一種高流量抗折指引導管結構的製作方法

2023-07-14 07:37:26 2

一種高流量抗折指引導管結構的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種高流量抗折指引導管結構，包括主管體，所述主管體為兩層結構，分別為內層和外層，所述內層的端末設有與內層一體成型的圓頭，所述內層的端末靠近圓頭的一側設有若干條出液口；所述主管體內部還固定設有一根固定扁絲，所述外層與內層的貼合面端部設有尖端過度，所述主管體的端部還連接有按壓式分體鎖緊接頭。該導管實現過程工藝簡單，改變了原有技術在導管上打孔的繁瑣工藝及改變了因為打孔給導管造成強度薄弱和孔腔堵塞等問題，內扁絲可以滿足在導管行進時推拉、迴轉、指引時起到補強的關鍵作用也能夠滿足行進時徑向的柔性性。由此可見，本發明解決了原有導管易堵易斷易折問題。也解決了導管行進時穿刺的風險。同時也大大的降低了生產成本。
【專利說明】一種高流量抗折指引導管結構

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種導管，更具體的是一種涉及高流量抗折指引導管。

【背景技術】
[0002]在微創治療中，特別是在血管介入或麻醉治療中，導管的高流量，導管剛性抗折、還要具備一定的柔性防止對血管壁或組織損傷，及導管在行進過程中的指引控制，導管斷裂強度等都需要很高的要求，規避這些風險是必須在導管結構上來解決這一項難題。
[0003]就以硬膜外麻醉為例，導管的基本外徑尺寸一般在0.7MM-1.1麗範圍內，導管的流量在4-10ml/min。導管的斷裂強度要求要10N-15N。所以這三個要求是比較矛盾的問題，導管外徑在恆定情況下，可以通過增加壁厚來增加導管的強度，但流量又無法滿足。滿足了流量強度又無法滿足。特別是現在的做法是為了藥液流出，在那麼纖細的導管上衝了多個穿孔，這無疑是對導管的強度雪上加霜。並且細小的孔徑容易堵塞，帶來了較多的醫療風險。就目前的生產材料來說，一般採用改性尼龍PEBAX比較多，但同樣存在眾多問題，但為了讓導管的輸送順暢，一般採用65D以上的材料，眾所周知，高分子材料在生產成有腔體的導管後，硬度越高的材料越容易打折。這無疑又給手術帶來風險，且剛性越強的硬體物，容易給患者組織或硬膜損傷。給患者又帶二次損傷。本著對以上過眾多風險和隱患，我們通過如權利要求一的工藝革新，完全能夠改變和解決目前存在的眾多問題。


【發明內容】

[0004]發明目的:本發明的目的是為了解決現有技術中的不足，提供一種安全可靠、生產工藝簡單，既能滿足介入導管其他性能要求又避免了潛在風險，同時降低了成本的高流量抗折介入導管。
[0005]技術方案:本發明所述的一種高流量抗折指引導管結構，包括主管體，所述主管體為兩層結構，分別為內層和外層，所述內層的端末設有與內層一體成型的圓頭，所述內層的端末靠近圓頭的一側設有若干條出液口 ；所述主管體內部還固定設有一根固定扁絲，所述外層與內層的貼合面端部設有尖端過度，所述主管體的端部還連接有按壓式分體鎖緊接頭。
[0006]作為優化，所述內層為彈簧層，外層為高分在材料層。
[0007]作為優化，所述固定扁絲的一端與內層固定連接，所述固定扁絲的另一端與圓頭固定連接。
[0008]作為優化，所述外層上設有刻度線。
[0009]作為優化，所述圓頭為不鏽鋼頭。
[0010]作為優化，所述外層的長度小於內層的長度。
[0011]作為優化，所述出液口為若干條彈簧環形間隙出液孔。
[0012]有益效果:本發明有如下有益效果:
1.主導管為兩層結構，外層高分子材料，內層增加微軟彈簧，有效的解決了原有導管打折，斷裂，流量小；
2.導管末端設計成環形出液口，該口為彈簧圈，有效的解決了原有在導管上打孔導致導管斷裂、強度無法滿足問題，同時又解決了因為細小孔徑堵塞問題，還解決了導管行進時改變行程的自由和靈活度；
3.導管末端為圓形不鏽鋼頭，有效的解決了導管行進對組織損傷或刺破等風險問題；
4.導管內徑設計有一根扁絲，有效的解決了導管的軸向行進指引，代替了指引導絲，同時又具有一定的柔軟性，對迂迴的行進路線可變，降低對組織或血管的損傷；
5.導管備帶分體式按壓鎖緊接頭，有效的方便臨床。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1為本發明的導管整體結構示意圖；
圖2為本發明的導管整體結構剖視圖；
圖3為本發明的主管體結構剖視圖；
圖4為本發明的固定扁絲與圓頭連接結構圖；
圖5為本發明的固定扁絲與內層連接結構圖；
圖6為本發明的外層與內層尖端過度結構示意圖；
圖7為本發明的按壓式分體鎖緊接頭打開狀態示意圖；
圖8為本發明的按壓式分體鎖緊接頭閉合狀態示意圖。

【具體實施方式】
[0014]如圖1到圖8所示的一種高流量抗折指引導管結構，包括主管體1，主管體I為兩層結構，由彈簧層2和高分子材料層3構成。主管體I的末端設有與主管體I的不鏽鋼圓頭4，同時設有環形間隙出液口 5，並在圓頭焊接固定扁絲6，該固定扁絲6通過導管內徑由遠端到近端一頭和末端圓頭4焊接固定，另一端和彈簧層2固定，扁絲6的長短和彈簧層2的長短一致，它不但對整根導管在使用中的行進指引起到關鍵作用，同時對頭部圓頭4的固定起作用，還對環形出液口起到了支撐作用。由於固定扁絲6的支撐，彈簧間隙出液口 5在受到外力或頭部阻力時，間隙不會受到任何影響，保證了出液口流量永遠不會改變。主管體I的高分子層3和彈簧層2為緊密貼合，並在貼合面端部有尖端過度7，主管體I表面有標識刻度8，主管體I的另一頭設有分體按壓式鎖緊接頭9。
[0015]彈簧層2可為連續性微絲彈簧，通過擠出模外一次包覆成型覆蓋高分子層，調整擠出速度來控制外高分子材料層壁厚。能夠讓外材料與彈簧融為一體，也可以按需要長短裁切成使用長度，再擠出一高分子材料薄壁管套在彈簧外，經過適當加熱外層收縮來達到效果。實現都比較簡單。
[0016]上述高分子材料層3長度小於微軟彈簧層2的長度，末端預留2-10MM彈簧層，作為出液口的部分，通過改變預留彈簧層的密度(或間隙)來確定出液口 5的大小，間隙越大，流量越高，間隙越多，流量越高，完全改變了原有導管上打孔的方法，避免細小管體打孔後的拉伸強度無法滿足問題，同時也解決了因為細小孔徑堵孔問題，更好的是環形出液，解決了原有局部出液的不均勻，同時也緩解了流速緩慢的問題。確定好出液孔後，安裝圓頭4，圓頭4和扁絲6為一體成型的不鏽鋼材質，圓頭和微彈簧腔體配合(也就是主管體內徑)，圓頭直徑和微彈簧外直徑一致，安裝後，圓頭一半在彈簧腔體內(也就是主管體內徑)另一半露在彈簧頭端，形成頭部圓頭，且與彈簧外徑平滑過渡。扁絲6與微彈簧長度一致，一端與圓頭連接，另一端和彈簧端近端固定，這樣整根扁絲6通過導管內徑，作為導管行進的指引導絲，同時對導管圓頭4的固定及出液口 5的支撐起關鍵作用，由於扁絲遠遠比導管內腔小，厚度相當薄，完全不會對導管的流量及必要用導絲疏通產生影響。
[0017]主管體尖端過渡7通過高頻設備成型，完全能夠保證尖端部位材料熔體流進彈簧夾縫，達到尖端部位薄壁層不會分層。降低導管行進時的阻力。
[0018]與主管體連接的接頭設計成分體的按壓式鎖緊接頭9，避免了醫生在行穿刺術時，因為導管的近端的重量導致導管操作不方便，靈活的降低，目的是方便醫生。
[0019]主管體外表面有刻度線8，方便醫生對導管行進的情況識別。
[0020]本發明可以實現行介入導管術中，導管完全不打折、流量高、行進路線的指引、頭部靈活度增強、組織損傷小、方便使用的同時大大降低了風險。由此可見，本發明是完全安全可靠的。
[0021]本發明的技術內容及技術特徵已揭示如上，然而熟悉本領域的技術人員仍可能基於本發明的教示及揭示而作種種不背離本發明精神的替換及修飾，因此，本發明保護範圍應不限於實施例所揭示的內容，而應包括各種不背離本發明的替換及修飾，並為本專利申請權利要求所涵蓋。
【權利要求】
1.一種高流量抗折指引導管結構，包括主管體(1)，其特徵在於:所述主管體(I)為兩層結構，分別為內層(2)和外層(3)，所述內層(2)的端末設有與內層(2) —體成型的圓頭(4)，所述內層(2)的端末靠近圓頭(4)的一側設有若干條出液口(5);所述主管體(I)內部還設有一根固定扁絲(6)，所述外層(3)與內層(2)的貼合面端部設有尖端過度(7)，所述主管體(I)的端部還連接有按壓式分體鎖緊接頭(9)。
2.根據權利要求1所述的一種高流量抗折指引導管結構，其特徵在於:所述內層(2)為彈簧層，外層(3 )為高分在材料層。
3.根據權利要求1所述的一種高流量抗折指引導管結構，其特徵在於:所述固定扁絲(6)的一端與內層(2)固定連接，所述固定扁絲(6)的另一端與圓頭(4)固定連接。
4.根據權利要求1所述的一種高流量抗折指引導管結構，其特徵在於:所述外層(3)上設有刻度線(8)。
5.根據權利要求1所述的一種高流量抗折指引導管結構，其特徵在於:所述主管體末端設有圓頭(4)。
6.根據權利要求1所述的一種高流量抗折指引導管結構，其特徵在於:所述外層(3)的長度小於內層(2)的長度並設有尖端過度(7)。
7.根據權利要求1所述的一種高流量抗折指引導管結構，其特徵在於:所述出液口(5)為若干條彈簧環形間隙出液孔。
【文檔編號】A61M25/00GK104288892SQ201410535744
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年10月13日 優先權日:2014年10月13日
【發明者】秦曉鵬, 魏先鋒 申請人:南通伊諾精密塑膠導管有限公司