回族中藥芪根胃癌消丸及其製備方法與流程
2023-12-01 18:25:56
本發明涉及的回族中藥芪根胃癌消丸是一種治療晚期胃癌特別是因為各種原因無法進行手術的晚期胃癌的綠色高科技中草藥。本發明還涉及該藥的製備方法，屬於中醫藥類。
背景技術：
據《2014年中國腫瘤登記年報》數據顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的機率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經成為一種常見疾病。目前中國的癌症患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？
據統計，在我國近800萬的癌症患者中，有31.27%為消化系統癌患者，其中胃癌患者佔消化系統癌患者的41.83%，幾近一半。
中國是胃癌發病率最高的國家之一，全球每年新發胃癌患者100餘萬，中國就佔了42%，死亡人數中國佔到了35%，中國胃癌的發病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！這其中的遺傳因素、免疫因素、幽門螺桿菌感染因素都不在話下，最讓人揪心的則是環境和飲食因素……
胃癌的早期症狀不明顯，通常從胃癌發病到發現腫瘤需要兩年左右的時間，因此往往被忽視，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。
目前治胃癌最好的方法是手術，術後還要進行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數患者化療後的生存期連一年都不到——當然這也與無良醫生的過度治療有關。而另一方面，一些人雖然被檢測出是胃癌，但是由於各種原因無法進行手術，只能姑息治療，期待奇蹟的降臨……
胃癌是目前較難治癒的疾病，但難治並不代表沒法可治，除上述西醫治療方法外，中醫也有很多有效的治療方法。中醫以整體觀念根據患者的全身特點辨證論治，可以適用於各型各期癌症。中醫藥治療癌症的優勢在於有利於穩定病情，毒副作用輕微、症狀改善較明顯，使病情發展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易於接受和費用比較低廉。目前西醫也認為中醫藥可以作為癌症的輔助治療，有助於減少放、化療的毒性，改善癌症相關症狀，提高生存質量，延長生存期。但存在的問題是中醫的藥方統一性較差，治療主要憑的是經驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數是超過半數以上的——藥物都是沒有被現代醫學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的「辨證施治」的「配伍」藥，本發明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。
技術實現要素：
本發明的目的，就是針對中國癌症患者就診難以及中醫病方統一性差、可重複性差、高級別的循證醫學理論和證據相對缺乏，因而治癌主要是憑經驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及製備方法，提供一種從預防開始，降低胃癌的發病率，從癌變開始減緩其進展速度，從腫瘤開始誘導其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發明一是特別適用於治療癌前較大胃潰瘍以防其癌變，二是可治療胃癌初期的特大胃潰瘍，以防其繼續惡化，三是可誘導已經成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費，從根本上改善身體機能，從而恢復健康。它的最大優勢在於能最大限度地誘導癌細胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據胃癌的成因因飲食因素使營養素失去平衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起胃部正常細胞被損害、凋亡，胃炎、消化道潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤「乘虛而入」邪毒壓正，因病久瘀血內結邪毒夾裹瘀血乘虛流竄經絡客於臟腑久而成積致胃癌轉移等基本病理病機的特點，運用健脾益腎扶正祛邪攻補兼施之法，以糾正正氣內虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調功能降低之不足，調整並提高機體的免疫功能。同時根據患者的具體情況，分別採用不同的配方，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清熱養陰，或溫中散寒，健脾和胃，或大補氣血，健脾補腎……以達到攻補兼施、補瀉並用、整體抑瘤的目的，從而提高胃癌治療的整體療效和遠期療效，為胃癌患者提供一種已經被現代醫學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配製方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化並使病情逐漸好轉，最終恢復身體健康。由此也給患者一個根據個人病情、經濟狀況、個人意願來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫相結合綜合治療應用的餘地，以期獲得最佳療效，輕鬆提高生存率——特別是5年以上生存率。
本發明所提出的技術方案是：
一、所述的治療胃癌的回族中藥芪根胃癌消丸及其製備方法，是由下列重量配比原料製成的：
黃 芪9g、 苦菜根30g、 香茶菜根30g、黨參9g、
五加皮9g、 補骨脂9g、 黃 精9g、 黃連3g、
紫皮蒜3瓣、 蜂蜜50g、
此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應用時，還可根據患者的體質及病症情況，增加1-3味中醫「天人合一、辯證論治」理論的「辨證配伍」藥。
考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應用特殊工藝進行製備。
二、將上述各原料製成本發明所述的中藥丸劑的製備方法為：
A、 提取物的製備
（1）、提取
a、第一次提取：將上述中草藥的重量除黨參、黃連、紫皮蒜、蜂蜜以外，全部放大10倍，清水清洗後，置於BT-2 不鏽鋼提取釜中，加7-9 倍自來水後，加熱至100℃恆溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。
b、第二次提取：往提取釜內加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恆溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。
c、第三次提取：往提取釜內加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恆溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。
（2）、濃縮
將三次的提取液合併，置於B-500 型三效真空高能蒸發濃縮器內，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。
（3）、制粉
先將紫皮蒜3瓣放大10倍切片烤乾或陰乾，再將黨參9g、黃連3g各放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，備用。
（4）、配料
在30 萬級潔淨車間內，將藥粉與前述濃縮物以及蜂蜜50g一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。
(5)、 烘乾、粉碎
將混合均勻的藥料置於烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然後粉碎，過100 目篩。
(6)、造粒
將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。
(7)、整粒
將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。
(8)、乾燥
將整好的顆粒置入熱循環乾燥箱內，80℃下通風乾燥至水分＜ 8％。
(9) 制丸
將乾燥混合所得藥物置中藥制丸機中制丸，丸粒以4mm以下最佳。
B、包裝
將丸劑裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋8-10g，再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 採用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。
C、 入庫
將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。
本發明常規服用方法：上述丸劑每日三次，每次1袋，空腹( 服後半小時不可大量喝水，以免衝淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。本藥三個月為一療程，一般服用二至三個療程，最多服用四個療程。
本發明各原料的作用：
黃芪，黃芪性甘，微溫。歸脾、肺經。補脾肺氣，昇陽舉陷，益衛固表，利尿，託毒生肌。黃芪為豆科植物蒙古黃芪膜莢黃芪的乾燥根。含胺基酸、粘液質、糖類、苦味素、膽鹼甜菜鹼葉酸、熊竹素，β-谷甾醇（、黃芪多糖等。凡癌症患者因脾肺氣虛所致面色白光白，倦怠無力，納少便溏，吐血便血，咳喘氣短，痰多稀白，少氣懶言，乏力自汗，心悸失眠，氣虛發熱，浮腫尿少等均可用之。黃芪能增強網狀內皮系統的吞噬功能，對幹擾素系統有促進作用，對癌患者淋巴細胞功能有完全性免疫恢復作用，對癌前病變胃潰瘍有極好療效。
苦菜根，性味功效：味苦，性平。宣肺，散寒，祛痰排膿。臨床應用：適用於肺癌、咽喉部腫瘤等。此外，還適於外感咳、咳痰不爽、咽喉腫痛、胸痛、胸悶腹脹、支氣管炎、肺膿瘍、胸膜炎、抗潰瘍等。
香茶菜根，性味甘，苦，性涼。功能主治:清熱解毒,祛瘀止痛。主毒蛇咬傷,瘡癤腫毒,筋骨酸痛,跌打損傷,燙火傷，健脾，活血,治胃炎，肝炎初起，感冒發熱，經閉，乳腺炎，關節痛。日本從香茶菜中提出之延命草素有抗腫瘤作用。
黨參，功效與作用：「補中益氣，生津，健脾，和脾胃，除煩渴。」 中醫認為黨參性平味甘，歸脾、肺經，有補中益氣，健脾益肺之功效，可用於脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、虛喘咳嗽、內熱消渴等症。而最新科學研究發現，黨參中含有的多種營養物質，對人的身體免疫力，血管，以及其他器官都有幫助。黨參能夠促進人體內血液循環，同時還有造血再生，促進紅細胞生長的作用。從而有效幫助人們增強身體免疫力，提高身體素質。黨參對人的消化系統有很好的調理作用。不僅當人的消化系統已經出現病變的時候，可以使用黨參來治療疾病，比如當人的胃酸分泌過多的時候可以通過服用黨參煎劑來調理，而且，平常的時候就可以事先服用一些黨參，來預防消化系統的疾病，以及促進消化系統的健康。由於黨參對人的免疫系統也有一定的調理作用，因此食用一些黨參製品，可以使人身體的免疫能力上升，降低人體疾病的發生率。除外，黨參還有調節心腦血管系統功能，促進心腦血管系統健康的作用;特別是具有造血、調節血壓、降低血壓等作用。
五加皮，性味歸經：辛、苦，溫。人肝、腎經。功效：祛風溼，壯筋骨，活血去瘀。治風寒溼痺，筋骨攣急，腰痛，陽痿，腳弱，小兒行遲，水腫，腳氣，瘡疽腫毒，跌打勞傷。作用：本品性溫，能溫通血脈，有活血祛瘀之功，用於外傷骨折或跌打損傷，有活血祛瘀、通凝化滯之效，又有滋補作用，以促進早愈。補腎益智，抗炎，鎮靜、鎮痛，抗疲勞，增強巨噬細胞誘生幹擾素，可增強T細胞、NK細胞、K細胞、巨噬細胞殺傷腫瘤細胞的效應，升高白細胞，能明顯促進骨髓系祖細胞集落的形成，對化療放療引起的骨髓抑制有明顯的保護和白細胞升高作用，解毒，還具有抗腫瘤作用。
補骨脂，味辛；苦；性溫，腎；心包；脾；胃；肺經。功能主治：補腎助陽；納氣平喘；溫脾止瀉。主腎陽不足；下元虛冷；腰膝冷痛；陽痿遺精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不止；脾腎兩虛；大便久瀉；抗腫瘤作用。
黃精，為百合科植物滇黃精、黃精或多花黃精的乾燥根莖。性味：甘；平。 歸經：脾經；肺經；腎經。功效：養陰潤肺；補脾益氣，滋腎填精。有養陰潤肺；補脾益氣，滋腎填精的功效。常配甘麥大棗湯，芍藥柔肝養心，治小兒多動症，神經官能症。配黃芪，牡蠣，黃連等益氣養陰，瀉火瀉熱，治甲狀腺功能亢進。配山楂，枸杞，女貞子，丹參治代謝中和症。並防治動脈硬化，延緩衰老。主治：陰虛勞嗽；肺燥咳嗽；脾虛乏力；食少口乾；消渴；腎虧腰膝酸軟；陽痿遺精；耳鳴目暗；鬚髮早白；體虛贏瘦；風癩癬疾。作用：黃精具有降血壓，降血糖，降血脂，防止動脈粥樣硬化，延緩衰老和抗菌等作用，黃精多糖具有免疫激活作用。用於陰虛肺燥，乾咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳等。用於脾胃虛弱。既補脾陰，又益脾氣，用於腎虛精虧得頭暈，腰膝酸軟，鬚髮早白及消渴等。
黃連，性味功效： 味苦、性寒。清熱燥溼，瀉火解毒。臨床應用： 適用於多種胂瘤，如肝、膽腫瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。此外，還適用於高熱神昏、吐血、衄血、疔瘡腫毒，溼瘡瘙癢、急性結膜炎、口瘡、細菌性痢疾、急性腸胄炎、熱盛心煩、痞滿、消渴、燒傷等症。
蜂蜜，蜂蜜的功效與作用：1.心血管患者的佳品，蜂蜜能改善血液的成分，促進心腦和血管功能，因此經常服用於心血管病人很有好處；2.保護肝臟，蜂蜜對肝臟有保護作用，能促使肝細胞再生，對脂肪肝的形成有一定的抑制作用；3.增強抵抗力，食用蜂蜜能迅速補充體力，消除疲勞，增強對疾病的抵抗力；4.殺菌，蜂蜜還有殺菌的作用，經常食用蜜糖，不僅對牙齒無妨礙，還能在口腔內起到殺菌消毒的作用，蜂蜜能治療中度的皮膚傷害，特別是燙傷，將蜂蜜當做皮膚傷口敷料時，細菌無法生長；5.促進睡眠，失眠的人在每天睡覺前口服1湯匙蜜糖(加入1杯溫開水內)，可以幫助儘快進入夢鄉；6.促進胃腸蠕動，蜂蜜對胃腸功能有調節作用，可使胃酸分泌正常。動物實驗證實，蜂蜜有增強腸蠕動的作用，可顯著縮短排便時間。
本發明的效果：
主治：胃癌，特別是由於各種原因無法進行胃癌手術的晚期胃癌，以很低的花費，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續瘋長並使其逐漸縮小最終消失，從而恢復身體健康。
兼治：咽喉癌、食管癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統癌症。
本方的特點在於：
1、藥味多，劑量適中，不浪費。
2、所選的藥味大都是被現代醫學藥理實驗證明是能夠治癌的，而已有的治癌驗方，偏方中則總是有半數以上的藥物都是沒有被現代醫學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。
3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鍾情於射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結果是「龍」多反而不好治水。
4、盡最大可能「中性化」，即所選藥味總體上保持「中性」，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現「上火」或者「下洩」的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時辯證地添加一點「止洩」、「降火」的藥物具體解決。而不是一開始就想像著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良後果。
具體實施方式：將黃芪9g、苦菜根30g、香茶菜根30g、五加皮9g、補骨脂9g、黃精11g各放大10倍，清水清洗後，置於BT-2 不鏽鋼提取釜中，加7-9倍自來水後，加熱至100℃恆溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提取：往提取釜內加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恆溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提取：往提取釜內加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恆溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合併，置於B-500 型三效真空高能蒸發濃縮器內，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。制粉：先將紫皮蒜3瓣放大10倍切片烤乾或陰乾，再將黨參9g、黃連3g各放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，備用。配料：在30 萬級潔淨車間內，將藥粉與前述濃縮物以及50g蜂蜜一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。烘乾、粉碎：將混合均勻的藥料置於烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然後粉碎，過100 目篩。造粒：將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。整粒：將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。乾燥：將整好的顆粒置入熱循環乾燥箱內，80℃下通風乾燥至水分＜ 8％。 制丸：將乾燥混合所得藥物置中藥制丸機中制丸，丸粒以4mm以下最佳。包裝：將制好的丸劑裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋8-10g，再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 採用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最後，將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。
本發明除了製成丸粒外，也可以少掉制丸的工藝（序），直接製備成顆粒（粒劑）。