一種治療肥胖症的藥物組合物的製作方法
2023-08-10 08:34:36 2
專利名稱：一種治療肥胖症的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療肥胖症的藥物組合物。
背景技術：
肥胖症是指體內脂肪堆積過多和(或)分布異常，是一種多因素的慢 性代謝性疾病。遺傳因素、高熱量、高脂飲食、體力活動少是肥胖的主要原 因。肥胖已成為烕脅人類健康的流行病，而且與許多慢性病如高血壓、脂質 異常、糖尿病、高脂血症、呼吸睡眠暫停等密切相關。因此，肥胖症日益為 醫藥研究者所關注。食慾抑制藥、消化吸收阻滯藥、增加能量消耗的藥物和 中醫藥等都對肥胖症有治療作用。
發明內容
本發明目的在於提供一種治療肥胖症的藥物組合物及其製備方法。
本發明另一目的在於提供該藥物組合物的新用途。
本發明是通過如下技術方案實現的
本發明藥物組合物的原料藥組成為
紅曲提取物1-5重量份柏子仁提取物3-8重量份
熟地提取物l-5重量份
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為
紅曲提取物3重量份柏子仁提取物5重量份 熟地提取物3重量份
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為
紅曲提取物2重量份柏子仁提取物4重量份 熟地提取物4重量份
本發明藥物組合物的原料藥組成優選為
紅曲提取物4重量份柏子仁提取物7重量份 熟地提取物2重量份。 本發明所述提取物由常規方法製成，包括但不限於水提物、醇提物或水 提醇沉過大孔樹脂柱提取物。
所述水提取法包括但不限於如下方法取本發明原料藥中任一藥材，水煎煮1—2次，分別加4一8倍量水，每次煎煮l一2小時，合併水煎液，濃縮乾燥，得該藥材水提取物。或者取本發明原料藥中任一藥材，水煎煮1—2次，分別加4一8倍量水，煎煮1一2小時，合併水煎液，濃縮至相對密度為1，離心，上清液過大孔樹脂柱，水洗，棄水洗液，30—80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮乾燥，得該藥材水提取物。
所述水提醇沉法包括但不限於如下方法
取本發明原料藥中任一藥材，水煎煮2 — 3次，分別加4一8倍量水，煎煮1一2小時，合併水煎液，濃縮至相對密度為l一l. 1，離心，上清液加入4一8倍重量30—80%乙醇沉澱24小時，回收乙醇，濃縮乾燥，得該藥材水提醇沉提取物。
所述水提醇沉過大孔吸附柱法包括但不限於如下方法
取本發明原料藥中任一藥材，水煎煮2 — 3次，分別加4一8倍量水，煎煮1一2小時，合併水煎液，濃縮至相對密度為l一l. 1，離心，上清液加入4一8倍重量30—80%乙醇沉澱24小時，回收乙醇，濃縮至相對密度為1一l.l，離心，上清液過大孔樹脂柱，30—80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮乾燥，得該藥材水提醇沉過大孔吸附柱提取物。所述超臨界萃取法包括但不限於如下方法
取本發明原料藥中任一藥材，超臨界C02萃取，加10—40%本發明原料藥中任一藥材量75—95%乙醇作夾帶劑，萃取壓力20—40Mpa、溫度30_60°C，得該藥材超臨界萃取物。或者取本發明原料藥中任一藥材，超臨界萃取後，將藥粉取出，水煎煮1一2次，分別加6—8倍量水，煎煮0.5-l小時，合併水煎液，濃縮，加75-95%乙醇使含醇量達60—80%，靜置12—24小時，過濾，濾液濃縮乾燥，得該藥材超臨界C02萃取水提醇沉提取物。
本發明藥物組合物加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床接受的劑型。所述劑型為片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋製劑、速釋製劑、控釋製劑、口服液體製劑、凍乾粉針劑或注射製劑。
本發明藥物組合物治療肥胖症效果顯著，且無副作用。下面實驗和實施例用於進一步說明但不限於本發明。
本發明藥物組合物(均由水提取物組成)經臨床治療ioo例患者總有效
率達95%以上，肥胖症病例診斷標準及療效標準按衛生部標準確認，其中76例顯效，19例有效，5例無效。
療效標準顯效(例數)有效(例數)無效(例數)
100例76例19例5例
有效率76%19%5%
下述實施例均能實現上述實驗例的效果。
具體實施例方式
實施例1:
紅曲水提取物3kg柏子仁水提取物5kg 熟地水提取物3kg上述藥物按照常規工藝加入常規輔料製成膠囊劑。實施例2:
紅曲醇提取物2kg柏子仁醇提取物4kg 熟地醇提取物4kg上述藥物按照常規工藝加入常規輔料製成口服液。實施例3:
紅曲水提醇沉過大孔樹脂柱提取物4kg柏子仁水提醇沉過大孔樹脂柱提取物7kg熟地水提醇沉過大孔樹脂柱提取物2kg上述藥物按照常規工藝加入常規輔料製成緩釋片劑。實施例4:
紅曲醇提取物2kg 柏子仁水提醇沉過大孔樹脂柱提取物3kg熟地水提取物4kg上述藥物按照常規工藝加入常規輔料製成凍乾粉針劑。實施例5:
紅曲水提醇沉過大孔樹脂柱提取物4kg 柏子仁醇提取物8kg熟地醇提取物4kg
上述藥物按照常規工藝加入常規輔料製成注射劑。
權利要求
1、一種治療肥胖症的藥物組合物，其特徵在於該組合物的原料藥組成為紅曲提取物1-5重量份柏子仁提取物3-8重量份熟地提取物1-5重量份；所述提取物由常規方法製成。
2、 如權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於該組合物的原料藥組 成為紅曲提取物3重量份柏子仁提取物5重量份熟地提取物3重量份。
3、 如權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於該組合物的原料藥組 成為紅曲提取物2重量份柏子仁提取物4重量份熟地提取物4重量份。
4、 如權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於該組合物的原料藥組 成為紅曲提取物4重量份柏子仁提取物7重量份熟地提取物2重量份。
5、 如權利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特徵在於該組合物按照 常規工藝，加入常規輔料，製成臨床接受的劑型。
6、 如權利要求5所述的藥物組合物，其特徵在於所述劑型為片劑、膠 囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋製劑、 速釋製劑、控釋製劑、口服液體製劑、凍乾粉針劑或注射製劑。
7、 如權利要求6所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於該方法為 該藥物組合物按照常規工藝，加入常規輔料，製成片劑、膠囊劑、散劑、軟 膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋製劑、速釋製劑、控 釋製劑、口服液體製劑、凍乾粉針劑或注射製劑。
8、 如權利要求1-4之一所述的藥物組合物在製備治療糖尿病的藥物中的 應用。
全文摘要
本發明公開一種治療肥胖症的藥物組合物，該組合物由紅曲提取物、柏子仁提取物和熟地提取物組成。所述提取物由常規方法製成。本發明藥物組合物加入常規輔料，按照常規工藝，製成臨床接受的劑型。本發明藥物組合物治療肥胖症效果顯著，且無副作用。
文檔編號A61K9/20GK101579436SQ20081010678
公開日2009年11月18日 申請日期2008年5月15日 優先權日2008年5月15日
發明者段震文, 郭樹仁 申請人:北京北大維信生物科技有限公司