一種肛腸手術輔助裝置製造方法
2023-07-16 21:02:46 2
一種肛腸手術輔助裝置製造方法
【專利摘要】本發明提供的肛腸手術輔助裝置，包括擴肛器本體，該擴肛器本體包括中空主體、位於中空主體遠端的引導端、位於中空主體近端的外擴端，中空主體的側壁設置有至少一個開口，與該開口相對的中空主體的側壁設置有至少一個拉線孔，該拉線孔附近的側壁外部設置具有開放口的外罩；該肛腸手術輔助裝置還包括拉線器，拉線器包括手柄和針導引部。與傳統痔瘡切除術和吻合器痔上黏膜環切吻合術相比，通過本發明所述肛腸手術輔助裝置能夠很好地對非環狀痔進行快速地荷包縫合併均勻且充分地側向牽拉，同時可使擴肛器本體的中空主體內的腔鏡下吻合器手術操作空間加大，以便對痔組織進行更有效地切除，大大地減輕了病人的痛苦、降低了患處復發率。
【專利說明】一種肛腸手術輔助裝置
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械【技術領域】，特別涉及一種肛腸手術輔助裝置，尤其涉及一種用於切除痔瘡組織、肛腸脫垂、直腸前突等手術的輔助裝置。
【背景技術】
[0002]痔瘡、肛腸脫垂、直腸前突是發生在肛門內外的常見病、多發病。傳統的治療方法非常多，但大多是針對腫脹組織的各種破壞方法，術後疼痛劇烈，併發症多，復發率高，臨床效果不佳。有鑑於此，PPH(procedure for prolapsed and hemorrhoids)術，即吻合器痔上黏膜環切吻合術逐漸被國內外廣泛應用於重度脫垂性痔的治療。PPH術是用一種稱為「PPH管形吻合器」的特殊器械將痔上方的黏膜脫垂帶做環狀切除，使脫出的肛墊向上懸吊，讓其恢復到正常的解剖位置。
[0003]但是PPH術比較適合治療II1-1V度痔，尤其是適合環狀脫垂內痔的治療。對於非環狀內痔，例如縱向分布於肛管內壁的痔組織等，由於無法在肛管內有效地對組織進行打荷包縫合，再加上痔組織縱向分布而無法充分利用PPH管形吻合器，從而導致不能對這類病患採取有效的治療，給病人造成了極大的痛苦。
[0004]因此，在不使用對病人造成較大痛苦的傳統破壞性治療方法的情況下，如何對無法利用PPH術有效治療的縱向分布於肛管內壁的痔瘡、肛腸脫垂、直腸前突等病患進行快速、簡單地荷包縫合且進行有效徹底地切除以及創口吻合的問題是本領域迫切需要解決的。
【發明內容】
[0005]為了解決上述技術問題，本發明提供了一種肛腸手術輔助裝置，尤其涉及一種用於切除痔瘡組織、肛腸脫垂、直腸前突等手術的輔助裝置。
[0006]本發明的目的通過以下技術方案實現:
[0007]—種肛腸手術輔助裝置，包括擴肛器本體，所述擴肛器本體包括中空主體、位於所述中空主體遠端的引導端、位於所述中空主體近端的外擴端，所述中空主體的側壁設置有至少一個開口，與所述開口相對的所述中空主體的側壁設置有至少一個拉線孔，所述拉線孔附近的側壁外部設置具有開放口的外罩；所述肛腸手術輔助裝置還包括拉線器，所述拉線器包括手柄和針導引部。
[0008]優選地，所述針導引部具有至少一個針導引環或針導引鉤。
[0009]優選地，與所述開口相對的所述中空主體的側壁設置有多個拉線孔的情況下，所述針導引部具有與多個所述拉線孔的數量和間隔位置一一對應的針導引環或針導引鉤。
[0010]優選地，所述針導引部由既具有一定強度和柔度又能使縫針易刺入的材料製成。
[0011]優選地，所述拉線孔沿所述中空主體中心軸線的縱向長度小於垂直於所述中空主體中心軸線的橫向長度。
[0012]優選地，所述開放口位於所述外罩的近端，且朝向所述外擴端。
[0013]優選地，所述外罩橫截面的外側輪廓為流線形。
[0014]優選地，所述開口沿所述中空主體的中心軸線從所述引導端的遠端邊緣貫通至所述外擴端的遠端邊緣。
[0015]優選地，所述外擴端由交錯連接的固定環和連接部構成，且所述固定環與所述連接部之間、所述連接部與所述中空主體的近端邊緣之間、所述固定環與所述中空主體的近端邊緣之間皆為可拆卸連接。
[0016]優選地，所述開口沿所述中空主體的中心軸線的兩條開口邊上具有至少一對指示缺口。
[0017]與傳統痔瘡切除術以及吻合器痔上黏膜環切吻合術(即，PPH術)相比，通過本發明所述肛腸手術輔助裝置能夠很好地對非環狀痔(如縱向分布於肛管內壁的長形痔組織)、肛腸脫垂、直腸前突等進行快捷、簡單、牢固地荷包縫合併均勻、充分地側向牽拉，同時本發明可使輔助裝置中空主體內部的側向牽拉及腔鏡下吻合器手術操作的空間加大，從而能夠更徹底、更有效地對組織(特別是縱向分布肛管上的痔組織)進行切除，大大地縮短了手術時間、減輕了病人的痛苦、降低了患處復發率。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0018]在附圖及以下的說明中，同樣的部件在全部附圖和說明中由同樣的標記表示。為了便於示意性地給出本發明的細節，附圖可能沒有按比例繪製。
[0019]圖1為根據本發明實施例肛腸手術輔助裝置的擴肛器本體在手術操作中與腔鏡下吻合器配合使用的示意圖；
[0020]圖2為根據本發明實施例肛腸手術輔助裝置的擴肛器本體的結構示意圖；
[0021]圖3為根據本發明實施例肛腸手術輔助裝置的擴肛器本體的結構示意圖；
[0022]圖4為圖2所示肛腸手術輔助裝的擴肛器本體的正面剖視圖；
[0023]圖5A為根據本發明實施例的拉線器的結構示意圖；
[0024]圖5B為圖2所示肛腸手術輔助裝置的擴肛器本體與圖5A所示拉線器配合使用的示意圖；
[0025]圖6A為根據本發明另一實施例的拉線器的結構示意圖；
[0026]圖6B為圖2所示肛腸手術輔助裝置的擴肛器本體與圖6A所示拉線器配合使用的示意圖；
[0027]圖7A為根據本發明又一實施例的拉線器的結構示意圖；
[0028]圖7B為圖7A所示拉線器的A處的局部放大示意圖；
[0029]圖7C為圖7A所示拉線器的一條倒鉤槽的側面剖視圖；
[0030]圖8為根據本發明另一實施例肛腸手術輔助裝置的擴肛器本體的結構示意圖。
[0031]其中，各附圖標記的含義如下:
[0032]I擴肛器本體
[0033]11中空主體
[0034]12引導端
[0035]13外擴端
[0036]131固定環
[0037]132連接部
[0038]14 開口
[0039]141 開口邊
[0040]142 指示缺口
[0041]142』 指示缺口
[0042]15拉線孔
[0043]16 開放口
[0044]17 外罩
[0045]18 通道
[0046]2腔鏡下吻合器
[0047]3拉線器
[0048]31 手柄
[0049]32針導引部
[0050]321針導引環
[0051]4拉線器
[0052]41 手柄
[0053]42針導引部
[0054]5拉線器
[0055]51 手柄
[0056]52針導引部
[0057]521倒溝槽
【具體實施方式】
[0058]本發明提供了一種用於肛腸手術的輔助裝置，該肛腸手術輔助裝置主要用於在肛腸手術中對痔瘡、肛腸脫垂、直腸前突等病灶進行荷包縫合以及輔助切除的手術。
[0059]為了使本領域技術人員更好地理解本發明的技術方案，下面將結合附圖和具體實施例對本發明作進一步的詳細說明。
[0060]參見圖2至圖5A，根據本發明實施例的肛腸手術輔助裝置包括擴肛器本體1，該擴肛器本體I包括中空主體11、位於該中空主體遠端的引導端12、位於該中空主體11近端的外擴端13，該中空主體11的側壁設置有至少一個開口 14，與該開口 14大體相對的中空主體11的側壁設置有至少一個拉線孔15，該拉線孔15附近的側壁外部設置具有開放口 16的外罩17 ;根據本發明實施例的肛腸手術輔助裝置還包括拉線器3，該拉線器3包括手柄31和針導引部32。優選地，中空主體11為管狀，引導端12為錐形，從而可以使擴肛器本體I較容易地進入肛管內而不損傷人體組織。進一步優選地，外罩17的橫截面的外側輪廓線為流線形，且該外罩17與主體11的側壁外部平滑接合，從而可以使擴肛器本體I更容易地進入人體肛管內並且不損傷人體組織。更進一步優選地，中空主體11、引導端12和外罩17可以為任意便於進入肛管內而不致造成組織損傷的流線形等形狀。
[0061]進一步參見圖3和圖4，在外罩17與拉線孔15附近側壁外部之間形成了一個空間。優選地，外罩17的縱向長度大體等於中空本體11的長度，由此在外罩17與拉線孔15附近側壁外部之間形成的空間為一條沿中空主體11外壁的縱向通道18。該通道18通過外罩17而具有敞口，優選地該敞口為位於外罩17近端的開放口 16，且該開放口 16沿主體11的中心軸線方向而朝向外擴端13，從而在手術中，醫生可以方便地將拉線器3通過開放口 16伸入到通道18內。進一步地，由於擴肛器本體I的直徑有限，為了避免撐破肛管，可將通道18的橫截面製成儘可能沿擴肛器本體I弧形外壁成扁平形狀的結構。
[0062]參見圖5A和5B，根據本發明實施例的拉線器3包括手柄31和針導引部32。該針導引部32具有至少一個針導引環321。為了便於拉線器3進入扁平的通道18內，針導引環321具有與擴肛器本體I外壁大體相同的弧度，以便於針導引環321進入通道18內。在醫生進行手術時，先利用引導裝置將擴肛器本體I導入人體直腸肛管內，並使開口 14大體對準待切除組織，拔出引導裝置，調整擴肛器本體I的角度，在組織張力的作用下，待切除組織通過開口 14進入主體11的中空空間內，並且組織大體與拉線孔15相對，然後用縫線將外擴端13固定在肛門周圍的皮膚上以使擴肛器本體I穩固。接下來，對進入主體11內部的組織進行荷包縫合，醫生用夾鉗夾持尾部帶有縫線的彎針進入中空主體11內，驅使彎針從待切除組織的一側穿入，另一側穿出，從而縫線穿透待切除組織，然後將縫線打結，再將拉線器3從開放口 16伸入到通道18內，使針導引環321位於拉線孔15處，然後旋轉手柄31以驅使針導引環321旋轉進入拉線孔15內的中空主體11中，然後醫生夾持主體11內的彎針穿過針導引環321，並將縫線在該針導引環321上打好結後減掉彎針後面的縫線，再用夾鉗取出彎針，醫生再次旋轉手柄31使針導引環321從主體11內轉回到通道18內，取出拉線器3，由於縫線已在針導引環321上打好結，從而縫線被拉線器3從開放口 16拉出到患者肛門外。接下來，醫生牽拉從開放口 16伸出的縫線線頭，由於拉線孔15周圍側壁邊緣的阻擋作用，改變了醫生對縫線施加的沿主體11中心軸線的牽引力的方向，即將醫生施加的對縫線的牽引力變為主體11內穿過組織的縫線沿主體11橫截面直徑方向的牽引力，從而將組織沿主體11橫截面直徑方向朝拉線孔15 —側側向牽拉。
[0063]參見圖1，當組織被充分牽拉後，將腔鏡下吻合器2通過主體11的近端伸入到其內部，用腔鏡下吻合器2遠端的釘倉與抵釘座夾持住痔組織與腸壁的連接處，然後醫生擊發吻合器2，實現對組織的切除和對創口的吻合，之後取出吻合器2，拔出擴肛器本體I並拉出已切除的組織，手術完成。進一步地，為了便於針導引環321深入主體11腔內且有足夠長度供醫生在其上將縫線打結，拉線孔15可以為沿中空主體11中心軸線的縱向長度小於垂直於中空主體11中心軸線的橫向長度的形狀，如矩形、橢圓形等形狀，同時針導引環321的形狀大體與拉線孔15的形狀相匹配，由此醫生旋轉拉線器3的手柄31，使針導引環321更充分地旋轉進入主體11腔內，便於縫線打結。
[0064]進一步地，如圖5B所示，在與開口 14相對的中空主體11的側壁設置多個矩形或橢圓形的拉線孔15(醫生可以根據病灶的具體情況，如分布均勻度、厚度分布等來選擇具有不同拉線孔15布置結構的擴肛器本體I)，與之對應，拉線器3的針導引部32上具有與多個拉線孔15在數量和間隔距離一一對應的針導引環321，從而以與上述同樣的方式對痔組織(特別是肛管壁上的縱向痔組織)打多圈荷包，由此可使痔組織的側向牽拉更均勻更充分，手術切除更徹底。具體地，在手術時，可以僅需一次將拉線器3插入通道18就可以對分布於肛管內壁的組織沿中空主體11縱向打多圈荷包，避免了僅有一個針導引環321的拉線器需多次伸入通道18內的繁瑣步驟並且改善了針導引環321從越靠近外擴端13的拉線孔15(此時拉線器3整體進入通道18較淺)進入主體11內作業時拉線器3越容易晃動的缺點。可替代地，針導引環321也可以為針導引鉤或其它任何可以鉤掛或導引彎針的結構。
[0065]根據本發明的另一實施例，參見圖6A和6B，拉線器4由手柄41和針導引部42製成，其中針導引部42可以由既具有一定強度和柔度又能使縫針易刺入的材料(如聚氨酯材料、特種海綿、橡膠、軟塑料等等)製成。由此在將拉線器4伸入通道18時將其針導引部42直接插入拉線孔15，然後夾持帶有已穿透組織並打好結的縫線的彎針刺入並穿透針導引部42，並將縫線在針導引部42上打結，再減掉並取出彎針，再拉出拉線器4，此時針導引部42將縫線從開放口 16拉出到患者肛門之外。進一步地，使用此拉線器4以相同的方式通過不同位置的拉線孔15對擴肛器本體11內的組織打多圈荷包，將多個線頭從開放口 16拉出患者肛門外，更便於均勻充分側向牽拉組織。
[0066]根據本發明的又一實施例，參見圖7A、7B和7C,拉線器5由手柄51和針導引部52製成，針導引部52由具有一定強度和柔度的薄片材料(如泡棉、聚氨酯材料、軟塑料等等)製成，其中在針導引部52上具有至少一條倒鉤槽521。將拉線器5伸入通道18時將其針導引部52直接插入拉線孔15內，然後驅使本體11內已縫合完畢的彎針運動，使彎針後面的縫線進入倒鉤槽521並打結，然後減掉並取出縫針再取出拉線器5，此時針導引部52將縫線從開放口 16拉出患者肛門之外。進一步地使用此拉線器5以同樣的方式在不同位置的拉線孔15處對擴肛器本體11內的組織打多圈荷包，使多個線頭從開放口 16伸出患者肛門夕卜，更便於充分側向牽拉組織。
[0067]根據本發明的又一實施例，為了擴大擴肛器本體I內部的手術操作空間，開口 14可以沿主體11的中心軸線方向從引導端12的遠端邊緣一直貫通到外擴端13的遠端邊緣處。由此，在擴肛器本體I的中空主體11內可以給手術器械更大的空間以進行手術操作。具體地，主體11的軸向長度(即從引導端12的遠端邊緣到外擴端13的遠端邊緣之間的垂直距離)為12至20釐米。進一步地，開口 14沿該中空主體11的軸向長度(即從引導端12的遠端邊緣到開口 14的近端邊緣之間的垂直距離)為5至12釐米；優選地，為9釐米。此外，開口 14沿管狀的主體11的弧向角度為20°至180° ;進一步地，為30°至150° ;優選地，為60°至120°。
[0068]再次參見圖3，外擴端13可由交錯連接的固定環131和連接部132構成，且所述固定環131與所述連接部132之間、所述連接部132與所述中空主體11的近端邊緣之間、所述固定環131與所述中空主體11的近端邊緣之間皆為可拆卸連接，如固定環131、連接部132、中空主體11的近端邊緣之間的連接處可以具有多個小孔結構或具有相對於周圍材料較薄的結構或連接處由脆性材料製成等等。在針對較肥胖患者進行手術時，由於其肛門兩側脂肪較厚阻擋住外擴端13從而限制中空主體11更深入地進入肛管內，此時醫生可根據需要，掰掉部分固定環131和連接部132，從而可使中空主體11進入肛管內較深。
[0069]參見圖8，為了更好地觀察病灶的位置，可以在開口 14沿中空主體11的中心軸線的兩條開口邊141上設置至少一對指示標記，如缺口 142和142』，每對指示標記之間的縱向間隔距離已知，如間隔I釐米等，由此醫生可以很容易地測量病灶在肛管內壁的大致位置。
[0070]通過使用本發明的肛腸手術輔助裝置配合腔鏡下吻合器2，可以快捷的切除痔瘡、肛腸脫垂、直腸前突等病灶並對創口進行迅速吻合，從而解決了傳統手術切除組織給病人造成巨大痛苦，而PPH術不適於對縱向分布於肛管內壁的非環狀長形痔組織進行切除的問題。特別地，本發明進一步的優勢是，通過外罩17，可以不必在主體11的有限內部空間中牽拉縫線，而是從主體11的外側牽拉縫線，這樣使組織側向牽拉的更充分，且腔鏡下吻合器2在主體11內部可操作的空間更大，因此使痔組織能夠得到更充分、更徹底的切除。本發明的又一優勢是，通過拉線器，可以非常容易地將打好荷包的縫線從拉線孔15拉出，避免了在狹窄的通道18內使用夾鉗或其它器械從拉線孔15不易拉出縫針的缺陷，大大提高了手術快捷性。
[0071]本發明尚有多種具體的實施方式，凡採用等同替換或者等效變換而形成的所有方案，均落在本發明要求保護的範圍之內。例如，開口 14可以為兩個或以上的數量，每個開口14相對的主體11的側壁上都設置有以不同方式布置及不同形狀的拉線孔15，同時設置有外罩17。外罩17、引導端12與外擴端13可以與中空主體11 一體製造，也可以可拆卸地與中空主體11連接。進一步地，還可以在擴肛器本體1(如內壁、外擴端、外罩等等)上安裝照明裝置。進一步地，全部或部分擴肛器本體I可以由透明材料製造。又進一步地，擴肛器本體I可以由金屬材料或其它高強度材料製造，由此可以減小器械壁厚又不減小抗擠壓強度，從而可以使擴肛器本體I內的手術操作空間變大。此外，還可以在中空主體11的內壁或外壁標註刻度。
[0072]與傳統痔瘡切除術和吻合器痔上黏膜環切吻合術(即PPH術)相比，通過本發明所述的肛腸手術輔助裝置能夠很好地對非環狀痔(如縱向分布於肛管內壁的痔組織)、肛腸脫垂、直腸前突等進行快捷、牢固地荷包縫合併充分、均勻地側向牽拉，同時本發明的肛腸手術輔助裝置與腔鏡下吻合器配合，給吻合器在擴肛器本體內更大的手術空間，對非環狀內痔進行快速、有效、充分且徹底的切除，大大地縮短了手術時間、減輕了病人的痛苦、降低了患處復發率。此外，本發明的肛腸手術輔助裝置在與腔鏡下吻合器的有效配合下也可以對環狀痔進行有效切除與縫合。
[0073]本文中的近端、遠端是根據業界慣例所限定，即手術時離醫生近者為近端，相反一端為遠端。
[0074]以上對本發明所提供的肛腸手術輔助裝置進行了詳細介紹。本文中應用了具體示例對本發明的原理及實施方式進行了闡述，但以上實施例的說明只是用於幫助理解本發明的原理及其核心思想，並非對本發明保護範圍的限定。應當指出，對於本【技術領域】的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以對本發明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發明權利要求的保護範圍內。
【權利要求】
1.一種肛腸手術輔助裝置，其特徵在於包括: 擴肛器本體(I)，所述擴肛器本體(I)包括: 中空主體(11)、位於所述中空主體(11)遠端的引導端(12)、位於所述中空主體(11)近端的外擴端(13)，所述中空主體(11)的側壁設置有至少一個開口(14)，與所述開口(14)相對的所述中空主體(11)的側壁設置有至少一個拉線孔(15)，所述拉線孔(15)附近的側壁外部設置具有開放口 (16)的外罩(17)； 拉線器(3、4、5)，所述拉線器(3、4、5)包括: 手柄(31、41、51)和針導引部(32、42、52)。
2.根據權利要求1所述的肛腸手術輔助裝置，其特徵在於，所述針導引部(32)具有至少一個針導引環(321)或針導引鉤。
3.根據權利要求1所述的肛腸手術輔助裝置，其特徵在於，與所述開口(14)相對的所述中空主體(11)的側壁設置有多個拉線孔(15)的情況下，所述針導引部(32)具有與多個所述拉線孔(15)的數量和間隔位置一一對應的針導引環(321)或針導引鉤。
4.根據權利要求1所述的肛腸手術輔助裝置，其特徵在於，所述針導引部(42)由既具有一定強度和柔度又能使縫針易刺入的材料製成。
5.根據權利要求1至3中任一項所述的肛腸手術輔助裝置，其特徵在於，所述拉線孔(15)沿所述中空主體(11)中心軸線的縱向長度小於垂直於所述中空主體(11)中心軸線的橫向長度。
6.根據權利要求5所述的肛腸手術輔助裝置，其特徵在於，所述開放口(16)位於所述外罩(17)的近端，且朝向所述外擴端(13)。
7.根據權利要求6所述的肛腸手術輔助裝置，其特徵在於，所述外罩(17)橫截面的外側輪廓為流線形。
8.根據權利要求7所述的肛腸手術輔助裝置，其特徵在於，所述開口(14)沿所述中空主體(11)的中心軸線從所述引導端(12)的遠端邊緣貫通至所述外擴端(13)的遠端邊緣。
9.根據權利要求8所述的肛腸手術輔助裝置，其特徵在於，所述外擴端(13)由交錯連接的固定環(131)和連接部(132)構成，且所述固定環(131)與所述連接部(132)之間、所述連接部(132)與所述中空主體(11)的近端邊緣之間、所述固定環(131)與所述中空主體(11)的近端邊緣之間皆為可拆卸連接。
10.根據權利要求9所述的肛腸手術輔助裝置，其特徵在於，所述開口(14)沿所述中空主體(11)的中心軸線的兩條開口邊(141)上具有至少一對指示缺口(142、142』)。
【文檔編號】A61B19/00GK104382651SQ201410659823
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月19日 優先權日:2014年11月19日
【發明者】姚博, 張海紅, 王鷹, 張健, 史金萍 申請人:北京中法派爾特醫療設備有限公司