一種快速全血血小板聚集功能檢測裝置製造方法
2023-12-04 03:01:51 1
一種快速全血血小板聚集功能檢測裝置製造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種快速全血血小板聚集功能檢測裝置。所述裝置包括檢測艙以及檢測艙內具有離心和定位轉動功能的載樣盤、檢測單元、驅動裝置和加熱裝置；所述檢測艙頂部設置檢測艙蓋，所述載樣盤上設置檢測管架，檢測管設置在檢測管架內，載樣盤與驅動裝置相連，檢測單元由光電檢測器和光源組成，檢測單元與檢測管架位置相對應，檢測艙底部設置加熱裝置。解決目前現有血小板功能檢測方法結果不佳、過程繁瑣，效率低下的狀況，為醫學及相關科研提供一種簡潔、方便、結果準確穩定，並能執行大批量樣本檢測的檢測裝置。
【專利說明】一種快速全血血小板聚集功能檢測裝置
【技術領域】
[0001]本發明涉及檢驗醫學領域，具體涉及一種採用全血為樣本的快速全血血小板聚集功能檢測裝置及方法。
【背景技術】
[0002]血栓性疾病是指由於血液形成栓塞而引起的心梗、腦梗等多種疾病的總稱。根據國際及我國衛生組織機構發布的資料，由血栓病導致的死亡率長期佔據各病因死亡的首位，血栓病具有致死率高、發病率高、復發率高、致殘率高等特點，已成為目前對人類健康和生命危害最為嚴重的疾病。
[0003]血小板是血液中凝血與止血功能的重要成份，長期實驗室研究和臨床實踐均證實:血小板是血栓形成中第一和關鍵的因素；抗血小板藥物是血栓病預防和治療的關鍵措施。然而近年來的研究發現，抗血小板藥物對於大多數血栓病患者的治療或預防是有益的，但是，不同個體、甚至相同個體的不同時期服用抗血小板藥物的反應是不同的:部分個體有效，部分無效，同時還有部分個體發生出血(過敏)。因此，有效的血小板功能檢測技術手段在血栓性疾病診斷、預防以及治療中具有十分重要的價值。
[0004]自上世紀Born氏發明光學比濁法血小板聚集功能檢測方法以來，雖然已有多種不同原理、不同模式的血小板檢測技術方法推出。但目前在醫學實際工作中，血小板功能檢測還主要採用光學比濁法。光學比濁法檢測血小板聚集功能的原理是:抗凝血漿中的血小板對光的透射可以發生吸收或阻礙，因此，對血小板含量較高的樣品光照檢測時光透過率較低，而當血漿中血小板由於聚集等原因減少後，血漿的光通過率可以提高，因此該方法通過檢測透射光信號強度(I)及透射光的變化對血漿中的血小板含量及聚集功能進行檢測。具體檢測操作流程為:1)首先將枸櫞酸抗凝血樣進行低速離心製備富含血小板血漿(RPP):將抗凝血標本離心500?800轉/分，離心5-10分鐘，將紅細胞離心沉降到樣品管底部，上層分離出透明富含血小板血漿；2)製備貧血小板血漿(PPP):將上述已製備好的部分富血小板血漿再次高速離心(3000轉/分以上，離心10分鐘)，使得血漿中原來含有的血小板由於強力的離心而沉降到管底，上清血漿中已無血小板成為貧血小板血漿；3).對富血小板血漿(RPP)中血小板數量調整，即對RPP中血小板數量進行檢測，而後將富血小板血漿中的血小板數量調整到規定範圍；4)正式檢測:分別將富血小板血漿和貧血小板血漿(一般各300ul)，分別加入二個相同的檢測杯中恆溫預熱5min，而後將裝貧血小板血漿檢測杯放在專用光學檢測儀器用透射光檢測，所測值作為本底值(或稱調零)，而後將裝有調整數量後的富血小板血漿檢測杯也放到儀器上檢測獲得原始光信號值，隨後加入誘聚劑，儀器檢測記錄加入誘聚劑後隨著血小板聚集沉降光信號逐步增強的過程。該方法將檢測貧血小板血漿獲得的光強度信號值作為100%聚集值，而將富血小板血漿檢測的起始光信號強度值作為0%聚集的光信號值。將富血小板血漿加入誘聚劑後的光信號強度變化記錄比較，獲得富血小板血漿在加入誘聚劑後血小板聚集導致光信號強度增加的幅度從而實現對樣品血小板功能的檢測。該方法操作環節多、耗時長，操作標準化難度大，用血量大，而由於血小板功能穩定性較差，在檢測中常由於溫度、震蕩、時間過長等因素使血小板功能發生改變。因此該方法檢測結果穩定性較差，難以在臨床實踐中推廣普及。
[0005]除此方法外，目前還有一些其它的血小板功能檢測儀器和檢測方法。如:1)PFA-100及PFA-200儀，其原理是通過檢測血樣在誘導劑的刺激下聚集堵塞檢測微孔的時間長短判斷血小板的功能；2)血栓彈力圖分析法(Thrombelastography),是通過監測血樣凝固的速度、強度(彈性)等指標判斷血小板的功能水平；3)VerifyN0W儀(全血光學檢測法)是通過檢測全血中血小板在誘聚劑刺激下發生聚集後，引起標本透光率的提高來獲得對血小板聚集功能水平的判斷；4) Plateletworks法,是採用同一患者採集二份血樣,其中一份血樣為EDTA抗凝血樣(血小板已不具有聚集功能)、另一管採血管中加有枸櫞酸鹽抗凝劑和血小板聚集誘聚劑，將二份血樣分別檢測其中血小板數量，通過比較來自同一個體的二份不同處理血樣中血小板數量的差異來獲得對血小板的聚集功能判斷。此外還有:流式細胞儀檢測法、全血阻抗檢測法等等。這些方法都普遍存在檢測結果穩定性較差，用血量較大，或是操作繁瑣、耗時長、工作強度大；或檢測費用昂貴等原因難以在臨床普及。此外這些方法的共同不足就是無法適應大批量樣本檢測。由於現有檢測技術的缺陷和不足正是導致目前血小板功能檢測不能在醫學臨床普及應用，或許也是目前血栓性疾病危害嚴重的重要原因。
【發明內容】
[0006]本發明的目的是要解決目前現有血小板功能檢測方法結果不佳、過程繁瑣，效率低下的狀況，為醫學及相關科研提供一種簡捷、方便、結果準確穩定，並能執行大批量樣本檢測的一種快速全血血小板聚集功能檢測裝置。
[0007]實現本發明目的的技術解決方案為:
[0008]一種快速全血血小板聚集功能檢測裝置，所述裝置包括檢測艙以及檢測艙內的載樣盤、檢測單元、驅動裝置和加熱裝置；所述檢測艙頂部設置檢測艙蓋，所述載樣盤上可裝載檢測管架，檢測管設置在檢測管架內，載樣盤與驅動裝置相連，檢測單元由光電檢測器和光源組成，檢測管可由載樣盤的轉動到達與檢測單元相對應位置，實現對各檢測管內上清層的檢測，檢測艙底部設置加熱裝置，保持檢測艙內恆溫。
[0009]實施方式一:其中，所述載樣盤為圓形，載樣盤圓周外圍通過掛鈎連接η個檢測管架，η > 1，檢測管架為底部密封、頂部開口、側壁鏤空的結構，接近頂部位置兩端設置掛杆，掛杆通過載樣盤的掛鈎連接載樣盤，檢測管放置在檢測管架內，檢測管架及檢測管可在離心時隨沿掛杆的中心軸轉動。
[0010]所述檢測單元為一體式裝置，由I個光電檢測器和I個光源組成，檢測單元設置在可移動的檢測臂的前端，其中檢測臂的前端為凹陷結構，凹陷的形狀與檢測管相配合，凹陷結構兩邊內部分別設置光電檢測器和光源，光源與檢測管中心連線，光電檢測器與檢測管中心連線，兩線呈90°角交叉。
[0011]實施方式二:其中，所述載樣盤為圓形，載樣盤圓周外圍通過掛鈎連接η個檢測管架，η > 1，檢測管架為底部密封、頂部開口、側壁鏤空的結構，接近頂部位置兩端設置掛杆，掛杆通過掛鈎連接載樣盤，檢測管放置在檢測管架內，檢測管架及檢測管可在離心時隨沿掛杆的中心軸轉動。[0012]所述檢測單元由I個光電檢測器和1個光源組成，光源與光電檢測器為分離狀態，光電檢測器與光源分別安裝在檢測管兩側相對位置，其中光源安裝在載樣盤(2)檢測管外偵牝光電檢測器安裝在載樣盤(2)檢測管內側，其中檢測單元的光源部分可以移動，移動到離檢測管更近的位置已達到更好的檢測效果。
[0013]實施方式三:其中，所述載樣盤為圓形，載樣盤圓周外圍通過掛鈎連接η個檢測管架，η > 1，檢測管架為底部密封、頂部開口、側壁鏤空的結構，接近頂部位置兩端設置掛杆，掛杆通過掛鈎連接載樣盤，檢測管放置在檢測管架內，檢測管可隨掛杆為軸心轉動。
[0014]所述檢測單元由I個光電檢測器和I個光源組成，光源與光電檢測器為分離狀態，光源和光電檢測器分別安裝在檢測管側壁相對位置，光源與檢測管中心連線，光電檢測器與檢測管中心連線，兩線呈90°角交叉。
[0015]實施方式四:其中，所述載樣盤為圓形，載樣盤圓周外圍通過掛鈎連接η個檢測管架，η > 1，檢測管架為底部密封、頂部開口、側壁鏤空的結構，接近頂部位置兩端設置掛杆，掛杆通過掛鈎連接載樣盤，檢測管放置在檢測管架內，檢測管可隨掛杆為軸心轉動。
[0016]所述檢測單元由2個光電檢測器和1個光源組成，光源與光電檢測器為分離狀態，光電檢測器與光源分別安裝在檢測管側壁相對位置，其中光源安裝在載樣盤(2)檢測管內偵牝其中一個光電檢測器安裝在載樣盤(2)檢測管外側，光源、檢測管、光電檢測器連線呈一條直線，另一個光電檢測器與檢測管中心連線，光源與檢測管中心連線，兩線呈90°角交叉。
[0017]實施方式五:其中，所述載樣盤為圓形，載樣盤圓周外圍通過掛鈎連接N個多檢測位檢測管架，N > 1，檢測管架為底部密封、頂部開口、側壁鏤空的長方形結構，內部設置η個檢測管位，n ^ 1，檢測管架接近頂部位置兩端設置掛杆，掛杆通過掛鈎與載樣盤連接，檢測管放置在檢測管位內；檢測管架可隨掛杆為軸心轉動；所述檢測單元由光電檢測器和光源組成，檢測單元個數與一個檢測管架上的檢測管位個數一致，且每個檢測單元的安裝位置與檢測管架上的一個檢測管位置相對應。
[0018]所述檢測單元由η個光電檢測器和η個光源組成，η≥1，光電檢測器與光源分別安裝在檢測管側壁相對位置，其中光源安裝在載樣盤外側，光電檢測器安裝載樣盤內側，各光源和相對應的檢測管及相應光電檢測器連成一條直線。
[0019]實施方式六:其中，所述載樣盤為圓形，載樣盤圓周外圍通過掛鈎連接N個檢測管架，NS 1，檢測管架為底部密封、頂部開口、側壁鏤空的長方形結構，內部設置η個檢測管位，n ^ 1，檢測管架接近頂部位置兩端設置掛杆，掛杆通過掛鈎與載樣盤連接，檢測管放置在檢測管位內；檢測管架可隨掛杆為軸心轉動；所述檢測單元由I個光電檢測器和一個光源組成，檢測單元個數與檢測管架上的檢測管位個數一致，且每個檢測單元的安裝位置與每一檢測管架上的一個檢測管位置相對應。
[0020]所述檢測單元由光電檢測器和光源組成，光源和光電檢測器分別安裝在檢測管側壁相對位置，各檢測單元的光源與相應檢測管中心連線，與該檢測單元的光電檢測器與相應檢測管中心連線，兩線呈90°角交叉。
[0021]實施方式7，所述載樣盤由上下兩個圓盤組成，上圓盤上沿圓盤外圍設置η，η≥1，個檢測位，檢測位均勻分布在載樣盤上，檢測管設置在檢測位內，下圓盤上設置卡槽，卡槽固定檢測管底部，所述檢測管上部向內傾斜與載樣盤中心軸之間呈20飛0°角。[0022]所述檢測單元為一體式裝置，由檢測臂及位於檢測臂前端的I個光電檢測器和I個光源組成，其中檢測臂的前端為凹陷結構，凹陷的形狀與檢測管相配合，凹陷結構兩邊內部分別設置光電檢測器和光源，光源與檢測管中心連線，光電檢測器與檢測管中心連線，兩線呈90°角交叉。檢測臂具有伸縮移動功能，在檢測時向前伸出與檢測管吻合檢測，檢測後縮回，載樣盤轉動將下一個需檢測的檢測管轉到檢測單元位置，檢測臂再次伸出進行檢測，直至完成檢測所有檢測管及對照管。
[0023]實施方式8，所述載樣盤為圓形由上下兩個圓盤組成，上圓盤上沿圓盤外圍設置η, n ^ 1，個檢測位，檢測位均勻分布在載樣盤上，檢測管設置在檢測位內，下圓盤上設置卡槽，卡槽固定檢測管底部，所述檢測管上部向內傾斜與載樣盤中心軸之間呈20飛0°角。
[0024]所述檢測單元由I個光電檢測器和I個光源組成，光源與光電檢測器為分離狀態，光電檢測器與光源分別安裝在檢測管兩側相對位置，其中光源安裝在載樣盤(2)檢測管外側，光電檢測器安裝在載樣盤(2 )檢測管內側。
[0025]一種快速全血血小板聚集功能檢測方法，該方法是將被檢測血樣放入上述的裝置中進行檢測，其操作步驟如下:
[0026]I)將被檢測抗凝血樣分別加入檢測管和對照管中，預先在檢測管中加入誘聚劑，在對照管中加入等量生理鹽水；
[0027]2)開啟加熱裝置，設置檢測艙內溫度在相對恆定的範圍，將裝有血樣的檢測管及對照管都充分顛倒混勻後放入儀器載樣盤上檢測管位並記錄各檢測管、對照管的裝載位置，蓋上檢測艙蓋，靜置；
[0028]3)啟動儀器載樣盤驅動裝置，載樣盤開始轉動離心，使血樣中的紅細胞、白細胞及聚集後的血小板複合體沉降到檢測管的下部，而保留未聚集或低聚集的單體血小板在上清液中；
[0029]4)停止離心，驅動裝置控制載樣盤間歇轉動，使得各檢測管逐一轉到檢測單元所在位置，由檢測單元對各檢測管及對照管中的上清液進行檢測；
[0030]5)根據檢測管及相應對照管中上清液檢測獲得的光信號值進行比較計算，得出各樣本血小板聚集率結果。
[0031]其中，步驟I)中抗凝血樣為枸櫞酸抗凝血樣；誘聚劑為二磷酸腺苷誘聚劑；步驟2)中溫度控制在22~38°C，靜置時間小於30min。
[0032]所述檢測裝置採用散射光檢測時計算聚集率的計算式為:
[0033]
【權利要求】
1.一種快速全血血小板聚集功能檢測裝置，其特徵在於:所述裝置包括檢測艙(I)以及檢測艙(I)內具有離心和定位轉動功能的載樣盤(2)、檢測單元(3)、驅動裝置(4)和加熱裝置(5 );所述檢測艙頂部設置檢測艙蓋，所述載樣盤(2 )上設置檢測管架，檢測管設置在檢測管架內，載樣盤(2)與驅動裝置(4)相連，檢測單元(3)由光電檢測器和光源組成，檢測單元(3 )與檢測管架位置相對應，檢測艙(I)底部設置加熱裝置(5 )。
2.根據權利要求1所述檢測裝置，其特徵在於:所述載樣盤(2)為圓形，載樣盤(2)圓周外圍通過載樣盤(2)上的掛鈎(9)連接η個檢測管架，η > 1，檢測管架為底部密封、頂部開口、側壁鏤空的結構，接近頂部位置兩端設置掛杆(8 )，掛杆通過掛鈎連接載樣盤(2)，檢測管放置在檢測管架內，檢測管架可沿掛杆中心軸轉動。
3.根據權利要求1所述檢測裝置，其特徵在於:所述檢測單元(3)為一體式裝置，由檢測臂及I個光電檢測器(3a)和I個光源(3b)組成，其中檢測臂前端為凹陷結構，凹陷的形狀與檢測管相配合，凹陷結構兩邊內部分別設置光電檢測器和光源，檢測時光源與檢測管中心連線、光電檢測器與檢測管中心連線，兩線呈90°角交叉，所述檢測單元(3)可以移動，檢測時根據需要將檢測單元(3)移動到合適的檢測位進行檢測。
4.根據權利要求1所述檢測裝置，其特徵在於:所述檢測單元(3)由I個光電檢測器和I個光源組成，光源與光電檢測器為分離狀態，光電檢測器與光源分別安裝在檢測管兩側相對位置，其中光源安裝在載樣盤(2 )外側，光電檢測器安裝在載樣盤(2 )內側。
5.根據權利要求4所述的檢測裝置，其特徵在於:其中檢測單元的光源部分或光電檢測器部分可以移動。
6.根據權利要求1所述檢測裝置，其特徵在於:所述檢測單元(3)由2個光電檢測器和I個光源組成，光源與光電檢測器為分離狀態，光電檢測器與光源分別安裝在檢測管側壁相對位置，其中光源安裝在載樣盤(2)內側，其中一個光電檢測器安裝在載樣盤(2)外側，光源、檢測管、光電檢測器連線`呈一條直線，另一個光電檢測器與檢測管中心連線，光源與檢測管中心連線，兩線呈90°角交叉。
7.根據權利要求1所述檢測裝置，其特徵在於:所述檢測單元(3)由I個光電檢測器和I個光源組成，光源與光電檢測器為分離狀態，光源和光電檢測器分別安裝在檢測管側壁相對位置，光源與檢測管中心連線，光電檢測器與檢測管中心連線，兩線在檢測管中心呈90°角交叉。
8.根據權利要求1所述檢測裝置，其特徵在於:所述載樣盤(2)為圓形，載樣盤圓周外圍通過掛鈎(9)連接N個檢測管架(7)，N > I，檢測管架(7)為底部密封、頂部開口、側壁鏤空的長方形結構，內部設置η個檢測管位，n ^ 1，檢測管架(7)接近頂部位置兩端設置掛杆(8 )，掛杆(8 )通過載樣盤上的掛鈎(9 )與載樣盤(2 )連接，檢測管放置在檢測管架上的檢測管位內；檢測管架(7)可沿掛杆中心軸轉動；所述檢測單元(3)多個，各檢測單元由一個光電檢測器和一個光源組成，檢測單元個數與一個檢測管架(7)上的檢測管位個數一致，且每個檢測單元的安裝位置與檢測管架(7)上的一個檢測管位置相對應。
9.根據權利要求6所述檢測裝置，其特徵在於:所述檢測單元(3)由光電檢測器和光源組成，光源與光電檢測器為分離狀態，光電檢測器與光源分別安裝在檢測管兩側相對位置，其中光源安裝在載樣盤(2)外側，光電檢測器安裝在載樣盤(2)內側，檢測時光源、檢測管與光電檢測器中心成一條直線排布。
10.根據權利要求6所述檢測裝置，其特徵在於:所述檢測單元(3)由光電檢測器和光源組成，光源與光電檢測器為分離狀態，光源和光電檢測器分別安裝在檢測管側壁相對位置，光源和檢測管的中心連線，光電檢測器和檢測管中心連線，兩線在檢測管中心呈90°角交叉 。
【文檔編號】G01N21/51GK203595660SQ201320716137
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2013年11月14日 優先權日:2013年11月14日
【發明者】徐新, 周強, 朱建波 申請人:江蘇英諾華醫療技術有限公司