黃金滴丸及其製備方法與流程

2023-12-02 08:00:21 1

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種黃金滴丸及其製備方法。

背景技術：

感冒是常見病、多發病，以發熱、流涕、咳嗽、咽痛為主要臨床症狀。治療感冒的藥物雖然不少，但大多療效不確切，毒副作用又很大，市場上急需療效確切、質量可控、作用安全的治療感冒藥物。本人使用黃芪、黃芩、黃藤、金蕎麥、金錢草、金銀花組方治療感冒多年，取得良好效果，為廣大感冒患者提供一種安全有效的優良藥物。

技術實現要素：

本發明是依據本人多年中醫臨床經驗，結合現代中藥製劑技術，提供一種治療感冒的黃金滴丸。

發明實施方案如下：

取黃芪100～300份、黃芩100～300份、黃藤100～300份、金蕎麥100～300份、金錢草100～300份、金銀花100～300份；黃芪、黃芩、金錢草加入70%乙醇回流提取二次，第一次加入8倍量，提取3小時，第二次加入6倍量，提取2小時，合併兩次提取液，回收乙醇，真空濃縮至相對密度為1.10，得醇提液，備用；黃藤、金蕎麥、金銀花加水回流提取二次，第一次加水10倍量，提取3小時，第二次加水8倍量，提取2小時，合併兩次提取液，真空濃縮至相對密度為1.10，得水提液，加入上述醇提液，混勻，噴霧乾燥，置高能納米衝擊磨中粉碎成粒徑100～200nm的納米粉，加100～300份聚乙二醇6000混勻，控制物料溫度80℃，冷凝溫度4℃，滴速每分鐘15滴，滴入液體石蠟中，滴丸成形後取出，吸去表面冷卻液，製成黃金滴丸。

上述實施方案所提到的原材料標準如下：

黃芪：中國藥典2015年版一部標準；

黃芩：中國藥典2015年版一部標準；

黃藤：中國藥典2015年版一部標準；

金蕎麥：中國藥典2015年版一部標準；

金錢草：中國藥典2015年版一部標準；

金銀花：中國藥典2015年版一部標準；

乙醇：中國藥典2015年版二部標準；

聚乙二醇6000：中國藥典2015年版二部標準；

石蠟：中國藥典2015年版二部標準；

本發明所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。

本發明方案中所涉及的術語如無特殊說明，均以中國藥典、國家食品藥品監督管理局標準等藥品相關規範解釋為準。

以上的實施方案中的「份」指重量份。

四具體實施方式

本發明的具體實施例1

取黃芪100g、黃芩100g、黃藤100g、金蕎麥100g、金錢草100g、金銀花100g；黃芪、黃芩、金錢草加入70%乙醇回流提取二次，第一次加入8倍量，提取3小時，第二次加入6倍量，提取2小時，合併兩次提取液，回收乙醇，真空濃縮至相對密度為1.10，得醇提液，備用；黃藤、金蕎麥、金銀花加水回流提取二次，第一次加水10倍量，提取3小時，第二次加水8倍量，提取2小時，合併兩次提取液，真空濃縮至相對密度為1.10，得水提液，加入上述醇提液，混勻，噴霧乾燥，置高能納米衝擊磨中粉碎成粒徑100～200nm的納米粉，加100g聚乙二醇6000混勻，控制物料溫度80℃，冷凝溫度4℃，滴速每分鐘15滴，滴入液體石蠟中，滴丸成形後取出，吸去表面冷卻液，製成黃金滴丸。

本發明的具體實施例2

取黃芪200g、黃芩200g、黃藤200g、金蕎麥200g、金錢草200g、金銀花200g；黃芪、黃芩、金錢草加入70%乙醇回流提取二次，第一次加入8倍量，提取3小時，第二次加入6倍量，提取2小時，合併兩次提取液，回收乙醇，真空濃縮至相對密度為1.10，得醇提液，備用；黃藤、金蕎麥、金銀花加水回流提取二次，第一次加水10倍量，提取3小時，第二次加水8倍量，提取2小時，合併兩次提取液，真空濃縮至相對密度為1.10，得水提液，加入上述醇提液，混勻，噴霧乾燥，置高能納米衝擊磨中粉碎成粒徑100～200nm的納米粉，加200g聚乙二醇6000混勻，控制物料溫度80℃，冷凝溫度4℃，滴速每分鐘15滴，滴入液體石蠟中，滴丸成形後取出，吸去表面冷卻液，製成黃金滴丸。

本發明的具體實施例3

取黃芪300g、黃芩300g、黃藤300g、金蕎麥300g、金錢草300g、金銀花300g；黃芪、黃芩、金錢草加入70%乙醇回流提取二次，第一次加入8倍量，提取3小時，第二次加入6倍量，提取2小時，合併兩次提取液，回收乙醇，真空濃縮至相對密度為1.10，得醇提液，備用；黃藤、金蕎麥、金銀花加水回流提取二次，第一次加水10倍量，提取3小時，第二次加水8倍量，提取2小時，合併兩次提取液，真空濃縮至相對密度為1.10，得水提液，加入上述醇提液，混勻，噴霧乾燥，置高能納米衝擊磨中粉碎成粒徑100～200nm的納米粉，加100～300g聚乙二醇6000混勻，控制物料溫度80℃，冷凝溫度4℃，滴速每分鐘15滴，滴入液體石蠟中，滴丸成形後取出，吸去表面冷卻液，製成黃金滴丸。

上結果表明，本發明實施方案各種極端條件均可製成黃金滴丸。

下面以實施例2製得的黃金滴丸治療感冒考察本發明的實際效果：

黃金滴丸臨床療效觀察

1病例情況

統計門診和住院病例，共觀察感冒患者180例，平均年齡41歲。患者都有不同程度的發熱、流涕、咳嗽、咽痛等症狀，按中醫證候診斷標準診斷為感冒。將患者隨機分為三組，試驗組服用實施例2製得的黃金滴丸，對照組服用市售雙黃連滴丸和清開靈滴丸。

2療效評定標準

依據中藥新藥治療時行感冒臨床研究指導原則中醫證候療效判定標準：

治癒：中醫臨床症狀、體徵消失或基本消失，證候積分減少≥95%。

顯效：中醫臨床症狀、體徵明顯改善，證候積分減少≥70%。

有效：中醫臨床症狀、體徵均有好轉，證候積分減少≥30%。

無效：中醫臨床症狀、體徵均均無明顯改善或者加重，證候積分減少＜30%。

計算公式：[（治療前積分－治療後積分）÷治療前積分]×100%。

3臨床觀察結果

表黃金滴丸和市售雙黃連滴丸、清開靈滴丸臨床療效對比表

上述臨床療效觀察結果表明，本發明實施例2製得的黃金滴丸治療感冒時,療效顯著高於經典治療感冒藥物雙黃連滴丸和清開靈滴丸，p＜0.01。