一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物及其製備方法
2023-12-07 08:33:16 1
專利名稱：一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
wool]本發明涉及一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原 料藥的治療皮膚瘙癢的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
皮膚瘙癢症是一種僅有皮膚瘙癢而無原發皮損的皮膚病，臨床上可分為全身性和 局限性瘙癢症兩型。多因風邪外襲，或因血熱內擾，或血虛失養等所致。常見於各種皮膚疾 病，以及食物過敏、藥物過敏、經前隱疹、妊娠風疹、陰癢等病。瘙癢雖不是有礙生命的大患， 但反覆在身上發作，久而久之會影響情緒，使人精神受到不良刺激，造成失眠或睡眠淺表， 甚至改變人的性格，易於暴躁不安。近年臨床發病率有不斷上升的趨勢。現代醫學針對臨床某一症狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發明基於中醫治療皮膚瘙癢的辨病與辨證相結合的原則，標本兼治， 虛實並治，內外通調，緩急兼收，篩選出清熱涼血、養血潤燥、祛風止癢的天然植物藥，根據 中醫理論組方，按照一定的重量配比製備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極 小的治療皮膚瘙癢的中藥組合物。本發明的上述中藥組合物加入製備不同的劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解 齊U、潤滑劑、黏合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。
發明內容
本發明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低廉、幾乎無毒副作用的治療皮膚瘙癢的中藥組合物。本發明所要的解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現的。本發明的一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
玄參1 100份、丹參1 100份、白癬皮1 150份、青黛1 120份、防風1 120 份、紅花1 50份、桃仁1 50份、熟地黃1 100份、薄荷1 50份、蟬蛻1 30份、 葛根1 150份、天花粉1 120份、蔓荊子1 50份、蘆根1 100份、白茅根1 100 份、淡竹葉1 100份、桅子1 50份、生石膏1 120份、知母1 100份、苦參1 100 份、秦皮ι 100份、赤芍ι 100份、牡丹皮ι 100份、紫草ι 100份、金銀花1 120 份、連翹1 100份、蒲公英1 100份、紫花地丁 1 100份、蚤休1 50份、敗醬草1 100份、土茯苓1 100份、半邊蓮1 100份、白薇1 100份、地骨皮1 120份、銀柴胡 1 100份、胡黃連1 100份、番瀉葉1 50份、鬱李仁1 50份、蘆薈1 50份、豨薟 草1 50份、海桐皮1 50份。優選為參30份、丹參30份、白癬皮50份、青黛30份、防風30份、紅花15份、桃仁15份、熟地 黃20份、薄荷10份、蟬蛻10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荊子15份、蘆根20份、白茅根 20份、淡竹葉30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦參20份、秦皮20份、赤芍20 份、牡丹皮30份、紫草20份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英30份、紫花地丁 15份、蚤休 15份、敗醬草15份、土茯苓30份、半邊蓮15份、白薇20份、地骨皮30份、銀柴胡20份、胡 黃連20份、番瀉葉15份、鬱李仁15份、蘆薈15份、豨薟草15份、海桐皮15份。本發明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是 陳皮ι 150份、枳殼1 100份、烏藥1 120份、香附1 120份、大腹皮1 100 份、玫瑰花1 50份、九香蟲1 50份、萊菔子1 50份、麥芽1 100份、谷芽1 100 份、熟地黃1 120份、何首烏1 120份、當歸1 150份、白芍1 120份、黨參1 120 份、山藥1 120份、天花粉1 100份、枸杞子1 100份、獨活1 100份、威靈仙1 50份、秦艽1 100份。優選為
陳皮30份、枳殼20份、烏藥30份、香附20份、大腹皮20份、玫瑰花15份、九香蟲15 份、萊菔子15份、麥芽20份、谷芽20份、熟地黃20份、何首烏20份、當歸30份、白芍20份、 黨參20份、山藥30份、天花粉30份、枸杞子20份、獨活15份、威靈仙15份、秦艽15份。本發明的上述中藥組合物加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，例如崩解 齊U、潤滑劑、黏合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發明中藥組合物基於中醫五臟陰陽辨證綱領的創新思路，結合泰一和浦創新理 論體系「萬病歸宗理論」、「五臟陰陽辨證綱領」、「三維守恆調控法則」和臨床治療「雙合原 貝U」作為指導，結合疾病發生、發展及轉變的規律，按照創新藥物體系進行分類，形成以「五 髒基本功能調整、陰陽平衡協調方」為君，「五臟主要病機調整方」為臣，「重大疾病治療方」 為佐，「臨床基本症狀對症治療方」為使的中藥成藥「創新藥物體系」。本發明所用的中草藥原料藥均可從中醫藥店購得，其規格符合國家醫藥標準。用法用量本發明的用藥量取決於具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發明針對皮膚瘙癢患者的治療非常有效，各種原料藥相互協調在一起能夠起到 最大程度發揮藥效，可有效提高患者機體的自我協調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺 症狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優點。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發明，應該理解的是，這些實施例僅用於例證 的目的，絕不限於本發明。[實施例1]膠囊劑的製備
按以下重量份稱取各原料參30份、丹參30份、白癬皮50份、青黛30份、防風30份、紅花15份、桃仁15份、熟地黃20份、薄荷10份、蟬蛻10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荊子15份、蘆根20份、白茅根20份、淡竹葉30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦參 20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、敗醬草15份、土茯苓30份、半邊蓮15份、白薇20份、地骨 皮30份、銀柴胡20份、胡黃連20份、番瀉葉15份、鬱李仁15份、蘆薈15份、豨薟草15份、 海桐皮15份。將上述重量的各組分混合後碾成細粉過1500目篩後裝入膠囊即得。[實施例2]顆粒劑的製備
按以下重量份稱取各原料參30份、丹參30份、白癬皮50份、青黛30份、防風30份、 紅花15份、桃仁15份、熟地黃20份、薄荷10份、蟬蛻10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荊 子15份、蘆根20份、白茅根20份、淡竹葉30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦參 20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、敗醬草15份、土茯苓30份、半邊蓮15份、白薇20份、地骨 皮30份、銀柴胡20份、胡黃連20份、番瀉葉15份、鬱李仁15份、蘆薈15份、豨薟草15份、 海桐皮15份。將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩後，加入乙醇做黏合劑，加入澱 粉做填充劑，壓製成顆粒劑。[實施例3]片劑的製備
按以下重量份稱取各原料參30份、丹參30份、白癬皮50份、青黛30份、防風30份、 紅花15份、桃仁15份、熟地黃20份、薄荷10份、蟬蛻10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荊 子15份、蘆根20份、白茅根20份、淡竹葉30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦參 20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、敗醬草15份、土茯苓30份、半邊蓮15份、白薇20份、地骨 皮30份、銀柴胡20份、胡黃連20份、番瀉葉15份、鬱李仁15份、蘆薈15份、豨薟草15份、 海桐皮15份。將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩後，製成片劑即得。[實施例4]丸劑的製備
按以下重量份稱取各原料參30份、丹參30份、白癬皮50份、青黛30份、防風30份、 紅花15份、桃仁15份、熟地黃20份、薄荷10份、蟬蛻10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荊 子15份、蘆根20份、白茅根20份、淡竹葉30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦參 20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、敗醬草15份、土茯苓30份、半邊蓮15份、白薇20份、地骨 皮30份、銀柴胡20份、胡黃連20份、番瀉葉15份、鬱李仁15份、蘆薈15份、豨薟草15份、 海桐皮15份。將上述重量各原料混合，碾成細粉後過600 1000目篩後，製成丸劑即得。[實施例5]口服液的製備
按以下重量份稱取各原料參30份、丹參30份、白癬皮50份、青黛30份、防風30份、 紅花15份、桃仁15份、熟地黃20份、薄荷10份、蟬蛻10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荊 子15份、蘆根20份、白茅根20份、淡竹葉30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦參20份、秦皮20份、赤芍20份、牡丹皮30份、紫草20份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英30 份、紫花地丁 15份、蚤休15份、敗醬草15份、土茯苓30份、半邊蓮15份、白薇20份、地骨 皮30份、銀柴胡20份、胡黃連20份、番瀉葉15份、鬱李仁15份、蘆薈15份、豨薟草15份、 海桐皮15份。將上述重量各原料混合，經三次煎煮後，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗後，包裝成品，製成口服液即得。本發明中藥組合物治療皮膚瘙癢患者的臨床療效觀察實驗
一、實驗對象的一般資料採用本發明中藥組合物共治療385例患者，其中男255例，女 130例；年齡最大者79歲，年齡最小者只有5歲。
二、治療方法 用法用量採用本發明實施例所製備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。療程一個月為一療程，共治療6療程。
三、療效評價標準
治癒體徵及症狀完全改善，心情舒暢，精神煥發。顯效體徵及症狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。有效體徵及症狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。無效體徵無改變，症狀如前。
四、典型病例
1、莊某，女，55歲。患皮膚瘙癢3年，寢食不安，孩子們給買了很多藥，都是止癢消炎的，但醫生說這 些藥都不能長期使用，故只有實在癢的不行的時候才勉強用一點。平時擦一些藥膏，也只是 治標不治本。患者皮膚瘙癢，發無定處，夜間尤甚，舌質淡，苔薄，脈細無力。 服用本發 明中藥組合物15日，癢症已經明顯有了好轉。繼服本發明中藥組合物2個月，近期皮膚未 再瘙癢。後隨訪半年，無復發，患者痊癒。2、韓某，男性，54歲。患者反覆發熱、皮疹、皮膚瘙癢、少尿2個月。之前曾因感冒使用青黴素後出現皮 疹、皮膚瘙癢、少尿及發熱(體溫不詳)，伴畏寒，無腹痛、腹瀉、咯血、盜汗、抽搐、血尿。後在 當地住院治療，查腎功能示尿素氮、肌酐均明顯增高(具體不詳)，診斷為過敏性皮炎、間質 性腎炎、急性腎損害，予地塞米松5mg及其他治療後病情好轉，皮疹消失，出院。今又復發。 舌質紅，苔黃，脈數。服用本發明中藥組合物5日，不再發熱，皮膚瘙癢如前。繼服本發明中藥組合物1 個月，皮膚瘙癢已明顯好轉，皮疹消退。繼服本發明中藥組合物2個月，諸症已平，患者痊癒。3、安某某，女，25歲。因1天前雙下肢被蟲咬後致皮膚瘙癢難忍而就診，無發熱症狀。診斷為過敏性皮炎。服用本發明中藥組合物3日，皮膚瘙癢減輕。繼服本發明中藥組合物1個月，皮膚瘙癢完全消失，患者痊癒。4、張某，男，54 歲。患者自述全身皮膚瘙癢伴刺痛，尤以前胸與後背部為著，夜間加重，影響睡 眠.檢查全身皮膚色澤、形態及彈性無任何異常變化。吃非那丁及賽庚啶片治療3天無效。 患者倦怠無力，大便乾燥，面色無華，舌淡，苔薄，脈無力。服用本發明中藥組合物3日，全身皮膚瘙癢明顯緩解。繼服本發明中藥組合物3 個月，症狀消失。10天隨訪再無復發，患者痊癒。5、周某，女，68 歲。患者自覺全身瘙癢一月，尤以眼睛、陰道為甚，不能入睡，煩躁欲死，曾用各種洗 液、藥膏效果不顯，納可，二便調。查其前臂無皰疹有淡淡紅斑，布滿皮膚抓痕(自訴以前皮 膚白皙無斑)。舌紅苔白，脈細。證屬老年血虛風燥，風熱之邪趁虛而入引發瘙癢。服用本發明中藥組合物15日，患者喜述諸症若失，全身瘙癢大除，前臂皮膚色斑 已失，夜寐亦安，只有少量瘙癢。繼服本發明中藥組合物3個月，諸症皆平，患者痊癒。6、陸某某，男，77歲。患者自述，近半年來晚上皮膚癢得厲害，發無定處，幾乎無法入睡，有時候還會有 雙腿發麻。倦怠無力，面色無華，舌淡紅，苔薄白，脈細弱。患者有高血壓、糖尿病。服用本發明中藥組合物7日，癢感明顯緩解，晚上基本可以入睡。繼服本發明中藥 組合物4個月，瘙癢感消失，精神轉好，患者痊癒。7、穆某某，女，27歲。患者現懷孕五個月，全身起疙瘩，渾身癢，一撓就破，每天晚上癢的無法睡覺。 發病已有一個月，用的爐甘石洗劑不起作用。服用本發明中藥組合物1個月，疙瘩減少，渾身癢感減輕。繼服本發明中藥組合 物1個月，疙瘩消退，癢感消失，患者痊癒。8、許某某，女，27歲。患者1年前無明顯誘因出現雙腳皮膚瘙癢，後漸波及全身，瘙癢呈發作性，伴皮 膚發熱，每日數次，自用中藥及阿司咪唑(息斯敏)治療無效。患者無胸痛、咳嗽，乏力， 夜尿增多，每晚排尿4次至5次，尿量約IOOOmL至1500mL。舌質紅，苔黃，脈數。服用本發明中藥組合物10日，症狀緩解，瘙癢發作次數減少。繼服本發明中藥組 合物10日，患者乏力之症緩解，夜尿每晚1到2次。繼服本發明中藥組合物1個月，全身瘙 癢症狀消失，患者痊癒。隨訪2月，無復發。9、羅某，男，43 歲。初診時主訴2年前不明原因全身瘙癢，初起輕微，漸漸增劇，每日發作次數不定， 因情緒激動，過度疲勞，飲用菸酒而誘發，晚間睡前容易發作，每次數分鐘至數小時，當發作 時患者常強力搔抓，直到解癢為止，曾中西藥治療，用藥不詳，症狀加重。患者精神抑鬱，面容憔悴，心煩，口苦，唇甲色淡，舌質淡或暗，苔薄，脈細澀。 服用本發明中藥組合物3日，皮膚瘙癢明顯減輕，日發作次數減少。繼服本發明中 藥組合物3月，精神轉好，面色佳，痊癒。隨訪1年，未見復發。
五、治療結果
所收治的385例病例中，經6個月治療，其中治癒132例，顯效156例，有效39例， 無效58例，總有效率達84%。結果表明，本發明的中藥組合物對治療皮膚瘙癢患者有極其顯 著療效。
權利要求
一種治療皮膚瘙癢的中藥組合物，其特徵是主要有以下重量份的原料藥組成玄參1～100份、丹參1～100份、白癬皮1～150份、青黛1～120份、防風1～120份、紅花1～50份、桃仁1～50份、熟地黃1～100份、薄荷1～50份、蟬蛻1～30份、葛根1～150份、天花粉1～120份、蔓荊子1～50份、蘆根1～100份、白茅根1～100份、淡竹葉1～100份、梔子1～50份、生石膏1～120份、知母1～100份、苦參1～100份、秦皮1～100份、赤芍1～100份、牡丹皮1～100份、紫草1～100份、金銀花1～120份、連翹1～100份、蒲公英1～100份、紫花地丁1～100份、蚤休1～50份、敗醬草1～100份、土茯苓1～100份、半邊蓮1～100份、白薇1～100份、地骨皮1～120份、銀柴胡1～100份、胡黃連1～100份、番瀉葉1～50份、鬱李仁1～50份、蘆薈1～50份、豨薟草1～50份、海桐皮1～50份。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特徵是各原料藥的重量份是玄參30份、丹參30份、白癬皮50份、青黛30份、防風30份、紅花15份、桃仁15份、熟 地黃20份、薄荷10份、蟬蛻10份、葛根30份、天花粉30份、蔓荊子15份、蘆根20份、白茅 根20份、淡竹葉30份、桅子15份、生石膏20份、知母15份、苦參20份、秦皮20份、赤芍20 份、牡丹皮30份、紫草20份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英30份、紫花地丁 15份、蚤休 15份、敗醬草15份、土茯苓30份、半邊蓮15份、白薇20份、地骨皮30份、銀柴胡20份、胡 黃連20份、番瀉葉15份、鬱李仁15份、蘆薈15份、豨薟草15份、海桐皮15份。
3.按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有陳皮1 150份、枳殼1 100份、烏藥1 120份、香附1 120份、大腹皮1 100 份、玫瑰花1 50份、九香蟲1 50份、萊菔子1 50份、麥芽1 100份、谷芽1 100 份、熟地黃1 120份、何首烏1 120份、當歸1 150份、白芍1 120份、黨參1 120 份、山藥1 120份、天花粉1 100份、枸杞子1 100份、獨活1 100份、威靈仙1 50份、秦艽1 100份。
4.按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是陳皮30份、枳殼20份、烏藥30份、香附20份、大腹皮20份、玫瑰花15份、九香蟲 15份、萊菔子15份、麥芽20份、谷芽20份、熟地黃20份、何首烏20份、當歸30份、白芍20 份、黨參20份、山藥30份、天花粉30份、枸杞子20份、獨活15份、威靈仙15份、秦艽15份。
5.按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特徵是可按照常規的中 藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑。
6.按照權利要求5所述的中藥組合物，其特徵是所述的口服製劑是丸劑、膠囊劑、片 齊U、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權利要求1 6所述的任意中藥組合物在製備治療皮膚瘙癢藥物中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療皮膚瘙癢的中藥組合物及其製備方法，本發明中藥組合物主要由以下原料藥組成玄參、丹參、白癬皮、青黛、防風、紅花、桃仁、熟地黃、薄荷、蟬蛻、葛根、天花粉、熟地黃、蔓荊子、蘆根、白茅根、淡竹葉、梔子、苦參、秦皮、赤芍、牡丹皮、紫草、敗醬草、豨薟草、海桐皮、陳皮、烏藥、大腹皮等。本發明中藥組合物可按照常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用口服製劑。本發明可顯著改善各種皮膚疾病、食物過敏、藥物過敏等引起的局部或全身性皮膚瘙癢症狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優點。
文檔編號A61K9/14GK101810800SQ201010182808
公開日2010年8月25日 申請日期2010年5月26日 優先權日2010年5月26日
發明者王峰 申請人:泰一和浦(北京)中醫藥研究院有限公司