情況術後排氣情況見下表:
【權利要求】
1.一種用於婦科手術術前清腸的藥物，其特徵在於由下列重量配比的原料藥製備而成:小飛蓬10?30份、桂丁 6?12份、貓爪草3?10份、絡石藤6?12份、果上葉3?10份、黃精 6-12份、川斷6?12份、陳皮6?12份、向日葵花6?12份、甲香I飛份、柳葉蘚3?10份、硫酸鎂 10?25份。
2.根據權利要求1所述的一種 用於婦科手術術前清腸的藥物，其特徵在於由下列重量配比的原料藥製備而成:小飛蓬20份、桂丁 10份、貓爪草.6份、絡石藤10份、果上葉6份、 黃精10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
【文檔編號】A61P1/10GK103432399SQ201310358789
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年8月19日 優先權日:2013年8月19日
【發明者】劉偉 申請人:劉偉