一種治療婦科病的藥物及其製備方法
2023-07-12 17:43:06 2
專利名稱：一種治療婦科病的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療婦科病的藥物，具體地說是以中草藥為原料的製備的中成藥。本發明還涉及它的製備方法。
背景技術：
婦科病是一種婦女常見多發病。由氣滯血瘀所致的乳腺小葉增、子宮肌瘤、卵巢囊腫、婦科炎症等疾病長期以來威脅著人們的身體健康。目前用於治療此病的藥有乳核消、桂枝茯苓丸等，療效不夠理想。
本發明的目的是提供一種對氣滯血瘀所致的乳腺小葉增、子宮肌瘤、卵巢囊腫、婦科炎症等有較好療效的藥物以及它的製備方法。
發明內容
本發明的藥物是根據多年使用的民族民間藥物的經驗總結，經多年臨床觀察得出的科學組方，是對氣滯血瘀所致的婦科疾病具有良好療效的藥物。它是由下述重量配比的原料製成的藥物三七7～8，香附7～8，八角蓮4～5，鼠婦2.5～3.5，黑螞蟻2.5～3.5，五香血藤50～70，雞矢藤50～70，金蕎麥50～70，大紅袍50～70，柴胡30～50。
本發明的藥物也可以製成片劑、散劑和其它劑型。
本發明的藥物經藥效學實驗和臨床實驗證明治療氣滯血瘀所致的乳腺小葉增、子宮肌瘤、卵巢囊腫、婦科炎症，在治療前後包塊和臨床症狀有明顯的變化，經兩家醫療單位療效統計學檢驗，P＞0.05無顯著性差異，試驗結果基本一致。乳腺小葉增生臨床治癒+顯效率為87％，總有效率為98％，子宮肌瘤臨床治癒+顯效率為72.3％，總有效率為92.7％，卵巢囊腫臨床治癒+顯效率為80％，總有效率為94.7％，婦科炎症臨床治癒+顯效率為80％，總有效率為93.3％。在試驗治療過程中均未發現肝腎功能變化異常，TBIL、HLT、BUN、Cr、P＞0.05，無顯著性差異。在試驗用藥過程中未發現藥物不良反應。
以下用臨床觀察情況進一步表明上述的功能和作用。
1、病例選擇
1.1中醫診斷標準為氣滯血瘀臨床表現為疼痛、有包塊、經期加重，經期不正常，量或多或少，常帶血塊，舌質淡紅、苔薄略黃、脈細澀。症狀持續數天或數年。
1.2西診斷標準按西醫最新標準執行。
1.3從門診及住院患者中選擇氣卸血瘀所致乳腺小葉增生、子宮肌瘤、卵巢囊腫、婦科炎症患者各300例自願患者參加試驗(開放性觀察)。試驗者均為女性，最大年齡53歲，最小年齡20歲，平均年齡36.87±15.05歲，最長病程5年，最短病程21天，包塊最大4.3×4.8cm，最小0.8×1.7cm，平均2.25×2.45cm。
年齡分布和包塊大小分布如表1、表2所示。
表1. 年齡分布表
表2. 包塊大小分布表
包塊平均大小2.25×2.45cm2、治療方法口服本發明的藥物一次4粒(每粒0.4克)，一日3次；療程90天。服藥治療期間忌食酸、冷及刺激性食物。
3、療效判斷標準3.1治癒連續服藥90天內，包塊和臨床症狀全部消失。
3.2顯效連續服藥90天內，包塊明顯縮小(較治療前縮小2/3以上)，臨床症狀大部分消失。
3.3有效連續服藥90天內，包塊縮小(較治療前縮小1/3以上)臨床症狀部分減輕。
3.4無效連續服藥90天內，包塊無變化或增大，臨床症狀明顯無變化或較前加重。
4、試驗結果見表1、表2、表3、表4、表5、表6、表7、表8。
表1.本發明的藥物 治療氣滯血瘀所致乳腺小葉增生治療結果
表2.本發明的藥物 治療氣滯血瘀所致子宮肌瘤治療結果
表3.本發明的藥物 治療氣滯血瘀所致卵巢囊腫治療結果
表4.本發明的藥物 治療氣滯血瘀所致婦科炎症治療結果
表5. 試驗室指標治療前後比較表
注所有服用本發明的藥物的患者在用藥後均未出現肝腎功能變化異常的現象。
表6.用藥前後血常規比較
表7.舌脈象治療前後療效表
表8.兩家單位療效比較表
兩家單位療效經kruskal-wallis檢驗，P＞0.05，無顯著性差異。
具體實施例方式
實施例1按重量分稱取下述原料(千克)三七7，香附7，八角蓮4，鼠婦2.5，黑螞蟻2.5，五香血藤50，雞矢藤50，金蕎麥50，大紅袍50，柴胡30。
按下述方法製備1)取三七、香附、八角蓮、鼠婦、黑螞蟻五味粉碎成細粉混勻，滅菌備用；2)將其餘五味五香血藤、雞矢藤、金蕎麥、大紅袍、柴胡五味加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮至相對密度1.28～1.35(50℃)的稠膏，乾燥，粉碎成細粉；3)1)所得的細粉與2)所得的細粉混勻，製成膠囊。
實施例2按重量分稱取下述原料(千克)三七7.5，香附7.5，八角蓮4.5，鼠婦3，黑螞蟻3，五香血藤60，雞矢藤60，金蕎麥60，大紅袍60，柴胡40。
按實施例1的方法製備。
實施例3按重量分稱取下述原料(千克)三七8，香附8，八角蓮5，鼠婦3.5，黑螞蟻3.5，五香血藤70，雞矢藤70，金蕎麥70，大紅袍70，柴胡50。
按實施例1的方法製備。
權利要求
1.一種治療婦科病的藥物，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的藥物三七7～8，香附7～8，八角蓮4～5，鼠婦2.5～3.5，黑螞蟻2.5～3.5，五香血藤50～70，雞矢藤50～70，金蕎麥50～70，大紅袍50～70，柴胡30～50。
2.如權利要求1所述的治療婦科病的藥物的製備方法，其特徵在於按下述方法製備1)取三七、香附、八角蓮、鼠婦、黑螞蟻五味粉碎成細粉混勻，滅菌備用；2)將其餘五味五香血藤、雞矢藤、金蕎麥、大紅袍、柴胡五味加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮至相對密度1.28～1.35(50℃)的稠膏，乾燥，粉碎成細粉；3)1)所得的細粉與2)所得的細粉混勻，製成膠囊。
全文摘要
本發明是一種治療婦科病的藥物及其製備方法。它是由下述重量配比的原料製成的藥物三七7～8，香附7～8，八角蓮4～5，鼠婦2.5～3.5，黑螞蟻2.5～3.5，五香血藤50～70，雞矢藤50～70，金蕎麥50～70，大紅袍50～70，柴胡30～50。本發明的藥物經藥效學實驗和臨床實驗證明治療氣滯血瘀所致的乳腺小葉增、子宮肌瘤、卵巢囊腫、婦科炎症，在治療前後包塊和臨床症狀有明顯的變化，乳腺小葉增生臨床總有效率為98％，子宮肌瘤臨床總有效率為92.7％，卵巢囊腫臨床總有效率為94.7％，婦科炎症臨床總有效率為93.3％。在試驗用藥過程中未發現藥物不良反應。
文檔編號A61K9/48GK1569145SQ200410022399
公開日2005年1月26日 申請日期2004年4月24日 優先權日2004年4月24日
發明者方明義 申請人:方明義