假體的二尖瓣心臟瓣膜的製作方法

2023-07-20 16:50:16 1

專利名稱：假體的二尖瓣心臟瓣膜的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種假體的二尖瓣心臟瓣膜，它由具有基環的支持殼體構成，該基環支持兩個基本上指向環軸線方向、經由用於固定兩個柔性的葉瓣的弧形壁連接的側柱，各側柱的自由端形成葉瓣的內部支持，其中從俯視圖觀察，基環具有封閉的非圓形形狀，該非圓形形狀包括一共同的縱向軸線，但兩個不等尺寸的半橫軸線，各側柱位於縱向軸線上並且形成從一半形狀至另一半形狀的過渡點。

發明內容
本發明的目的是，通過結構上的改變改進所述的二尖瓣心臟瓣膜，使其避免這樣的促使紊流的下部凹陷。
這個目的通過按照權利要求1所述的假體的二尖瓣心臟瓣膜來達到，其特徵在於，各側柱尖端的連線和封閉的基環形狀的共同縱向軸線所在的平面相對於通過共同縱向軸線的、位於垂直於由基環形成的表面的平面傾斜10°至20°，優選為15°，以及較大曲率的壁不同於較大曲率的壁支持以向著由基環形成的表面傾斜較大角度設置的面積較小的(壁形的)葉瓣。通過這樣的措施構造一支持殼體，其流動方向通過壁相對於基環軸線方向適當地傾斜10°至20°，優選為15°的角度來形成。相對於由WO97/49355已知的D形或腎形形狀，本發明產生轉過180°的D形或腎形形狀，該形狀達到從心房通過心瓣向心室的生理流動。
本發明的進一步構成在諸從屬權利中說明。
這樣，優選由支持殼體內表面限定的流動方向相對於基環底面傾斜70°至80°，優選為75°。這意味著，朝流動方向稍成圓錐形延伸的支持殼體內壁相對於由各側柱尖端的連線和流動方向或與其相應的平行平面形成的表面總是傾斜15°。
按照本發明的另一結構，基環底面的兩個半橫軸線的長度的比值為1.5至2.5∶1。特別是在半軸線比值約為2∶1時可達到在相當大程度上接近真二尖瓣心臟瓣膜的形狀。支持殼體的兩個不同的半橢圓的共同縱向軸線的長度在10mm與45mm之間。優選各側柱厚度相同地結合於壁中，即在上述的側柱的區域內壁向上伸出，特別是向至少基本上尖的端面的側柱末端伸出，但其尖端優選是倒圓的。為了葉瓣在連合區域不受過強的負荷，按照本發明的另一結構各葉瓣的連線設置成使其與壁的上面的內邊緣總是位於一個平面內。
本二尖瓣心臟瓣膜，尤其是相對於作為二尖瓣心臟瓣膜代用品的這樣的假體，它按照本發明在病人的凝固障礙藥物治療的全部情況的50％中是需要的，它的特別優點是使用本發明的二尖瓣心臟瓣膜假體的病人可以放棄服藥，因為新結構在相當大程度上防止了機械的血液損傷。
在本發明的範圍內也包括這樣的實施形式，其中由生理真材料製成的葉瓣固定在由塑料製成的支持殼體上。
表示與流動方向相反的俯視圖的圖6示出葉瓣支持面11和12的投影圖同樣具有腎形或D形的輪廓形狀，但相對於由基環面構成的輪廓形狀再度鏡象對稱地構成，亦即在此較短的半軸線設在右邊，以及在流動外側的區域內葉瓣支持面的結構仍保持為由WO97/49355描述和圖示的形狀。
權利要求
1.假體的二尖瓣心臟瓣膜，它由具有基環(15)的支持殼體(10)構成，該基環(15)支持兩個基本上指向環軸線方向、經由用於固定兩個柔性的葉瓣的弧形壁(13、14)連接的側柱，各側柱的自由端形成葉瓣的內部支持，其中從俯視圖觀察，基環具有封閉的非圓形形狀，該形狀包括一共同的縱向軸線、但兩個不等尺寸的半橫軸線，各側柱位於縱向軸線上並且形成從一半形狀至另一半形狀的過渡點；其特徵在於，各側柱尖端(18、19)的連線(17)和側柱基環形狀的共同縱向軸線所在的平面相對於通過共同縱向軸線的、位於垂直於由基環形成的表面(21)的平面傾斜一10°至20°，優選為15°的角度(α)，並且較大曲率的壁不同於較大曲率的壁支持以向著由基環形成的表面傾斜較大角度設置的面積較小的(壁形的)葉瓣。
2.按照權利要求1所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特徵在於，由支持殼體內表面限定的流動方向(24)相對於基環底面傾斜一70°至80°，優選為75°的角度。
3.按照權利要求1或2所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特徵在於，由各葉瓣的連線與壁的上面的內邊緣的位置確定的葉瓣斜角分別相對於基環底面對於傾斜較小的(主動脈的)葉瓣在25°與45°之間而對於傾斜較大的(壁形的)葉瓣在55°與70°之間，優選為65°，同時傾斜較大的葉瓣比傾斜較小的葉瓣大至少10°，優選為20°地傾斜。
4.按照權利要求1至3之一項所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特徵在於，半橫軸線(22、23)的長度的比值為1.5至2.5∶1。
5.按照權利要求1至4之一項所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特徵在於，共同的縱向軸線(20)的長度(l)在10mm與45mm之間。
6.按照權利要求1至5之一項所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特徵在於，各側柱厚度相同地結合於壁中。
7.按照權利要求6所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特徵在於，端面的側柱末端(18、19)至少基本上成尖端伸出。
8.按照權利要求1至7之一項所述的二尖瓣心臟瓣膜，其特徵在於，各葉瓣的連線與壁(13、14)的上面的內邊緣(11、12)總是位於一個平面內。
全文摘要
假體的二尖瓣心臟瓣膜，它由具有基環(15)的支持殼體(10)構成，該基環(15)支持兩個基本上指向環軸線方向、經由用於固定兩柔性的葉瓣的弧形壁(13、14)連接的側柱，各側柱的自由端形成葉瓣的內部支持，其中從俯視圖觀察，基環具有封閉的非圓形形狀，該非圓形形狀包括一共同的縱向軸線，但兩個不等尺寸的半橫軸線。各側柱位於縱向軸線上並且形成從一半形狀至另一半形狀的過渡點。為了避免促使紊流的下部凹陷而建議，各側柱尖端(18、19)的連線(17)和側柱基環形狀的共同縱向軸線所在的平面相對於通過共同縱向軸線的、位於垂直於由基環形成的表面(21)的平面傾斜一10°至20°，優選為15°的角度，並且較大曲率的壁不同於較大曲率的壁支持以向著由基環形成的表面傾斜較大角度設置的具有較小面積的(壁形的)葉瓣。
文檔編號A61F2/24GK1447670SQ01814355
公開日2003年10月8日 申請日期2001年8月25日 優先權日2000年9月19日
發明者約瑟夫·揚森 申請人:阿迪亞姆生命科學股份公司