安全針組件和有關方法與流程

2024-02-27 05:37:15 1

本申請要求2014年2月7日提交的美國臨時申請No. 61/937.307的優選權，該申請通過引用而明確地結合在本文中。

技術領域

本文的實施例涉及用於經皮膚將流體注入身體，以及/或者從身體抽出流體的組件和方法。

背景技術：

通常使用針組件來經由皮膚將流體注入身體，以及/或者從身體裡抽出流體。在一個或多個組件連接到組件上和與其分開，以完成注入/抽取過程時，針組件一般保持設置在脈管系統中。在從脈管系統中抽出組件之後，針的尖銳遠側末梢暴露。使末梢暴露是不利的，因為存在醫護人員可能意外被戳的風險。這個現象被稱為針刺，而且可傳播血攜帶的疾病。

技術實現要素：

本安全針組件和方法的各種實施例具有若干特徵，任何一個都不單獨擔負它們的合乎需要的屬性。在不限制由所附權利要求表明的目前的實施例的範圍的情況下，現在將簡要地論述它們的較顯著的特徵。在考慮了此論述之後，而且特別是在閱讀了名稱為「具體實施方式」的章節之後，本領域技術人員將理解目前的實施例的特徵如何提供本文描述的優點。

本文的一個實施例包括安全針組件。安全針組件包括殼體，殼體包括近側端和遠側端，並且限定內部空間。安全針組件進一步包括管筒，管筒可旋轉地接收在殼體的內部空間內。安全針組件進一步包括接收在殼體的近側端內的針套管。安全針組件進一步包括針，針從針套管朝遠側延伸，通過管筒，並且通過殼體的遠側端。針包括尖銳遠側末梢。安全針組件進一步包括安全罩，其限定內腔且接收在殼體的內部空間內。安全罩從殼體朝遠側延伸通過殼體的遠側端。針延伸通過安全罩的內腔，尖銳遠側末梢從安全罩暴露。安全針組件進一步包括偏壓部件，其接收在管筒內，並且在針套管和安全罩之間延伸。安全針組件包括第一構造和第二構造，在第一構造中，安全罩和管筒限定第一相對旋轉定向，在第二構造中，安全罩和管筒限定第二相對旋轉定向。

本文的另一個實施例包括一種使用安全針組件的方法，安全針組件包括支承管筒和針套管的殼體，管筒可旋轉地接收在殼體內，針從針套管朝遠側延伸，並且包括尖銳遠側末梢，安全罩設置在針上面。方法包括在安全針組件處於其中針的尖銳遠側末梢從安全罩的遠側端暴露且安全罩接合管筒以阻止安全罩沿著針朝遠側平移的第一構造的情況下，使安全罩沿著針朝近側平移。方法進一步包括在安全罩沿著針朝近側平移時，使管筒相對於安全罩旋轉，從而使安全罩與管筒脫開，以容許安全罩沿著針朝遠側平移。方法進一步包括使安全罩沿著針朝遠側平移，直到安全罩覆蓋針的尖銳遠側末梢。

本公開的另一個方面是一種安全針組件，包括：殼體，包括近側端和遠側端，殼體限定內部空間；可旋轉地接收在殼體的內部空間內的管筒；接收在殼體的近側端內的針套管；針從針套管朝遠側延伸，通過管筒，並且通過殼體的遠側端，針包括尖銳遠側末梢；安全罩，其限定內腔且接收在殼體的內部空間內，安全罩從殼體朝遠側延伸通過遠側端殼體，針延伸通過安全罩的內腔，尖銳遠側末梢從安全罩暴露；以及偏壓部件，其接收在管筒內，並且在針套管和安全罩之間延伸；其中，安全針組件包括第一構造，在第一構造中，安全罩和管筒限定第一相對旋轉定向；以及其中，安全針組件包括第二構造，在第二構造中，安全罩和管筒限定第二相對旋轉定向。

安全針組件，其中，當安全針組件採用第一構造時，安全罩可接合管筒，以阻止安全罩相對於針朝遠側平移。

安全針組件，其中，安全罩可包括鎖銷，當安全針組件採用第一構造時，鎖銷接合管筒上的凹口。

安全針組件，其中，凹口可包括在鎖銷的近側的斜表面。

安全針組件，其中，當安全罩相對於管筒朝近側移動時，鎖銷可靠在斜表面上，從而使得管筒相對於安全罩朝第二相對旋轉定向旋轉。

安全針組件，其中，鎖銷可從安全罩沿徑向向外延伸。

安全針組件，其中，管筒可包括縱向通道，並且當安全罩和管筒採用第二相對旋轉定向時，鎖銷可在通道內滑動。

安全針組件，其中，當安全針組件採用第二構造時，管筒不必限制安全罩相對於針朝遠側平移。

安全針組件，其中，當安全針組件採用第一構造時，並且當安全針組件採用第二構造時，偏壓部件可朝遠側方向偏壓安全罩。

安全針組件，其中，當偏壓部件在安全罩上施加的朝遠側定向的力克服在安全罩上施加的朝近側定向的力時，安全罩可相對於針朝遠側移動，以覆蓋針的尖銳遠側末梢。

安全針組件，其中，當安全罩覆蓋針的尖銳遠側末梢時，殼體可阻止安全罩相對於針朝近側移動足以暴露針的尖銳遠側末梢的距離。

安全針組件，其中，殼體可包括卡擋(catch)，卡擋構造成在安全罩相對於殼體沿近側-遠側方向移動時偏轉，以允許安全罩經過，而且卡擋可構造成阻止安全罩相對於殼體沿遠側-近側方向移動。

安全針組件，其中，卡擋可包括片簧。

安全針組件，其中，安全罩可接合殼體，以阻止安全罩相對於殼體旋轉。

安全針組件，其中，安全罩可包括至少一個軌，軌沿著安全罩的外表面沿縱向延伸，並且可滑動地接收在殼體中的至少一個缺口內。

安全針組件可進一步包括翼組件，翼組件包括翼，翼從安全針組件沿側向延伸，並且構造成有利於將安全針組件固定到患者身上。

安全針組件，其中，偏壓部件可為彈簧。

本公開的另一方面包括一種製造安全針組件的方法。該方法可包括：形成支承管筒和針套管的殼體，管筒可旋轉地接收在殼體內；使針從針套管朝遠側延伸，所述針包括尖銳遠側末梢；將安全罩定位在針上面，使得在第一構造中，尖銳遠側末梢從安全罩的遠側端暴露；其中，安全罩接合管筒，以阻止安全罩沿著針朝遠側平移；其中，當安全罩沿著針朝近側平移時，管筒可相對於安全罩旋轉，以使安全罩與管筒脫開，以容許安全罩沿著針朝遠側平移；以及其中，安全罩能夠沿著針朝遠側平移，以覆蓋針的尖銳遠側末梢。

方法可進一步包括偏壓部件，以對安全罩應用朝遠側定向的力。

方法，其中，偏壓部件可接收在管筒內，並且在針套管和安全罩之間延伸。

方法，其中，偏壓部件可為彈簧。

方法，其中，安全罩可包括鎖銷，當安全針組件處於第一構造時，鎖銷接合管筒上的卡擋。

方法，其中，卡擋可包括在鎖銷的近側的斜表面。

方法，其中，當安全罩沿著針朝近側平移時，鎖銷可靠在斜表面上，從而使管筒相對於安全罩旋轉。

本公開的另一方面是使用安全針組件的方法。使用方法可包括：支承管筒和針套管的殼體，管筒可旋轉地接收在殼體內；從針套管朝遠側延伸且包括尖銳遠側末梢的針、設置在針上面的安全罩，該方法包括：在安全針組件處於其中針的尖銳遠側末梢從安全罩的遠側端暴露且安全罩接合管筒以阻止安全罩沿著針朝遠側平移的第一構造的情況下，使安全罩沿著針朝近側平移；在安全罩沿著針朝近側平移時，使管筒相對於安全罩旋轉，從而使安全罩與管筒脫開，以容許安全罩沿著針朝遠側平移；以及安全罩沿著針朝遠側平移，直到安全罩覆蓋針的尖銳遠側末梢。

使用方法，其中，使安全罩沿著針朝遠側平移可包括對安全罩應用朝遠側定向的力的偏壓部件。

使用方法，其中，偏壓部件可接收在管筒內，並且在針套管和安全罩之間延伸。

方法使用，其中，偏壓部件可為彈簧。

使用方法，其中，安全罩可包括鎖銷，當安全針組件處於第一構造時，鎖銷接合管筒上的卡擋。

使用方法，其中，卡擋可包括在鎖銷的近側的斜表面。

使用方法，其中，當安全罩沿著針朝近側平移時，鎖銷可靠在斜表面上，從而使管筒相對於安全罩旋轉。

使用方法，其中，當安全罩覆蓋針的尖銳遠側末梢時，殼體可阻止安全罩相對於針朝近側移動足以暴露針的尖銳遠側末梢的距離。

使用方法，其中，殼體可包括卡擋，卡擋構造成在安全罩相對於殼體在近側-遠側方向上移動時偏轉，以允許安全罩經過，並且卡擋構造成阻止安全罩相對於殼體在遠側-近側方向上移動。

方法，其中，卡擋可包括片簧。

附圖說明

現在將詳細論述本安全針組件和方法的各種實施例，著重強調有利特徵。這些實施例描繪了附圖中顯示的新穎且非顯而易見的安全針組件和方法，附圖僅僅是為了說明目的。這些圖包括下圖，其中相同標號指示相同部件：

圖1是本安全針組件的一個實施例的側面透視圖，其示出組件處於啟用前構造；

圖1A是由標為1A-1A的框指示的圖1的部分的詳細視圖；

圖2是圖1的安全針組件的側面透視圖，其示出組件處於啟用後構造；

圖3是圖1的安全針組件的分解側面透視圖；

圖4是通過圖1中的標為4-4的切割線得到的圖1的安全針組件的橫截面側面透視圖；

圖5是圖1的安全針組件的管筒的側面透視圖；

圖6是圖1的安全針組件的安全罩的側面透視圖；

圖7是圖1的安全針組件的各種構件的側面透視圖；

圖8是通過圖1中的標為4-4的切割線得到的圖1的安全針組件的橫截面側視圖；

圖9是圖1的安全針組件的各種構件的側視圖；

圖10是通過圖1中標為4-4的切割線得到的圖1的安全針組件的各種構件的橫截面側面透視圖；

圖11是通過圖1中標為4-4的切割線得到的圖1的安全針組件的各種構件的橫截面側面透視圖；以及

圖12是通過圖2中標為12-12的切割線得到的圖2的安全針組件的橫截面側面透視圖。

具體實施方式

以下詳細描述參照附圖描述了目前的實施例。在圖中，相同標號標記目前的實施例的元件。在下面關於對應的圖特徵的論述，重複了這些參考標號。

下面參照附圖來描述本安全針組件和有關方法的實施例。這些圖和它們的書面描述表明設備的某些構件一體地形成，而某些其它構件則單獨形成。本領域普通技術人員將理解，本文所顯示和描述的一體地形成的構件可在備選實施例中單獨形成。本領域普通技術人員將進一步理解，本文顯示和描述的單獨形成的構件可在備選實施例中一體地形成。另外，如本文所用，用語整體描述單個整體部件。

目前的實施例包括使用安全針組件的方法和製造或製作安全針組件的方法。可與治療人和/或動物身體結合起來執行這些實施例中的一些。可獨立於人和/或動物身體執行這些實施例中的其它實施例，諸如為了測試或演示。因此，與使用安全針組件方法有關的目前的實施例不應理解為局限於治療人和/或動物身體的方法。

圖1-12示出本安全針組件20的一個實施例。組件20構造成用於抽血和/或輸血或輸其它液體。參照圖1、2和3，在一些實施例中，組件20包括殼體22、管筒24(圖3)、針套管26、針28、安全罩30和偏壓部件32(圖3)。參照圖1，針28包括尖銳遠側末梢34。在圖1的啟用前構造或準備好使用的構造中，尖銳遠側末梢34從安全罩30的遠側端36暴露。組件20可選地包括可移除帽(未顯示)，其在啟用前構造中，在針28和安全罩30上延伸，以覆蓋尖銳遠側末梢34，並且從而降低針刺的可能性，以及/或者用於包裝。在圖2的啟用後構造(也稱為防護或保護位置)中，安全罩30朝遠側延伸超過尖銳遠側末梢34，以防護性地覆蓋尖銳末梢34，並且降低意外針刺的可能性。

參照圖4，殼體22包括近側端38和遠側端40，並且限定內部空間42。在示出的實施例中，殼體22為大體圓柱形。但是，示出的構造僅僅是一個示例且不是限制性的。殼體22包括在近側端38處的近側開口44和在遠側端40處的遠側開口46。殼體22的壁厚是基本均勻的，除了在遠側端40處，在那裡，殼體壁較厚，從而在壁厚增加的點處產生朝近側的內部環形臺肩48。在備選實施例中，殼體22的壁厚不必在遠側端40處更厚。例如，可在遠側端40處或附近提供肋(未顯示)或其它結構，以提供與臺肩48相同或相似的功能。遠側開口46延伸通過壁厚增加的區域，遠側開口46因而比近側開口44具有更小的直徑。在其它示例中，殼體具有均勻厚度，並且臺肩由單獨插入或共同模製的構件形成。

參照圖3和4，殼體22包括在遠側端40附近的卡擋50。特別地參照圖3，卡擋50包括由通過側壁的U形切口52限定的殼體22的壁表面的一部分。特別地參照圖4，卡擋50是懸臂片簧，懸臂片簧從其與側壁的匯合部54朝遠側延伸。匯合部54可如顯示的那樣位於近側或者位於遠側。在其遠側端56附近，卡擋50的厚度增加，從而產生斜表面58。如下面描述的那樣，在安全罩30沿著針28朝遠側滑動時，斜表面58靠在安全罩30上，從而使卡擋50沿徑向向外偏轉，直到安全罩30經過卡擋50為止。在安全罩30經過卡擋50之後，偏轉卡擋50中的彈簧返回力使卡擋50回到其靜止位置，在靜止位置上，卡擋50阻止安全罩30沿著針28朝近側返回。在下面詳細描述安全罩30使卡擋50偏轉，並且卡擋隨後阻止安全罩返回的過程。

進一步參照圖4，管筒24可旋轉地接收在殼體22的內部空間42內。管筒24和殼體22的相對尺寸優選地使得管筒24可在殼體22的內部空間42內自由旋轉，在管筒24和殼體22之間無大摩擦。圖5更詳細地示出管筒24。在示出的實施例中，管筒24為大體圓柱形，並且包括基本均勻的壁厚。但是，示出的構造僅僅是一個示例而非限制性的。通道60通過管筒24的側壁，從其近側端62延伸到其遠側端64。通道60的邊緣包括在遠側端64附近的凹口66。凹口66接合安全罩30，如下面詳細描述的那樣。在凹口66的遠側，通道60的邊緣進一步包括在遠側端64處的切口68。切口68提供間隙，使得管筒24不幹涉殼體22上的卡擋50。凹口66和切口68不限於它們的示出的相應的形狀。在備選實施例中，凹口66和切口68中的任一個或它們兩者可具有不同的形狀。

參照圖4，針套管26接收在殼體22的近側開口44內。在示出的實施例中，針套管26在形狀上設置成階梯狀圓柱體。但是，示出的構造僅僅是一個示例而非限制性的。針套管26的中心部分70包括外直徑，外直徑略微小於殼體22的近側開口44的內直徑，使得中心部分70貼合地接收和保持在近側開口44內。針套管26可通過任何適當的手段保持在近側開口44內，諸如摩擦配合、粘合劑、焊接等。近側凸緣72在針套管26的近側端處從中心部分70沿徑向向外延伸，並且貼靠殼體22的環形近側面74。針套管26的遠側部分76包括比中心部分70更小的外直徑，從而在遠側部分76和中心部分70的匯合部處產生朝遠側的內部環形臺肩78。

進一步參照圖4，針套管26進一步包括在中心部分70的區域中的第一內直徑80，其逐步減小為在中心部分70和遠側部分76的匯合部處的更小的第二內直徑82，從而在梯級的位置處產生朝近側的內部環形臺肩84。管86接收在針套管26的第一內直徑區域80內，並且朝近側延伸出針套管26。針28接收在針套管26的遠側部分76的更小的內直徑82內，並且從針套管26朝遠側延伸，通過管筒24，並且通過殼體22的遠側開口46。針28可通過任何適當的手段保持在針套管26內，諸如摩擦配合、粘合劑、焊接等。如上面描述的那樣，針28包括尖銳遠側末梢34。針28也可稱為插管，其進一步限定內腔88，內腔88完全延伸通過針28。針28的內腔88與朝近側延伸出針套管26的管86處於流體連通。因而管86和針28在連接到管86上的流體源和患者之間產生流徑，針28的尖銳遠側末梢34插入患者體內。

進一步參照圖4，安全罩30接收在殼體22的內部空間42內，並且從殼體22朝遠側延伸通過遠側開口46。參照圖6，其詳細顯示了安全罩30，安全罩30的形狀基本為具有均勻外直徑的圓柱體，除了遠側端36處的漸縮鼻部和在近側端92處沿徑向向外延伸的凸緣90。參照圖4，安全罩30和殼體22的遠側開口46的相對尺寸優選地使得安全罩30的均勻外直徑部分能夠在遠側開口46內自由滑動，在安全罩30和遠側開口46之間無大摩擦。但是，近側凸緣90比遠側開口46具有更大的直徑，使得安全罩30不可通過遠側開口46從殼體22排出。安全罩30限定內腔94，內腔94可滑動地接收針28。安全罩內腔94和針28的相對尺寸優選地使得針28能夠在安全罩內腔94內自由滑動，在針28和內腔94之間無大摩擦。

參照圖1A，其示出殼體22的遠側端40的詳細視圖，其中安全罩30通過遠側開口46而出來，安全罩30包括至少一個軌96，軌沿著安全罩30的外表面沿縱向延伸。可提供不止一個軌96，諸如第二軌96，其設置成與圖1中看到的軌96沿直徑相反。殼體22中的遠側開口46包括接收軌96的鍵溝或槽口98。鍵溝98優選地基本為與軌96相同的形狀，並且其尺寸略微更大，使得鍵溝98和軌96不幹涉安全罩30通過遠側開口46的平移運動，但軌96在鍵溝98中接合會阻止安全罩30和殼體22相對地旋轉。

參照圖6，安全罩30進一步包括鎖銷100，鎖銷100從近側凸緣90沿徑向向外延伸。在示出的實施例中，鎖銷100的橫截面為圓形。但是，示出的構造僅僅是一個示例而非限制性的。參照圖7，其示出安全罩30和管筒24，為了清楚而沒有示出殼體22，當安全針組件20採用圖1的啟用前構造時，鎖銷100接合管筒24上的凹口66。參照圖5，凹口66的遠側面102對鎖銷100提供抵靠表面，抵靠表面阻止安全罩30沿著針28朝遠側移動，從而使針28的尖銳遠側末梢34(圖7)保持暴露供使用。凹口66的近側面104(圖5)包括斜表面，在安全罩30沿著針28朝近側移動時，鎖銷100靠在斜表面上，以使管筒24和安全罩30相對地旋轉，如下面進一步描述的那樣。

參照圖4，偏壓部件32接收在管筒24內。在示出的實施例中，偏壓部件32包括彈簧，更特別地，卷簧。但是，示出的實施例僅僅是一個示例而非限制性的。在圖1和4的啟用前構造中，偏壓部件32被壓縮，偏壓部件32的近側端106靠在針套管26的朝遠側的環形臺肩78上，並且偏壓部件32的遠側端108靠在安全罩30的近側面110上。當安全罩30沿著針28朝近側平移時，如下面描述的那樣，偏壓部件32進一步壓縮，從而提高靠在安全罩30上的彈簧返回力的幅度，並且將安全罩30偏壓向圖2的啟用後構造，如下面進一步描述的那樣。

參照圖1，安全針組件20進一步包括翼組件112。翼組件112包括大體圓柱形本體114，其限定內部通道116，殼體22延伸通過內部通道116，使得翼組件112位於殼體22的遠側端40附近。在示出的實施例中，本體為大體圓柱形。但是，示出的構造僅僅是一個示例而非限制性的。例如，殼體可為角形、橢園形、卵形或空心多面體，以接收殼體。本體的內部通道116和殼體22的相對尺寸優選地使得本體114圍繞殼體22而被貼合地接收，以便限制翼組件112和殼體22的相對移動。翼組件112可通過任何適當的手段固定到殼體22上，諸如摩擦配合、粘合劑、焊接等。

進一步參照圖1，翼組件112包括第一和第二翼118，它們從本體114在相反的方向上沿側向延伸。翼118基本為平的，並且由柔性材料構建而成，使得它們可在抽血或輸血的區域中符合患者身體的外形表面。置於翼118上面的膠帶(未顯示)將安全針組件20固定到患者身體上。各個翼118的下側可包括紋理(未顯示)，以提高翼118抓緊皮膚的能力。在各個翼118上可包括可選的開口120，以有利於翼118彼此固定。

參照圖1A，翼組件身體114包括沿著其內表面的通道122。通道122覆蓋在殼體22上的卡擋50上面，並且產生空間，當安全罩30沿著針28朝遠側移動經過卡擋50時，卡擋50可偏轉到該空間中，如上面描述的那樣。

如上面描述的那樣，本安全針組件20的實施例構造成用於抽血和/或輸血或輸入其它液體。將針28插入到患者脈管系統中的過程通常被稱為套管插入術。在套管插入術期間，操作者在安全針組件20處於圖1的啟用前構造的情況下開始。在圖8中也示出了啟用前構造。參照圖8，操作者定位組件20，使得針28的尖銳遠側末梢34接近患者的皮膚124。在所顯示的啟用前構造中，在末梢34附近暴露期望長度的針28。在各種實施例中，暴露長度L可為任何長度，諸如介於大約1mm和大約10mm之間。在一個示例中，暴露長度L可為大約4mm。操作者定位組件20，使得其相對於患者的皮膚124形成期望角Θ。Θ可為任何值，諸如介於大約5°和大約30°之間。在一個示例中，Θ可為大約18°。

在組件20定位成圖8中那樣的情況下，針28的尖銳遠側末梢34非常接近或貼靠著患者的皮膚124，並且安全罩30的遠側端36類似地非常接近或貼靠著患者的皮膚124。在此構造中，安全罩30和管筒24限定第一相對旋轉定向，在上面描述且在圖4和7中示出了第一相對旋轉定向。在這個第一相對旋轉定向中，安全罩30上的鎖銷100承坐在管筒24上的凹口66內，如圖9中顯示的那樣。

操作者對諸如殼體22和/或翼組件112的組件20應用朝遠側定向的力，以用針28刺穿患者的皮膚124。在這個步驟期間，操作者優選不碰到安全罩30，以便不限制其沿著針28平移的能力。組件20朝患者的皮膚124運動會迫使安全罩30的遠側端36抵靠著患者的皮膚124，這對安全罩30應用穩定增大的朝近側定向的力F(圖9)，從而迫使安全罩30沿著針28朝近側平移。在安全罩30上的鎖銷100靠在管筒24上的凹口66的斜近側表面104上時，安全罩30沿著針28的平移運動使管筒24產生旋轉運動，如上面參照圖7所描述的那樣，以及如圖9中顯示的那樣。因而，安全針組件20朝第二構造移動，在第二構造中，安全罩30和管筒24限定第二相對旋轉定向。在圖10和11中示出的這個第二相對旋轉定向中，安全罩30上的鎖銷100定位在管筒24上的通道60內。因而安全罩30沿著針28自由平移，鎖銷100沿著通道60滑動，直到安全罩30達到近側極限為止。近側極限可限定為這樣的構造：其中偏壓部件32儘可能被壓縮。在也在圖10和11中示出的這個構造中，偏壓部件32存儲靠在安全罩30的近側面110上的朝遠側定向的彈簧返回力。在備選實施例中，安全罩30的近側極限可限定為這樣的構造：其中安全罩30遇到阻隔件，諸如針套管26的遠側面126，或者另一個阻隔件(未顯示)。

圖10和11示出處於其近側極限的安全罩30。在這個位置處，暴露期望長度的針28。在各種實施例中，以及參照圖10，暴露長度L'可為任何長度，諸如介於大約10mm和大約30mm之間。在一個示例中，暴露長度L'可為大約19.5mm。

當輸血或抽血程序完成時，操作者從患者的脈管系統中撤回針28。在針28撤回時，安全罩30在偏壓部件32的影響下沿著針28朝遠側移動，這會在安全罩30沿著針28朝遠側移動時釋放存儲在其中的彈簧返回力。由於安全罩30和管筒24在這個過程階段期間採用第二相對旋轉定向，當鎖銷100到達凹口66的位置時，安全罩30上的鎖銷100不接觸管筒24上的凹口66。實際上，定位在管筒通道60中的鎖銷100在安全罩30繼續沿著針28朝遠側朝圖2和12的啟用後構造進一步繼續時繞過凹口66，其中，針28的尖銳遠側末梢34被覆蓋，以降低針刺的可能性。

參照圖12，安全罩30繼續沿著針28朝遠側朝啟用後構造移動，鎖銷100最終到達殼體22上的卡擋50。在鎖銷100在卡擋50下方經過時，鎖銷100接觸卡擋50的遠側端56處的斜內表面58，從而使卡擋50沿徑向向外偏轉。如上面描述的那樣，翼組件身體114的內表面中的通道122(圖1A)提供空間，卡擋50偏轉到空間中。當鎖銷100從卡擋50朝遠側經過時，存儲在卡擋50(片簧)中的彈簧返回力使卡擋50移動回到其靜止位置，如圖12中顯示的那樣。由於卡擋50突出到鎖銷100的返迴路徑中，卡擋50提供阻隔件，其阻止安全罩30沿著針28朝近側移動將足以再次暴露針28的尖銳末梢34的距離。因而針28的尖銳遠側末梢34安全地被安全罩30覆蓋，從而降低針刺的可能性。

如上面論述的那樣，可獨立與人的身體和/或動物身體而執行目前的一些方法，諸如為了測試或演示。在這樣的實施例中，操作者在安全針組件20處於圖1的啟用前構造的情況下開始。然後操作者可通過用一隻手上的手指抓住殼體22，另一隻手上的手指抓住安全罩30，並且相對於針28和殼體22朝近側推安全罩30，來沿著針28朝近側平移安全罩30。安全罩30沿著針28朝近側平移會使管筒24旋轉，並且使安全罩30上的鎖銷100與管筒24上的凹口66脫開。當操作者釋放安全罩30時，偏壓部件32中的彈簧返回力使安全罩30沿著針28朝遠側平移，直到安全罩30達到圖2的啟用後構造。

本安全針組件20的各種構件部分可由適當的醫療級材料構建而成，該材料具有對各個構件提供期望特性的材料屬性，特性可因構件的不同而不同。例如，諸如殼體22、管筒24、針套管26、安全罩30和/或翼組件112的某些構件可由醫療級塑料材料構建而成，包括(無限制)尼龍、聚乙烯、聚丙烯、聚亞安酯、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、聚醚嵌段醯胺(PEBAX)、丙烯晴丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、熱塑性聚醚醯亞胺(ULTEM)等。諸如針28和/或偏壓部件32的某些其它構件可由醫療級金屬材料構建而成，包括(無限制)不鏽鋼、鈦、鈷-鉻等。前述示例不應理解為限制。例如，表明為塑料的構件在一些情況下可由諸如金屬的其它材料構建而成，而且表明為金屬的構件在一些情況下可由諸如塑料的其它材料構建而成。

製造或製作方法和使用安全針組件和它們的構件的方法在本公開的範圍內。

以上描述以完整、清楚、簡潔和確切的方式介紹了本發明的各種實施例，以及製作和使用它們的方式，以使得有關領域任何技術人員都能夠製作和使用本發明。但是，根據以上論述，本發明可有完全等效的修改和備選結構。因此，本發明不限於公開的特定實施例。相反，本發明覆蓋在本發明的精神和範圍內的所有修改和備選結構，本發明的精神和範圍大體由所附權利要求表明，權利要求特別地指出和清楚地要求保護本發明的主題。

權利要求書(按照條約第19條的修改)

1.一種安全針組件(20)，包括：

殼體(22)，其包括近側端(38)和遠側端(40)，所述殼體限定內部空間(42)；

管筒(24)，可旋轉地接收在所述殼體(42)的內部空間內；

針套管(26)，其接收在所述殼體(22)的近側端(38)內；

針(28)，其從所述針套管(26)朝遠側延伸，通過所述管筒(24)，並且通過所述殼體(22)的遠側端(40)，所述針包括尖銳遠側末梢(34)；

安全罩(30)，其限定內腔(94)，並且接收在所述殼體(22)的內部空間(42)內，所述安全罩從所述殼體(22)朝遠側延伸通過所述殼體(40)的遠側端(40)，所述針(28)延伸通過所述安全罩(30)的內腔(94)，在啟用前構造中，所述尖銳遠側末梢(34)從所述安全罩暴露；以及

偏壓部件(32)，其接收在所述管筒(24)內，並且在所述針套管(26)和所述安全罩(30)之間延伸；

其中，所述安全針組件(20)包括第一構造，在所述第一構造中，所述安全罩(30)和所述管筒(24)限定第一相對旋轉定向；以及

其中，所述安全針組件(20)包括第二構造，在所述第二構造中，所述安全罩(30)和所述管筒(24)限定第二相對旋轉定向，

其特徵在於

所述安全罩(30)包括鎖銷(100)，當安全針組件採用第一構造時，所述鎖銷(100)接合所述管筒(24)上的凹口(66)，以及

所述凹口(66)包括在所述鎖銷(100)的近側的斜表面(104)。

2.根據權利要求1所述的安全針組件，其特徵在於，當所述安全針組件採用所述第一構造時，所述安全罩(30)接合所述管筒(42)，以阻止所述安全罩相對於所述針朝遠側平移。

3.根據權利要求1或2所述的安全針組件，其特徵在於，當所述安全罩相對於所述管筒(24)朝近側移動時，所述鎖銷(100)靠在所述斜表面(104)上，從而使所述管筒(24)相對於所述安全罩(30)朝第二相對旋轉定向旋轉。

4.根據權利要求3所述的安全針組件，其特徵在於，所述鎖銷(100)從所述安全罩(30)沿徑向向外延伸。

5.根據權利要求1或2所述的安全針組件，其特徵在於，所述管筒(24)包括縱向通道(60)，並且當所述安全罩(30)和所述管筒(24)採用所述第二相對旋轉定向時，所述鎖銷(100)可在所述通道內滑動。

6.根據權利要求5所述的安全針組件，其特徵在於，所述通道(60)通過所述管筒(24)的側壁，從其近側端(62)延伸到其遠側端(64)。

7.根據所述的安全針組件權利要求1或2，其特徵在於，當所述安全針組件採用所述第二構造時，所述管筒(24)不限制所述安全罩(30)相對於所述針(28)朝遠側平移。

8.根據前述權利要求中的任一項所述的安全針組件，其特徵在於，當所述安全針組件採用第一構造時，並且當所述安全針組件採用第二構造時，所述偏壓部件(32)沿遠側方向偏壓所述安全罩(30)。

9.根據權利要求8所述的安全針組件，其特徵在於，在所述偏壓部件(32)在所述安全罩(30)上施加的朝遠側定向的力克服在所述安全罩上施加的朝近側定向的力時，所述安全罩(30)相對於所述針(28)朝遠側移動，以覆蓋所述針(28)的尖銳遠側末梢(34)。

10.根據權利要求9所述的安全針組件，其特徵在於，當所述安全罩(30)覆蓋所述針(28)的尖銳遠側末梢(34)時，所述殼體(22)阻止所述安全罩(30)相對於所述針(28)朝近側移動足以暴露所述針(28)的尖銳遠側末梢(34)的距離。

11.根據權利要求10所述的安全針組件，其特徵在於，所述殼體(22)包括卡擋(50)，所述卡擋(50)構造成在所述安全罩相對於所述殼體(22)沿近側-遠側方向移動時偏轉，以允許所述安全罩(30)經過，並且構造成阻止所述安全罩(30)相對於所述殼體(22)沿遠側-近側方向移動。

12.根據權利要求11所述的安全針組件，其特徵在於，所述卡擋(50)包括片簧。

13.根據前述權利要求中的任一項所述的安全針組件，其特徵在於，所述安全罩(30)接合所述殼體(22)，以阻止所述安全罩相對於所述殼體(22)旋轉。

14.根據權利要求13所述的安全針組件，其特徵在於，所述安全罩(30)包括至少一個軌(96)，所述軌(96)沿著所述安全罩(30)的外表面沿縱向延伸，並且可滑動地接收在所述殼體(22)中的至少一個缺口中。

15.根據權利要求1所述的安全針組件，其特徵在於，所述安全針組件進一步包括翼組件(112)，所述翼組件(112)包括翼，其從所述安全針組件沿側向延伸，並且構造成有利於將所述安全針組件固定到患者身上。

16.根據權利要求1所述的安全針組件，其特徵在於，所述偏壓部件(32)是彈簧。

17.一種製造安全針組件的方法，包括：

形成殼體(22)，所述殼體(22)支承管筒(24)和針套管(26)，所述管筒(24)可旋轉地接收在所述殼體(22)內；

針(28)，其從所述針套管(26)朝遠側延伸，所述針包括尖銳遠側末梢(34)；

將安全罩(30)定位在所述針上面，使得在第一構造和啟用前構造中，所述尖銳遠側末梢(34)從所述安全罩(30)的遠側端暴露；

其中，所述安全罩(30)接合所述管筒(24)，以阻止所述安全罩沿著所述針朝遠側平移；

其中，所述安全罩(30)可沿著所述針(28)朝遠側平移，以覆蓋所述針(28)的尖銳遠側末梢(34)，

其特徵在於

當所述安全罩(30)沿著所述針(28)朝近側平移時，所述管筒(24)可相對於所述安全罩(30)旋轉，以使所述安全罩(30)與所述管筒(24)脫開，以容許所述安全罩(30)沿著所述針(28)朝遠側平移，並且

所述安全罩(30)包括鎖銷(100)，當所述安全針組件採用所述第一構造時，所述鎖銷(100)接合所述管筒(24)上的卡擋(66)，以及

所述卡擋(66)包括在所述鎖銷(100)的近側的斜表面(104)。

18.根據權利要求17所述的方法，其特徵在於，所述方法進一步包括偏壓部件(32)，以對所述安全罩(30)應用朝遠側定向的力。

19.根據權利要求18所述的方法，其特徵在於，所述偏壓部件(32)接收在所述管筒(24)內，並且在所述針套管(26)和所述安全罩(30)之間延伸。

20.根據權利要求17或18所述的方法，其特徵在於，所述偏壓部件(32)是彈簧。

21.根據權利要求17至20中的任一項所述的方法，其特徵在於，當所述安全罩(30)沿著所述針朝近側平移時，所述鎖銷(100)靠在所述斜表面(104)上，從而使所述管筒(24)相對於所述安全罩(30)旋轉。