宮頸鎮痛擴張棒及其生產工藝的製作方法
2023-07-29 20:14:21 2
專利名稱：宮頸鎮痛擴張棒及其生產工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種帶有藥物介質的婦產科醫療器械。
經國內外文獻檢索得知目前，進行人流吸宮術時，多利用一系列尺寸遞增的金屬棒依次導入人體宮頸，進行機械擴張，這不僅給病人造成疼痛，而且易損傷宮頸，導致一系列人流綜合症的發生;另外，手術中，國內一般是無麻醉或宮頸旁麻醉，國外多為宮頸旁麻醉或全麻醉，無麻醉使病人產生巨大痛苦，宮頸旁麻醉效果差且作用單一，全麻醉則是使病人全部意識喪失，這需要配備整套的監護設施，而且對一些病人產生不良影響。
本發明的目的是提供一種具有機械擴張和化學藥物鎮痛雙重功能的宮頸鎮痛擴張棒及其生產工藝。
宮頸鎮痛擴張棒由棒體1、藥膜2和尾絲3構成，棒體1前端鈍圓，上段外周卷粘一張可溶性的藥膜2，尾部的圓孔4處系尾絲3。
棒體1是由醫用矽膠製成的圓柱體，長60～90mm，底面直徑為3～8mm，硬度40～80度，圓孔4直徑2mm，距棒體1尾端5mm，尾絲3採用醫用尼龍絲，每張藥膜2的面積是40×40～60×60mm2，厚度為0.3～2mm，其內含有聚乙烯醇0.15～0.29g，利多卡因100～300mg，654-2 5～15mg，透明質酸酶375～1500u，安定5～10mg和甘油1～6g。
宮頸鎮痛棒的生產工藝是制棒，系尾絲，製藥膜，卷粘藥膜，包裝，消毒，棒體1由原材料用模具經高溫壓制、硫化加工而成，尾部圓孔4處系尾絲3;將利多卡因，654-2，透明質酸酶，安定溶於蒸餾水中，緩慢倒入聚乙烯醇，攪拌均勻，置於70～80℃的水浴中20～30分鐘，待聚乙烯醇完全溶解後，加入甘油，再利用制膜機將藥物製成藥膜2，將一張藥膜2卷粘於棒體1的上段，塑料包裝，封口，在鈷60中消毒24小時即為成品。
宮頸鎮痛擴張棒的作用是作軟探針，可避免金屬探針造成的子宮穿孔，減少手術的痛苦，避免人流綜合症的發生，軟化和擴張子宮頸，手術時無需機械擴張;它適用於宮頸管和宮腔內各種手術，如人工流產術(包括大月份鉗刮術)、診斷性和治療性刮宮術、宮頸管及宮腔內息肉、肌瘤摘除術、宮腔鏡和膀胱鏡手術及各種尿道手術等等。
下面結合附圖詳述本發明
圖1為宮頸鎮痛擴張棒的結構示意圖，圖2為宮頸鎮痛擴張棒的生產工藝流程圖。
圖中，1棒體，2藥膜，3尾絲，4圓孔，棒體1採用醫用矽膠由模具經高溫壓制、硫化加工而成，使其長70mm，底面直徑5mm，硬度60度，前端鈍圓，距尾端5mm處是直徑為2mm的圓孔4，圓孔4處系醫用尼龍絲作的尾線3，將利多卡因200mg，654-2 10mg，透明質酸酶1000u和安定8mg溶於蒸餾水中，緩慢將聚乙烯醇0.2g倒入並攪勻，置於75℃的水浴中25分鐘，待聚乙烯醇完全溶解後，加入甘油4g，再利用制膜機將藥物製成藥膜2，每張藥膜2的面積為50×50mm2，厚度為1mm，將一張藥膜2卷粘於棒體1的上段，塑料包裝，封口，在鈷60中消毒24小時即成。手術前，將宮頸擴張鎮痛棒置入患者的宮頸管，10分鐘內藥膜2全部溶化並釋放藥物，取出棒體1，即可開始手術。
權利要求
1.一種宮頸鎮痛擴張棒，由棒體(1)、藥膜(2)和尾絲(3)構成，其特徵在於棒體(1)前端鈍圓，上段外周卷粘一張可溶性的藥膜(2)，尾部的圓孔(4)處系尾絲(3)。
2.如權利要求1所述的宮頸鎮痛擴張棒，其特徵在於所說的棒體(1)是由醫用矽膠製成的圓柱體，長60～90mm，底面直徑3～8mm，硬度為40～60度，距棒體(1)尾端5mm是直徑2mm的圓孔(4)。
3.如權利要求1所述的宮頸鎮痛棒，其特徵在於所說的可溶性的藥膜(2)，每張面積為40×40～60×60mm2，厚度為0.3～2mm，其內含有聚乙烯醇0.15～0.29g，利多卡因100～300mg，654-2 5～15mg，透明質酸酶375～1500u，安定5～10mg，甘油1～6g。
4.如權利要求1所述的宮頸鎮痛擴張棒，其特徵在於所說的尾絲(3)由醫用尼龍絲製成。
5.如權利要求1所述的宮頸鎮痛擴張棒的生產工藝，包括制棒體，系尾絲，製藥膜，卷粘藥膜，包裝，消毒，其特徵在於棒體(1)由原材料用模具經高溫壓制、硫化加工而成，尾部的圓孔(4)處系上尾絲(3)，將利多卡因，654-2，透明質酸酶，安定溶於蒸餾水中，緩慢倒入聚乙烯醇，攪拌均勻，置70～80℃水浴中20～30分鐘，待聚乙烯醇完全溶解後，加入甘油，再利用制膜機將藥物製成藥膜(2)，將一張藥膜(2)卷粘在棒體(1)的上段外周，塑料包裝，封口，在鈷60中消毒24小時。
全文摘要
一種宮頸鎮痛擴張棒，由醫用矽膠製成的棒體上段外周卷粘可溶性的藥膜，尾部圓孔處系醫用尼龍絲製成的尾絲，藥膜內含聚乙烯醇，利多卡因654-2，透明質酸酶，安定和甘油；其生產工藝包括制棒體，系尾絲，製藥膜，卷粘藥膜，包裝，消毒，該產品具有擴張宮頸和藥物鎮痛的雙重功能，適用於宮頸管和宮腔內的各種手術。
文檔編號A61K9/00GK1091041SQ9311594
公開日1994年8月24日 申請日期1993年12月4日 優先權日1993年12月4日
發明者閻素文, 李巨 申請人:中國人民解放軍優生優育研究中心