一種中藥組合物在製備治療鼻竇炎藥物中的應用的製作方法

2023-12-02 03:26:46

專利名稱：：一種中藥組合物在製備治療鼻竇炎藥物中的應用的製作方法
技術領域：
：本發明涉及一種中藥組合物在製備治療鼻竇炎藥物中的應用，屬於中草藥領域。
背景技術：
：鼻竇炎是種非常多見的耳鼻喉科疾病，在成人和兒童中都有較高的發病率，我國主要分布在寒帶地區發病，慢性鼻竇炎由於病程長反覆發作難以治癒。鼻竇炎常由全身抵抗力降低，如過度疲勞、受涼受溼、營養不良、維生素缺乏以及生活環境不良等所致。變態反應體質全身性疾病如貧血內分泌功能不足(如甲狀腺腦垂體和性腺等功能減退)，急性傳染病如流感、麻疹、猩紅熱、白喉等均可誘致鼻竇炎發生；鼻腔的些疾病如鼻中隔偏曲、中鼻甲肥大、鼻息肉變態反應性鼻炎、鼻腔異物或鼻腔腫瘤也可引起鼻竇炎；鼻竇炎的常見臨床症狀有一、鼻腔分泌物增多此為鼻竇炎常見症狀，可為單側性或兩側性。鼻腔分泌液向鼻前孔流出，或向後流入鼻咽部，患者常訴為"痰多"。分泌物屬粘液膿性或純膿性，有時患者自覺有惡臭；二、鼻阻塞一側或兩側均覺阻塞，晨起較甚。阻塞輕重視鼻腔分泌物多寡、鼻竇炎範圍及氣候之改變而定。鼻阻塞發生後嗅覺亦不靈敏。患急性鼻竇炎者，鼻阻塞尤甚；三、頭痛及局部疼痛頭痛亦為鼻竇炎常見症狀，其發生原因為竇內黏膜腫厚及分泌物瀦留壓迫神經所致。鼻竇炎的常用藥物治療包括1、抗生素治療，如羅紅黴素、克拉黴素等；2、免疫治療，如免疫球蛋白；3、改善粘液纖毛傳輸功能治療，如採用緩衝性高滲鹽水衝洗。鼻竇炎在中醫學上稱為"鼻淵"，病因是多方而的，外邪入侵、肝膽脾胃溼熱以及素體氣虛等均為相關因素，故要求治療方法既具有很強針對性，又要有較大靈活性。中醫藥辨證論治具有這方而優勢，是臨床上最常用的傳統治療方法。6本發明是在ZL03143211專利的基礎上進行的改進發明，在此全文引用該專利文件記載的內容。上述專利未公開該中藥組合物在製備治療鼻竇炎藥物中的應用。
發明內容本發明提供一種中藥組合物製備治療鼻竇炎藥物中的應用，該中藥組合物由下列重量份的原料藥製成連翹200-300金銀花200-300板藍根200-300大黃40-60廣藿香60-100綿馬貫眾200-300紅景天60-100薄荷腦5-9麻黃60-100苦杏仁60-100魚腥草200-300甘草60-100石膏200-300。本發明中藥組合物的原料藥的重量份比優選為連翹200金銀花300板藍根200大黃60廣藿香60綿馬貫眾300紅景天60薄荷腦9麻黃60苦杏仁100魚腥草200甘草100石膏200。本發明中藥組合物的原料藥的重量份比還優選為連翹300金銀花200板藍根300大黃60廣藿香100綿馬貫眾200紅景天60薄荷腦5麻黃100苦杏仁60魚腥草300甘草60石膏300。本發明中藥組合物的原料藥的重量份比還優選為連翹278金銀花294板藍根285大黃55廣藿香95綿馬貫眾290紅景天287薄荷腦8.5麻黃88苦杏仁80魚腥草284甘草95石膏277。本發明中藥組合物的原料藥的重量份比還優選為連翹255金銀花255板藍根255大黃51廣藿香85綿馬貫眾255紅景天85薄荷腦7.5麻黃85炒苦杏仁85魚腥草255甘草85石膏255。本發明中藥組合物主要由連翹、金銀花、板藍根、大黃、廣藿香、綿馬貫眾、紅景天等組成，發揮複方中藥的整體調節優勢，祛除病邪、緩解症狀、調節免疫的有機結合，實現多靶治療，臨床實驗證實對鼻竇炎均有顯著療效。本發明所述中藥可以被有相同或相似功效果的中藥代替，並且這些藥材均可以按照《全國中藥炮製規範》或《中藥大辭典》炮製。本發明中藥組合物的活性成分由以下步驟製成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，淨選；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮髮油，提油時間4小時，收集揮髮油，備用；提取液過濾後，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小時，提取液合併過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時，，提取液合併過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油後的濾液合併，濃縮成在6(TC時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合併，濃縮至在6(TC時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，乾燥，得幹膏粉，備用；步驟(5)所得幹膏粉、步驟(2)所得揮髮油與薄荷腦共同構成該中藥組合物的活性成分。本發明藥物的劑型為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。為使上述劑型能夠實現，需在製備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括澱粉、預膠化澱粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蓆糖等；崩解劑包括澱粉、預膠化澱粉、微晶纖維素、羧甲基澱粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二垸基硫酸鈉、滑石粉、二氧化矽等；助懸劑包括聚乙烯吡咯垸酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，澱粉漿、聚乙烯吡咯垸酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。其中膠囊劑由如下步驟製成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，淨選；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮髮油，提油時間4小時，收集揮髮油，備用；提取液過濾後，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小時，提取液合併過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時，，提取液合併過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油後的濾液合併，濃縮成在6(TC時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合併，濃縮至在60°C時測定相對密度為U5-1.20的清膏，乾燥，得幹膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得幹膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、歩驟(2)所得揮髮油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝入膠囊，即得。其中顆粒劑的製備方法，是由以下步驟製成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，淨選，酌情碎斷；(2)廣藿香碎斷，力Q5-8倍量水提取揮髮油，提油時間4小時，收集揮髮油，備用；提取液過濾後，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小時，提取液合併過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小時，提取液合併過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油後的濾液合併，濃縮成在6(TC時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加入乙醇，調解至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合併，濃縮至在6(TC時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，乾燥，得幹膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得幹膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮髮油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。優選的顆粒劑的製備方法為(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，淨選，酌情碎斷；(2)廣藿香碎斷，力n6倍量水提取揮髮油，提油時間4小時，收集揮髮油，備用；提取液過濾後，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，提取液合併過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，力口9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時，第二次1小時，提取液合併過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油後的水濾液合併，濃縮成在6(TC時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加95%乙醇，調節至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏濾液；(5)將步驟(4)所得清膏濾液與步驟(3)所得醇提液合併，濃縮至在6(TC時測定相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；(6)將步驟(5)所得稠膏加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮髮油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。本發明藥物其他劑型的製備方法為按比例稱取原料藥，採用常規的製備方法製備，例如，範碧亭《中藥藥劑學》(上海科學出版社1997年12月第1版)記載的製備工藝，製成藥劑學可接受的常規劑型。具體實施例方式下述實施例用於舉例說明本發明藥物的製備，但其不能對本發明的範圍構成任何限制。實施例l處方連翹255克金銀花255克板藍根255克大黃51克廣藿香85克綿馬貫眾255克紅景天85剋薄荷腦7.5克麻黃85克炒苦杏仁85克魚腥草255克甘草85克石膏255克。製備方法(1)按照上述處方稱取中藥材，淨選；(2)廣藿香碎斷，加6倍量水提取揮髮油，提油時間4小時，收集揮髮油，備用；提取液過濾後，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，提取液合併過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時，第二次1小時，提取液合併過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油後的濾液合併，濃縮成在6(TC時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節至醇濃度為70%，冷藏放置24小時，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合併，濃縮至在60°C時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，噴霧乾燥，得幹膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得幹膏粉加入澱粉142克，用85%乙醇制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮髮油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝入1000粒膠囊，即得。實施例2處方連翹200克金銀花300克板藍根200克大黃60克廣藿香60克綿馬貫眾300克紅景天60剋薄荷腦9克麻黃60克苦杏仁100克魚腥草200克甘草100克石膏200克。製備方法(1)按照上述處方稱取中藥材，淨選；(2)廣藿香碎斷，加5倍量水提取揮髮油，提油時間4小時，收集揮髮油，備用；提取液過濾後，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6倍量50°/。的乙醇提取2次，第一次1小時，第二次2.5小時，提取液合併過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時，第二次1小時，提取液合併過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油後的濾液合併，濃縮成在6(TC時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節至醇濃度為70%，冷藏放置24小時，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合併，濃縮至在60。Cii時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，噴霧乾燥，得幹膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得幹膏粉加入澱粉151克，用85%乙醇制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮髮油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，壓製成片，得935片。實施例3處方連翹300克金銀花200克板藍根300克大黃60克廣藿香IOO克綿馬貫眾200克紅景天60剋薄荷腦5克麻黃IOO克苦杏仁60克魚腥草300克甘草60克石膏300克。製備方法(1)按照上述處方稱取中藥材，淨選；(2)廣藿香碎斷，加8倍量水提取揮髮油，提油時間4小時，收集揮髮油，備用；提取液過濾後，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用10倍量90%的乙醇提取2次，第一次3小時，第二次2.5小時，提取液合併過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時，第二次1小時，提取液合併過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油後的濾液合併，濃縮成在6(TC時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節至醇濃度為70%，冷藏放置24小時，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合併，濃縮至在60°C時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，噴霧乾燥，得幹膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得幹膏粉，步驟(2)所得揮髮油及薄荷腦按常規方法製成丸劑，得藥丸905丸。實施例4:原料藥配方為連翹170g金銀花170g麻黃(炙)57g苦杏仁(炒)57g石膏170g板藍根170g綿馬貫眾170g魚腥草170g廣藿香57g大黃34g紅景天57g薄荷腦5.0g甘草57g製備方法(一)提取工藝(1)按照上述處方量稱取中藥材，淨選，酌情碎斷；(2)廣藿香加6倍量水提取揮髮油，提油時間4h，收集揮髮油，出油率為0.33±0.05°/。，提取液過濾後備用，殘渣棄去；(3)連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，提取液過濾，濾液合併，回收乙醇至無醇味，備用；(4)金銀花、炒苦杏仁、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小時，第二次l小時，提取液過濾，濾液合併同時加入步驟(2)廣藿香提油後的水溶液，濃縮成60。C測定相對密度為1.10-1.15清膏，加95%乙醇，邊加邊攪拌，至醇濃度70%，冷藏放置24小時，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，與醇提液合併，濃縮至濃縮成60'C測定相對密度為1.25-1.35稠膏，備用；(二)製劑工藝(5)製劑配方為步驟(4)所得稠膏335.5g薄荷腦5g步驟(2)所得廣藿香油0.21111糖粉342.5g糊精514.0g(6)制粒將糖粉和糊精混合均勻，用稠膏作粘合劑制軟材，14目篩網制粒，60—65°。烘乾，IO目篩網整粒；(7)分裝篩出細粉適量，將薄荷腦、廣藿香揮髮油加入適量乙醇,溶解，噴入細粉中，混合均勻，並與顆粒混合均勻，密閉半小時，裝袋，即得，以上處方可製成顆粒1000g。實驗例為證實本發明藥物治療鼻竇炎的療效，用按實施例1方法製得的膠囊(以下稱本發明藥物)，進行了以下臨床試驗研究1資料與方法1.1一般資料全部病例均為河北以嶺醫院門診患者，共194例，隨機分為治療組和對照組。治療組98例，男48例，女50例，病情輕度者18例，中度者60例，重度者20例；病程13天，平均2.4天。對照組96例，男47例，女49例，病情輕度者16例，中度者64例，重度者16例；病程13天，平均2.8天。兩組性別、病程、病情經統計無顯著性差異(/^>0.05)，具有可比性。1.2病例選擇入選標準(1)符合急性鼻竇炎(包括慢性鼻竇炎急性發作)診斷標準者；(2)本次發病以來未使用治療急性鼻竇炎的中藥和西藥；(3)發病在3天以內。排除標準(1)牙源性鼻竇炎或伴有併發症的急性鼻竇炎，合併有鼻竇囊腫或鼻腔、鼻竇腫瘤者；(2)患有嚴重呼吸道疾病如哮喘、慢性支氣管炎等；(3)體溫>38匸。主症(鼻塞、流涕、頭痛、鼻黏膜充血腫脹)評分正常0分，輕度2分，中度4分，重度6分。次症(嗅覺障礙、局部壓痛)評分正常O分，輕度1分，中度2分，重度3分。病情程度分級標準輕度總積分《10分，或主症程度均未達到中度。中度1020分，或主症有一項程度達到重度者。1.3治療方法對照組選用羅紅黴素2.55mg/kg/日，分2次服用，局部使用減充血劑達芬霖噴鼻劑。治療組在對照組基礎上加用本發明藥物，4粒/次，3次/日。兩組療程均為10天。1.4療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》第3輯的療效評定。痊癒用藥5天以內症狀減輕，10天內臨床症狀及體徵消失，症狀體徵積分減為O分；顯效10天內主症積分減少》2/3者；有效10天內主症積分減少》1/3且<2/3者；無效用藥10天未達有效標準，主症積分減少<1/3者。1.6統計學處理採用SPSS13.0統計軟體進行數據處理，計量資料以均數士標準差(^±"表示，採用^檢驗，計數資料採用^檢驗。2結果2.1臨床療效比較經統計，治療組患者總有效率明顯高於對照組(屍<0.05)。結果見表l。表l兩組患者臨床療效比較(％)tableseeoriginaldocumentpage14注*與#比較乂=5.36，屍<0.05。2.2兩組治療前後主症積分和總積分變化比較經統計，治療組療後主症積分和總積分均明顯低於對照組(屍<0.05)。結果見表2。表2兩組患者主症積分和總積分的比較(7±"tableseeoriginaldocumentpage15注*與#比較屍<0.05。3結論本研究在西醫常規治療的基礎上，加入本發明藥物治療，在提高臨床療效、改善臨床症狀等方面均優於單純西醫治療，充分證實本發明藥物對鼻竇炎具有顯著的臨床療效。權利要求1、一種中藥組合物在製備治療鼻竇炎藥物中的應用，其特徵在於由下列重量份的原料藥製成連翹200-300金銀花200-300板藍根200-300大黃40-60廣藿香60-100綿馬貫眾200-300紅景天60-100薄荷腦5-9麻黃60-100苦杏仁60-100魚腥草200-300甘草60-100石膏200-300。2、根據權利要求1所述的應用，其特徵在於由下列重量份的原料藥製成連翹200金銀花300板藍根200大黃60廣藿香60綿馬貫眾300紅景天60薄荷腦9麻黃60苦杏仁100魚腥草200甘草100石膏200。3、根據權利要求1所述的應用，其特徵在於由下列重量份的原料藥製成連翹300金銀花200板藍根300大黃60廣藿香100綿馬貫眾200紅景天60薄荷腦5麻黃100苦杏仁60魚腥草300甘草60石膏300。4、根據權利要求1所述的應用，其特徵在於由下列重量份的原料藥製成連翹278金銀花294板藍根285大黃55廣藿香95綿馬貫眾290紅景天287薄荷腦8.5麻黃88苦杏仁80魚腥草284甘草95石膏277。5、根據權利要求1所述的應用，其特徵在於由下列重量份的原料藥製成連翹255金銀花255板藍根255大黃51廣藿香85綿馬貫眾255紅景天85薄荷腦7.5麻黃85炒苦杏仁85魚腥草255甘草85石膏255。6、根據權利要求1-5任一項所述的應用，其特徵在於所述中藥組合物的活性成分由以下步驟製成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，淨選；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮髮油，提油時間4小時，收集揮髮油，備用；提取液過濾後，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小時，提取液合併過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時，，提取液合併過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油後的濾液合併，濃縮成在60'C時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合併，濃縮至在6(TC時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，乾燥，得幹膏粉，備用；步驟(5)所得幹膏粉、步驟(2)所得揮髮油與薄荷腦共同構成該中藥組合物的活性成分。7、根據權利要求1-5任一項所述的應用，其特徵在於所述藥物劑型為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。8、根據權利要求7所述藥物膠囊劑的製備方法，其特徵在於它是由如下步驟製成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，淨選；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮髮油，提油時間4小時，收集揮髮油，備用；提取液過濾後，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小時，提取液合併過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，力Q7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時，，提取液合併過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油後的濾液合併，濃縮成在6(TC時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合併，濃縮至在60。C時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，乾燥，得幹膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得幹膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮髮油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝入膠囊，即得。9、根據權利要求7所述藥物顆粒劑的製備方法，其特徵在於是由以下步驟製成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，淨選，酌情碎斷；(2)廣藿香碎斷，力卩5-8倍量水提取揮髮油，提油時間4小時，收集揮髮油，備用；提取液過濾後，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-卯％的乙醇提取2次，每次l-3小時，提取液合併過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7_11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小時，提取液合併過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油後的濾液合併，濃縮成在60'C時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加入乙醇，調解至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合併，濃縮至在6(TC時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，乾燥，得幹膏粉，(6)將步驟(5)所得幹膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮髮油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。10、根據權利要求9所述藥物顆粒劑的製備方法，其特徵在於是由以下步驟製成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，淨選，酌情碎斷；(2)廣藿香碎斷，力Q6倍量水提取揮髮油，提油時間4小時，收集揮髮油，備用；提取液過濾後，殘渣棄去，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，提取液合併過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，力Q9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時，第二次l小時，提取液合併過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油後的水濾液合併，濃縮成在6(TC時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加95%乙醇，調節至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏濾液；(5)將步驟(4)所得清膏濾液與步驟(3)所得醇提液合併，濃縮至在6(TC時測定相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；(6)將步驟(5)所得稠膏加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮髮油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。全文摘要本發明公開了一種中藥組合物在製備治療鼻竇炎藥物中的應用。本發明藥物主要由連翹、金銀花、板藍根、大黃、廣藿香、綿馬貫眾、紅景天等組成，發揮複方中藥的整體調節優勢，祛除病邪、緩解症狀、調節免疫的有機結合，實現多靶治療，臨床實驗證實對治療鼻竇炎具有顯著療效。文檔編號A61K36/78GK101658585SQ20081011882公開日2010年3月3日申請日期2008年8月25日優先權日2008年8月25日發明者安軍永,李向軍,超王,鄭立發申請人:北京以嶺藥業有限公司