唾液試筆的製作方法
2023-12-09 04:37:21
專利名稱：唾液試筆的製作方法
技術領域：
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本實用新型涉及體外診斷技術領域，具體涉及一種通過唾液檢測螺旋桿菌的體外診斷試劑。
技術背景
世界上有50%以上人群患有胃幽門螺旋桿菌疾病，每年有6百萬人轉變胃癌，早期診斷技術是關鍵所在。目前有下列技術診斷螺旋杆
菌疾病1、 C14呼氣法同位數方法不能用於兒童和孕婦，同位數
有環境汙染的問題，對胃體外的螺旋桿菌診斷率差。2、 C13呼氣法診斷率比較低。3、胃組織染色法胃鏡法，手續比較複雜，病人有害怕心理，胃組織染色法有假陽性。4、胃組織尿素酶法陽性率低於10%，沒有實用價值。5、血清抗體法靈敏度高，但螺旋桿菌病藥物治療之病人，血清抗體還會延續數月之久，此法不能判斷現行感染。
發明內容
本實用新型提供一種方法簡便、檢測時間短、診斷率提高、對病人無任何副作用的唾液試筆。
本實用新型為達到上述目的的技術方案是
3一種唾液試筆，其特徵在於具有筆身和測試條，所述測試條具有塑料板層，所述塑料板層中部粘附有硝酸纖維層，所述硝酸纖維層前端粘附有玻璃纖維層，所述玻璃纖維層前端粘附有吸液海綿層；所述筆身一面開設有指示窗口，所述測試條置於所述筆身內，其中所述硝酸纖維層對應於指示窗口，所述吸液海棉層置於所述筆身外。
所述硝酸纖維層後端粘附有吸水紙層。
所述筆身由上殼體、下殼體插接而成；所述下殼體一端面設有開
口，所述下殼體內設有一插槽，所述插槽與所述開口相通，所述測試
條插設於所述插槽內；所述下殼體內設有凸起，所述上殼體內設有與所述下殼體內所設凸起相插接的插槽。
唾液法(簡稱HPS)主要是應用膠體金層析式雙抗體夾心法原理定性檢測人體唾液中螺旋桿菌產生的尿素酶，從而診斷胃和胃體外的疾病。在檢測人體唾液裡尿素酶的時候，尿素酶與膠體金標記物結合，移動至固定的抗體區域時，尿素酶與膠體金標記結合物又與之發生特異性結合而被截留。聚集在檢測帶上，通過可目測的膠體金標記物得到直觀的顯色結果；流離標記物則越過檢測帶，移動至對照帶結合，顯示對照線。
本實用新型的有益效果是所述唾液試筆沒有同位數汙染的問題，對病人無任何副作用，消除病人害怕心理，方法簡單，胃和胃體外的螺旋桿菌診斷率高達98%，大大降低診斷費用，在短時間內增加
檢測人數。
圖1是本實用新型的測試條縱截面結構示意圖； 圖2是本實用新型的下殼體結構示意圖； 圖3是本實用新型的上殼體結構俯視角度示意圖； 圖4是本實用新型的上殼體結構仰視角度示意圖； 圖5是本實用新型的立體示意圖。
具體實施方式
如圖1、 2、 3、 4、 5所示，本實用新型是一種唾液試筆，具有體 溫表式筆身和測試條，測試條具有塑料板層l，塑料板層l中部粘附 有硝酸纖維層3，硝酸纖維層3後端粘附有吸水紙層2，硝酸纖維層 3前端粘附有玻璃纖維層4，玻璃纖維層4前端粘附有吸液海綿層5; 體溫表式筆身由上殼體100、下殼體200插接而成；下殼體200—端 面設有開口6，下殼體200內設有一插槽7，插槽7與開口6相通， 測試條插設於插槽7;下殼體200內兩端各設有兩個凸起8，上殼體 100內設有與下殼體200內設有的凸起8相插接的插槽9，上殼體100 開設有一指示窗口 10，其中硝酸纖維層3對應於指示窗口 10，吸液 海棉層5置於筆身外。
本實用新型為體溫表式，插入患者口腔，唾液被吸液海棉層5吸 收並輸送到玻璃纖維層4處，人體唾液中螺旋桿菌產生的尿素酶與玻 璃纖維層4所含有的膠體金標記物結合，尿素酶與膠體金標記結合物繼續移動到硝酸纖維層3處時，尿素酶與膠體金標記結合物與硝酸纖
維層3前半段上的抗體發生特異性結合而被截留，並聚集在硝酸纖維 層3上，通過可目測的膠體金標記物得到直觀的顯色結果，流離標記 物則越過硝酸纖維層3前半段，移動至硝酸纖維層3後半段，顯示對 照線。吸水紙層2可以提供唾液向後運動的動力。
本實用新型的技術是測定螺旋桿菌分泌的尿素酶，從而判定螺旋 桿菌疾病。因為尿素酶常在幾分鐘內被破壞，把唾液試筆做成體溫表 的樣子，直接插入患者口腔裡，l分鐘後，拿出來就可取得結果。
權利要求1、一種唾液試筆，其特徵在於具有筆身和測試條，所述測試條具有塑料板層，所述塑料板層中部粘附有硝酸纖維層，所述硝酸纖維層前端粘附有玻璃纖維層，所述玻璃纖維層前端粘附有吸液海綿層；所述筆身一面開設有指示窗口，所述測試條置於所述筆身內，其中所述硝酸纖維層對應於指示窗口，所述吸液海棉層置於所述筆身外。
2、 根據權利要求1所述的一種唾液試筆，其特徵在於所述硝酸纖維層後端粘附有吸水紙層。
3、 根據權利要求1所述的一種唾液試筆，其特徵在於所述筆身由上殼體、下殼體插接而成；所述下殼體一端面設有開口，所述下殼體內設有一插槽，所述插槽與所述開口相通，所述測試條插設於所述插槽內；所述下殼體內 設有凸起，所述上殼體內設有與所述下殼體內所設凸起 相插接的插槽。
專利摘要本實用新型提供一種唾液試筆，具有筆身和測試條，所述測試條具有塑料板層，所述塑料板層中部粘附有硝酸纖維層，所述硝酸纖維層前端粘附有玻璃纖維層，所述玻璃纖維層前端粘附有吸液海綿層；所述筆身一面開設有指示窗口，所述測試條置於所述筆身內，其中所述硝酸纖維層對應於指示窗口，所述吸液海綿層置於所述筆身外。本實用新型所述的唾液試筆能提高了胃和胃體外的螺旋桿菌診斷率，沒有同位數汙染的問題，對病人無任何副作用，消除病人害怕心理，方法簡單，大大降低診斷費用，在短時間內增加檢測人數。
文檔編號G01N33/569GK201311420SQ20082018332
公開日2009年9月16日 申請日期2008年12月16日 優先權日2008年12月16日
發明者葉國欽 申請人:美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司