乳腺疾病外用製劑及其製備方法

2023-12-05 15:46:01 4

專利名稱：：乳腺疾病外用製劑及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種用中藥製備的治療乳腺疾病的外用藥及其製備方法，具體的是一種乳腺疾病外用製劑及其製備方法。
背景技術：
：乳腺增生、乳房囊腫等乳腺疾病是當今婦女的常見病和多發病，據統計，乳腺疾病的發病率為15-25%。其中乳腺增生被認為是乳腺癌變前期疾病，惡變率為20%以上。對乳腺增生早預防、早發現及早治療是預防乳腺癌的最佳有效方法。中醫認為乳腺疾病多為肝鬱氣滯，脾失健運，痰溼內蘊致肝脾兩傷，造成氣滯血瘀而成或肝腎不足，衝任失調，陽虛痰溼內結而致。目前治療乳房疾病的方法主要是保守治療，以口服藥物為主，但口服藥物療程長，效果緩慢，長期服藥容易造成肝、膽、胃的傷害。性激素類藥物治療的安全性爭議一直很大，長期服用對女性特徵有較大損害。對於症狀嚴重者雖然可以手術治療，但副作用較大。乳房是女性的第二性徵，健康的乳房不僅是繁衍後代的保證，也是健康女性的魅力所在。現代女性肩負著家庭和社會的雙重責任，各方面壓力大，容易造成機體內分泌失調，雌激素分泌減少，使部分女性的乳房提前萎縮。現有的豐乳技術主要有按摩豐乳和手術豐乳。按摩豐乳效果不明顯，手術豐乳存在手術風險，容易引起併發症和遠期副作用。
發明內容本發明的目的在於為克服現有技術的不足，提出一種使用安全，療效顯著的乳腺疾病外用製劑及其製備方法。本發明的技術方案一種乳腺疾病外用製劑，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的藥劑莪朮25-30份，川木通20-30份，蒲公英40-50份，地丁40-50份，龍骨20-30份，牡蠣20-30份，硭硝10-20份，柴胡10-20份，重樓20-30份，丹參20-30份，元胡20-30份，香附20-30,益母草20-30份，枳殼20-30份，三臺紅花5-15份，加輔料。所述的藥劑為霜、軟膏、乳液、擦劑或貼膏劑；所述的輔料為製備霜、軟膏、乳液、或貼膏劑所需的符合行業標準的基質。乳腺疾病外用霜劑的製備方法為(1)將原料藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入霜劑基質，其比例為l:1-5攪拌均勻，過濾後加入香料攪拌均勻，進行灌裝。乳腺疾病外用軟膏劑的製備方法為(1)將原料藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入軟膏劑基質，其比例為l:1-5，攪拌均勻，過濾後加入香料攪拌均勻，進行灌裝。乳腺疾病外用乳液的製備方法為(1)將原料藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入乳液基質，其比例為l:1-5攪拌均勻，過濾後加入香料攪拌均勻，進行灌裝。乳腺疾病外用擦劑的製備方法為(1)將原料藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入95%的乙醇，其比例為l:l-5攪拌均勻，過濾後加入香料攪拌均勻，進行灌裝。乳腺疾病外用貼膏劑的製備方法為(1)將原料藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入貼膏劑基質，其比例為l:5-IO攪拌均勻，過濾後加入香料攪拌均勻，塗布在作為支撐劑的布或者彈力網上。本發明主要根據傳統中醫學辨正施治及傣醫學四塔五蘊的原理，集眾醫家所長，廣採博收傣族地區奇藥妙方，並基於現代醫學對乳腺疾病的發病機理的認識及治療原則，經長期診療病例的臨床實踐總結而成。中醫學認為，氣滯血瘀，津液不行，久為結核。現代醫學認為乳腺增生的病變本質是由於內分泌功能失調而引起的一種增生與復舊不全，乳腺組織膚質成分細胞在數量上增多，在組織形態上發生變異的疾病。女性的乳房提前蔞縮也是內分泌系統及多種臟腑功能失調和機能下降而引起的綜合表現。本發明在藥物選擇原則是疏肝解鬱、通經活絡、活血化瘀、清熱解毒、調理衝任、軟堅散結、行氣止痛，補益肝腎。本發明選用的中藥，分別具有活血化瘀，理氣化滯，清熱解毒，增強免疫力，軟堅散結，抗腫瘤的作用，這些藥組合在一起將協同作用，使內分泌功能得到調整，免疫力得到提高。丹參類活血化瘀的藥物將抑制細胞聚集，使細胞呈分散狀態，使血管的通透性增強，改善了血液循環，再加上理氣及清熱解毒方面的藥聯合作用，調節了髒腹、經絡及氣血的機能狀態，調節了內分泌的平衡，提高了免疫力。本發明是直接在患處使用，藥物剌激外感受器透入肌膚達到治療的目的，見效快，療效高，不刺激腸胃，無毒副作用。為方便不同的需要本發明可制為霜、軟膏、乳液、擦劑或貼膏劑。霜和乳液適用於治療和預防症狀較輕的乳腺增生、乳房蔞縮乳房囊腫等乳腺疾病，軟膏、擦劑或貼膏劑適用於症狀較重的乳腺增生、乳房萎縮、乳房囊腫等乳腺疾病及經前期、經期乳房脹痛。本發明主要適用於乳腺增生、乳房囊腫等乳腺疾病的治療及預防，還可用於治療經前期、經期乳房脹痛；對乳房萎縮有明顯療效。本發明使用方便、安全可靠，可長期使用。臨床試驗資料1、乳腺增生乳腺增生病75例，年齡18-45歲，病程最短20天，最長為5年。本組病例均系檢査乳房包塊中發現，以局部腫塊、脹痛為主要症狀，並有鉬靶照像及診斷為依據。其中在經前期、經期腫塊、脹痛較輕的48例，每日在患處塗乳腺疾病外用霜或乳腺疾病外用乳液三次，15-45天後檢査，乳房脹痛消失，乳核變柔軟消失的為24例；乳房脹痛消失，乳核變柔軟，大部分消失的為18例；乳房脹痛消失，乳核變柔軟，小部分消失的為5例；乳房脹痛略有減輕，乳核變化不大的為l例，均沒有發現有毒副作用。其中在經前期、經期腫塊、脹痛較重的27例，每日在患處塗乳腺疾病外用軟膏藥三次，局部脹痛嚴重時塗外用擦劑，也可用貼膏劑，30-60天後檢查，乳房脹痛消失，乳核變柔軟，消失的為9例；乳房脹痛消失，乳核變柔軟，大部分消失的為7例；乳房脹痛消失，乳核變柔軟，小部分消失的為12例；乳房脹痛略有減輕，乳核變化不大的為4例，均沒有發現有毒副作用。2、乳房萎縮乳房萎縮22例，體重正常，食慾正常，年齡32-45歲，均生過一子，母乳餵養3-12個月，斷乳後乳腺開始萎縮。乳房檢查乳房外擴、下垂，能摸到少量乳腺，屬輕度或中度萎縮。每日在患處塗乳腺疾病外用霜或乳腺疾病外用乳液三次；多數在第15-20天後乳房開始發脹，無痛感，20-60天後檢查，乳房外形變得堅挺，能摸到大塊乳腺組織的為8例；乳房外形變大，能摸到小塊乳腺組織的為ll例；乳房外形變化不大，能摸到小塊乳腺組織的為3例，均沒有發現有毒副作用。具體實施方式實施例l乳腺疾病外用霜由下述重量配比的原料藥材製備的乳腺疾病外用霜tableseeoriginaldocumentpage5tableseeoriginaldocumentpage6(1)將上述配方1的藥物按常規方法制為含水量為10%的水提取液，(2)水提取液加入醫學和化妝品可接受的符合行業標準的霜劑基質，該霜劑可自配或外購市售符合相關標準的產品，其比例為h1-5，霜劑基質攪拌均勻，過濾後加入化妝品香料攪拌均勻，進行灌裝。實施例2乳腺疾病外用軟膏的製備方法(1)將上述配方2的藥物按常規方法制為含水量為10%的水提取液，(2)水提取液加入醫學和化妝品可接受的符合行業標準的軟膏劑基質，該軟膏劑基質可自配或外購市售符合相關行業標準的產品，其比例為l:1-5，攪拌均勻，過濾後加入香料攪拌均勻，進行灌裝。實施例3乳腺疾病外用乳液的製備方法(1)將上述配方1的藥物按常規方法制為含水量為10%的水提取液，(2)水提取液加入醫學和化妝品可接受的標準乳液基質，該乳液基質可自配或外購市售符合行業標準的產品，其比例為l:1-5，攪拌均勻，過濾後加入化妝品香料攪拌均勻，進行灌裝。實施例4乳腺疾病外用擦劑的製備方法(1)將上述配方3的藥物按常規方法制為含水量為10%的水提取液，(2)水提取液加入95%的乙醇，其比例為l:1-5攪拌均勻，過濾後進行灌裝。實施例5乳腺疾病外用貼膏劑的製備方法(1)將上述配方3的藥物按常規方法制為含水量為10%的水提取液，(2)水提取液加入醫學和化妝品可接受的符合行業標準的貼膏劑基質，該貼膏劑基質可自配或外購市售符合相關標準的產品，其比例為l:5-10攪拌均勻，過濾後加入香料，攪拌均勻，(3)均勻的塗布在作為支撐劑的布或者彈力網上，包裝。權利要求1、一種乳腺疾病外用製劑，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的藥劑莪朮25-30份，川木通20-30份，蒲公英40-50份，地丁40-50份，龍骨20-30份，牡蠣20-30份，硭硝10-20份，柴胡10-20份，重樓20-30份，丹參20-30份，元胡20-30份，香附20-30，益母草20-30份，枳殼20-30份，三臺紅花5-15份，加輔料。2、如權利要求l所述的乳腺疾病外用製劑，其特徵在於所述的藥劑為霜、軟膏、乳液、擦劑或貼膏劑；所述的輔料為製備霜、軟膏、乳液、或貼膏劑所需的符合行業標準的基質。3、如權利要求1和2所述的乳腺疾病外用製劑的製備方法，其特徵在於，乳腺疾病外用霜劑的製備方法為(1)將權利要求1所述的藥物制為含水量為10°/。的水提取液；(2)水提取液加入霜劑基質，其比例為l:1-5攪拌均勻，過濾後加入香料攪拌均勻，進行灌裝。4、如權利要求1和2所述的乳腺疾病外用製劑的製備方法，其特徵在於，乳腺疾病外用軟膏劑的製備方法為(1〉將權利要求l所述的藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入軟膏劑基質，其比例為l:1-5，攪拌均勻，過濾後加入香料攪拌均勻，進行灌裝。5、如權利要求1和2所述的乳腺疾病外用製劑的製備方法，其特徵在於，乳腺疾病外用乳液的製備方法為(1)將權利要求1所述的藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入乳液基質，其比例為l:1-5攪拌均勻，過濾後加入香料攪拌均勻，進行灌裝。6、如權利要求1和2所述的乳腺疾病外用製劑的製備方法，其特徵在於，乳腺疾病外用擦劑的製備方法為(1)將權利要求1所述的藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入95%的乙醇，其比例為l:1-5攪拌均勻，過濾後加入香料攪拌均勻進行灌裝。7、如權利要求1和2所述的乳腺疾病外用製劑的製備方法，其特徵在於，乳腺疾病外用貼膏劑的製備方法為(1)將權利要求1所述的藥物制為含水量為10%的水提取液；(2)水提取液加入貼膏劑基質，其比例為1:5-IO攪拌均勻，過濾後加入香料攪拌均勻，塗布在作為支撐劑的布或者彈力網上。全文摘要本發明涉及一種乳腺疾病外用製劑，是由下述重量配比的原料製成的藥劑莪朮25-30份，川木通20-30份，蒲公英40-50份，地丁40-50份，龍骨20-30份，牡蠣20-30份，硭硝10-20份，柴胡10-20份，重樓20-30份，丹參20-30份，元胡20-30份，香附20-30，益母草20-30份，枳殼20-30份，三臺紅花5-15份，加輔料。所述的藥劑為霜、軟膏、乳液、擦劑或貼膏劑。其製備方法為，將原料藥制為水提取液；加入基質，攪拌均勻，過濾後加入香料，攪拌，包裝。本發明見效快，療效高，不刺激腸胃，無毒副作用，主要適用於乳腺增生、乳房囊腫等乳腺疾病的治療及預防，本發明使用方便、安全可靠，可長期使用。文檔編號A61P15/14GK101337044SQ20081005883公開日2009年1月7日申請日期2008年8月20日優先權日2008年8月20日發明者芳劉申請人:劉芳;楊若明;謝衛榮