血液採樣裝置及相關方法與流程
2024-01-23 18:27:15 1
所公開的發明總體上涉及用於使用血液樣品瓶從患者採集血液樣品的血液採樣裝置、系統和方法。詳細的討論擴展到包括安裝在採集針上、用於在針收回時覆蓋針尖的被動針護套（passive needle guard）的血液採樣裝置、系統和方法。
背景技術：
個人的醫療護理需要廣泛使用用於採集血液樣品、靜脈藥物輸送以及引入或去除其他流體的針。在當前的背景下，使用皮下注射針來採集血液樣品在醫學、科學、獸醫學和生物技術中已變得很常見。皮下注射針的使用通常包括首先將針插入到患者體內，根據需要抽出物質，並且隨後從患者體內取出針。在大多數應用中，收回和汙染的針在處置期間必須非常小心地處理，以避免針刺傷。
為了幫助防止衛生保健工作者在處理用過的針時受傷，已開發了安全防護裝置來阻塞這些針的尖端。事實上，針對醫療專業人員的針刺保護近年來已變得特別重要，這是因為例如獲得性免疫缺陷綜合症（AIDS）和肝炎之類的潛在致命的感染性疾病的流行，這些感染性疾病能夠藉由通過因處理用過的針引起的偶然針尖刺穿所造成的意外傷口的體液交換而傳播。
因此，已設計了許多種類的針保護裝置用於提供注射後針刺保護。這些裝置總體上分為三種基本類型，即：將取出的針隱藏在針護罩內的裝置；需要放置沿針滑動以覆蓋針尖的單獨的針護套的裝置；以及包括用於覆蓋用過的針的尖端的滑動護罩的裝置。
技術實現要素：
公開了一種被動安全針血液採樣裝置。安全裝置能夠包括殼體，所述殼體包括針保持器，所述針保持器包括具有凸緣的基部、遠端壁以及主體壁，所述主體壁具有限定了內腔的內徑和外徑。主體壁限定了具有開放的近端的縱長縱向軸線。提供了具有壁結構的帽，所述壁結構包括外表面、限定了內腔的內表面、遠端以及連接到所述殼體的遠端的近端。至少一個卡子形成在所述帽上，所述至少一個卡子包括突出部。在一個示例中，突出部具有從帽上的連接點向遠側延伸的矩形部段，並且包括三角形部段，所述三角形部段包括部分地徑向向內延伸到帽的內腔中的部分。針包括遠端部段和近端部段，所述遠端部段從所述帽的遠端向遠側延伸，並且針的近端部段延伸到所述殼體的內腔中，並且具有形成多採樣Luer適配器的安裝在所述近端部段上的可變形套筒。所述遠端部段和所述近端部段能夠形成在單一軸上或由兩個不同的軸形成。提供了一種安全護罩，其包括：圍繞針的遠端部段的至少一部分的第一細長部段；以及第二擴大部段，其包括具有臺肩的內部、外部和處於其近端處、用於覆蓋針的凸緣。激活器被提供用於激活安全護罩。所述激活器能夠包括主體壁結構，其具有帶有遠端壁的遠端和具有開口的近端，多採樣Luer適配器延伸通過所述開口；所述激活器包括兩個隔開的腿，其中，每個腿包括鉤端，並延伸通過殼體的遠端壁，並且夾持安全護罩的第二擴大部段上的凸緣，使得激活器的遠端壁在準備使用位置通過起始間隙與殼體的遠端壁隔開。螺旋彈簧位於安全護罩的第二擴大部段的內部中，並且被第二擴大部段的臺肩和殼體的遠端壁壓縮，用於移動安全護罩。通過兩個腿的鉤端夾持安全護罩上的凸緣來使所述彈簧保持壓縮。處於殼體的遠端壁處的傾斜部段與兩個隔開的臂鄰接接觸；其中，當採樣瓶被插入到所述殼體的開放的近端中並且沿遠側方向推激活器時，激活器可向遠側移動，於是所述兩個腿被所述殼體的遠端壁處的傾斜部段偏轉，以進一步彼此隔開，從而將安全護罩上的凸緣從被兩個鉤端夾持的狀態釋放。在一些示例中，當兩個隔開的臂不再夾持安全護罩上的凸緣時，在保護位置，激活器的遠端壁與殼體的遠端壁以小於起始間隙的激活間隙隔開。
公開了另一種被動安全針血液採樣裝置。所述裝置包括針，所述針包括：包括遠側末端的遠端和包括近側末端的近端。所述近端具有安裝在其上、形成多採樣Luer適配器的可變形套筒。提供了殼體，其尺寸和形狀設定為接收血液採樣瓶，並且包括基部，所述基部包括凸緣，並且具有設置在其中並與其成相對關係固定的中空構件；所述中空構件包括端壁，所述端壁包括多個開口。提供了包括至少兩個可偏轉的腿的保護罩，所述至少兩個可偏轉的腿各自包括與中空構件同軸設置的鉤端，並且使兩個鉤端與中空構件上的開口中的兩個接合。提供了螺旋彈簧，其在一端上通過保護罩並且在另一端上通過中空圓筒的端壁來壓縮。提供了激活器，其包括具有中心開口的基部和各自包括鉤端的兩個隔開的腿元件，並且其中，所述兩個隔開的腿元件延伸穿過中空圓筒的端壁上的相應開口，並且兩個鉤端夾持所述中空圓筒，使得在準備使用位置，激活器的基部以起始間隙與中空圓筒的端壁隔開。其中，當血液採樣瓶使激活器向遠側移動時，兩個腿元件移動以壓靠保護罩的兩個可偏轉的腿上的兩個鉤端，以釋放螺旋彈簧；並且其中，當所述兩個腿元件移動以壓靠保護罩的兩個可偏轉的腿上的兩個鉤端時，激活器的基部與中空圓筒的端壁以小於起始間隙的激活間隙隔開。
本公開的另一個特徵是一種採血針組件，其包括：殼體，其包括主體，所述主體限定了內腔並且具有遠側壁和開放的近端，所述遠側壁具有開口，所述開放的近端用於接收包括隔壁的真空採血管；促動器，其位於所述殼體的內腔內並且具有臂，所述臂具有延伸穿過所述遠側壁上的開口、用於夾持安全護罩的第二護罩部段的臂部段，所述安全護罩具有尺寸設定成用於圍繞針的細長的第一護罩部段，所述針具有在所述殼體的遠側壁的遠側延伸的第一軸部段和在所述殼體的遠側壁的近側延伸的第二軸部段；在所述安全護罩和所述殼體之間壓縮的偏置彈簧；以及其中，所述促動器能夠朝向所述殼體的遠側壁移動，來從所述臂部段釋放所述第二護罩部段，以允許所述偏置彈簧擴展。
所述採血針組件，其中，所述殼體能夠包括殼體促動器，所述殼體促動器具有在所述遠側壁的近側延伸、用於與所述促動器的臂相互作用的錐形壁。
所述採血針組件，其中，所述促動器能夠包括圓筒形的主體部段，所述圓筒形的主體部段包括具有開口的遠側壁和開放的近端。
所述採血針組件，其中，所述臂是第一臂，並且所述組件還能夠包括第二臂，並且其中，所述第一臂和所述第二臂從所述促動器的遠側壁向遠側延伸。
所述採血針組件還能夠包括帽，所述帽繞針護罩和針同心地設置。
所述採血針組件，其中，所述帽能夠包括具有凸起的末端的至少一個彈簧臂，所述凸起的末端用於在安全護罩的保護位置鄰接第二護罩部段。
所述採血針組件，其中，在準備位置，細長的第一護罩部段的一部分能夠在所述帽的遠側延伸。
所述採血針組件還能夠包括繞第二軸部段設置的多採樣Luer適配器。
所述採血針組件，其中，所述第一臂和所述第二臂各自能夠延伸穿過處於所述殼體的遠側壁處的開口，以夾持所述第二護罩部段上的凸緣。
所述採血針組件，其中，在準備位置，所述彈簧能夠在所述第二護罩部段中的臺肩和所述遠側壁之間壓縮。
本公開的又一特徵是一種採血針組件，其包括：包括主體的殼體，所述主體限定了內腔和用於接收包括隔壁的真空採血管的開放的近端；殼體促動器，其包括主體和設置在所述殼體的內腔內的基部，所述基部包括與所述內腔的內表面鄰接接觸的周界、用於保持包括第一軸端和第二軸端的針的針杆以及與所述針杆隔開的開口；促動器，其包括基條和位於所述殼體的內腔內的至少一個臂，並且在準備位置，使所述至少一個臂延伸穿過所述殼體促動器的基部上的開口，並且使所述基條與所述殼體促動器的基部隔開；相對於所述殼體促動器的主體可滑動地設置的針護罩；以及在所述安全護罩和所述殼體促動器之間壓縮的偏置彈簧；以及其中，所述促動器的基條能夠朝向所述殼體促動器的基部移動，來釋放針安全護罩，以允許所述偏置彈簧擴展。
所述採血針組件，其中，所述促動器能夠包括在所述基條的遠側延伸的第二臂。
所述採血針組件，其中，所述第二臂能夠延伸穿過所述殼體促動器的基部上的第二開口。
所述採血針組件，其中，所述殼體促動器的主體能夠是大致圓筒形的，並且其中，所述護罩能夠至少部分地設置在所述殼體促動器的內部中。
所述採血針組件，其中，所述針護罩能夠包括各自具有鉤端的至少兩個板簧，並且其中，每個鉤端被接合到形成在所述殼體促動器的主體上的開口。
所述採血針組件，其中，所述偏置彈簧具有兩個端部，並且其中，所述彈簧的第一端能夠通過所述針護罩的端壁來偏置，並且所述彈簧的第二端能夠通過所述殼體促動器的基部來偏置。
所述採血針組件，其中，所述促動器的臂和第二臂能夠各自包括壓靠所述殼體促動器的主體的突出部。
所述採血針組件還能夠包括位於第二軸端之上的多採樣Luer適配器。
所述採血針組件，其中，所述多採樣Luer適配器能夠突出穿過所述促動器的基條上的開口。
本公開的又一特徵是一種用於製造本文所公開的採血針組件的方法和一種用於使用本文所公開的採血針組件的方法。
附圖說明
將會理解本發明的裝置、系統和方法的這些和其他的特徵和優點，這是因為參照說明書、權利要求和附圖，上述內容將變得更好理解，附圖中：
圖1示出了根據本發明的多個方面的被動安全針血液採樣裝置的分解透視圖。
圖2示出了處於組裝狀態下的圖1的裝置的特寫剖視透視圖。
圖3示出了在血液樣品瓶插入到殼體中的情況下的圖2的特寫剖視透視圖。
圖4示出了類似於圖3的特寫剖視透視圖，其中，保護罩被激活以覆蓋針。
圖5示出了根據本發明的其他方面的被動安全針血液採樣裝置的分解透視圖。
圖6示出了處於組裝狀態下的圖5的實施例的側向剖視圖。
圖7示出了在血液樣品瓶插入到殼體中的情況下的圖6的側向剖視圖。
圖8示出了類似於圖7的側向剖視圖，其中，保護罩被激活以覆蓋針。
具體實施方式
下面結合附圖闡述的詳細描述意在作為根據本發明的裝置、系統和方法的多個方面提供的採集組件的當前優選的實施例的描述，並且不意在表示可構造或利用本發明的裝置、系統和方法的唯一形式。該描述結合所示實施例闡述了用於構造和使用本發明的裝置、系統和方法的實施例的特徵和步驟。然而，應當理解的是，相同或等同的功能和結構可以通過同樣意在被包括在本公開的精神和範圍內的不同實施例來實現。如本文其他地方所表示的，相同的附圖標記意在指示相同或相似的元件或特徵。
現在參照圖1，其示出了採集針組件的分解圖，所述採集針組件總體上標示為100。在一個示例中，採集針組件100包括帽102、相對於帽102可滑動地設置的保護罩104、螺旋彈簧106、針108、殼體或保持器110、激活器裝置或激活器112以及多採樣Luer適配器114 （MSLA）。保護罩104被構造成在針從患者或受試者收回時自動地覆蓋針108，而沒有任何附加步驟，並且因此，可以被稱為被動安全針血液採樣或採集裝置或組件。在其他示例中，在護罩104可在針上移動以覆蓋針尖之前，在針收回之後提供單獨的觸發步驟，從而使它成為可選的主動裝置。當組裝時，保持器110尺寸和形狀設定為接收真空管，並且裝置100可被用於將血液樣品吸取到所述真空管中。
如圖所示，帽102包括主體116，所述主體116包括基部118、細長的主體腔室120以及位於所述基部118和所述細長的主體腔室120之間的臺肩122。在所示示例中，基部118是大致圓形的，並且限定了用於接收保持器110的開口，如下面進一步論述的。內部臺肩被設置在帽102的內部中，並且位於外部臺肩122附近，用於限定殼體插入到基部118的開口中的量。細長的主體腔室120具有第一大致圓筒形的下部段124和包括遠側開口128的錐形的上部段126。兩個通道130（僅示出一個）被結合在錐形上部段126中，其中，每個通道130包括彈性彈簧臂132，所述彈性彈簧臂132也可以被稱為懸臂（cantilevered arm）132，所述懸臂132通過在擴展表面的三個側面（three sides of an extended surface）周圍提供間隙而形成。能夠像板簧（leaf spring）一樣操作的懸臂132可以根據具體應用而向近側或遠側延伸。在懸臂的端部處設置凸起的末端133 （圖2），用於捕獲保護罩104，如下面進一步論述的。在一些示例中，設置多於兩個彈簧臂132。在再其他的示例中，僅設置單彈簧臂132。
保護罩104被示出為具有基部134和護罩部段136，所述護罩部段136具有遠側開口138。所述基部包括凸緣140、錐形基部主體142，所述錐形基體142終止於所述基部的具有與錐形基部主體142不同的輪廓的上部基部主體部段或細長部段144。基部主體端面146被設置在基部134的遠端處，並且具有在所述基部主體端面146的遠側延伸的護罩部段136。護罩部段136是大致細長的，並且如圖所示，是大致圓筒形的。護罩部段136的尺寸和形狀設定為在保護位置包圍針108的至少一部分，以覆蓋針免於意外的針刺。護罩104和帽二者都可例如通過塑料注塑由熱塑性材料製成。
所示的針108具有針軸148、第一尖銳或鋒利的末端150以及第二尖銳或鋒利的末端152。第一鋒利末端150被構造成在靜脈穿刺期間穿透患者或受試者，而第二鋒利末端152被構造成穿透真空管的隔壁。
所示的彈簧106是壓縮彈簧，其被構造成在準備使用位置壓縮，並且擴展以將帽104的遠端推過第一鋒利末端150，如下面進一步論述的。
針保持器110具有包括遠端158和近端160的主體156。遠端158包括封閉的遠端表面160、用於保持針106的針保持器或針杆162以及用於與激活器（activator）耦接的一對開口或埠164a、164b，如下面進一步論述的。在主體156的近端處設置有夾持凸緣166，所述主體156的近端具有通向主體156的內腔的開口，用於接收真空管，所述真空管在相關行業中通常稱為真空採血管。所述夾持凸緣提供了用於在靜脈穿刺期間夾持所述組件的結構或表面。
激活器112被示出為具有大致圓筒形的主體167，所述主體167包括具有開口170的遠端壁168和一對遠側延伸的腿或臂172a、172b，所述腿或臂172a、172b彼此隔開並且在錨定點50處從遠端壁168錨定。腿172a、172b各自包括軸向延伸的下部174以及錐形漸縮或喇叭形展開（tapered or flared）的上部段176，所述上部段176遠離主體167所限定的中心軸線徑向向外延伸。唇緣178被設置在每個喇叭形展開的上部段176的端部處。兩個唇緣178被構造成將凸緣140保持在保護罩104上，如下面進一步論述的。術語「腿」和「臂」用於表示細長的結構，但除非上下文另有說明，否則不在其他方面在結構上進行限制。
MSLA 114是大致細長的橡膠或彈性體，其具有用於在其中接收第二鋒利末端152的中心管腔。MSLA具有擴大的遠端182，其用於在開口170處抵靠激活器112錨定MSLA，如圖2中所示。在其正常的擴展狀態下，MSLA覆蓋針。然而，在靠著近側末端180推真空採血管的隔壁時，MSLA皺縮（collapse），並且第二鋒利末端152被暴露，以隨後刺穿隔壁，以在針與真空採血管的內部之間形成流體連通。在移除真空採血管時，MSLA擴展，並且近側末端180再次覆蓋第二鋒利末端152。
除圖1之外，現在參照圖2，裝置100被示出為處於其預激活構型，其中，針108被暴露用於靜脈穿刺，例如用於抽取血液樣品。如圖所示，激活器112和多採樣Luer適配器114被放置在殼體110內。包括第二鋒利末端152的針108的近端被多採樣Luer適配器114覆蓋，所述多採樣Luer適配器114突出穿過處於激活器112的遠側壁168處的針孔或開口170。孔170圍繞多採樣Luer適配器114，並且其開口尺寸小於MSLA的擴大的遠端的最大外徑，以防止MSLA沿近側方向從開口170中滑出。激活器112的遠側壁168和主體167的圓柱形壁的尺寸和形狀設定為當針106突出穿過血液樣品瓶的隔壁時接收血液樣品瓶（未示出）。在一個實施例中，激活器112的主體167的中空部分是中空圓筒。在其他實施例中，主體167的截面形狀被設計為具有不同的形狀，例如橢圓形或多邊形，所述多邊形例如正方形、三角形、五邊形、六邊形和八邊形等。
在一個示例中，激活器112的兩個隔開的腿或臂172a、172b延伸穿過處於殼體110的遠側壁或封閉的遠端面160處的兩個相對應的埠164a、164b。如先前所論述的，隔開的腿各自包括三個部段174、176、178。每個腿的第一部段174大致平行於裝置的縱向軸線，並且從激活器112的遠側壁168延伸。每個腿的第二部段176從第一部段向遠側延伸，並且部分地遠離裝置的縱向軸線徑向向外成一定角度傾斜。每個腿的第三部段178從第二部段的遠端延伸，並且包括向裝置的縱向軸線徑向向內延伸的鉤或唇緣。隔開的腿172a、172b被構造成使得它們能夠繞每個相應的錨定點彼此進一步分開地偏轉。在其他示例中，每個腿的三個部段能夠實施不同的構型，例如從錨定點50漸縮，並且隨後與縱向軸線大致平行地延伸。這兩個鉤或唇緣178緊夾住殼體110的遠側壁160，以將激活器112保持到殼體。
如圖所示，激活器112的主體167包括內表面190，所述內表面190限定了用於接收真空採血管（未示出）的端部的中空內部192。主體167的壁表面通過間隙196與殼體的壁表面194隔開。因此，當真空採血管至少在真空採血管的遠端處插入到裝置100中時，它被保持在激活器112的主體部段內，所述主體部段通過間隙196與殼體110的壁表面194隔開。
保護罩104包括細長的第一部段或護罩部段136，其圍繞針108，並且在一個實施例中從帽102的遠側開口128突出。在其他實施例中，第一部段136的遠端可以與帽102齊平或凹進在帽102內。中空的第二部段或基部134被附接到細長的第一部段136的近端。中空的第二部段134包括從近端徑向延伸的凸緣140，並且被激活器的兩個腿172a、172b上的唇緣178保持為抵靠殼體的封閉的遠端面160。中空的第二部段或基部134的尺寸和形狀設定為容納針保持器162和彈簧106，所述彈簧106通過激活器112上的兩個鉤而被保持在壓縮狀態下。如圖所示，彈簧106位於針保持器162之上或定位到針保持器162的外部，並且在其兩端處通過殼體110的遠端面160和保護罩104內的臺肩198保持壓縮。在一個示例中，所述彈簧是具有足夠的彈簧力和長度以使保護罩104擴展越過針尖的螺旋彈簧，如下面進一步論述的。
進一步參照圖2，針106被示出為包括兩個單獨的針部段。這兩個針部段從每個部段的鈍端（blunt end）附接到針保持器162，並且在它們之間設置有空間。所述針部段可以使用常規的手段和技術來附接。在其他實施例中，針106是具有包括兩個尖端150、152的單一軸148的單針。
殼體促動器200被設置在殼體110的遠端壁160的近側或內表面上。如圖所示，殼體促動器200被成形（contoured）為具有傾斜表面202。所述傾斜表面大致成形為從殼體110的遠端壁160的近側的長方體突起。傾斜表面202從遠端向近端徑向向內傾斜。兩個腿172a、172b中的每一個的第二部段176抵靠傾斜表面202安置。在一個示例中，傾斜表面202繞殼體110的中心區域形成連續結構。在另一個示例中，傾斜表面202是不連續的，並且被設置在與兩個軸向延伸的腿172a、172b相同的大致位置。優選地，所述兩個腿的傾斜表面202和錐形上部段176形成在其間沒有空間或間隙的緊密表面接觸。在其他示例中，設置了間隙。傾斜表面202的尺寸和形狀設定為接觸兩個腿，而不會由於尺寸差異而使腿向外展開或彎曲。
進一步參照激活器112和殼體激活器200，在激活器112的端壁168的遠端面和殼體激活器200的最近側邊緣204之間設置了間隙。該間隙允許激活器112朝向殼體激活器200和殼體的遠端壁160向遠側向前移動，而不會被傾斜表面結構阻礙或限制。如下面進一步論述的，當使促動器112向遠側向前移動到間隙196中時，兩個傾斜表面相互作用以使兩個軸向延伸的腿172a、172b展開，這隨後將釋放保護罩104上的凸緣140，以隨後允許彈簧擴展。
帽102上的基部118在其近端處具有孔洞，所述孔洞具有大於殼體110的外徑的內徑以接收所述殼體。臺肩206被設置在所述帽的孔洞中，以限制殼體110插入到所述孔洞中的程度。
現在參照圖3，裝置被示出為具有通過殼體110的開放的近端（圖2）插入的血液樣品瓶或真空採血管210。向遠側推血液樣品瓶210，直到瓶210鄰接激活器112的主體167的面向近側的邊緣163。在一個示例中，在真空採血管被插入到殼體110的開放端中之前，針108首先被放置到患者的靜脈中。同時，位於真空採血管上的隔壁212推MSLA 114，以打開針的第二尖端152，所述第二尖端152隨後穿透所述隔壁。隨著血液樣品瓶繼續向遠側推動激活器112，激活器的隔開的腿150相應地向遠側移動，從而與殼體促動器200上的傾斜表面202接觸著滑動，所述殼體促動器200朝向促動器112的遠側壁168移動。傾斜表面202最終推壓兩個腿172a、172b的第一腿部段174，並且由於相對尺寸，使隔開的腿172a、172b的第一部段174徑向向外驅動，直到鉤178的末端充分地隔開，使得它們之間的距離大於保護罩104的基部134上的凸緣140的外徑。在該點處，彈簧上的約束力被釋放，並且彈簧106沿針108向遠側推保護罩104。如果針108已穿透患者或受試者，則保護罩104將向遠側前進，直到保護罩的遠端與患者或受試者的皮膚（未示出）接觸。如果針在患者或受試者的外部，則彈簧將使保護罩前進到其最遠側的鎖定位置。在所示示例中，保護罩的最遠側鎖定位置通過凸緣在彈簧臂132上的凸起的末端133的遠側移動並且在保護位置保持在那裡來標記。
因此，本實施例的方面被理解為包括一種血液採樣針組件，其中，設置有針護罩，並且其中，在從患者的靜脈收回針之前，將針護罩從其原始位置釋放。所述組件還被理解為包括構造成用於釋放針護罩的促動器。如所公開的，所述促動器可沿組件的縱向軸線滑動或移動，並且具有沿縱向軸線的徑向移動的促動器特徵。例如，促動器包括臂，所述臂徑向移動以從所述臂的保持狀態釋放護罩。在特定示例中，通過靠著傾斜表面推臂以徑向向外移動來移動臂。
如圖4中所示，當從患者移除針108時，例如在一個或多個真空採血管的成功採樣之後，彈簧106將繼續使保護罩104向遠側偏置，直到保護罩104的基部134的近端上的凸緣140與帽102上的兩個卡子（catch）或凸起的末端133接觸。每個卡子133包括傾斜表面214和阻擋端216。傾斜表面214可包括線性斜坡或複雜曲線。當彈簧使保護罩向遠側移動時，凸緣140由於凸緣外徑和兩個卡子之間的距離的相對尺寸而徑向向外推卡子133。在凸緣140移動經過兩個卡子133之後，它們彈回，並且阻擋端216向凸緣的近側移動，來阻止凸緣返回到近側位置，以重新暴露針。在一個實施例中，彈簧臂132與帽102是一體的。在其他實施例中，彈簧臂132可以通過各種手段來附接，包括使用焊接或通過機械連接。在圖4的防護或保護位置，保護罩104覆蓋針的遠側末端130，並且以此防止任何意外的針刺。
再次參照圖3，在一些示例中，激活器的主體167的尺寸和形狀設定為確保對真空採血管210上的充分抓持，並且針108的尺寸和形狀設定為當從患者或受試者抽取血液時完全穿透隔壁212。如圖所示，真空採血管210通過僅穿透隔壁的針而被保持在保持器或殼體110內。激活器上的主體167不圍繞或包圍隔壁212。在其他示例中，主體167和隔壁形成緊密配合或輕微的過盈配合。
圖5-8示出了根據本發明的裝置、系統和組件的另外的方面提供的另一採集針組件240。最初轉到圖5，針組件240包括保護罩242、套管或針244、螺旋彈簧246、殼體促動器248、激活器裝置或激活器250、包括可變形套筒的多採樣Luer適配器（MSLA）252以及殼體或保持器254。在本實施例中，殼體促動器248和殼體254是兩個獨立可移動的部件。
在本實施例中，保護罩242具有細長的主體256，其包括具有遠側開口260的錐形鼻端258、兩個或更多個細長的槽262，其中，每個細長的槽262終止於近端開口264處，並且所述細長的主體256具有徑向延伸的鉤端266。主體256上的槽262限定了柔性板簧268，所述柔性板簧268各自具有至少一個鉤端266。如下面進一步論述的，保護罩242被構造成進入殼體248上的遠側開口270，並且板簧242的尺寸和形狀設定為偏轉並且隨後展開，使得鉤端266接合與殼體248一起形成的相對應的制動器272。
針244具有針軸274，並且在軸274的相對端處設有兩個鋒利的針尖276。如下面進一步論述的，針244通過位於殼體激活器248內的針杆來保持。針可以通過常規的方式來固定到其。
圖6示出了組裝的並且處於其預激活構型中的裝置240。針244的鋒利的遠側末端276通過保護罩242的開口260暴露。針244通過穿過從基部280軸向突出的針杆162而被保持到殼體激活器248。通過沿近側方向拉護罩242並且壓縮螺旋彈簧246來暴露針244。彈簧246通過如下方式來保持壓縮，即：使位於護罩242的近端上的鉤端266與殼體激活器248上的陰制動器272接合，以通過護罩242的端面在一端處並且通過殼體激活器的基部280在另一端處壓縮彈簧246的兩個彈簧端部。如圖所示，護罩的主體256被放置在殼體激活器248的主體282內。針尖276的第二端被設置在MSLA 252的套筒內。當使用者將血液樣品瓶（未示出）插入到裝置240中時，可變形MSLA覆蓋近側針尖276並且能夠被近側針尖276刺穿。
圖6中還示出了激活器250的兩個臂284，這兩個臂284延伸通過穿過基部280形成的兩個槽286。處於每個臂284的端部處的突出部288使臂略微向外偏轉，並且對激活器的主體282的外壁表面290偏壓。這防止臂284沿近側方向穿過兩個槽286向後掉出。激活器250還包括基條（base bar）292，其在針暴露位置或圖6中所示的準備使用位置以間隙296與基部280的近端面294隔開。如下面進一步論述的，在真空採血管插入時，基條292能夠向遠側向前移動來減小間隙296，以激活針護罩。基條292上中心定位的開口300被設置成容納MSLA 252和針的第二端。MSLA 252上擴大的端部302防止它穿過開口300移出。
圖7示出了通過保持器254的近側開口304插入的真空採血管210。真空採血管210被插入，直到隔壁212推壓MSLA 252並繼續，直到MSLA 252被壓縮並且針尖276刺穿隔壁212。真空採血管210被進一步插入，使得它推壓激活器250的基條292，直到基條接觸基部280的外部近端面294，或直到激活器250被殼體激活器248上的某種其他結構特徵物理限定。此時，激活器250的兩個臂284上的兩個突出部288前進至兩個陰制動器272上，並且每個突出部突出到相對應的陰制動器中，以推壓鉤端266。這使護罩242上的兩個突出部或鉤端266與陰制動器272分離。但是，此時，護罩242不一定被彈簧246推動。在實踐中，針244將首先被插入到患者的靜脈中，並且護罩242的遠端306推壓皮膚。這防止護罩242被彈簧推動。在針遠離患者收回時，彈簧擴展，這類似於參照圖1-4所示的第一實施例。
現在參照圖8，彈簧246在從患者移除針244之後被允許擴展，這是因為皮膚不再限制護罩242的遠端306的運動。擴展的彈簧246使護罩242向遠側移動，直到板簧268上的鉤端266接合第二組陰制動器310。一旦鉤端266接合遠側的陰制動器310，保護罩242就覆蓋針244的遠側末端276，並且防止被壓縮以重新暴露針，所述遠側的陰制動器310在本實施例中為形成在殼體激活器上的開口。此外，由於沒有力來抵消鉤端266的徑向向外的直接力，因此鉤端266和遠側開口310的接合將保護罩242鎖定就位，從而覆蓋遠側針尖244並且防止針刺傷。
因此，本實施例的方面被理解為包括一種血液採樣針組件，其中，設置有針護罩，並且其中，在從患者的靜脈收回針之前，將針護罩從其原始位置釋放。所述組件還被理解為包括構造成用於釋放針護罩的促動器。如所公開的，所述促動器可沿組件的縱向軸線滑動或移動，並且具有沿縱向軸線的徑向移動的促動器特徵。例如，促動器包括臂，所述臂徑向移動以從所述臂的保持狀態釋放護罩。在一個示例中，通過如下方式來移動臂，即：通過將它們偏置在相對於縱向軸線向外的位置，並且隨後，允許它們相對於縱向軸線徑向向內移動，以釋放針護罩上的閂鎖。在另一個示例中，通過如下方式來移動臂，即：通過在針護罩上設置開口，使得為臂上的突出部提供有空間，以徑向向內移動到開口中。所述運動能夠被配置成觸發針護罩上的制動器釋放，以隨後覆蓋針尖。
儘管本文已具體描述和圖示了被動安全針血液採樣或採集組件及它們的部件的有限實施例，但對於本領域技術人員而言，許多修改和變型將是顯而易見的。例如，各種保護罩可以採用透明或半透明的材料，從而允許使用者在針護罩被釋放之後查看針等。此外，應當理解和預期的是，只要功能相容，針對一個被動安全針血液採樣裝置的實施例具體論述的特徵可以被採用供另一個被動安全針血液採樣裝置的實施例包含。例如，在示出為僅具有環和腿元件的另一個實施例中，可以使用用於在激活器中接收瓶的中空座。另一個示例包括允許用戶檢測閃回（flashback）的元件。因此，應當理解的是，根據所公開的裝置、系統和方法的原理構造的安全針血液採樣裝置組件及其部件可以與本文具體描述的不同地來實施。本公開也在以下權利要求中限定。