一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其製備方法
2023-08-06 16:19:11 5
專利名稱：一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其製備方法
技術領域：
本發明屬於獸藥製劑領域，尤其是涉及一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其製備方法。
背景技術：
在我國整個獸藥製藥行業中，獸藥製劑是一個薄弱環節，現有獸藥劑型包括片劑、口服液、針劑等，這些遠不能適應獸醫臨床上的某些藥物的吸收和藥效作用的需要，因此，加強研究與開發新劑型，按不同要求實現藥物的定時、定位、定速和持續作用的特點，不斷提高藥物的療效，減少毒副作用是我們今後在劑型研究與開發上的努力方向。恩諾沙星又名乙基環丙沙星，是為動物專用的第三代氟喹諾酮類抗菌藥物，能通 過抑制細菌DNA螺旋酶來達到抗菌效果，對靜止期和生長期細菌均有良好的抗菌作用，具有殺菌譜廣、殺菌活性強、體內分布廣泛、與其他藥物無交叉耐藥性、組織濃度高、毒副作用小等特點，因此在獸醫臨床中的應用較廣泛。目前常用的恩諾沙星的劑型主要為粉劑、注射劑和混懸劑，但由於恩諾沙星本身水溶解性差、味苦，對動物的給藥方式有很大的限制，且不利於動物機體吸收。粉劑不便於動物口服；注射劑在體內作用時間短，需要多次對動物反覆注射給藥，對動物個體造成較強應激刺激，費時麻煩，不利於群體給藥；懸混劑也存在以上缺陷不利於群體給藥，增加飼養成本。泡騰顆粒劑是一種新穎劑型，它與普通顆粒劑的不同之處在於它含有泡騰崩解齊U，當泡騰顆粒放入飲水中之後，在泡騰崩解劑的作用下，即刻產生大量氣泡(二氧化碳)，使顆粒劑迅速崩解和融化，崩解產生的氣泡還會使藥物在水中上下翻滾，加速其崩解和融化，增加了藥物的溶解和作用時間。
發明內容
本發明的目的在於克服現有技術的不足之處，提供一種療效好、見效快、安全可靠的一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其製備方法，本泡騰顆粒劑能有效治療畜禽細菌性疾病和支原體感染。本發明的是通過以下技術方案實現的一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒，包括如下原、輔料且各原料的重量份數如下恩諾沙星8(Tl20份；檸檬酸100-140份；碳酸氫鈉150-170份；聚乙二醇6000 20-40 份；糊精=190-260 份；蔗糖=310-390 份。進一步優選地，上述恩諾沙星泡騰顆粒包括如下原、輔料且各原、輔料的最佳重量份數如下恩諾沙星100份；梓檬酸120份；碳酸氫鈉160份；聚乙二醇6000 :30份；糊精230份;蔗糖:360份。同時提供上述畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒的製備方法，其步驟是
(I)將所有原、輔料均粉碎粒度至80-120目，備用；(2)按重量份數稱取粉碎後的恩諾沙星、檸檬酸，以及佔各自重量份數總量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機混合均勻，加純化水製成軟材，制粒、乾燥，整粒； (3)按重量份數稱取粉碎後的碳酸氫鈉，以及餘下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機混合均勻，加純化水製成軟材，制粒、乾燥，整粒；(4)將上述(2)、(3)的乾燥顆粒入三維混合機混合均勻，分裝。本發明的優點和有益效果為I、本泡騰顆粒按照獸藥GMP標準，採用現代化的檢測手段和現代化的製藥設備研製而成的一種療效好、安全可靠的泡騰顆粒，本發明在原料中加入輔料以及泡騰崩解劑，製成泡騰顆粒劑，患病畜禽通過口服給藥，口感好，質量穩定，提高了藥品的生物利用率。2、本發明中的製備方法將崩解劑和輔料分兩次製備，能夠將有效的藥用成分包裹在裡面，有效增加了藥物的速釋功效，使藥物在相同含量的情況下，治療效果更快。3、本發明首次將恩諾沙星製備成種泡騰顆粒，克服了現有類似產品釋放速度較慢、吸收差的缺點，對畜禽細菌性疾病和支原體感染的防治效果明顯。
具體實施例方式下面通過具體實施例對本發明作進一步詳述，以下實施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本發明的保護範圍。實施例I :一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒，各原、輔料及其重量份數分別是恩諾沙星100份；梓檬酸120份；碳酸氫鈉160份；聚乙二醇6000 :30份；糊精230份;蔗糖:360份。上述畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒的製備方法是(I)將所有原、輔料均粉碎粒度至100目，備用；(2)按重量份數稱取粉碎後的恩諾沙星、檸檬酸，以及佔各自重量份數總量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機混合均勻，加純化水製成軟材，制粒、乾燥，整粒；(3)按重量份數稱取粉碎後的碳酸氫鈉，以及餘下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機混合均勻，加純化水製成軟材，制粒、乾燥，整粒；(4)將上述⑵、(3)的乾燥顆粒入三維混合機混合均勻，分裝。使用方法以恩諾沙星計。內服,一次量,每Ikg體重，犬、貓l_2mg ;禽2_4mg。一日2次，連用3-5日。實施例2:一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒，各原、輔料及其重量份數分別是恩諾沙星80份；梓檬酸120份；碳酸氫鈉160份；聚乙二醇6000 40份；糊精230份;蔗糖:370份。上述畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒的製備方法是(I)將所有原、輔料均粉碎粒度至100目，備用；
(2)按重量份數稱取粉碎後的恩諾沙星、檸檬酸，以及佔各自重量份數總量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機混合均勻，加純化水製成軟材，制粒、乾燥，整粒；(3)按重量份數稱取粉碎後的碳酸氫鈉，以及餘下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機混合均勻，加純化水製成軟材，制粒、乾燥，整粒；(4)將上述⑵、(3)的乾燥顆粒入三維混合機混合均勻，分裝。使用方法以恩諾沙星計。內服,一次量,每Ikg體重，犬、貓l_2mg ;禽2_4mg。一日2次，連用3-5日。恩諾沙星含量的檢測方法恩諾沙星照紫外分光光度法測定，上述畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒中含恩諾沙星 不得少於10%。
權利要求
1.一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒，其特徵在於包括如下原、輔料且各原料的重量份數如下 恩諾沙星8(Γ120份；檸檬酸100-140份；碳酸氫鈉150-170份；聚乙二醇6000 20-40 份；糊精=190-260 份；蔗糖=310-390 份。
2.根據權利要求I所述的畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒，其特徵在於包括原、輔料且各原、輔料的重量份數如下 恩諾沙星100份；梓檬酸120份；碳酸氫鈉160份；聚乙二醇6000 30份；糊精230份；鹿糖360份。
3.—種如權利要求I所述的畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒的製備方法，其特徵在於製備方法的步驟是 (1)將所有原、輔料均粉碎粒度至80-120目，備用； (2)按重量份數稱取粉碎後的恩諾沙星、檸檬酸，以及佔各自重量份數總量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機混合均勻，加純化水製成軟材，制粒、乾燥，整粒； (3)按重量份數稱取粉碎後的碳酸氫鈉，以及餘下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，將上述原、輔料入槽型混合機混合均勻，加純化水製成軟材，制粒、乾燥，整粒； (4)將上述(2)、(3)的乾燥顆粒入三維混合機混合均勻，分裝。
全文摘要
本發明涉及一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其製備方法，包括如下重量份數的各原、輔料恩諾沙星80~120份；檸檬酸100-140份；碳酸氫鈉150-170份；聚乙二醇600020-40份；糊精190-260份；蔗糖310-390份，製備方法是將原、輔料分別粉碎，混合、制粒、乾燥、整粒，最後分裝即可。本泡騰顆粒按照獸藥GMP標準，採用現代化的檢測手段和現代化的製藥設備研製而成的一種療效好、安全可靠的泡騰顆粒，本發明在原料中加入輔料以及泡騰崩解劑，製成泡騰顆粒劑，患病畜禽通過口服給藥，口感好，質量穩定，提高了藥品的生物利用率。
文檔編號A61P31/04GK102860995SQ20121031971
公開日2013年1月9日 申請日期2012年8月31日 優先權日2012年8月31日
發明者王洪傑, 劉志輝, 蘇永鵬, 黃健 申請人:格特生物製藥(天津)有限公司