鴉膽子油在製備慢性胃炎和萎縮性胃炎疾病藥物中的應用的製作方法

2023-08-06 19:21:51 5

專利名稱：：鴉膽子油在製備慢性胃炎和萎縮性胃炎疾病藥物中的應用的製作方法
技術領域：
：本發明涉及醫藥
技術領域：
，具體涉及一種鴉膽子油在製備慢性胃炎和萎縮性胃炎疾病藥物中的應用。
背景技術：
：慢性胃炎和萎縮性胃炎是消化系統的常見病，在我國的發病率極高，胃鏡普査證實，我國人群中慢性胃炎的發病率高達60%以上，萎縮性胃炎約佔其中的1/5，該病隨著年齡的增長而呈遞增趨勢。究其病因錯綜複雜，祖國醫學認為多由外邪犯胃，飲食失調或情志內傷，體質素虛等原因所致。該病症不僅影響患者的曰常生活，更重要的是它屬胃癌前狀態之一，若不及時治療，任其自然發展，就有可能演變成胃癌，因此防治工作非常重要。目前為止西藥在治療萎縮性胃炎方面未見突破性進展，而研究表明我國的中藥治療胃潰瘍和萎縮性胃炎有獨到之處，展示了極好的前景，但由於目前對本病的病因病理，特別是演變規律尚無一套系統的理論解釋，在診治過程中不能提出系統的治法，也就難以提供合適的藥物進行針對性治療，因此在市場上所能見到的中藥普遍存在著治療效果不夠理想，存在著易反覆發作的問題。鴉膽子油是苦木科植物鴉膽子的成熟果實中所含的植物油，由鴉膽子油製備而成的鴉膽子乳作為一種抗癌藥物，己經經過了多年的臨床使用，其療效確切，無毒副作用，副作用少，服用安全，得到了廣泛的應用。
發明內容本發明要提供一種鴉膽子油的新用途。本發明的技術方案是一種鴉膽子油在製備慢性胃炎和萎縮性胃炎疾病藥物中的應用。鴉膽子油中加入適量輔料，可製成軟膠囊劑、口服乳劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等各種治療慢性胃炎和萎縮性胃炎疾病藥物。本發明的優點是苦木科植物鴉膽子的來源廣泛，因此成本低；又由於鴉膽子油作為抗癌藥物已經得到了廣泛應用，其服用的安全性己經得到了證實，因此本發明安全可靠；通過實驗發現，在慢性胃炎和萎縮性胃炎疾病的治療中鴉膽子油表現突出，治療效果理想，而且患者按療程服用治癒後不易復發。具體實施例方式下面通過藥效學實驗對本發明作進一步說明。1試驗材料1.1藥物及試劑鴉膽子油，由課題組提供；胃炎康膠囊(0.3g/粒)，吉林省康福藥業有限公司；鹽酸(分析純)，西安市化學試劑廠；無水乙醇(分析純)，西安市化學試劑廠。1.2動物SD大鼠，雄性，體重174.7士16.5g，由西安交通大學實驗動物學部提供。2方法與結果2.1對大鼠水浸一束縛應激性胃潰瘍的影響將大鼠隨機分為4組，分別為模型對照組、鴉膽子油小劑量(0.5g/kg)、鴉膽子油大劑量(1.0g/kg)及胃炎康膠囊對照組(1.2g/kg)，除模型對照組外，其餘各組動物分別灌胃給藥，容量為10mL/kg體重，模型組給予等容量蒸餾水，連續給藥7天，末次給藥後各組動物分別禁食不禁水24h，固定在特製的束縛裝置內，並浸於2(TC的恆溫水浴箱內，水面齊劍突水平。水浸刺激20h後，取出大鼠，處死。結紮幽門及賁門後取胃，每胃由腺胃部注入6mL生理鹽水，沿胃大彎剪開，檢查潰瘍病變使用解剖顯微鏡測定潰瘍長度(mm)，以潰瘍長度總和作為潰瘍指數，並計算潰瘍抑制率，結果見表l。表l鴉膽子油對大鼠水浸一束縛應激性胃潰瘍的影響Od:s)tableseeoriginaldocumentpage5與模型對照組比較V7)0.05"屍〈0.05***代0.01從結果可見，模型組大鼠在腺胃部沿血管走向，可見明顯深褐色條索狀損傷，鴉膽子油0.5g/kg、1.0g/kg及胃炎康膠囊(1.2g/kg)組損傷均較模型組輕，潰瘍指數明顯降低(代O.Ol)。2.2對酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜損傷的影響將大鼠隨機分為4組，分別為模型對照組、鴉膽子油小劑量(0.5g/kg)、鴉膽子油大劑量(1.0g/kg)及胃炎康膠囊對照組(1.2g/kg)，除模型對照組外，其餘各組動物分別灌胃給藥，容量為10niL/kg體重，模型組給予等容量蒸餾水，連續給藥7天，於給藥第7天各組動物分別禁食不禁水48h，試驗前各組動物再灌胃給藥(水)1次，2h後每隻大鼠灌胃酸性乙醇2mL(150mmol/L鹽酸-60%乙醇)，lh後分別用過量乙醚麻醉大鼠致死，開腹取胃，用夾子夾緊賁門，由幽門注入l%甲醛溶液5mL，夾緊幽門，將全胃置於1%甲醛溶液中固定10min，沿胃大彎剪開，將胃外翻，用清水輕輕洗去內容物，將胃平鋪於玻璃板上，用精密卡尺測量胃黏膜損傷長度，以損傷長度(損傷寬度大於lmm者加倍計算)總和作為胃黏膜損傷指數，並計算抑制率，結果見表2。表2鴉膽子油對酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜損傷的影響Cd^)tableseeoriginaldocumentpage6與模型對照組比較7^0.05**代0.05"7<0.01從結果可見，各組大鼠胃黏膜均有不同程度損傷，鴉膽子油0.5g/kg、1.0g/kg及胃炎康l.2g/kg均較模型對照組輕，損傷指數明顯降低(代O.05)。2.3對大鼠胃液分泌的影響將大鼠隨機分為4組，分別為模型對照組、鴉膽子油小劑量(0.5g/kg)、鴉膽子油大劑量(1.0g/kg)及胃炎康膠囊對照組(1.2g/kg)，除模型對照組外，其餘各組動物分別灌胃給藥，容量為10mL/kg體重，模型組給予等容量蒸餾水，連續給藥7天，末次給藥後各組動物分別禁食水24h，用乙醚麻醉，沿腹中線剪開小口，輕輕打出胃，結紮幽門，再由十二指腸給藥l次，縫合腹壁切口，6h後拆線開腹結紮賁門，摘除全胃，用濾紙擦淨血跡，沿胃大彎剪開胃壁，傾出胃內容物，收集於刻度離心管中，以1500r/min速度離心10min，精確記錄胃液量，以酚紅為指示劑測定胃液總酸度，採用麥特毛細管法測定胃蛋白酶活性，結果見表3。表3鴉膽子油對大鼠胃液分泌的影響Cdbs)tableseeoriginaldocumentpage7與模型對照組比較*P>0.05**P<0.05***P<0.01從結果可見，鴉膽子油(0.5g/kg，1.0g/kg)及胃炎康(1.2g/kg)均可降低胃液總酸度及胃蛋白酶活性(代O.Ol或代O.05)，但胃液量各組無明顯影響(/M).05)。2.4鎮痛作用將小鼠隨機分為4組，每組10隻，雌雄各半、分別為模型對照組、鴉膽子油小劑量組(O.5g/kg)、鴉膽子油大劑量組(l.Og/kg)及胃炎康膠囊對照組(1.2g/kg)，各給藥組連續灌胃給藥3天，每日1次，容量為0.2mL/10g體重，模型對照組給予等量蒸餾水，末次給藥後lh，每鼠分別腹腔注射0.6y。醋酸溶液0.2mL/只，觀察並記錄注射醋酸溶液後30min內出現扭體反應的次數(腹部收縮內凹，伸展後肢，臂部抬高，蠕行)並計算鎮痛百分率，結果見表4。表4鴉膽子油對醋酸致小鼠疼痛的影響(x±3tableseeoriginaldocumentpage7與模型對照組比較**P<0.01從結果可見，鴉膽子油大、小劑量(1.0g/kg、0.5g/kg)均可減少O.6%醋酸溶液所致小鼠扭體反應次數,與模型對照組比較差別有非常顯著意義(P<O.01)。權利要求1、一種鴉膽子油在製備慢性胃炎和萎縮性胃炎疾病藥物中的應用。全文摘要本發明涉及醫藥
技術領域：
，具體涉及一種鴉膽子油在製備慢性胃炎和萎縮性胃炎疾病藥物中的應用。苦木科植物鴉膽子的來源廣泛，因此成本低；又由於鴉膽子油作為抗癌藥物已經得到了廣泛應用，其服用的安全性已經得到了證實，因此本發明安全可靠；通過實驗發現，在慢性胃炎和萎縮性胃炎疾病的治療中鴉膽子油表現突出，治療效果理想，而且患者按療程服用治癒後不易復發。文檔編號A61K36/185GK101190244SQ200610105000公開日2008年6月4日申請日期2006年11月30日優先權日2006年11月30日發明者何宇東申請人:何宇東