一種真空型汽化過氧化氫滅菌的傳遞裝置的製作方法
2023-12-07 02:38:31 1
專利名稱：一種真空型汽化過氧化氫滅菌的傳遞裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於生物醫學滅菌設備技術領域，涉及一種真空型汽化過氧化氫滅菌的傳遞裝置。
背景技術：
2010版GMP對滴眼液製劑要求按照無菌製劑進行生產，而採用無菌生產工藝對眼藥水瓶等包材的滅菌帶來了較大的挑戰。由於包裝物所採用的高分子材料(如PE或PET)只能採用低溫滅菌法，而傳統的低溫滅菌方式，如EO及輻照滅菌，受限於滅菌工藝和設備特點，無法將此滅菌工藝整合於滴眼液的無菌生產流程中。
發明內容本實用新型針對現有技術的不足，提供了一種滴眼液瓶滅菌設備。為實現上述目的，本實用新型採取以下設計方案:一種真空型汽化過氧化氫滅菌的傳遞裝置包括真空艙體、汽化過氧化氫發生裝置、密封裝置、第一高真空發生器、第二高真空發生器、放空裝置和參數監測裝置。過氧化氫發生裝置的輸出端與真空艙體聯通，密封裝置用來對真空艙體中艙門進行密封；第一高真空發生器和第二高真空發生器分別使真空艙體處於兩種真空度狀態；所述的第一高真空發生器還具有排放真空艙體內汽化過氧化氫功能；所述的放空裝置的輸出端與真空艙體聯通；所述的參數監測裝置用於監測真空艙體內的過氧化氫濃度、溫度、溼度和真空度。所述的汽化過氧化氫發生裝置包括加藥系統、汽化過氧化氫發生器、加熱器、過濾器、定量進氣控制系統和電磁閥；外加的過氧化氫溶液經過加藥系統注入汽化過氧化氫發生器，無菌空氣依次經過電磁閥、定量進氣控制系統和過濾器進入汽化過氧化氫發生器，汽化過氧化氫發生器的輸出端為汽化過氧化氫發生裝置的輸出端，汽化過氧化氫發生器與真空艙體連接的管路上設置有加熱器；所述的加熱器設置在真空艙體頂部，加藥系統設置在真空艙體的側面，其下方為汽化過氧化氫發生器。所述的密封裝置包括第一電磁閥、第二電磁閥、第三電磁閥、壓力表、充氣密封條和真空發生器；所述的第一電磁閥用於控制充氣密封條的充氣，所述的第二電磁閥用於控制真空發生器，真空發生器通過第三電磁閥與充氣密封條聯通，充氣密封條設置在艙門的四周；艙門的上方設置有充氣密封條壓力表，充氣密封條壓力表的下方帶有開門按鈕、關門按鈕、開門指示燈、報警器和急停開關。所述的第一高真空發生器包括真空球閥、過氧化氫催化分解裝置、安全閥、水環真空泵和閥門，真空球閥的輸入端與真空艙體聯通，真空球閥的輸出端與過氧化氫催化分解裝置的輸入端連接，過氧化氫催化分解裝置的輸出端與安全閥的輸入端連接，安全閥的輸出端與水環真空泵輸入端連接；進水管路通過閥門與水環真空泵連接。所述的第二高真空發生器包括真空氣動球閥、安全閥、旋片真空泵和油霧分離器，真空氣動球閥的輸入端 與真空艙體聯通，真空氣動球閥的輸出端與安全閥的輸入端連接，安全閥的輸出端與旋片真空泵的輸入端連接，旋片真空泵的輸出端與油霧分離器連接。所述的放空裝置包括除菌過濾器和真空球閥，無菌空氣依次通過真空球閥和除菌過濾器進入真空艙體。所述的參數監測裝置包括真空截止閥、取樣泵、汽化過氧化氫濃度監測單元、溫度採集模塊、溼度採集模塊、真空度採集模塊和PLC控制系統；真空截止閥的輸入端與真空艙體聯通，真空截止閥的輸出端與取樣泵的輸入端連接，取樣泵的輸出端與汽化過氧化氫濃度監測單元連接；溫度採集模塊、溼度採集模塊和真空度採集模塊分別採集真空艙體內的溫度、溼度和真空度；溫度採集模塊的輸出端、溼度採集模塊的輸出端、真空度採集模塊的輸出端、過氧化氫濃度監測單元均與PLC控制系統信號連接，所述的PLC控制系統還連接有顯不器和印表機。本實用新型的有益效果:腔室內真空，並採用脈動噴射汽化過氧化氫方式達到無滅菌死角的效果:充分利用真空技術，將氣態過氧化氫輸送至真空腔室內滴眼劑瓶體的內外表面，無需任何輔助攪拌裝置，過氧化氫氣體就能夠快速到達瓶內，非常好的分布於各個部位，做到無滅菌死角。滅菌周期短:在排殘階段同樣充分利用真空技術，通過多次抽真空和充入新鮮無菌空氣，可以快速地將腔室和管道內的汽化過氧化氫氣體排到安全濃度以下，縮短滅菌周期。無毒無汙染，對設備無損害，安全性高:汽化過氧化氫對滴眼劑瓶體材料有良好的兼容性，同時其分解的最終產物為水和氧氣，不會造成大的損害。另外滅菌在真空條件下進行，汽化過氧化氫洩漏可能性極低，安全性高。
圖1為本實用新型結 構示意圖。圖2為本實用新型機械圖。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型作進一步說明。如I和圖2所示，本實施例包括真空艙體、汽化過氧化氫發生裝置、密封裝置、第一高真空發生器、第二高真空發生器、放空裝置和參數監測裝置。過氧化氫發生裝置的輸出端與真空艙體聯通，密封裝置用來對真空艙體中艙門進行密封；第一高真空發生器和第二高真空發生器分別使真空艙體處於兩種真空度狀態；所述的第一高真空發生器還具有排放真空艙體內汽化過氧化氫功能；所述的放空裝置的輸出端與真空艙體聯通；所述的參數監測裝置用於監測真空艙體內的汽化過氧化氫濃度、溫度、溼度和真空度。所述的汽化過氧化氫發生裝置包括加藥系統、汽化過氧化氫發生器、加熱器、過濾器、定量進氣控制系統和電磁閥；外加的過氧化氫溶液經過加藥系統注入汽化過氧化氫發生器，無菌空氣依次經過電磁閥、定量進氣控制系統和過濾器進入汽化過氧化氫發生器，汽化過氧化氫發生器的輸出端為汽化過氧化氫發生裝置的輸出端，汽化過氧化氫發生器與真空艙體連接的管路上設置有加熱器，用於加熱汽化的過氧化氫；所述的加熱器I設置在真空艙體頂部，加藥系統設置在真空艙體的側面，其下方為過氧化氫發生器4。[0021]所述的密封裝置包括第一電磁閥、第二電磁閥、第三電磁閥、壓力表、充氣密封條和真空發生器；所述的第一電磁閥用於控制充氣密封條的充氣，所述的第二電磁閥用於控制真空發生器，真空發生器通過第三電磁閥與充氣密封條聯通，充氣密封條設置在艙門的四周；上方設置有充氣密封條壓力表12，充氣密封條壓力表的下方帶有開門按鈕11、關門按鈕10、報警器8和急停開關9，開門按鈕11正上方為開門指示燈。所述的第一高真空發生器包括真空球閥6、過氧化氫催化分解裝置、安全閥、水環真空泵7和手動閥，真空球閥的輸入端與真空艙體聯通，真空球閥的輸出端與過氧化氫催化分解裝置的輸入端連接，過氧化氫催化分解裝置的輸出端與安全閥的輸入端連接，安全閥的輸出端與水環真空泵輸入端連接；進水管路通過閥門與水環真空泵連接；過氧化氫催化分解裝置使得排放更加環保。所述的第二高真空發生器包括真空球閥、安全閥、旋片真空泵14和油霧分離器，真空球閥的輸入端與真空艙體聯通,真空球閥的輸出端與安全閥的輸入端連接,安全閥的輸出端與旋片真空泵14的輸入端連接，旋片真空泵14的輸出端與油霧分離器連接。所述的放空裝置包括除菌過濾器和真空球閥，無菌空氣依次通過真空球閥和除菌過濾器進入真空艙體。所述的參數監測裝置包括真空截止閥、取樣泵、汽化過氧化氫濃度監測單元、溫度採集模塊、溼度採集模塊、真空度採集模塊和PLC控制系統；真空截止閥的輸入端與真空艙體聯通，真空截止閥的輸出端與取樣泵的輸入端連接，取樣泵的輸出端與汽化過氧化氫濃度監測單元連接；溫度採集模塊、溼度採集模塊和真空度採集模塊分別採集真空艙體內的溫度、溼度和真空度；溫度採集模塊的輸出端、溼度採集模塊的輸出端、真空度採集模塊的輸出端、過氧化氫濃度監測單元均與PLC控制系統信號連接，所述的PLC控制系統還連接有顯示器和印表機，汽化過氧化氫濃度監測單元與加藥系統設置在一起，構成加藥及濃度監測裝置2，其旁邊為電氣箱3和過氧化氫液瓶支架5。滅菌流程分為四步:`乾燥一抽真空一滅菌一排殘，具體如下:乾燥階段:將真空艙體通過加熱、利用第二高真空發生器抽真空進行乾燥，以防止滅菌時過氧化氫氣體產生冷凝，影響滅菌效果。抽真空階段:將真空艙體抽真空，以利於過氧化氫氣體注入擴散，並保證滅菌時過氧化氫氣體在滅菌空間內部的均勻分布。滅菌階段:汽化過氧化氫滅菌器產生高濃度的過氧化氫蒸氣，在壓力作用下快速進入真空腔室內部；當達到設定的壓力值，停止注入過氧化氫氣體，保持一定時間，直到滅囷完成。排殘階段:滅菌結束後通過第一高真空發生器抽真空和放空，將真空艙體內部的殘留過氧化氫及其分解產物水汽和氧排出，直至殘留過氧化氫濃度達到安全濃度以下。上述具體實施方式
用來解釋本實用新型，而不是對本實用新型進行限制，在本實用新型的精神和權利要求的保護範圍內，對本實用新型作出的任何修改和改變，都落入本實用新型的保護範圍。
權利要求1.一種真空型汽化過氧化氫滅菌的傳遞裝置，包括真空艙體、汽化過氧化氫發生裝置、密封裝置、第一高真空發生器、第二高真空發生器、放空裝置和參數監測裝置，其特徵在於:汽化過氧化氫發生裝置的輸出端與真空艙體聯通，密封裝置用來對真空艙體中艙門進行密封；第一高真空發生器和第二高真空發生器分別使真空艙體處於兩種真空度狀態；所述的第一高真空發生器還具有排放真空艙體內汽化過氧化氫功能；所述的放空裝置的輸出端與真空艙體聯通；所述的參數監測裝置用於監測真空艙體內的汽化過氧化氫濃度、溫度、溼度和真空度。
2.根據權利要求1所述的一種真空型汽化過氧化氫滅菌的傳遞裝置，其特徵在於:所述的汽化過氧化氫發生裝置包括加藥系統、汽化過氧化氫發生器、加熱器、過濾器、定量進氣控制系統和電磁閥；外加的過氧化氫溶液經過加藥系統注入汽化過氧化氫發生器，無菌空氣依次經過電磁閥、定量進氣控制系統和過濾器進入汽化過氧化氫發生器，汽化過氧化氫發生器的輸出端為汽化過氧化氫發生裝置的輸出端，汽化過氧化氫發生器與真空艙體連接的管路上設置有加熱器；所述的加熱器設置在真空艙體頂部，加藥系統設置在真空艙體的側面，其下方為汽化過氧化氫發生器。
3.根據權利要求1所述的一種真空型汽化過氧化氫滅菌的傳遞裝置，其特徵在於:所述的密封裝置包括第一電磁閥、第二電磁閥、第三電磁閥、壓力表、充氣密封條和真空發生器；所述的第一電磁閥用於控制充氣密封條的充氣，所述的第二電磁閥用於控制真空發生器，真空發生器通過第三電磁閥與充氣密封條聯通，充氣密封條設置在艙門的四周；艙門的上方設置有充氣密封條壓力表，充氣密封條壓力表的下方帶有開門按鈕、關門按鈕、開門指示燈、報警器和急停開關。
4.根據權利要求1所述的一種真空型汽化過氧化氫滅菌的傳遞裝置，其特徵在於:所述的第一高真空發生器包括真空球閥 、過氧化氫催化分解裝置、安全閥、水環真空泵和閥門，真空球閥的輸入端與真空艙體聯通，真空球閥的輸出端與過氧化氫催化分解裝置的輸入端連接，過氧化氫催化分解裝置的輸出端與安全閥的輸入端連接，安全閥的輸出端與水環真空泵輸入端連接；進水管路通過閥門與水環真空泵連接。
5.根據權利要求1所述的一種真空型汽化過氧化氫滅菌的傳遞裝置，其特徵在於:所述的第二高真空發生器包括真空氣動球閥、安全閥、旋片真空泵和油霧分離器，真空氣動球閥的輸入端與真空艙體聯通，真空氣動球閥的輸出端與安全閥的輸入端連接，安全閥的輸出端與旋片真空泵的輸入端連接，旋片真空泵的輸出端與油霧分離器連接。
6.根據權利要求1所述的一種真空型汽化過氧化氫滅菌的傳遞裝置，其特徵在於:所述的放空裝置包括除菌過濾器和真空球閥，無菌空氣依次通過真空球閥和除菌過濾器進入真空艙體。
7.根據權利要求1所述的一種真空型汽化過氧化氫滅菌的傳遞裝置，其特徵在於:所述的參數監測裝置包括真空截止閥、取樣泵、汽化過氧化氫濃度監測單元、溫度採集模塊、溼度採集模塊、真空度採集模塊和PLC控制系統；真空截止閥的輸入端與真空艙體聯通，真空截止閥的輸出端與取樣泵的輸入端連接，取樣泵的輸出端與汽化過氧化氫濃度監測單元連接；溫度採集模塊、溼度採集模塊和真空度採集模塊分別採集真空艙體內的溫度、溼度和真空度；溫度採集模塊的輸出端、溼度採集模塊的輸出端、真空度採集模塊的輸出端、過氧化氫濃度監測單元均與PLC控制系統信號連接，所述的PLC控制系統還連接有顯示器和印表機。
專利摘要本實用新型公開了一種真空型汽化過氧化氫滅菌的傳遞裝置。本實用新型中的汽化過氧化氫發生裝置的輸出端與真空腔體聯通，密封裝置用來對真空艙體中艙門進行密封；第一高真空發生器和第二高真空發生器分別使真空艙體處於兩種真空度狀態；所述的第一高真空發生器還具有排放真空艙體內汽化過氧化氫功能；所述的放空裝置的輸出端與真空艙體聯通；所述的參數監測裝置用於監測真空艙體內的汽化過氧化氫濃度、溫度、溼度和真空度。本實用新型滅菌周期短，無毒無汙染，對設備無損害，安全性高。
文檔編號A61L101/22GK203089978SQ20132008756
公開日2013年7月31日 申請日期2013年2月26日 優先權日2013年2月26日
發明者葉大林, 夏信群 申請人:杭州泰林生物技術設備有限公司