一種治療鼻竇炎的藥物的製作方法

2023-12-02 03:31:56 2

專利名稱：一種治療鼻竇炎的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及治療鼻竇炎的藥物。
背景技術：
鼻竇炎多由上呼吸道感染引起，細菌與病毒感染可同時並發。常見細菌菌群是肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和葡萄球菌等多種化膿性球菌，其次為流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌屬。真菌及過敏也有可能是致病因素，其他的致病菌還有鏈球菌類、厭氧菌和金黃色葡萄球菌等。臨床症狀主要表現為黏膜增厚，固有膜水腫，血管壁增厚，管腔狹窄甚至閉塞，間質內有較多圓形細胞浸潤。急性化膿性鼻竇炎轉入慢性期後，部分黏膜被破壞，常伴有鱗狀上皮化生和肉芽組織形成，固有膜明顯增厚，其內有大量淋巴細胞、漿細胞浸潤。局部可有 息肉形成。鼻竇炎性病變嚴重時，可擴散並侵犯鄰近組織引起相應組織病理學變化，誘發骨髓炎、眼眶蜂窩織炎、軟腦膜炎和腦膿腫等，甚至導致敗血症。現有治療方法主要採用抗生素治療和手術治療，口服或注射等全身給藥方式給藥劑量大、副作用較大、且局部藥物濃度較低，治療效果較差。局部給藥由於鼻腔特殊結構，藥物很難滲透到患部，治療效果依然較差。手術治療危險大，患者依從性差。鑑於以上治療手段的不足，本發明採用局部緩釋的技術，通過抗炎和抗菌手段相結合的方式進行治療，取得了較好的治療效果。

發明內容
本發明是要解決口服或注射等全身給藥方式藥劑量大、副作用較大、且局部藥物濃度較低，藥物很難滲透到患部而導致的治療效果較差的問題，而提出的一種治療鼻竇炎的藥物。本發明的治療鼻竇炎的藥物是由5 50份氫化可的松、5 100份米諾環素、2000 4000份聚乳酸與6000 8000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮製成。發明效果I、本品在鼻竇腔內遇水固化，內部藥物緩慢釋放，藥效持續期可達8 15天，可極大減少給藥次數，患者依從性好。2、藉助內窺鏡注入鼻竇腔內，直接接觸患部，療效好。氫化可的松為優良的抗炎藥，可顯著拮抗炎症反應，而米諾環素為廣譜抗菌藥，可顯著抑制大多數鼻竇致病菌，通過兩者結合，從而達到非常理想的治療效果。3、藉助內窺鏡注入鼻竇腔內，不手術，無痛苦，患者依從性好。4、局部給藥，藥物劑量小，安全性好。輔料聚乳酸為可降解聚合物，降解產物為乳酸，無毒無害；溶劑N-甲基_2吡咯烷酮短時間即可被體液替換排出體外，安全性高。因此，本品具有良好的安全性。本發明的實驗藥(米諾環素+氫化可的松)可以抑制1%角叉菜膠致大鼠足蹠腫脹和抑制大鼠慢性肉芽腫的形成，說明實驗藥(米諾環素+氫化可的松)具有較好的抗炎作用，為臨床用藥提供理論依據。
具體實施例方式具體實施方式
一本實施方式的一種治療鼻竇炎的藥物是由5 50份氫化可的松、5 100份米諾環素、2000 4000份聚乳酸與6000 8000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮製成。本實施方式效果I、本品在鼻竇腔內遇水固化，內部藥物緩慢釋放，藥效持續期可達8 15天，可極大減少給藥次數，患者依從性好。
2、藉助內窺鏡注入鼻竇腔內，直接接觸患部，療效好。氫化可的松為優良的抗炎藥，可顯著拮抗炎症反應，而米諾環素為廣譜抗菌藥，可顯著抑制大多數鼻竇致病菌，通過兩者結合，從而達到非常理想的治療效果。3、藉助內窺鏡注入鼻竇腔內，不手術，無痛苦，患者依從性好。4、局部給藥，藥物劑量小，安全性好。輔料聚乳酸為可降解聚合物，降解產物為乳酸，無毒無害；溶劑N-甲基_2吡咯烷酮短時間即可被體液替換排出體外，安全性高。因此，本品具有良好的安全性。本實施方式的實驗藥(米諾環素+氫化可的松)可以抑制1%角叉菜膠致大鼠足蹠腫脹和抑制大鼠慢性肉芽腫的形成，說明實驗藥(米諾環素+氫化可的松)具有較好的抗炎作用，為臨床用藥提供理論依據。
具體實施方式
二 本實施方式與具體實施方式
一不同的是治療鼻竇炎的藥物是由10 45份氫化可的松、10 90份米諾環素、2500 3500份聚乳酸與6500 7500份溶劑N-甲基_2吡咯烷酮製成。其它參數及步驟與具體實施方式
一相同。
具體實施方式
三本實施方式與具體實施方式
一或二不同的是治療鼻竇炎的藥物是由10份氫化可的松、25份米諾環素、3000份聚乳酸與7000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮製成。其它參數及步驟與具體實施方式
一或二相同。
具體實施方式
四本實施方式與具體實施方式
一至三之一不同的是聚乳酸的分子量為6000 10000。其它參數及步驟與具體實施方式
一至三之一相同。通過以下試驗驗證本實施方式有益效果本試驗的治療鼻竇炎的藥物是由10份氫化可的松、25份米諾環素、3000份聚乳酸與7000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮組成；其中，聚乳酸的分子量為8000 ；製法稱取並混合聚乳酸和N-甲基-2吡咯烷酮，室溫下充分震蕩過夜以完全溶解，然後加入氫化可的松和米諾環素，經震蕩混合均勻，即得治療鼻竇炎的藥物氫化可的松和米諾環素緩釋凝膠。使用方法，藉助於內窺鏡，用針頭注射器注入鼻竇腔內，使用量為O. I O. 5ml。使用本試驗的治療鼻竇炎的藥物進行如下動物實驗一、試驗方法和結果I、對1%角叉菜膠致大鼠足蹠腫脹的影響將體重相差不多的Wister大鼠30隻，隨機分為3組，每組10隻，分別為空白對照組、實驗藥(米諾環素+氫化可的松)組及陽性藥(醋酸潑尼松)組，將大鼠背部毛剪去2cmX2cm，分別在空白對照組脫毛區塗上不含藥的輔料膠體、實驗藥(米諾環素+氫化可的松)組塗上米諾環素+氫化可的松膠體及陽性藥(醋酸潑尼松)組塗上醋酸潑尼松膠體，連續塗藥7天，每日I次，末次塗藥後30min，在每鼠右後肢踝部皮下注入O. ImLl%角叉菜膠致炎，於致炎後不同時間點測量右後足蹠容積，計算腫脹度(致炎後容積與致炎前容積之差)，並採用t檢驗比較不同時間點給藥組與模型對照組間差異情況。實驗組和陽性藥組大鼠足蹠腫脹在致炎後l、2、4、6h4個時間均較空白組大鼠輕，結果見表I :表I對1%角叉菜膠致大鼠足蹠腫脹的影響(X土s)
權利要求
1.一種治療鼻竇炎的藥物，其特徵在於治療鼻竇炎的藥物是由5 50份氫化可的松、5 100份米諾環素、2000 4000份聚乳酸與6000 8000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮製成。
2.根據權利要求I所述的一種治療鼻竇炎的藥物，其特徵在於治療鼻竇炎的藥物是由10 45份氫化可的松、10 90份米諾環素、2500 3500份聚乳酸與6500 7500份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮製成。
3.根據權利要求I所述的一種治療鼻竇炎的藥物，其特徵在於治療鼻竇炎的藥物是由10份氫化可的松、25份米諾環素、3000份聚乳酸與7000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮製成。
4.根據權利要求I所述的一種治療鼻竇炎的藥物，其特徵在於聚乳酸的分子量為.6000 10000。
全文摘要
一種治療鼻竇炎的藥物，本發明涉及治療鼻竇炎的藥物。本發明是要解決口服或注射等全身給藥方式藥劑量大、副作用較大、且局部藥物濃度較低，藥物很難滲透到患部而導致的治療效果較差的問題。本發明的治療鼻竇炎的藥物是由5～50份氫化可的松、5～100份米諾環素、2000～4000份聚乳酸與6000～8000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮製成。本發明應用於治療鼻竇炎領域。
文檔編號A61P29/00GK102940644SQ20121048281
公開日2013年2月27日 申請日期2012年11月23日 優先權日2012年11月23日
發明者解黎雯, 李長新, 李文春, 崔仁海 申請人:哈藥集團中藥二廠