用於治療微循環障礙的中藥組合物及其製備方法

2023-12-05 15:20:46 2

專利名稱：用於治療微循環障礙的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及用於治療微循環障礙的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
微循環這個名詞是1954年在美國召開的第一屆國際微循環會議上正式提出的，指微動脈和微靜脈之間微血管的血液循環。正常情況下微循環血流量與人體組織、器官代謝水平相適應，使人體內各器官生理功能得以正常進行。若微循環不通暢，就好像一塊塊秧田的「水渠」受阻，禾苗得不到水分就會枯死一樣，人體臟器也會因此而衰老和產生疾病。而微循環功能隨年齡增長而呈下降趨勢，其中尤以50— 60歲最為突出，是多病和衰老的危險年齡。因為人的毛細血管極細，只有一根頭髮絲的1/20，但這些進行著人體生命活動最重要的血管卻很長，它連接起來 有九萬六千多公裡，而且其中的血液流速極慢，每秒只能流動O. 41毫米。在這麼長的血管中，經常有雜質混濁在血液中，如膽固醇、酒精、尼古丁、藥物殘渣、化學殘留物等，它們不但使血管壁變厚，還會堵塞血管，造成血液運行不暢。因此，人體如果不注意保健預防，微循環很容易發生障礙，產生淤滯，新陳代謝不能正常進行，輕則造成機體功能退化，嚴重時就導致疾病的發生，特別是人處於睡眠狀態，血流速度更慢，一些心腦血管疾病患者容易在睡眠中發生意外就是這個原因。改善微循環，特別是在睡眠時保持微循環的通暢，不僅對睡眠有益，更是保護身體健康的必要前提。微循環的暢通是組織細胞進行正常活動的基本保證，是生命的源泉。如果發生障礙，新陳代謝就不能正常進行，輕則造成機體功能退化，嚴重時就導致疾病的發生。微循環紊亂參與了許多疾病的發生，如急性的炎症、創傷、燒傷、休克，慢性的潰瘍病、肝炎、肝硬化、老年性高血壓病、糖尿病、心腦血管疾病等。因此，改善微循環有助於身體的強健和疾病的康復，尋求好的改善微循環的方法一直為醫學界所重視。血液流變流體力學向生物學和醫學滲透而形成的一門新興生物物理的分支科學。成為一門新興邊緣學科。冠心病、心肌梗死、腦缺血性中風、血栓性脈管炎、腫瘤等疾病均有明顯的血液粘度增高，特別是心腦血管病，血液粘度升高往往是許多臨床症狀、體徵出現的先兆，其臨床症狀體徵隨血液粘度增高而加重，因其降低而得到改善或消失。對微循環而言，血液的高粘滯狀態尤為突出，紅細胞聚集明顯時，更加劇了血管內血液的高凝和高粘狀態，致末梢循環出現代謝紊亂，影響血液流速，最後導致微血管中血流停滯，微血管閉塞。發生梗塞的危險性增加，當紅細胞壓積大於50%時，梗塞發生率陡然升高。正常情況下，血液粘度、血漿粘度與纖維蛋白原呈線性關係。而血小板是血液中最小的血細胞，具有粘附和聚集功能。當低氧或感染使血管內皮細胞功能受損後，使血小板、紅細胞易粘附，聚集性增加，導致增加血栓形成的傾向，是誘發心肌梗死和腦梗塞的危險因素。所以，高粘血症的早期治療，血液流變學的及時檢測，有助於較好的反映患者的血液高凝和高粘狀態及時監測患者的病情。所以注意早期應用常規治療的基礎上，早期應用血液流變學藥物，降低血液粘滯度，有重要的臨床意義。祖國醫學痰的生成與微循環的關係
《丹溪心法》諸般雜症，多與 痰相關，百病中多有兼痰者，世所不知也。祖國醫學認為「怪病多痰」，痰之本，水也溼也，得氣與火則凝滯為痰，為飲，為涎，為涕，為痞。朱丹談論痰病有十有風痰、溼痰、熱痰、寒痰.鬱痰，氣痰、食痰、酒痰，驚痰、虛痰、痰之已成，隨氣升降，無處不到，或醞於肺，或停於胃，或凝滯於心膈，或聚於腸間，或客於四肢等。痰從氣行.無處不到，入肝則性情急燥，意不存人，入腎則善恐，如人將捕，此一怪症，變化無窮，溼痰，則多倦怠軟弱，風痰多見癱瘓奇症，氣痰則走竄不定，阻於咽喉，如絮如膜，咽咯不去，積於胸腹，為癥瘕積聚。痰濁在肺，則咳喘、痰迷心竅，則神昏癲狂，痰停在胃，則嘔惡納呆，痰在經絡則肢體麻木、半身不遂等，治療還得從痰論治，主在化痰清痰，痰去則病癒。祖國醫學所說的「痰」，有狹義的有形之痰和廣義的無形之痰之分。狹義有形的痰，是指呼吸道分泌和咳出之痰液，也包括腫瘤、痰核等可以觸見的痰的病變。廣義的無形之痰，其性粘滯綿延，可外達肌膚，內停臟腑，流串經絡，發為諸多病症，停積於經絡、臟腑、弓丨起各種頑症，怪症而手不可觸及，眼不能見者。其生成的原因二者都是人體津液代謝障礙的病理產物，使人體的微循環紊亂參與了許多疾病的發生，從而導致疾病。當今疾病難症重症，比比皆是，如癌就是難點之一。而中醫的無形之痰,卻在癌證、某些免疫性疾病、某些細胞性疾病以及微量元素性疾病的形成和發展中廣泛存在著。癌症是有形之痰，是痰濁瘀積的產物，它是緩慢的由無形之痰逐步向有形之痰發展的過程，若抓住要害，在痰濁演變階段，運用化痰降濁法來治療，將可能獲相當療效。而許多西醫對中醫不理解、對無形之痰惑到困惑、對在現代疾病中有無形之痰的存在更感到不可捉摸的局面應該結束，只有這樣，才能促使現代醫學的更快發展。某些疑難重症、「絕症」從中醫的理論和臨床實踐中獲得突破，這種可能性並不是不存在的。正基於此，從現代醫學的觀點論述了部分無形之痰的存在和發展，提供了理論根據和可供選擇的治療藥物，集中中西醫兩方面的優勢向無形之痰引起的「頑症」 「難症」 「怪症」尋求新的治療藥物，這是本發明苦苦求索的目標。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供用於治療微循環障礙的中藥組合物，該中藥組合物具有改善微循環及組織細胞代謝障礙、保護微血管的作用，能夠降低血液粘度，改善血液流變性。另外，本發明還要提供該中藥組合物的製備方法。為解決上述技術問題，本發明提供了用於治療微循環障礙的中藥組合物，包括以下組份阿魏提取物、天南星(制)、半夏(制)、海藻、蒼朮(炒)、白朮(炒)、木賊、三稜、莪朮、茵陳、雞內金、大黃(酒制)、茯苓。所述各組份的重量份配比為阿魏提取物100— 200重量份、天南星(制)100— 200重量份、半夏(制)100—200重量份、海藻200— 500重量份、蒼朮(炒)200— 500重量份、白朮(炒)200— 500重量份、木賊100— 300重量份、三稜100— 300重量份、莪朮100— 300重量份、茵陳100— 300重量份、雞內金100— 300重量份、大黃(酒制)100— 300重量份、茯苓100—300重量份。
本發明用於治療微循環障礙，對於血液流變學有明顯影響，能夠不同程度地降低全血粘度比、全血還原粘度比、血漿粘度比、紅細胞壓積等。其藥理效應為
(1)、擴張微細動脈,提高心臟功能及改善心腦供血,顯著增加腦部供血供氧；
(2)、降低血液粘度，抗血小板及紅細胞聚集、增加紅細胞變形能力；
(3)、增加組織血液灌注量，改善微循環及組織細胞代謝；
(4)、清除有害氧自由基，防止細胞過氧化，防止組織再灌注性損傷，防治白細胞粘附及血栓形成。具體作用機理
蒼朮、白朮借其藥性上通下達的作用，用為君藥。用來燥溼健脾，祛風散寒，明目，健脾胃，消痰水，溼能生痰，風攜溼生痰時為害最快，通過祛風除溼，故溼去則痰濁自散。藥理研究其活性成分還具調整胃腸運動功能、抗潰瘍、保肝，抑菌等作用。蒼朮主要有效成分是以β—桉葉醇及茅術醇為代表的揮髮油，可以降低血糖，抗缺氧、抗腫瘤、促進骨骼鈣化及對心血管系統的多重影響等作用。具有通關開竅、暢通氣脈、養生治病等神奇的功效，能下氣而墜痰涎，能降亦能升，氣香入脾，故能理諸氣而調中，其辛香走竄作用可增加其它藥物功效。海藻為臣藥，用來軟堅散結，消痰，利水，主項間癭瘤氣，頸下核，破散結氣，癰腫百瘕堅氣，腹中上下鳴，下十二水腫。治氣痰結滿，療疝氣下墜，疼痛核腫，去腹中雷鳴，幽幽作聲，主宿食不消，五膈痰壅，水氣浮腫，腳氣，奔豚氣，用於痰滯經絡，鬱結成腫塊諸症。還具有利水道，通癃閉成淋，瀉水氣，除脹滿作腫及慢性氣管炎等症。海藻提取物有抗血液凝固作用，與肝素、水蛭素相似；有明顯的稀釋血液，使粘度降低，促進已經形成的痰濁一血管壁上的病理產物崩潰和溶解。海藻中的硫酸化物，能降低血清中膽固醇水平，減輕動脈粥樣硬化形成，從巖藻多糖(澱粉)中提取的褐藻澱粉硫酸脂則具有降膽固醇作用，對脂類積聚、腦血管硬化都具有抑制作用。海藻中的藻膠酸納(分子量為20000 26000)，可製作血漿代用品，即O. 4%的藻膠酸鈉、5%葡萄糖及O. 9%鹽水的混合物；據報導，其擴容效力與右旋糖酐相似，對肝、脾、腎、骨髓無傷害，一般無過敏，能增進造血功能，經消毒後，產品可保存數年。抗腫瘤。研究結果表明，6種食用海藻有抗白血病的效果，並認為抗腫瘤的主要成分是褐藻膠。海藻中還含有較多的水溶性纖維素，纖維素對防治便秘效果明顯，從而減少有害物質在人體內過多的積聚。可食用的海藻均屬鹼性食物，常食鹼性食物，有助於改善現代人的酸性體質，強化人的免疫機能。這些都可大大增強人體的抗癌能力。海藻中富含的硒也有阻斷癌細胞代謝、抑制癌細胞分裂和生長的作用。綜合分析海藻具有抗高血脂症、降壓、抗凝、抗潰瘍、調節免疫、抗腫瘤、擴張血容量等多種作用，對枯草桿菌，單純皰疹病毒有抑制作用。阿魏為佐藥，消積，散痞。用於肉食積滯,瘀血癥瘕,腹中痞塊,蟲積腹痛。可以疏散人體內異常粘液質及敗血，瘀血癥瘕，藥理研究其活性成分顯示阿魏酸鈉能抑制丙二醛及血栓素Β2的產生，減輕心肌水腫及乳酸脫氫酶的釋放，並能促進6 —酮一前列腺Fl的產生，具有抗血小板聚集、舒張血管及心肌保護作用。可用於缺血性心腦血管病的輔助治療。天南星、半夏為使藥,用來燥溼化痰。天南星能清除體內風痰、用於燥溼化痰,祛風止痙，散結消腫。用於頑痰咳嗽，風痰眩暈，中風痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風，破傷風。半夏燥溼化痰，降逆止嘔，消痞散結。能清肺、胃中溼痰、虛痰及無形之痰。用於痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶,梅核氣；生用外治癰腫痰核。
三稜、莪朮為化瘀血要藥，能破氣散結，消堅開瘀，一切血凝氣滯之症，根據痰瘀同源的認識，血瘀一旦發生，就是痰濁的形成，故活血化瘀就是化痰降濁。木賊退翳膜、消積塊；用於風熱目赤，迎風流淚，目生雲翳。治療痰隨氣升，粘滯難去之痰，用於眼目微血管諸疾。藥理研究其活性成分還具有降低血壓、降低血清膽固醇和甘油三脂，表明對高血脂症有防治作用；對心、腦、肝、腎、脾及肺等組織過氧化脂質生成具有抑制作用，可以清除有害氧自由基，防止細胞過氧化作用。茵陳為清熱利溼藥，故利溼即去痰，則痰濁不易形成，藥理研究其活性成分還具有抗動脈粥樣硬化及抑制血小板聚集等藥理作用，對心腦血管疾病有效。 生雞內金其中含有稀鹽酸，中有瓷、石、鐵、皆能化，其善化瘀積可知；不但能消脾胃之積，無論臟腑何處有積，皆能消之；是以男子癖，女子瘕，久服之皆能治癒。茯苓利水滲溼，健脾寧心。用於水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏洩瀉，心神不安，驚悸失眠。大黃瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經，使身體內的痰凝等代謝產物通過二便排出。血動則流通，風、溼、痰去則血自散，氣破則硬可消，毒自除。綜上所述，上述各組份共同作用，可改善微循環及組織細胞代謝障礙、保護微血管，能夠降低血液粘度，改善血液流變性。運用軟堅散結、祛風除溼、活血化瘀、化痰降濁的天然植物來疏散人體內粘滯痰凝，清除人體內的有形及無形之痰濁來治療各種疑難病症。本發明用於治療微循環障礙的中藥組合物中的各個組份均為天然植物藥物，各組份符合藥政法規定，療效高，價格低廉，服用方便，服用後無不適感。本發明利用各味藥的綜合作用改善並治療微循環障礙，對人體無毒無害，無副作用，安全可靠。本發明用於治療微循環障礙的中藥組合物中的各個組份均為市售品，材料易得。所述用於治療微循環障礙的中藥組合物的製備方法包括以下工藝步驟
(1)取阿魏提取物、天南星(制)、半夏(制)研成150—200目的細粉；
(2)取海藻粉碎成10— 24目的粗粉，按照中國藥典2005年版一部附錄I O中流浸劑與浸膏劑項下的滲漉法，用75%乙醇作溶劑，滲漉，漉液回收乙醇；
(3)蒼朮(炒)、白朮(炒)用水蒸氣蒸餾提取揮髮油；
(4)將步驟(2)海藻滲漉後的殘渣以及步驟(3)蒼朮(炒)、白朮(炒)提取揮髮油後的殘渣與木賊、三稜、莪朮、茵陳、雞內金、大黃(酒制)、茯苓混合，加水煎煮三次，將三次煎煮的煎液合併、過濾，濾液靜置18 — 24小時，得到上清液；
(5)將步驟(4)得到的上清液濃縮至相對密度為1.20(60°C)的清膏，與步驟(2)回收乙醇後的海藻滲漉液合併，繼續濃縮成相對密度為I. 30—1. 35 (60°C)的稠膏，噴霧乾燥後與步驟(I)得到的阿魏提取物、天南星(制)、半夏(制)細粉以及步驟(3)得到的蒼朮(炒)、白朮(炒)揮髮油混合均勻，即得所述的中藥組合物。步驟(4)中所述煎煮三次的時間分別是第一次I. 5小時，第二次I. O小時，第三次40分鐘。採用上述製備方法製得的中藥組合物進一步製成片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑等劑型即可服用，服用方便。為了更好地理解本發明的實質，下面將通過臨床對比試驗來進一步說明使用本中藥組合物治療微循環障礙的有益效果一般資料所有患者均經血液流變學檢查，確診為高粘血症。原發病因冠心病心絞痛40例，腦動脈硬化症20例，腦血栓後遺症28例，多發性腦梗塞32例，糖尿病並發血管性病變20例，乳腺增生20例，子宮肌瘤20例，總計180例。I、分組及治療方法
1.I分組本發明經高粘血症引起的微循環障礙患者系統臨床觀察，並選擇病史、病情、年齡、性別及與傳統治療方法相當的高粘血症症患者按就診時間先後將患者隨機分為治療組和對照組，治療組100例，對照組80例，年齡35— 80歲，病程2年一20年。I. 2治療組使用本發明用於治療微循環障礙的中藥組合物對患者進行高粘血症的治療。I. 3對照組使用常規化學藥品(如腸溶阿司匹林、潘生丁等)對患者進行高粘血症的治療。I. 4療程治療組和對照組均30天為一療程，共治療二個療程。2、治療組和對照組的相關資料
2.I性別分布，見表一
表一
權利要求
1.用於治療微循環障礙的中藥組合物，包括以下組份阿魏提取物、天南星(制)、半夏(制)、海藻、蒼朮(炒)、白朮(炒)、木賊、三稜、莪朮、茵陳、雞內金、大黃(酒制)、茯苓。
2.根據權利要求I所述的用於治療微循環障礙的中藥組合物，其特徵在於所述各組份的重量份配比為阿魏提取物100— 200重量份、天南星(制)100—200重量份、半夏(制)100—200重量份、海藻200— 500重量份、蒼朮(炒)200—500重量份、白朮(炒)200—500重量份、木賊100— 300重量份、三稜100— 300重量份、莪朮100— 300重量份、茵陳100—300重量份、雞內金100— 300重量份、大黃(酒制)100—300重量份、茯苓100—300重量份。
3.根據權利要求I或2所述的用於治療微循環障礙的中藥組合物的製備方法，包括以下工藝步驟 (1)取阿魏提取物、天南星(制)、半夏(制)研成150—200目的細粉； (2)取海藻粉碎成10— 24目的粗粉，按照中國藥典2005年版一部附錄I O中流浸劑與浸膏劑項下的滲漉法，用75%乙醇作溶劑，滲漉，漉液回收乙醇； (3)蒼朮(炒)、白朮(炒)用水蒸氣蒸餾提取揮髮油； (4)將步驟(2)海藻滲漉後的殘渣以及步驟(3)蒼朮(炒)、白朮(炒)提取揮髮油後的殘渣與木賊、三稜、莪朮、茵陳、雞內金、大黃(酒制)、茯苓混合，加水煎煮三次，將三次煎煮的煎液合併、過濾，濾液靜置18 — 24小時，得到上清液； (5)將步驟(4)得到的上清液濃縮至相對密度為1.20(60°C)的清膏，與步驟(2)回收乙醇後的海藻滲漉液合併，繼續濃縮成相對密度為I. 30—1. 35 (60°C)的稠膏，噴霧乾燥後與步驟(I)得到的阿魏提取物、天南星(制)、半夏(制)細粉以及步驟(3)得到的蒼朮(炒)、白朮(炒)揮髮油混合均勻，即得所述的中藥組合物。
4.根據權利要求3所述的用於治療微循環障礙的中藥組合物的製備方法，其特徵在於步驟(4)中所述煎煮三次的時間分別是第一次I. 5小時，第二次I. O小時，第三次40分鐘。
全文摘要
本發明提供一種用於治療微循環障礙的中藥組合物，包括以下組份阿魏提取物、天南星(制)、半夏(制)、海藻、蒼朮(炒)、白朮(炒)、木賊、三稜、莪朮、茵陳、雞內金、大黃(酒制)、茯苓。另外，本發明還提供了該中藥組合物的製備方法。本發明所述的中藥組合物用於治療微循環障礙，對於血液流變學有明顯影響，能夠不同程度地降低全血粘度比、全血還原粘度比、血漿粘度比、紅細胞壓積等，可改善微循環及組織細胞代謝障礙、保護微血管，能夠降低血液粘度，改善血液流變性。本中藥組合物的各個組份均為天然植物藥物，符合藥政法規定，價格低廉，服用方便，無副作用，安全可靠。
文檔編號A61P9/00GK102641480SQ20121015108
公開日2012年8月22日 申請日期2012年5月16日 優先權日2012年5月16日
發明者姚建廷 申請人:姚建廷