用於防治骨質疏鬆的中藥貼敷製劑的製作方法
2023-08-10 23:52:36 2
用於防治骨質疏鬆的中藥貼敷製劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於防治骨質疏鬆的中藥貼敷製劑，以傳統膏藥為載體，製劑中的有效成分為如下重量比的原料製備而得：狗脊：淫羊藿：肉桂=2:2:1。本發明的製作方法是將所述的有效成分萃取，與其他助劑混合後，按常用方法製成膏藥。所用的助劑，也是現有膏藥生產中的常用助劑。本發明選擇外用膏藥作為製劑，具有如下的優點：1、療效顯著，見效迅速；2、適應症廣，使用方便；3、使用安全，無毒副作用。
【專利說明】用於防治骨質疏鬆的中藥貼敷製劑
【技術領域】
[0001] 本發明屬於中藥【技術領域】，特別是涉及一種用於防治骨質疏鬆的中藥貼敷製劑。【背景技術】
[0002]隨著社會經濟的發展和生活水平的提高，我國已逐漸進入老齡化社會，骨質疏鬆的患病率逐年增加。我國老年人骨質疏鬆的患病率女性為90%，男性為61%，在全世界居常見病第六位。世界衛生組織(WHO)認為骨質疏鬆症為心血管疾病之後，第二大致死的健康照顧問題。該疾病所導致的骨痛、骨病甚至骨折嚴重降低了中老年人的生活質量，且大大增加了患者的醫療費用，因而備受醫療和科研人員的重視。近年來，對骨質疏鬆的病因學和發病機制的研究已漸深入。目前西藥是針對骨吸收的治療較多，主要有激素的替代療法、雙磷酸鹽、降鈣素等治療藥物；而中醫中藥對骨質疏鬆症的機理研究和治療方法的研究有了一定的進展，治療方法大體可分為補腎溫陽、滋陰益腎、補脾益氣、氣血雙補、強筋健骨、活血止痛等，並對中老年性和絕經期患者具有良好的療效。目前治療骨質疏鬆疾病有效的中藥不多，而西藥有毒副作用和長期服用的依賴性，且遠期療效不肯定。
[0003]骨質疏鬆是臨床骨科常見病之一，目前研究開發治療骨質疏鬆的製劑及方法越來越多，備受臨床醫師和研究人員關注，已成為研究熱點。I) 口服藥鈣劑:此類藥均對胃腸道有一定的影響，到局部的吸收量少，過量服用易造成結石或高血鈣症；2) 口服藥維生素D劑:長期服用既有副作用一高血鈣症、又有依賴性；3)口服藥雙磷酸鹽和針劑藥雙磷酸鹽:有較好的控制鈣丟失作用，但對上食道有一定的刺激作用副反應產生，且價格昂貴；4)針劑藥降鈣素和鼻噴劑藥降鈣素:鎮痛效果較好，針劑其弊端是藥物依賴於皮膚時間長，易產生過敏等副反應，鼻噴劑對鼻部吸收弱者不宜使用。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是提供一種效果顯著、使用方便的用於防治骨質疏鬆的中藥貼敷製劑。
[0005]為此，本發明採用的技術方案是這樣的:用於防治骨質疏鬆的中藥貼敷製劑，以傳統膏藥為載體，其特徵在於:製劑中的有效成分為如下重量比的原料製備而得:狗脊:淫羊藿:肉桂=2:2:1。
[0006]本發明的製作方法是將所述的有效成分萃取，與其他助劑混合後，按常用方法製成膏藥。所用的助劑，也是現有膏藥生產中的常用助劑。
[0007]本發明的有效成分中，淫羊藿味辛苦溫，歸肝腎經，主治，補腎陽，強筋骨，祛風溼，用於腎虛陽痿、早洩遺精、腰膝痿軟、肢冷畏寒，及用於寒溼痺痛或者四肢拘攣麻木。狗脊，苦甘溫，歸肝腎經，主治:補肝腎，除風溼，健腰腳，利關節。治腰背疼痛，膝痛腳弱，失溺，尿頻，遺精，白帶；肉桂性大熱，味辛、甘。歸腎、脾、心、肝經，主治:補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。用於陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經、溫經通脈。
[0008]上述藥材的配伍是這樣的:君藥淫羊藿，補腎壯骨，臣以狗脊補腎、強筋壯骨，佐以肉桂通絡溫經活血，諸藥相伍，相得益彰，使腎虧得以補，經絡得以通，骨骼得以強健，從而達到更好、更快調理機體的鈣轉換成骨，增強骨骼的強度。
[0009]本發明的使用方法是每日貼敷一次，即8-12小時，三個月為一個療程。貼敷於命門、腎俞、三焦俞、大腸俞、氣海、關元、腰陽關、膀胱俞、氣海俞等穴位。
[0010]本發明選擇外用膏藥作為製劑，具有如下的優點:
1、療效顯著，見效迅速。膏藥療發施於局部，局部組織內的藥物顯著高於血液濃度，所以發揮作用充分，迅速，局部療效明顯優於口服用藥，非常適合不便服藥者或不願服藥者使用；
2、適應症廣，使用方便。不需住院，只要了解常用膏藥的作用及適用證，禁忌證，病人就可根據疾病買藥，按貼敷方法和要求自行治療；
3、使用安全，無毒副作用。膏藥療法是針對患者的患病部位局部施藥的，對人體的整體影響小，從而避免了藥物對肝臟及其他器官的毒副作用，因此非常安全可靠。
[0011]本發明通過採用中藥貼敷製劑以達到補腎、溫經、強筋骨的功效，是一種有效防治骨質疏鬆的中藥貼劑。
【具體實施方式】
[0012]實施例一製劑的製作
取狗脊200g，淫羊藿200g，肉桂100g，加入質量濃度65%的乙醇溶液3L，進行醇提萃取；醇提兩次，合併醇提液，過濾，濾液濃縮至0.25 g/ml。加入質量濃度1%的殼聚糖溶液50ml，攪拌均勻，在40C水浴中保溫5分鐘，靜置24小時，過濾。濾液加入黃丹100g，減壓濃縮至相對密度為1.2 (55飛OC時)的流浸膏，加入冰片5g，而後塗布在基材上，製成膏貼。
[0013]實施例二臨床實驗
從某骨質疏鬆研究防治中心篩選原發I型骨質疏鬆患者120例。採用隨機設計的方法將120例患者分成2組，每組各60例。以6個月為一個療程，共兩個療程。治療組:在口服鈣劑與Vit-D的基礎上，定期貼敷實施例一的膏藥；對照組:空對組(單純口服鈣劑與Vit-D)。
[0014]檢測結果
(O治療前後骨轉換指標的變化
【權利要求】
1.用於防治骨質疏鬆的中藥貼敷製劑，以傳統膏藥為載體，其特徵在於:製劑中的有效成分為如下重量比的原料製備而 得:狗脊:淫羊藿:肉桂=2:2:1。
【文檔編號】A61K36/54GK103977075SQ201410184948
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月5日 優先權日:2014年5月5日
【發明者】史曉林 申請人:史曉林