一次性病毒滅活輸血過濾裝置的製作方法

2023-12-09 03:11:26

專利名稱：一次性病毒滅活輸血過濾裝置的製作方法
技術領域：
本發明屬於對血液的處理裝置技術領域，尤其涉及一種對血漿進行病毒滅活處理的過濾裝置。
背景技術：
輸血是臨床治療的重要手段之一，血漿是一種血液成分，是臨床輸血治療的主要血液成分。目前全國各地血站供臨床使用的血漿均為單人份血漿，含有大量含脂質包膜病毒和其它不穩定的蛋白、凝血因子，對受血者的身體健康有危害。為了消除此危害，必須對血漿進行病毒滅活。亞甲蘭(Methylene Blue)是國家藥典收錄的靜脈注射藥物，據國外文獻報導亞甲蘭可與病毒的基因組核酸以及病毒的脂質包膜相結合，在可見光氧化損傷的作用下病毒的核酸會發生斷裂，包膜破損，使大多數的脂質包膜病毒和非脂質包膜病毒滅活。近年來該理論已用於單袋血漿病毒的滅活，並且無毒副作用，是安全可靠和有效的病毒滅活技術。
血漿病毒滅活所用亞甲蘭的劑量是微量的，一般認為比較安全，但考慮到經常輸注含有亞甲蘭的血漿會造成體內亞甲蘭的慢性積累，對人體機能形成潛在的影響，採用可吸收亞甲蘭並濾除掉白細胞的裝置可有效的降低血漿中亞甲蘭和白細胞的含量。2000年4月12日公開的中國專利申請98121328.6提供了一種血漿病毒滅活的方法及其裝置，它使用的滅活血漿病毒的裝置包括採血針、採血袋、導管、轉移袋、易折導通式光敏劑添加組件、螢光照射袋、去白細胞吸附光敏劑器件和血漿儲存袋。易折導通式光敏劑添加組件包括易折導通式導管接頭，光敏劑加液管、儲液管和易折封閉頭。該發明公開的裝置雖然可以去除85％的亞甲蘭和99.9％以上的白細胞，但存在亞甲蘭添加很不均勻，光照時滅活效率差，過濾設備複雜的缺點。
實用新型內容本發明的目的是提供一種一次性病毒滅活血漿過濾裝置，可以均勻的添加光敏劑並有效的過濾掉光敏劑、白細胞和病毒，結構也比較簡單。
本發明採取的技術方案是一次性病毒滅活輸血過濾裝置，包括由導管相連的光敏劑添加器、螢光照射袋和吸附過濾器，其特徵是導管依次連通光敏劑添加器、螢光照射袋、吸附過濾器和儲血袋，光敏劑添加器的中空部位放置吸附有光敏劑的海綿體，吸附過濾器內設置纖維過濾膜層和活性炭吸附層。
導管上設有一帶有排氣夾的排氣管和吸附過濾器並聯，在過濾結束時可以用其排除血漿儲存袋中的空氣。為了控制血漿的過濾程序，在螢光照射袋和插袋針之間的導管上設置止流夾，在螢光照射袋和血漿儲存袋之間也設置止流夾。
光敏劑添加器中海綿體吸附光敏劑的量是一定的，為標準血漿袋血漿滅活所需劑量，一般200ml血漿滅活需要亞甲蘭148～184μg。海綿體由聚酯纖維做成，亞甲蘭可以是溶液也可以是固體製劑。血漿通過光敏劑添加元件，亞甲蘭被均勻的帶入螢光照射袋中，光照袋在一定的溫度和光照度條件下，經過30分鐘即可滅活，中間不需要對螢光照射袋的血漿進行其它機械混勻操作。
吸附過濾器內設置的纖維膜層為兩層不同孔徑的微孔纖維膜，進液室側的微孔纖維膜的孔徑大於出液室側的微孔纖維膜的孔徑，兩纖維膜層間充填活性炭吸附層。可以分級的過濾掉任何細菌內感染源，亞甲蘭的濾除量在85％以上，白細胞的剩餘量小於1.0×104，血漿總蛋白回收率可達到80％以上。
為了保護微孔纖維膜和保證微孔纖維膜的過濾孔徑不至於在過濾過程中發生變化，吸附過濾器中的過濾膜外側分別設有分流槽，其上面分布有遠大於血細胞直徑的通孔，血漿可以通過分流槽的通孔進入微孔纖維膜。
對血漿進行過濾時，先關閉所有的止流夾，將插袋針插入需過濾血漿的血漿袋的夾層導管中；打開螢光照射袋和血漿袋之間的止流夾，積壓血漿袋，血漿經過光敏劑添加器流入螢光照射袋，熱合螢光照射袋的進血導管，光照滅活血漿病毒；將螢光照射袋高置，打開吸附過濾器和螢光照射袋之間的止流夾，血漿依次流過吸附過濾器的進液室、分流槽、大孔徑微孔纖維膜、活性炭過濾膜、小孔徑微孔纖維膜、分流槽和出液室，濾除白細胞和光敏劑亞甲蘭，過濾結束後，打開排氣夾排氣，然後熱合血漿儲存袋的導管，在零下20℃儲存待用。
本發明的有益效果在於，亞甲蘭添加均勻，光照時滅活效率高，且裝置結構簡單、合理，操作方便，一次性使用安全可靠，不會造成各單人份血漿間的汙染。


下面結合附圖和實施例對本發明作進一步的說明。
圖1是本發明的結構示意圖；圖2是圖1中I部位的剖面A向放大視圖。
具體實施例方式
實施例1透明無毒的高分子材料做成的導管依次連通光敏劑添加器2、螢光照射袋1、吸附過濾器7和儲血袋10，光敏劑添加器2的中空部位放置吸附有病毒滅活劑亞甲蘭的聚酯纖維海綿體，吸附過濾器7為扁型圓柱體，外殼14為透明無毒高分子材料做成的，內設有微孔聚酯纖維膜12和18，中間是活性炭吸附層13，進液口20和出液口15分別位於過濾膜的兩側，在兩層微孔聚酯纖維膜的外側分別設有聚酯紡織布製成的分流槽11和17。待過濾的血漿通過吸附過濾器7時，須依次通過進液口20、進液室19、分流槽17、微孔纖維膜12、活性炭吸附層13、微孔纖維膜18、分流槽11和出液室16，由出液口15流出。病毒滅活輸血過濾裝置的導管上設有一帶有排氣夾8的排氣管6和吸附過濾器7並聯，在插袋針4和光敏劑添加器2之間設有止流夾3，吸附過濾器7和螢光照射袋1之間設有止流夾5，在吸附過濾器7和血漿儲存袋10之間設有止流夾9。
權利要求
1.一次性病毒滅活輸血過濾裝置，包括由導管相連的光敏劑添加器、螢光照射袋和吸附過濾器，其特徵是導管依次連通光敏劑添加器(2)、螢光照射袋(1)、吸附過濾器(7)和儲血袋(10)，光敏劑添加器(2)的中空部位放置吸附病毒滅活劑的海綿體，吸附過濾器(7)內設置纖維過濾膜層和活性炭吸附層。
2.根據權利要求1所述的一次性病毒滅活輸血過濾裝置，其特徵是導管上設有帶排氣夾(8)的排氣管(6)和吸附過濾器(7)並聯。
3.根據權利要求1所述的一次性病毒滅活輸血過濾裝置，其特徵是在螢光照射袋(1)和插袋針(4)之間的導管上設置止流夾(3)。
4.根據權利要求1所述的一次性病毒滅活輸血過濾裝置，其特徵是在螢光照射袋(1)和血漿儲存袋(10)之間設置止流夾(5)。
5.根據權利要求1所述的一次性病毒滅活輸血過濾裝置，其特徵是吸附過濾器(7)內設置的纖維膜層為兩層不同孔徑的微孔纖維膜(12)和(18)，進液室(19)側的微孔纖維膜(12)的孔徑大於出液室(16)側的微孔纖維膜(18)的孔徑，兩纖維膜層間充填活性炭吸附層(13)。
6.根據權利要求1所述的一次性病毒滅活輸血過濾裝置，其特徵是吸附過濾器中的過濾膜外側分別設有分流槽(11)和(17)。
全文摘要
一次性病毒滅活輸血過濾裝置，屬於對血液的處理裝置技術領域。包括由導管相連的光敏劑添加器、螢光照射袋和吸附過濾器，其特徵是導管依次連通光敏劑添加器、螢光照射袋、吸附過濾器和儲血袋，光敏劑添加器的中空部位放置吸附病毒滅活劑的海綿體，吸附過濾器內設置纖維過濾膜層和活性炭吸附層。該發明亞甲蘭添加均勻，光照時滅活效率高，且裝置結構簡單、合理，操作方便，使用安全可靠，不會造成各單人份血漿間的汙染，可適用於醫療輸血或血站血液處理。
文檔編號A61M5/165GK1814310SQ20051004208
公開日2006年8月9日 申請日期2005年2月6日 優先權日2005年2月6日
發明者陳學良, 夏毅然, 馬京香, 劉佔傑, 梁昌鏞, 姜其和 申請人:淄博中保康醫療器具有限公司