雪膽甲素在製備治療癌症的藥物中的應用的製作方法

2023-08-05 16:14:56

專利名稱：：雪膽甲素在製備治療癌症的藥物中的應用的製作方法
技術領域：
：本發明涉及雪膽甲素在製備治療肝癌的藥物中的應用。本發明涉及雪膽甲素在製備治療肺癌的藥物中的應用。本發明涉及雪膽甲素在製備治療胃癌的藥物中的應用。本發明涉及雪膽甲素在製備治療喉癌的藥物中的應用。本發明涉及雪膽甲素在製備治療白血病的藥物中的應用。藥效學試驗資料雪膽甲素單體成份經藥理體內外抗癌試驗，確認本品體外對人體實體癌細胞具有抑制或殺滅作用，對人體肺癌細胞A549生長的Ic50(g/ml)為1.50，與順鉑的Ic501.60基本相同，小鼠體內抗癌試驗與製劑類型，及給藥途徑相關，相比之下，口服給藥比注射給藥稍差，其乳劑靜脈注射對肺癌抑制率最高可達59%。抗癌試驗1、體外篩選試驗，採用抗癌物質活性的改良MTT法進行。癌細胞株HL60人白血病細胞株A549SGC-7901Bel-7402SMMC-7721HEP-2人肺癌細胞株人胃癌細胞株人肝癌細胞株人肝癌細胞株人喉癌細胞株GLC-15人肺癌細胞株實驗結果對7株人腫瘤細胞生長的IC50(iig/ml)tableseeoriginaldocumentpage5從上表可見，在本實驗條件下，雪膽甲素對人體腫瘤細胞顯示出較為明顯的殺滅作用，但對不同組織來源的腫瘤細胞具有較明顯的差異，提示雪膽甲素對不同腫瘤細胞具有相對選擇性。2、體內試驗採用昆明小鼠分別接種H22肝癌與小鼠Lewis肺癌，採用三種制齊U，混懸劑、乳劑、凍幹製劑三種給藥途徑，灌胃，腹腔注射，靜脈注射，劑量分高、中、低三個治療劑量，與陽性對照比較，計算抗腫瘤抑制率，實驗結果見下面各表表1雪膽甲素混懸劑灌胃給藥對小鼠H22肝癌的療效試驗tableseeoriginaldocumentpage5與陰性對照組比較***〈0.01。本實驗具有顯著性差異。表2雪膽甲素混懸劑腹腔給藥對小鼠H22肝癌接腫療效試驗tableseeoriginaldocumentpage5與陰性對照組相比***P〈0.01。表3雪膽甲素乳劑對小鼠H22肝癌靜脈給藥試驗療效表樣品tableseeoriginaldocumentpage6與陰性對照組相比***P〈0.01。表4雪膽甲素乳劑對小鼠Lewis肺癌靜脈給藥試驗療效表樣tableseeoriginaldocumentpage6與陰性對照組相比***P〈0.01。表5雪膽甲素凍幹劑對小鼠H22肝癌靜脈給藥試驗療效表tableseeoriginaldocumentpage6tableseeoriginaldocumentpage7***P值〈0.01與陰性對照組相比。結論通過上述實驗證明，雪膽甲素對各種癌症，包括肝癌，肺癌，胃癌，喉癌，白血病等具有顯著的抑制或殺滅作用，其作用強度與劑型、給藥途徑和劑量有關。具體實施例方式實施例1:取雲南巧家縣地區羅鍋底5kg，粉碎成中粉，盛入滲流容器中，在15-25°C，加24倍量丙酮浸泡48小時後，按中國藥典滲漉法進行滲漉，回收滲漉液，提取物拌入等量的矽膠，50-7(TC乾燥，上矽膠柱，用氯仿甲醇為洗脫液進行梯度洗脫，收集在3-5%甲醇濃度的洗脫液，回收後即可得到粗品，用甲醇多次重結晶，得凌柱晶，熔點226—228°C，HPLC分析純度98.98X。見圖1，經紫外、紅外光譜、核磁共振、質譜四譜分析，確認為雪膽甲素。以上述雪膽甲素為單體成分，按照常規工藝製成混懸劑、乳劑、凍幹製劑、納米凍幹齊U、片齊U、丸齊U、滴丸、膠囊齊U、控釋齊IJ、微囊齊IJ、片齊IJ、脂質體等劑型。用於肝癌、肺癌、胃癌、喉癌以及白血病的治療。權利要求雪膽甲素在製備治療肺癌的藥物中的應用。全文摘要本發明涉及雪膽甲素在製備治療癌症的藥物中的新應用。本發明涉及雪膽甲素在製備治療肺癌的藥物中的應用。文檔編號A61K31/575GK101756996SQ20081021271公開日2010年6月30日申請日期2006年5月19日優先權日2006年5月19日發明者張人偉,樊獻俄,程惠佳申請人:樊獻俄