肝泰樂新製劑的製作方法
2023-08-10 10:51:06
專利名稱:肝泰樂新製劑的製作方法
●發明領域本發明是肝泰樂新的製劑方式。該製劑是含有肝泰樂50mg-10g/支的粉針劑和凍乾粉針劑。該製劑臨床上適用於急性及慢性病毒性肝炎、肝硬化、食物中毒和藥物中毒,亦可用於關節炎、風溼病。
●背景技術肝泰樂(葡萄糖醛酸內酯,Glucurolactone,Glucurone)臨床上用於急性及慢性病毒性肝炎、肝硬化、食物中毒和藥物中毒。亦可用於關節炎、風溼病。
肝泰樂現有片劑和注射液兩種製劑形式,片劑規格為每片0.05g、0.1g。注射液規格為0.1g/2ml、0.2g/2ml。臨床使用靜脈滴注方法0.2g~0.4g加入5%~10%葡萄糖液500ml~1000ml中滴注,每日1次。
肝泰樂常用片劑,還開發了肝泰樂注射液和複方肝泰樂注射液。肝泰樂注射液在實際使用過程中出現質量不穩定、運輸不方便等問題。為改進肝泰樂在溶液中質量穩定的問題,我們開發了肝泰樂粉針劑和凍乾粉針劑,這兩個劑型解決了肝泰樂注射液長時間處於溶液狀態下質量不穩定的問題。肝泰樂粉針劑和凍乾粉針劑在生產和儲運過程中以粉末狀態存在,在使用前溶解,提高了產品穩定性,也延長了保質期。
●發明內容本發明是肝泰樂新的製劑方式,該製劑是含有肝泰樂50mg-10g/支的粉針劑和凍乾粉針劑。該製劑解決了肝泰樂在溶液狀態下質量不穩定的問題,提高了製劑的穩定性和延長了保質期。
●實施實例實例一肝泰樂粉針劑製備肝泰樂原料,無菌處理,按粉針工藝程序操作,製備粉針劑。
實例二肝泰樂凍乾粉針劑製備肝泰樂原料溶液,無菌過濾後,分裝並加賦形劑處理,按凍乾粉針工藝程序操作,製備凍乾粉針劑。
權利要求
1.新的製劑方式,該製劑臨床上適用於急性及慢性病毒性肝炎、肝硬化、食物中毒和藥物中毒,亦可用於關節炎、風溼病。
2.根據權利要求1的製劑,其特徵在於該製劑是含有肝泰樂50mg-10g/支的粉針劑。
3.根據權利要求1的製劑,其特徵在於該製劑是含有肝泰樂50mg-10g/支的凍乾粉針劑。
4.根據權利要求2的製劑,其特徵在於該製劑含有一種或多種輔助劑或、和賦型劑的藥物組合,其中含有肝泰樂50mg-10g/支的粉針劑。
5.根據權利要求3的製劑,其特徵在於該製劑含有一種或多種輔助劑或、和賦型劑的藥物組合,其中含有肝泰樂50mg-10g/支的凍乾粉針劑。
全文摘要
本發明涉及肝泰樂新的製劑方式。該製劑是含有肝泰樂50mg-10g/支的粉針劑和凍乾粉針劑。該製劑用於急性及慢性病毒性肝炎、肝硬化、食物中毒和藥物中毒,亦可用於關節炎、風溼病。
文檔編號A61P19/02GK1579385SQ0314006
公開日2005年2月16日 申請日期2003年8月6日 優先權日2003年8月6日
發明者孫明傑, 王霆 申請人:孫明傑, 王霆