一種治療消化不良的藥物組合物的製作方法

2023-12-03 06:59:51

專利名稱：一種治療消化不良的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療消化不良的藥物組合物，具體地說是紅芪、姜半夏、肉豆蘧、砂仁、茯苓、甘草為原料製成的藥物組合物。
背景技術：
消化不良是一種常見的內科消化系統疾病，發病人群多，其症狀主要表現為斷斷續續地有上腹部不適或疼痛、飽脹、燒心(反酸)、噯氣，常因胸悶、早飽感、腹脹等不適而不願進食或儘量少進食，夜裡也難以安睡，睡後常伴有惡夢。還有一些患者腹脹明顯，腹部腸鳴，排氣增多，甚至大便中常可見未消化的食物殘渣。目前治療消化不良病症的西藥種類眾多，如嗎丁啉、胃復安等，雖然見效快、療效好，但有一定副作用，中藥以其毒副作用小，市場份額的佔有量逐年擴大，但是通常存在療效不夠迅速、有效成分不明顯、服藥劑量大等問題。

發明內容
本發明的目的就是提供一種見效快，用藥劑量小，無毒副作用的治療消化不良的藥物組合物。本發明解所採用的技術方案是一種治療消化不良的藥物組合物，由紅芪、姜半夏、肉豆蘧、砂仁、茯苓、甘草為原料組成。本發明藥物所用原料的重量配比可以為紅芪1-25份，姜半夏10-25份，肉豆蘧
1-20份，砂仁1-20份，茯苓1-15份，甘草1-7份。本發明藥物所用原料的優選配比為紅芪5-20份，姜半夏10-20份，肉豆蘧5-15份，砂仁5-15份，茯苓3-10份，甘草2-5份。本發明藥物所用原料的更優選配比為紅芪10-15份，姜半夏13-17份，肉豆蘧8-10份,砂仁8-10份,獲茶5-7份,甘草3-4份。本發明藥物所用原料的最佳配比為紅芪12份，姜半夏15份，肉豆蘧9份，砂仁9份，茯苓6份，甘草3份。本發明藥物的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一種現有藥物劑型。本發明的藥物組合物可採用但不限於以下方法(I)取紅芪藥材，加入8-10倍體積的乙醇或水提取3次，每次I. 5_2h，收集合併提取液並濃縮，在濃縮後的提取液中，加水稀釋，靜置沉澱，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水或1-20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶於極性溶劑的雜質，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用40-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇後的洗脫液乾燥，得到紅芪提取物。(2)取姜半夏藥材，加入8-10倍體積的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，離心除去沉澱，真空乾燥上清液得到姜半夏提取物。
(3)取肉豆蘧藥材，絞碎，加8-10倍體積的水回流提取三次，時間2h，I. 5h，lh,收集合併提取液，離心除去沉澱，將上清液真空乾燥，得肉豆蘧提取物。(4)取砂仁去殼，粉碎，加入8-10倍體積的70%乙醇水溶液室溫滲漉3天，過濾，濾液室溫條件下減壓旋轉蒸乾得砂仁提取物。(5)取茯苓藥材，加入8-12倍體積的水煎煮2小時，收集溶液後再次加水8倍體積的水，煎煮I小時，濾過，合併濾液。將合併後的提取液加入到雙效濃縮器中，濃縮至相對密度I. 13—1. 17g/ml。將濃縮液轉入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量達40%。將醇沉後的上清液轉入單效濃縮罐中，回收乙醇至提取液相對密度達到I. 24—1. 28g/ml，真空乾燥提取液即得茯苓提取物。(5)取甘草藥材，加8-10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5_2h，合併提取液，濃縮、乾燥，得甘草提取物。(6)將上述紅芪、姜半夏、肉豆蘧、砂仁、茯苓、甘草提取物混合，製成可接受的各種藥物劑型。本發明藥物組合物中，紅芪味甘，性微溫。歸肺、脾經。補氣昇陽，固表止汗，利水消腫，生津養血，行滯通痺，託毒排膿，斂瘡生肌。用於氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內熱消渴，血虛痿黃，半身不遂，痺痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂。姜半夏味辛，性溫，有毒。歸脾、胃、肺經。燥溼化痰，降逆止嘔，消痞散結。用於溼痰寒痰，咳喘痰多，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；生用外治癰腫痰核。肉豆蘧味辛、苦，性溫。歸脾、胃、大腸經。功能溫中行氣，澀腸止瀉。用於脾胃虛寒，久瀉不止，脘腹脹痛，食少嘔吐。砂仁味辛，性溫。歸脾、胃、腎經。化溼開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用於溼濁中阻，脘痞不飢，脾胃虛寒，嘔吐洩瀉，妊娠惡阻，胎動不安。茯苓味甘、淡，性平。歸心經、肺經、脾經、腎經。功能利水藥；滲溼利尿藥。主治小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；洩瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。甘草性味甘、平，歸心、肺、脾、胃經，具有益氣補中，清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調和藥性的功能。本發明所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規定的中藥材。本發明的治療消化不良的藥物組合物，是以中醫理論為基礎，結合臨床實踐，從中醫藥材寶庫中篩選出具有健胃消食、健脾益氣、理氣止痛、幫助消化的純中藥精製而成，可清胃中伏熱、洩肝脾胃之火、調肝脾胃之氣，對於治療消化不良引起的腹部不適或疼痛、飽脹、燒心(反酸)、噯氣等症狀具有好的療效。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發明作進一步的詳細描述。實施例I本實施例列舉的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成紅芪12g,姜半夏15g,肉豆蘧9g,砂仁9g,獲茶6g,甘草3g。
將上述藥用原料製備成軟膠囊，製備方法如下(I)按實施例I配方比例取紅芪藥材，加入10倍體積的乙醇或水提取3次，每次I. 5-2h，收集合併提取液並濃縮，在濃縮後的提取液中，加水稀釋，靜置沉澱，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水或1-20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶於極性溶劑的雜質，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用40-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇後的洗脫液乾燥，得到紅芪提取物。(2)按實施例I取姜半夏藥材，加入10倍體積的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，離心除去沉澱，真空乾燥上清液得到姜半夏提取物。(3)按實施例I取肉豆蘧藥材，絞碎，加10倍體積的水回流提取三次，時間2h，I. 5h，lh，收集合併提取液，離心除去沉澱，將上清液真空乾燥，得肉豆蘧提取物。(4)按實施例I取砂仁去殼，粉碎，加入10倍體積的70%乙醇水溶液室溫滲漉3天，過濾，濾液室溫條件下減壓旋轉蒸乾得砂仁提取物。(5)按實施例I配方比例取茯苓藥材，加入10倍體積的水煎煮2小時，收集溶液後再次加水8倍體積的水，煎煮I小時，濾過，合併濾液。將合併後的提取液加入到雙效濃縮器中，濃縮至相對密度I. 13—1. 17g/ml。將濃縮液轉入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量達40%。將醇沉後的上清液轉入單效濃縮罐中，回收乙醇至提取液相對密度達到I. 24—1. 28g/ml，真空乾燥提取液即得茯苓提取物。(6)按實施例I配方比例取甘草藥材，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5h,合併提取液，濃縮、乾燥，得甘草提取物。(7)將上述紅芪、姜半夏、肉豆蘧、砂仁、茯苓、甘草提取物混合。(8)將上述混合物與植物油50g，混勻，用明膠作囊殼材料，採用現有軟膠囊製備工藝，壓製成軟膠囊。實施例2本實施例列舉的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成紅芪25g，姜半夏IOg,肉豆蘧5g，砂仁12g，茯苓2g，甘草7g。將上述藥用原料製備成片劑，製備方法如下(I)按實施例2配方比例取紅芪藥材，加入10倍體積的乙醇或水提取3次，每次I. 5-2h，收集合併提取液並濃縮，在濃縮後的提取液中，加水稀釋，靜置沉澱，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水或1-20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶於極性溶劑的雜質，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用40-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇後的洗脫液乾燥，得到紅芪提取物。(2)按實施例2取姜半夏藥材，加入10倍體積的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，離心除去沉澱，真空乾燥上清液得到姜半夏提取物。(3)按實施例2取肉豆蘧藥材，絞碎，加10倍體積的水回流提取三次，時間2h，I. 5h，lh，收集合併提取液，離心除去沉澱，將上清液真空乾燥，得肉豆蘧提取物。(4)按實施例2取砂仁去殼，粉碎，加入10倍體積的70%乙醇水溶液室溫滲漉3天，過濾，濾液室溫條件下減壓旋轉蒸乾得砂仁提取物。(5)按實施例2配方比例取茯苓藥材，加入10倍體積的水煎煮2小時，收集溶液後再次加水8倍體積的水，煎煮I小時，濾過，合併濾液。將合併後的提取液加入到雙效濃縮器中，濃縮至相對密度I. 13—1. 17g/ml。將濃縮液轉入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量達40%。將醇沉後的上清液轉入單效濃縮罐中，回收乙醇至提取液相對密度達到I. 24—1. 28g/ml，真空乾燥提取液即得茯苓提取物。(6)按實施例2配方比例取甘草藥材，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5h,合併提取液，濃縮、乾燥，得甘草提取物。(7)將上述紅芪、姜半夏、肉豆蘧、砂仁、茯苓、甘草提取物混合。(8)將上述混合物與300g澱粉，50g聚維酮混合，採用現有壓片技術，製得片劑。實施例3本實施例列舉的治療消化不良的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成紅芪3g，姜半夏25g,肉豆蘧18g,砂仁3g,獲茶12g,甘草lg。將上述藥用原料製備成膠囊，製備方法如下(I)按實施例3配方比例取紅芪藥材，加入10倍體積的乙醇或水提取3次，每次I. 5-2h，收集合併提取液並濃縮，在濃縮後的提取液中，加水稀釋，靜置沉澱，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏；將上述稀浸膏過大孔吸附樹脂，先用水或1-20%的低濃度乙醇洗脫，除去溶於極性溶劑的雜質，將該水或低濃度乙醇的洗脫液棄去不用；再用40-95%的高濃度乙醇洗脫，收集此高濃度乙醇洗脫液，將回收乙醇後的洗脫液乾燥，得到紅芪提取物。(2)按實施例3取姜半夏藥材，加入10倍體積的85%的乙醇回流提取3h，收集提取液，離心除去沉澱，真空乾燥上清液得到姜半夏提取物。(3)按實施例3取肉豆蘧藥材，絞碎，加10倍體積的水回流提取三次，時間2h，
I.5h，lh，收集合併提取液，離心除去沉澱，將上清液真空乾燥，得肉豆蘧提取物。(4)按實施例3取砂仁去殼，粉碎，加入10倍體積的70%乙醇水溶液室溫滲漉3天，過濾，濾液室溫條件下減壓旋轉蒸乾得砂仁提取物。(5)按實施例3配方比例取茯苓藥材，加入10倍體積的水煎煮2小時，收集溶液後再次加水8倍體積的水，煎煮I小時，濾過，合併濾液。將合併後的提取液加入到雙效濃縮器中，濃縮至相對密度I. 13—1. 17g/ml。將濃縮液轉入醇沉罐中，加75%乙醇使醇含量達40%。將醇沉後的上清液轉入單效濃縮罐中，回收乙醇至提取液相對密度達到I. 24—1. 28g/ml，真空乾燥提取液即得茯苓提取物。(6)按實施例3配方比例取甘草藥材，加10倍體積的水煎煮提取2次，每次I. 5h,合併提取液，濃縮、乾燥，得甘草提取物。(7)將上述紅芪、姜半夏、肉豆蘧、砂仁、茯苓、甘草提取物混合。(7)將上述混合物與澱粉400g混合均勻，採用膠囊製備工藝，製得膠囊劑的藥物組合物。本發明藥物的療效及其優勢由以下臨床試驗證明I、實驗人群按發病症狀分為A、B、C三個實驗組
權利要求
1.一種治療消化不良的藥物組合物，它主要由下述重量份配比的原料製成的藥劑紅芪1-25份，姜半夏10-25份，肉豆蘧1-20份，砂仁1_20份，茯苓1_15份，甘草1_7份。
2.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特徵在於所述的各原料藥的重量份配比為紅芪5-20份，姜半夏10-20份，肉豆蘧5-15份，砂仁5_15份，茯苓3_10份，甘草2_5份。
3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特徵在於所述的各原料藥的重量份配比為紅芪10-15份，姜半夏13-17份，肉豆蘧8-10份，砂仁8_10份，茯苓5_7份，甘草3_4份。
4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特徵在於所述的各原料藥的重量份配比為紅芪12份，姜半夏15份，肉豆蘧9份，砂仁9份，茯苓6份，甘草3份。
全文摘要
本發明公開了一種治療消化不良的藥物組合，它由紅芪、姜半夏、肉豆蔻、砂仁、茯苓和甘草為原料製成。該藥物組合物健脾和胃，促進消化，又能消食止瀉，特別是用於脾胃陰虛所致的食慾減退，消化不良，療效確切。
文檔編號A61P1/14GK102940844SQ201210429669
公開日2013年2月27日 申請日期2012年10月31日 優先權日2012年10月31日
發明者李文軍, 張太君, 張玲, 成建國 申請人:成都醫路康醫學技術服務有限公司