一種手足皸裂護理凝膠的製作方法

2023-07-07 19:44:56

本發明涉及醫療
技術領域：
，更具體地，涉及一種手足皸裂護理凝膠，用於治療手足皸裂引起的皮膚乾燥、疼痛、瘙癢、皮損、紅腫現象。
背景技術：
：手足皸裂是手足常見疾病之一，臨床以手指、手掌、手緣和足跟、足外緣等處皮膚出現皸裂為症狀，裂口出血疼痛，影響患者日常生活。發病原因主要有：(1)手足皮膚表面增厚、乾燥、皮脂和汗腺分泌減少，皮膚缺少滋潤變幹、變脆，加之日常生活和勞動對皮膚進行牽拉、摩擦；(2)長時間接觸酸、鹼或有機溶劑；(3)某些皮膚病，如慢性溼疹、手足癬、魚鱗病等也可引起皸裂。目前用於治療手足皸裂的產品主要有尿素軟膏、復發克黴唑軟膏、硫磺水楊酸軟膏等。但是市售產品多為抗生素類，長期使用易產生耐藥性，副作用強，且刺激性大、治癒率低、療效長。貽貝(mytilusedulislinnaeus)是一種海洋軟體動物，屬於雙殼貝類，俗稱「青口」和「淡菜」，遍布世界各沿岸國家。貽貝種類繁多，僅中國沿海就有30多種，經濟價值較高的有10多種，其中紫貽貝、翡翠貽貝和厚殼貽貝是主要的養殖品種。貽貝富含蛋白質、脂肪、碳水化合物、鈣、磷、鐵、核黃素、尼克酸等營養元素，而且具有很高的藥用價值。木瓜蛋白酶(papain)，又稱木瓜酶，是一種蛋白水解酶。木瓜蛋白酶是番木瓜(carieapapaya)中含有的一種低特異性蛋白水解酶，廣泛地存在於番木瓜的根、莖、葉和果實內，其中在未成熟的乳汁中含量最豐富。木瓜蛋白酶的活性中心含半胱氨酸，屬於巰基蛋白酶，它具有酶活高、熱穩定性好、天然衛生安全等特點，因此在食品、醫藥、飼料、日化、皮革及紡織等行業得到廣泛應用。蜂膠是蜜蜂從植物芽孢或樹幹上採集的樹脂，將其混入其上顎腺、蠟腺的分泌物加工而成的一種具有芳香氣味的膠狀固體物。是蜜蜂科動物中華蜜蜂等修補蜂巢所分泌的黃褐色或黑褐色的粘性物質，可入藥。其性平，味苦、辛、微甘，有潤膚生肌，消炎止痛的功效，可治療胃潰瘍、口腔潰瘍、燒燙傷、皮膚裂痛，防輻射等病症。技術實現要素：本發明提出一種蛋白質凝膠，以解決現有技術用於治療手足皸裂中存在的副作用強、有刺激性、治癒率低、療效長以及毒性等缺陷。本發明提出一種蛋白質凝膠，用於治療手足皸裂引起的皮膚乾燥、疼痛、瘙癢、皮損、紅腫等症狀。為實現上述目的，本發明提出一種手足皸裂護理凝膠，其特徵在於，所述凝膠包括貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶和蜂膠。根據本發明的一個或多個方面，基於凝膠的總重量計，所述用於手足皸裂護理凝膠包括：貽貝軟組織提取物0.1-20份、木瓜蛋白酶0.1-10份和蜂膠0.1-10份。根據本發明的一個或多個實施方式，按凝膠的重量計，貽貝軟組織提取物可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.5份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份、16份、17份、18份、19份、20份等，木瓜蛋白酶可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等，蜂膠可以是例如0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.3份、0.35份、0.4份、0.45份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.75份、0.8份、0.85份、0.9份、0.95份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份等。根據本發明的一個或多個方面，所述手足皸裂護理凝膠中：貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶和蜂膠是混合存在的。這裡，「混合存在」是指三種成分混合存在於一個包裝中。根據本發明的一個或多個方面，所述手足皸裂護理凝膠中：貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶和蜂膠可以預混或使用前混合。根據本發明的一個或多個方面，所述手足皸裂護理凝膠可以進一步加入其他活性成分，包括保溼劑、抗氧化劑、抑菌劑等。根據本發明的一個或多個方面，所述用於手足皸裂護理凝膠的最終ph值可以為5.5-7.8，例如為5.8-7.5，或者例如為6.5-7.0。根據本發明的一個或多個方面，所述貽貝軟組織提取物是以貽貝除殼以外的所有組分為原料，經過酸性水溶液提取而獲得的上清液，其中蛋白質含量為0.2-15.0mg/ml，ph值1.0-6.0。特別地，可以是以足絲為原料。根據本發明的一個或多個方面，所述貽貝可以包括紫貽貝、翡翠貽貝和厚殼貽貝中的一種、兩種或三種。根據本發明的一個或多個實施方式，所述酸性水溶液可以包括：乙酸-乙酸鈉緩衝液、乙酸、檸檬酸、高氯酸等，但不限於此。根據本發明的一個或多個實施方式，所述貽貝軟組織提取物的蛋白質含量可以為例如0.2mg/ml、0.3mg/ml、0.4mg/ml、0.5mg/ml、0.6mg/ml、0.7mg/ml、0.8mg/ml、0.9mg/ml、1.0mg/ml、1.5mg/ml、2.0mg/ml、2.5mg/ml、3.0mg/ml、3.5mg/ml、4.0mg/ml、4.5mg/ml、5.0mg/ml、5.5mg/ml、6.0mg/ml、6.5mg/ml、7.0mg/ml、7.5mg/ml、8.0mg/ml、8.5mg/ml、9.0mg/ml、9.5mg/ml、10.0mg/ml、10.5mg/ml、11.0mg/ml、11.5mg/ml、12.0mg/ml、12.5mg/ml、13.0mg/ml、13.5mg/ml、14.0mg/ml、14.5mg/ml和15.0mg/ml等，但不限於此。根據本發明的一個或多個方面，所述木瓜蛋白酶和蜂膠可以是從市場上常規購買的。根據本發明的一個或多個方面，所述凝膠可以用於治療手足皸裂，尤其是手足皸裂引起的皮膚乾燥、疼痛、瘙癢、皮損、紅腫等症狀，且使用方便，作用長久。本發明的又一個目的涉及一種用於治療手足皸裂的方法，包括給予本發明的蛋白凝膠，以治療包括皮膚乾燥、疼痛、瘙癢、皮損、紅腫等症狀。根據本發明的一個或多個方面，向有需要的受試者給予根據本發明的蛋白質凝膠，所述蛋白質凝膠包括貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶和蜂膠。根據本發明的一個或多個實施方式，所述貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶和蜂膠可以是混合存在於凝膠中。根據本發明的一個或多個實施方式，所述貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶和蜂膠可以是分別隔離存在於凝膠中。這裡，當將三者組合給藥時，給藥可以是順序給藥或者同時給藥，優選可以是順序給藥。對於順序給藥來說，可以將貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶和蜂膠以任何順序給藥。例如，可以先給予貽貝軟組織提取物再給予木瓜蛋白酶和蜂膠，或者可以先給予木瓜蛋白酶再給予貽貝軟組織提取物和蜂膠，在整個治療周期，三者的給藥頻率可以相同或不同。此外，本發明提出一種手足皸裂護理凝膠，含有貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶和蜂膠，任選地，還可含有其它藥學上常用或可接受的載體。根據本發明的一個或多個方面，所述載體可以包括任何以及所有的溶劑、鹽、分散介質、表面活性劑、抗氧化劑、防腐劑(例如抗菌劑、抗真菌劑)、等滲劑、吸收延遲劑、藥物穩定劑、粘合劑、賦形劑、潤滑劑、甜味劑、矯味劑、染料等和它們中一種、多種或全部的組合，這是本領域技術人員所熟知的(例如參見remington'spharmaceuticalsciences,18thed.mackprintingcompany,1990,pp.1289-1329)。除了與活性成分不相容的載體外，可考慮在治療用或藥物凝膠中使用的任何常規載體。採用貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶和蜂膠製備手足皸裂護理凝膠，具有治療由手足皸裂引起的皮膚乾燥、疼痛、瘙癢、皮損、紅腫現象的作用。同時，由於貽貝軟組織提取物中含有部分蛋白成分，分子量大，不會透皮或經皮吸收，可持久穩定在皮膚表面發揮作用，延長作用時間，加快了手足皸裂的恢復速度。本發明製備的凝膠用於治療手足皸裂，特別是手足皸裂引起的皮膚乾燥、疼痛、瘙癢、皮損、紅腫等現象。本發明的凝膠溫和、無刺激、無毒副作用、無使用依賴性、作用持久。以下實施例以手足皸裂護理凝膠的醫療器械為例進行說明，但不限於此，上述本發明提出的各種包含貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶和蜂膠的用於治療手足皸裂的凝膠均適用於本發明。具體實施方式實施例1：一種貽貝軟組織提取物的製備方法。取貽貝去殼，收集軟組織300g，分成三份，每份加入100ml含量0.3％的下表酸性溶液，勻漿10min後離心得到上清液即為貽貝軟組織提取物。測定上清液中蛋白含量和ph值，蛋白含量測定採用考馬斯亮藍法。表1實例酸性溶液蛋白質含量ph值1檸檬酸2.6mg/ml4.52乙酸3.5mg/ml3.23高氯酸3.0mg/ml1.0實施例2：一種用於治療手足皸裂的產品。從上海如吉生物發展有限公司購得木瓜蛋白酶，從南昌南山園生物工程有限公司購得蜂膠。產品由以下組分構成：配方1：貽貝軟組織提取物200mg，木瓜蛋白酶100mg，蜂膠100mg，加入凝膠基質至100g，充分融化混勻後形成凝膠。配方2：貽貝軟組織提取物200mg，木瓜蛋白酶100mg，蜂膠100mg，甘油、丙二醇、透明質酸鈉、乳化劑適量，加入去離子水至100g，充分溶解後形成乳液。配方3：貽貝軟組織提取物200mg，木瓜蛋白酶100mg，蜂膠100mg，加入去離子水至100g，充分溶解後形成噴劑。收集30例足部皸裂的患者參與測試，將其分為3組，每組10例患者，使用前患者足部乾燥，多處開裂，出現裂口，開裂處疼痛、瘙癢，開裂周圍皮膚紅腫，患者早、晚清潔足部患處後在分別使用以上三個配方的產品，連續使用1周，觀察患者症狀，觀察結果見表2。表2試驗結果表明，由貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶以及蜂膠製備的凝膠、乳液、噴劑對手足皸裂均有效果，但凝膠劑效果最佳。實施例3：一種用於治療手足皸裂的產品。配製由以下組分構成的產品：貽貝軟組織提取物200mg，木瓜蛋白酶100mg，蜂膠100mg，加入凝膠基質至100g，充分融化混勻後形成凝膠。收集20例手部皸裂患者參與測試，患者手部乾燥，多處開裂，出現裂口，開裂處疼痛、瘙癢，開裂周圍皮膚紅腫。將收集的患者分為2組，每組10名患者，10例在手部塗抹本產品，10例塗抹市售尿素維e乳膏，每天早、晚清潔手部後塗抹本產品或對照產品，連續塗抹1周，觀察使用後的患者症狀，觀察結果見表3。表3以上數據為症狀有所好轉的病例數；試驗結果說明，使用本發明的貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶和蜂膠組合的凝膠後，患者手部皮膚乾燥、疼痛、瘙癢、皮損、紅腫現象明顯減輕，此外患處的變化情況較市售產品更明顯，證明貽貝軟組織提取物、木瓜蛋白酶和蜂膠組合的凝膠有治療手足皸裂的效果。此外，使用對照產品的患者普遍反應有刺激感，而使用本發明凝膠時無刺激感。當然，本發明還可有其它多種實施例，在不背離本發明精神及其實質的情況下，熟悉本領域的技術人員可根據本發明作出各種相應的改變和變形，但這些相應的改變和變形都應屬於本發明權利要求的保護範圍。當前第1頁12