治療股骨頭缺血性壞死的藥貼的製作方法

2023-12-05 11:08:46 1

專利名稱：治療股骨頭缺血性壞死的藥貼的製作方法
技術領域：
本發明屬於中藥技術領域，具體涉及一種用於治療股骨頭缺血性壞死的藥貼。
背景技術：
股骨頭壞死的病因多種多樣(約60多種)，比較複雜，難以全面系統地分類，這與 發病機理不清有關。以局部創傷、濫用激素藥、過量飲酒引起的股骨頭壞死多見。創傷是造 成股骨頭壞死的主要因素，但創傷性股骨頭缺血壞死發生與否、範圍大小，主要取決於血管 破壞程度和側支循環的代償能力。無疑，由於各種外傷導致骨內血管或股骨頭血管的破裂 管及扭曲或受壓均可引起股骨頭壞死。臨床表現為痕跡骨折、頭呈半脫位，下肢肌肉萎縮、 跛行、負重疼痛加重等。藥物導致股骨頭壞死，如因氣管炎、哮喘、風溼、類風溼、頸肩腰腿 痛、糖尿病、皮膚疾患等，而長期服用激素類藥物。由於大量或長期使用激素，導致了激素在 機體內的積蓄而發病。酒精刺激導致股骨頭壞死，在各種可能弓I起股骨頭壞死的病因中，慢 性酒精中毒是一個重要因素。由於長期大量的飲酒而造成酒精在體內的蓄積，導致血脂增 高和肝功能的損害。血脂的升高，造成了血液粘稠度的增高，血流速度減緩，使血液凝固性 改變，因而可使血管堵塞，出血或脂肪栓塞，造成骨壞死。其共同的核心問題是各種原因引 起的股骨頭的血液循環障礙，而導致骨細胞缺血、變性、壞死。對於股骨頭壞死的治療，國內 外醫學界普遍認為是一個棘手的醫學難題。目前大都是採用中醫活血化瘀、減壓介入和晚 期的股骨頭置換手術治療。不同的中藥配方製得的製劑效果也有差別，且療程長，療效也不 盡人意。傳統單一手段治療效果差，療程長，減壓介入和股骨頭置換手術等方法創傷大、費 用高、給病人帶來極大的痛苦。人工股骨頭置換手術，費用高，且需多次更換，嚴重影響生存 質量。

發明內容
為解決現有技術存在的缺陷，本發明的目的在於提供一種活血化瘀、行氣通絡、消 腫鎮痛、去腐生新、補腎生骨的治療股骨頭缺血性壞死的藥貼，具有療效好，見效快，無毒副 作用，取材方便，成本低，製作方便的特點。為實現上述目的，本發明採用的技術方案是該治療股骨頭缺血性壞死的藥貼，其 特徵在於是由下述重量份的原料藥配備而成木豆葉25-35份、丹參10-13份、川芎15-20 份、獨一味13-20份、制乳香10-14份、制沒藥15-20份、血竭5-10份、絡石藤15-20份、川牛 膝16-20份、腫節風15-20份、桂枝16-20份、威靈仙15-21份、骨碎補15-20份、熟地10-15 份、杜仲10-15份、冰片20-25份、麝香5-10份。製備該藥物的最佳配比是按下列重量份木豆葉30份、丹參10份、川芎15份、獨 一味15份、制乳香12份、制沒藥20份、血竭10份、絡石藤15份、川牛膝18份、腫節風15 份、桂枝20份、威靈仙20份、骨碎補15份、熟地10份、杜仲10份、冰片20份、麝香10份。上述各組份組成本發明的藥物按現有常規工藝粉碎成600目細粉，以蜂蜜、黃酒 調和成藥餅，敷於患處。
本發明藥物以木豆葉為主藥。具有活血化瘀，消腫止痛，補骨健骨，祛腐生肌之功 效。現代醫學表明，木豆葉具有提高血清鈣、磷含量，促進成骨細胞生長，促進已發生壞死的 股骨頭內的骨組織血管、骨髓的修復再生，使血管枯死的股骨頭內再血管化的作用；通過改 善病變部位的局部缺血缺氧狀態，促進骨細胞的生長，並激活成骨細胞加速生長替代死骨， 防止改善骨細胞的脂肪變性；同時它還能提高骨小梁的質量，增加骨礦物含量、密度，防治 骨質疏鬆，提高非特異性免疫和體液、細胞免疫力。藥效學實驗表明，其具有補腎健骨、消腫 止痛、活血化淤及增強免疫功能的作用。丹參、川芎、獨一味、制乳香、制沒藥、絡石藤、腫節 風、桂枝活血化瘀，消腫鎮痛，能促進死骨吸收，改善骨骼血液循環和血液供應，不但改善了 股骨頭壞死的症狀，而且為新骨的生成提供必要條件。川牛膝引藥下行，威靈仙、骨碎補、熟 地、杜仲補腎壯陽，添精生髓，是新骨生成的內在要求。冰片、麝香竄透力強，引藥透骨入髓， 為藥效發揮提供橋梁作用，同時雙向調節，有利於發揮藥物吸腐拔毒作用。本方具有局部 刺激和藥物直接滲透作用，經絡的調衡及臟腑功能的復原及皮膚的吸收作用，各藥物之間 相互協同作用，具有活血祛瘀、行氣通絡、補腎壯腎、祛風散寒之功效。貼敷3個小時左右， 就會有腐毒拔出，出現毒泡，當場拔毒，三個月腐毒拔淨，新骨開始生長，6-10月新骨生成， 10-12個月左右完全康復。臨床試驗及療效觀察結論
1、診斷標準所有病例均按中華外科雜誌1993年召開的股骨頭缺血壞死專題討 論會制定的股骨頭壞死診斷標準執行。2、納入標準符合上述診斷標準；年齡< 70歲的股骨頭壞死患者；按照Ficat分 期I/II/III期股骨頭壞死者。3、排除標準不符合診斷標準和納入標準類風溼關節炎、骨頭結核、髖關節先天 發育不良所致的股骨頭缺血壞死；有嚴重的血液系統疾病、糖尿病、皮膚病患者；未能按治 療方案用藥或中途中斷試驗者；無系統規範的治療前後X線片和CT對照者。4、入選病例80例入選病例。其中男52例，女28例，病程最短3個月，最長者25 個月。其中Ficat分期I期有30例、II期有29例、III期有21例。5、用藥及觀察方法二個月/療程。對髖關節疼痛、功能、活動度與治療前、後1療 程、2療程、3療程、4療程及5療程進行觀察及臨床評分。評分後累加起來即為臨床得分； 治療後臨床改善率=(治療前得分一治療後得分)/治療前得分X 100% .6、療效標準治癒臨床自覺症狀消失，關節活動恢復正常，χ線片股骨頭密度均勻，骨小梁排 列整齊，骨質修復整齊。基本治癒臨床自覺症狀消失，髖關節功能基本恢復，X線片骨質破壞修復好。有效臨床自覺症狀基本消失，髖關節活動受限，χ線片；骨質破壞無明顯修復。無效臨床自覺症狀χ線檢查均無變化。7、治療效果見下表
p^i基本治癒ι有效 γ ι總有效率
2320300100% 典型病例病例1 李某女67歲臨床診斷右側股骨頭骨折穿釘術後，骨不連，壞死。治療前(98. 8. 3) X線所見右側股骨頭與間有寬約3mm的密度減低影，兩斷端邊界清晰，銳利，遠端邊界有硬 化現象。治療中(99. 9. 16)X線所見右側股骨頭與間己有大量新骨形成，表現為間隙模糊， 已有梁形成穿骨折。10個月治療後部分骨折已消失，被新生骨取代，己基本痊癒。病例2 王某男45歲因過量飲酒致左側股骨頭缺血性壞死治療前 X光線所 見左側股骨頭密度不均，呈斑片狀彌散在全密度增高影，關節間隙正常，沈通氏線連續。治 療後 X線所見左側股骨頭彌散狀密度增高影為呈片狀密度減低影所代替，為 壞死骨被的改變，關節間隙，沈通無常。病例3 劉某女27歲因外傷所致右側股骨頭缺血性壞死。治療前 X線所見 右側股骨頭變形，密度不均以增高為主，頭外緣塌陷，頭上緣毛糙不平，關節間隙變窄。治療 中 X線所見，右側股骨頭高密度的壞死骨已被大量新生骨的充填，顯影為多處 散狀減低影所取代，塌陷處己長平。10個月治療後X線所見，右側股骨頭壞死骨己完全吸 收，現為呈密度一致性新生骨影像其中骨小梁穩約可見，頭上緣光滑，關節間隙正常，為痊 愈表現。
具體實施例方式下面結合實例對本發明進行詳細的描述實施例1 該治療股骨頭缺血性壞死的藥貼，是由下述重量份的原料藥配備而成木豆葉25 份、丹參11份、川彎18份、獨一味13份、制乳香10份、制沒藥15份、血竭5份、絡石藤18 份、川牛膝16份、腫節風20份、桂枝16份、威靈仙15份、骨碎補18份、熟地15份、杜仲15 份、冰片25份、麝香5份。上述各組份組成本發明的藥物按現有常規工藝粉碎成600目細 粉，以蜂蜜、黃酒調和成藥餅，敷於患處。實施例2:該治療股骨頭缺血性壞死的藥貼，最佳配比是按下列重量份木豆葉30份、丹參 10份、川彎15份、獨一味15份、制乳香12份、制沒藥20份、血竭10份、絡石藤15份、川牛 膝18份、腫節風15份、桂枝20份、威靈仙20份、、骨碎補15份、熟地10份、杜仲10份、冰片20份、麝香10份。上述各組份組成本發明的藥物按現有常規工藝粉碎成600目細粉，以 蜂蜜、黃酒調和成藥餅，敷於患處。實施例3 該治療股骨頭缺血性壞死的藥貼，是由下述重量份的原料藥配備而成木豆葉35 份、丹參13份、川芎20份、獨一味20份、制乳香14份、制沒藥17份、血竭7份、絡石藤20 份、川牛膝20份、腫節風18份、桂枝18份、威靈仙21份、骨碎補20份、熟地12份、杜仲12 份、冰片23份、麝香6份。上述各組份組成本發明的藥物按現有常規工藝粉碎成600目細 粉，以蜂蜜、黃酒調和成藥餅，敷於患處。
權利要求
一種治療股骨頭缺血性壞死的藥貼，其特徵在於是由下述重量份的原料藥配備而成木豆葉25-35份、丹參10-13份、川芎15-20份、獨一味13-20份、制乳香10-14份、制沒藥15-20份、血竭5-10份、絡石藤15-20份、川牛膝16-20份、腫節風15-20份、桂枝16-20份、威靈仙15-21份、骨碎補15-20份、熟地10-15份、杜仲10-15份、冰片20-25份、麝香5-10份。
2.根據權利要求1所述的治療股骨頭缺血性壞死的藥貼，其特徵在於是由下述重量份 的原料藥配備而成木豆葉30份、丹參10份、川芎15份、獨一味15份、制乳香12份、制沒 藥20份、血竭10份、絡石藤15份、川牛膝18份、腫節風15份、桂枝20份、威靈仙20份、骨 碎補15份、熟地10份、杜仲10份、冰片20份、麝香10份。
全文摘要
本發明公開了一種治療股骨頭缺血性壞死的藥貼，其特徵在於是由下述重量份的原料藥配備而成木豆葉25-35份、丹參10-13份、川芎15-20份、獨一味13-20份、制乳香10-14份、制沒藥15-20份、血竭5-10份、絡石藤15-20份、川牛膝16-20份、腫節風15-20份、桂枝16-20份、威靈仙15-21份、骨碎補15-20份、熟地10-15份、杜仲10-15份、冰片20-25份、麝香5-10份。具有活血化瘀、行氣通絡、消腫鎮痛、去腐生新、補腎生骨的功效，療效好，見效快，無毒副作用，取材方便，成本低，製作方便。
文檔編號A61K36/889GK101879261SQ20101020727
公開日2010年11月10日 申請日期2010年6月23日 優先權日2010年6月23日
發明者餘文勤, 王平 申請人:王平