一種注射用複方維生素組合物及其製備方法
2023-08-02 01:38:51 2
專利名稱：一種注射用複方維生素組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種以多種維生素為主要藥用成分的注射用組合物，可用於病人維生 素的供給和營養的維持。屬於醫藥技術領域。
背景技術：
維生素在生理上是參與新陳代謝的必需的物質，是機體酶系統中輔酶的重要組成 成份，維生素缺乏時，人體內某些酶失調導致物質代謝上發生障礙，甚至引起各種疾病。維生素是一個大家族，目前已知就有二十多種，它與蛋白質、脂肪、糖等其它營養 素不同，維生素是一類低分子化合物，人們按其溶解性的不同，把維生素分為水溶性維生素 和脂溶性維生素兩大類。脂溶性維生素包括A、D、E、K四種，在食物中與脂類共同存在，在 腸道吸收時也與脂類吸收有關，排洩效率低，故攝入過多時，可在體內蓄積，產生有害作用， 甚至發生中毒。水溶性維生素包括B族維生素(Bl、B2、B6、B12、pp等)及維生素C。水溶 性維生素的特點①溶於水，不溶於脂肪及有機溶劑②容易從尿中排出體外，且排出效率 高，故大量食入一般不會產生蓄積和毒害作用③絕大多數以輔酶或輔基形式參加各種酶 系統工作，在中間代謝的許多環節中都起著極重要的作用；④其體內營養水平多數都可在 血液和尿中反映出來。
發明內容
本發明所述注射用複方維生素組合物與其他維生素產品明顯的不同之處在於用 維生素Bl的衍生物代替維生素Bl來作為Bl的來源。維生素Bl (鹽酸硫胺)的結構式如下
權利要求
一種注射用複方維生素組合物，其特徵在於，是以維生素A、B、C、D、E、K為活性成分，與適宜的藥用輔料混合形成的藥用組合物。
2.權利要求1所述的注射用組合物，其特徵在於，所述的維生素A包括但不限於其棕櫚 酸酯，醋酸酯。用量為單位劑量350IU 35000IU，維生素C包括但不限於其鈉鹽，用量為單 位劑量12. 5mg 1. 25g。維生素D包括但不限於D2、D3，用量為單位劑量20IU 2000IU， 維生素K包括但不限於K1、K2、K3。用量為單位劑量15ug 1. 5mg。
3.權利要求1所述的注射用組合物，其特徵在於，所述的維生素B包括但不限於Bi、 B2、B3、B5、B6、B7、B9、B12。其中Bi，包括但不限於鹽酸硫胺，硝酸硫胺，單磷酸硫胺酯，焦 磷酸硫胺酯，三磷酸硫胺酯，優選焦磷酸硫胺酯；B2包括但不限於核黃素磷酸鈉；B3包括但 不限於煙酸、煙醯胺；B5包括但不限於泛酸、泛醇及其光學異構體；B6包括但不限於鹽酸吡 多辛、鹽酸吡多醇、鹽酸吡多醛、鹽酸吡多胺；B7包括但不限於生物素及其光學異構體；B9 包括但不限於葉酸；B12包括但不限於鈷銨素；其用量分別為Bl 0. 5-10mg ；B2 0. 5-lOmg ； B3(煙醯胺)IO-IOOmg ;B5(泛酸):5_50mg ；B6 :0. 5_10mg ;B7 (生物素):10_200mcg ；B9 0. 1-0. 5mg；B12 0.5—lOmcg。
4.權利要求1所述的注射用組合物，其特徵在於，所述的適宜的藥用輔料包括藥用載 體、PH調節劑、增溶劑。
5.權利要求4所述的注射用組合物，其特徵在於，所述藥用載體可以是甘露醇、葡萄 糖、山梨醇、氯化鈉、右旋糖酐、蔗糖、乳糖、水解明膠、海藻糖、煙醯胺、枸櫞酸鹽、天冬醯胺、 膽酸鹽、環糊精、甘氨酸及其衍生物中的一種或幾種。
6.權利要求4所述的注射用組合物，其特徵在於，所述pH調節劑為水溶性調節劑，可 以是鹽酸，醋酸鉀、醋酸鈉、醋酸氨、無水碳酸鈉、葡甲胺、結晶碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、 氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸鹽、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、酒石酸氫鈉、酒石酸氫鉀、酒石酸鉀 鈉、三乙醇胺、偏磷酸鉀、聚偏磷酸鉀、偏磷酸鈉中的一種或幾種，優選鹽酸和氫氧化鈉。
7.權利要求4所述的注射用組合物，其特徵在於，所述增溶劑包括但不限於聚山梨酯 類表面活性劑，如吐溫80、磷脂，如磷脂醯膽鹼，磷脂醯乙醇胺，磷脂醯甘油，磷脂醯絲氨酸 等。聚乙二醇脂肪酸酯類，如聚乙二醇硬脂酸酯，泊洛沙姆中的一種或幾種。
8.權利要求1所述的注射用組合物，主要用於病人維生素的供給和營養的維持。
全文摘要
本發明涉及一種注射用複方維生素組合物。包括水溶性維生素和脂溶性維生素，包括但不限於B族維生素，維生素C，及維生素A、D、E、K，與藥學上可接受的輔料混合形成的藥用組合物。製備方法為按本發明所述的工藝方法，以上述各種維生素為原料，加入一些特定的種類和比例的輔料，開發成供靜脈給予的營養製劑。可用於病人營養的維持。
文檔編號A61K31/51GK101953840SQ20091008897
公開日2011年1月26日 申請日期2009年7月15日 優先權日2009年7月15日
發明者李奇 申請人:北京潤德康醫藥技術有限公司