用於預防和治療肥胖症的中藥組合物及其製劑的製作方法
2023-12-08 22:33:56 2
專利名稱：用於預防和治療肥胖症的中藥組合物及其製劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於中藥領域，涉及一種用於預防和治療肥胖症的中藥組合物及其製劑。
背景技術：
肥胖是指一定程度的明顯超重與脂肪層過厚，是體內脂肪，尤其是甘油三酯積聚 過多而導致的一種狀態。由於食物攝入過多或機體代謝的改變而導致體內脂肪積聚過多造 成體重過度增長並引起人體病理、生理改變或潛伏。體重超過標準體重20%即為肥胖症。 肥胖症分為單純性肥胖、繼發性肥胖(即病理性肥胖)、皮下肥胖型、內臟肥胖型。肥胖原 因極多，總而言之就是攝入體內的能量太多和消耗的能量太少，從而以脂肪形式存儲於體 內而形成。肥胖可以引發多種疾病，如高血壓，冠心病、心絞痛、腦血管疾病、糖尿病、高脂血 症、高尿酸血症、脂肪肝、性功能減退等，還能增加人們患惡性腫瘤的機率。女性肥胖會導致 月經失調及不孕；兒童肥胖會導致智力及性發育不全等。現如今肥胖的患者越來越多，由此帶來的疾病危害也隨之增多，好多種疾病的發 生都於肥胖有關。目前對肥胖症的治療主要有以下四種方式(1)飲食治療控制攝食過多，營養應適度；控制動物脂肪的攝入，低鹽飲食，戒除 菸酒，改變吃零食及甜食的習慣。(2)增加消耗適當增加運動量，以增加熱量的消耗。(3)藥物治療通過藥物抑制食慾中樞，限制飲食，並通過藥物通便排毒加大排洩 量；或單純靠飲食粗纖維增加腸道排洩。(4)儀器、點穴、針灸治療通過點穴、針灸的方式刺激排洩系統加強排洩，以達到 減肥的目的。然而上述方法或多或少存在缺陷藥物治療的毒副作用大；儀器、點穴、針灸浪費 時間，而且還有傳染疾病的風險性；增加運動和減少飲食量受自我約束力的限制難以堅持 等。總之，減肥效果具有不確定性。
發明內容
本發明的目的是提供一種採用藥食同源的中藥材為原料製備成的用於預防和治 療肥胖症的中藥組合物。本發明的中藥組合物，是以枸杞子、荷葉、菟絲子、韭菜子、決明子為原料，按藥劑 學的常規工藝和輔料製備成的內服製劑。枸杞子，甘、平，歸肝、腎經，滋補肝腎、益腎明目，為保健聖藥。一般用於治療各種 虛損病症，而且還有調節免疫、抗氧化、抗衰老、保肝造血、調節內分泌、促進生殖、降低血脂 等優秀功能，而且是一味從古至今盛行的長壽藥食兩用之品。荷葉，苦、澀、平，歸心、肝、脾經，清暑利溼、升發清陽、止血。通常用於暑溼洩瀉、眩 暈、水腫、吐血、衄血、便血、產後血暈。屬於藥食同源之品。菟絲子，辛、甘、平，歸肝、腎經，滋補肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉。通常用於陽萎遺精、尿有餘浙、遺尿尿頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、胎動不安、脾虛洩瀉。現代研究它可以調 節免疫，改善微循環，治療內分泌及生殖系統疾病，保肝抗衰老等作用。韭菜子，辛、甘、溫，歸肝、腎經，溫補肝腎、壯陽固精。用於陽萎遺精、腰膝酸痛、遺 尿尿頻、白濁帶下。現代研究有抗菌與抗突變作用。決明子，甘、苦、鹹、微寒，歸肝、大腸經，清熱明目、潤腸通便。用於目赤澀痛、羞明 多淚、頭痛眩暈、目暗不明、大便秘結。現代研究表明本品有顯著降血脂保肝作用，調節免疫 作用，對高血脂症具有極好的康復保健作用。本發明選擇藥食同源的原料藥枸杞子、荷葉、菟絲子、韭菜子、決明子進行組合，使 各藥物的功效共奏，通過利溼通便、消脂排毒、溫陽固腎、耗脂排毒的方式達到減肥瘦身的 目的。通過大量的試驗和臨床總結，本發明中藥組合物的各原料藥在以下重量份的範圍 內，對預防和治療肥胖症都具有很好的效果枸杞子5 15份，荷葉5 15份，菟絲子2 10份，韭菜子2 6份，決明子1 5份。優選配比為枸杞子8 12份，荷葉8 12份，菟絲子5 8份，韭菜子2 5份， 決明子2 5份。本發明的中藥組合物可以按中藥藥劑學的常規工藝和輔料製備成各種內服製劑。 如膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、膠丸、滴丸、腸溶丸)、微型膠
囊和口服液。下面通過臨床資料對本發明藥物對預防和治療肥胖症的效果1.試驗對象與方法1. 1受試物本發明的膠囊劑藥物，每粒0. 25g，由甘肅青黛中草藥美容研究有限 責任公司提供。1. 2受試對象選擇2003年 2005年100例肥胖患者。年齡在13歲 68歲之 間，男性37例，女性63例。1.2. 1診斷標準體重超過標準體重20%以上者為肥胖。體重超過標準20% 30%者為輕度肥胖，30% 50%者為中度肥胖，大於50%者為重度肥胖。1.3服用方法服用本品0. 25g/粒，每日三次，每次3粒，飯前30分鐘服用，30天一個療程，觀察 1 6療程。2.觀察指標體重恢復至標準體重為痊癒；重度肥胖降至中度，或中度降至輕度為顯效；體重 只降3 10斤者為有效；其餘為無效。3.試驗結果痊癒68例，佔68% ；顯效20例，佔20% ；有效6例，佔6% ；無效6例，佔6% ；總 有效率佔94%。4.統計數據的分析本次觀察主要以體重為主，但所有受試者不同程度身體更加健康，精神狀態更好， 肥胖併發症都有所改善，八圍(頸、臂、胸、腹、腰、臀、上下股圍)有不同程度的縮小，亦未見
4不良反應及毒副作用。5.結論5. 1本發明的膠囊劑對各種肥胖患者具有良好的治療作用。5. 2本發明的膠囊劑對人體具有很好的保健作用。5. 3本發明的膠囊劑對人體無不良影響。5. 4本發明的膠囊劑在試食過程中無過敏反應及其它不良反應。
具體實施例方式實施例1、本發明片劑藥物的製備配方以重量份計枸杞子15份，荷葉15份，菟絲子10份，韭菜子6份，決明子5份。工藝按中藥藥劑學製備片劑的常規工藝和輔料製備成片劑。實施例2、本發明膠囊劑藥物的製備配方以重量份計枸杞子10份，荷葉10份，菟絲子5份，韭菜子4份，決明子1份。工藝按中藥藥劑學製備膠囊劑的常規工藝和輔料製備成膠囊劑。實施例3、本發明散劑藥物的製備配方以重量份計枸杞子8份，荷葉8份，菟絲子5份，韭菜子3份，決明子2份。工藝按中藥藥劑學製備散劑的常規工藝和輔料製備成散劑。實施例4、本發明顆粒劑藥物的製備配方以重量份計枸杞子10份，荷葉8份，菟絲子5份，韭菜子3份，決明子1份。工藝按中藥藥劑學製備顆粒劑的常規工藝和輔料製備成顆粒劑。實施例5、本發明滴丸劑藥物的製備配方以重量份計枸杞子15份，荷葉10份，菟絲子5份，韭菜子2份，決明子3份。工藝按中藥藥劑學製備滴丸劑的常規工藝和輔料製備成滴丸劑。實施例6、本發明水丸劑藥物的製備配方以重量份計枸杞子15份，荷葉8份，菟絲子5份，韭菜子2份，決明子1份。工藝按中藥藥劑學製備水丸劑的常規工藝和輔料製備成水丸劑。實施例7、本發明蜜丸劑藥物的製備配方以重量份計枸杞子10份，荷葉15份，菟絲子10份，韭菜子2份，決明子5份。工藝按中藥藥劑學製備蜜丸劑的常規工藝和輔料製備成蜜丸劑。實施例8、本發明口服液藥物的製備配方以重量份計枸杞子10份，荷葉10份，菟絲子2份，韭菜子2份，決明子2份。
工藝按中藥藥劑學製備口服液的常規工藝和輔料製備成口服液。實施例9、本發明腸溶丸劑藥物的製備配方以重量份計枸杞子10份，荷葉8份，菟絲子10份，韭菜子2份，決明子3份。工藝按中藥藥劑學製備腸溶丸的常規工藝和輔料製備成腸溶丸劑。實施例10、本發明微型膠囊劑藥物的製備配方以重量份計枸杞子5份，荷葉5份，菟絲子2份，韭菜子2份，決明子1份。工藝按中藥藥劑學製備微型膠囊的常規工藝和輔料製備成微型膠囊劑。
權利要求
一種用於預防和治療肥胖症的中藥組合物，是以枸杞子、荷葉、菟絲子、韭菜子、決明子為原料藥，按藥劑學的常規工藝和輔料製備成的內服製劑。
2.如權利要求1所述用於預防和治療肥胖症的中藥組合物，其特徵在於所述各原料 以下述重量份進行配比枸杞子5 15份，荷葉5 15份，菟絲子2 10份，韭菜子1 6份，決明子1 5份。
3.如權利要求1所述用於預防和治療肥胖症的中藥組合物，其特徵在於所述各原料 藥重量份如下枸杞子8 12份，荷葉8 12份，菟絲子5 8份，韭菜子2 5份，決明子2 5份。
4.如權利要求1所述用於預防和治療肥胖症的中藥組合物，其特徵在於所述製劑為 散劑。
5.如權利要求1所述用於預防和治療肥胖症的中藥組合物，其特徵在於所述製劑為 丸劑水丸、蜜丸、糖衣丸、膠丸、滴丸、腸溶丸。
6.如權利要求1所述用於預防和治療肥胖症的中藥組合物，其特徵在於所述製劑為 片劑。
7.如權利要求1所述用於預防和治療肥胖症的中藥組合物，其特徵在於所述製劑為 膠囊劑。
8.如權利要求1所述用於預防和治療肥胖症的中藥組合物，其特徵在於所述製劑為 顆粒劑。
9.如權利要求1所述用於預防和治療肥胖症的中藥組合物，其特徵在於所述製劑為 口服液。
10.如權利要求1所述用於預防和治療肥胖症的中藥組合物，其特徵在於所述製劑為微型膠囊。
全文摘要
本發明提供了一種用於預防和治療肥胖症的中藥組合物，其以枸杞子、荷葉、菟絲子、韭菜子、決明子為原料藥，按藥劑學的常規工藝和輔料製備成的內服製劑。本發明藥物通過利溼通便、消脂排毒、溫陽固腎、耗脂排毒的方式達到減肥瘦身的目的。臨床資料研究證明，本發明的藥物對各種肥胖症具有明確的預防和治療作用。同時，由於採用藥食同源的物品為原料，對人體還具有很好的保健作用。
文檔編號A61K36/8962GK101904971SQ20101018976
公開日2010年12月8日 申請日期2010年5月29日 優先權日2010年5月29日
發明者賈孝榮 申請人:蘭州古馳生物科技有限公司