一種用於治療和預防缺鈣的製劑的製作方法
2023-12-05 15:56:56
專利名稱：一種用於治療和預防缺鈣的製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種補鈣產品，特別涉及一種用於治療和預防缺鈣的補鉤製劑。
技術背景國內外醫學界一致認為形成骨質疏鬆、骨質增生的主要原因是人體長期缺鈣引起 的，對於這種疾病，目前主要釆用補鈣方法進行預防和治療，國內現有的補鉤製劑有活 性鉤即碳酸鉤、葡萄糖酸鉤、乳酸鈣等等，這些補鉤製劑用於治療骨質疏鬆、增生，但 存在以下問題首先，有些補鈣不易被人體吸收，如以牡蠣、蚌殼為原料，經高溫煅燒 製成鉤混合物，其主要成份為氧化鈣、氫氧化鉤和少量碳酸鉤，這些無機鉤不易被人體 吸收，而且其毒性較大；其次，多數補錦產品含鉤量較低，如葡萄糖酸錦含鉤量為9%, 乳酸鈣為12%。且少數補鈣產品中含有鈣沉積素，雖然能加速鈣在骨骼上的沉積，但無 法使已經鈣化的軟組織恢復原狀。 發明內容本發明的目的旨在於克服現有技術的缺陷，提供一種可直接補充鈣、並能促進鉤吸 收、減少鈣流失、改善骨代謝和骨營養，並能有效治療和預防缺鉤的製劑。本發明所述的治療和預防缺鈣的製劑，主要是由醋酸鉤、鹽酸氨基葡萄糖、酪蛋白 磷酸肽、軟骨素、鹽酸賴氨酸為主要原料製備而得，其特徵在於，其主要原料配比為 醋酸鈣10-60份、鹽酸氨基葡萄糖l-20份，酪蛋白磷酸肽l-8份，軟骨素10-60份， 輔料O. 1-200份。所述的軟骨素為硫酸鹽或鹽酸鹽中的一種或者二種。所述的製劑為片劑、薄膜衣片劑、膠嚢劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液中的一種。 所述的輔料，片劑、薄膜衣片劑的輔料為微晶纖維素、聚維酮K30、硬脂酸鎂、羥 丙甲纖維素。所述的輔料，膠囊劑的輔料為澱粉、微晶纖維素、羧甲澱粉鈉、硬脂酸鎂中的一種 或二種以上。所述的輔料，軟膠囊劑的輔料為明膠、甘油。所述的輔料，顆粒劑的輔料為蔗糖、甘露醇、阿司帕坦中的一種或二種以上。 所述的口服液的輔料為蜂蜜、蔗糖、甘露醇、山梨醇、阿司帕坦中的二種或三種以上。所述的治療和預防缺鈣的製劑，其製備方法為a. 常溫常壓下將醋酸鈣、鹽酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、軟骨素、鹽酸賴氨酸 混合均勾；b. 添加輔料；c. 製備為所需劑型；d. 滅菌，包裝。本發明所採用的治療和預防缺鈣的補鈣劑為醋酸鈣，醋酸鈣含鈣量較高，水溶性最 好，易於吸收，化學性質穩定；水溶液酸鹼度接近中性，不刺激腸胃。醋酸鈣是能溶於 酸和水的有機鈣鹽，它在胃和腸道中呈離子狀態，它不同於無機鈣鹽，無機鈣鹽基本上 微溶或不溶於水，醋酸鉤中的離子鉤能很快被人體吸收並沉積在骨骼上，從而改變骨每 ——血鈣梯度，繼而使甲狀旁腺由亢進轉入正常，進而促進人體內分泌系統轉向正常。 此外，醋酸根又能使鈣化的軟組織軟化，逐漸使軟組織的鉤化點消失，達到緩解和治癒 缺錦所致的骨質疏鬆、骨質增生的目的。鹽酸氨基葡萄糖能促進人體粘多糖的合成，提 高關節骨液的黏性，改善關節軟骨的代謝；通過刺激粘多糖的生化合成及增加骨骼鈣質 的攝取量，提高骨與軟骨組織的代謝功能與營養，亦能改善及增強滑膜液的粘稠度，增 加滑膜液合成，提供關節潤滑功能；酪蛋白磷酸肽為含有簇磷酸絲氨酚的多肽，它與 Ca2+、 Fe2+離子具有親和性，在無需增加維生素D的條件下，能夠促進缺鉤所致的佝僂 病患兒的骨骼發育，並且有抗齲齒、抗骨丟失等作用；軟骨素在骨骼生成時，具有運送 材料或支撐材料形成骨骼的重要作用；鹽酸賴氨酸能提高鈣的吸收及其在體內的積累， 加速骨骼生長。本發明所述的治療和預防缺鉤的製劑是由醋酸鈣、鹽酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、 軟骨素硫酸鹽或鹽酸鹽、鹽酸賴氨酸為主要原料製成的具有治療和預防缺鈣的產品。其 中，醋酸鉤是常用的補鈣劑，通過直接補充鈣的方式，達到治療和預防缺鉤的目的；酪 蛋白磷酸肽能夠促進鈣的吸收；鹽酸氨基葡萄糖能夠改善骨代謝和骨營養；軟骨素硫酸 鹽或鹽酸鹽具有運送材料或支撐材料形成骨骼的重要作用；鹽酸賴氨酸能提高鈣的吸收及其在體內的積累，本配方通過直接補充鈣、促進鈣吸收、減少鈣流失、改善骨代謝和骨營養，實現治療和預防缺鈣的作用。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作進一步的說明，但不限於實施例。 實施例1醋酸鉤200. 0g鹽酸氨基葡萄糖20, 0g酪蛋白磷酸肽20. 0g軟骨素200. 0g鹽酸賴氨酸20. 0g蔗糖2532.0g阿司帕坦8. 0g製成IOOO袋製備方法將醋酸鈣、鹽酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、軟骨素硫酸鹽、鹽酸賴氨 酸、蔗糖粉、阿司帕坦混合均勻，用水作潤溼劑制軟材，制粒，80土1(TC乾燥，整粒， 分裝，即得。實施例2醋酸鉤鹽酸氨基葡萄糖酪蛋白磷酸肽軟骨素鹽酸賴氨酸蔗糖阿司帕坦600. Og 200. Og 20. Og 600. Og 200, Og 3360. Og 20. Og製成 1000袋製備方法將醋酸鈣、鹽酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、軟骨素鹽酸鹽、鹽酸賴氨 酸、蔗糖粉、阿司帕坦混合均勻，用水作潤溼劑制軟材，制粒，80士1(TC乾燥，整粒，5實施例3醋酸鉤 1200. 0g鹽酸氨基葡萄糖 400. 0g酪蛋白磷酸肽 20. 0g軟骨素 1200. 0g鹽酸賴氨酸 400. 0g蔗糖 1700. 0g阿司帕坦 80. 0g製成 1000袋製備方法將醋酸鈣、鹽酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、軟骨素硫酸鹽和鹽酸鹽、 鹽酸賴氨酸、蔗糖粉、阿司帕坦混合均勻，用水作潤溼劑制軟材，制粒，S0土1(TC乾燥， 整粒，分裝，即得。實施例4醋酸鉤 300. 0g鹽酸氨基葡萄糖 100. 0g酪蛋白磷酸肽 20. 0g軟骨素 300. 0g鹽酸賴氨酸 100. 0 g微晶纖維素 80. 0g硬脂酸鎂_^_製成 1000片製備方法將醋酸鈣、鹽酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、軟骨素硫酸鹽和鹽酸鹽、 鹽酸賴氨酸、微晶纖維素混合均勻，幹法制粒，加入硬脂酸鎂混勻，壓片或按常規包衣 操作包薄膜衣，即得。得杜s分實施例5醋酸鉤 400. 0g鹽酸氨基葡萄糖 150. 0g酪蛋白磷酸肽 60. 0g軟骨素 150. 0g鹽酸賴氨酸 60. 0g羧甲澱粉鈉 23. 0g硬脂酸鎂 7. 0g製成 1000粒製備方法將醋酸鉤、鹽酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、軟骨素鹽酸鹽、鹽酸賴氨 酸、羧甲澱粉鈉混合均勻，用幹法制粒，整粒，加入硬脂酸鎂混勻，膠囊充填，即得。 實施例6醋酸錦300. 0g鹽酸氨基葡萄糖40. 0g酪蛋白磷酸肽20. 0g硫酸軟骨素200. 0g鹽酸賴氨酸復0g蜂蜜80. 0g甘露醇80. 0g阿司帕坦8. 0g製成1000瓶製備方法將醋酸鈣、鹽酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、軟骨素硫酸鹽、鹽酸賴氨 酸、蜂蜜、甘露醇、阿司帕坦加水至10000ml,充分攪拌使溶解，加入r/。活性炭攪拌脫色30分鐘，經0.45ym微孔濾膜過濾，分裝為每瓶10ml，滅菌，即得。
權利要求
1、一種用於治療和預防缺鈣的製劑，主要是由醋酸鈣、鹽酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、軟骨素、鹽酸賴氨酸為主要原料製備而得，其特徵在於，其原料配比為醋酸鈣10-60份、鹽酸氨基葡萄糖1-20份，酪蛋白磷酸肽1-8份，軟骨素10-60份，鹽酸賴氨酸1-20份，輔料0.1-200份。
2、根據權利要求l所述的治療和預防缺鈣的製劑，其特徵在於，所述的軟骨素為 硫酸鹽或鹽酸鹽中的一種或者二種。
3、 根據權利要求1所述的治療和預防缺鉤的製劑，其特徵在於，所述的製劑為片 劑、薄膜衣片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液中的一種。
4、 根據權利要求2所述的治療和預防缺鈣的製劑，其特徵在於，所述的輔料，片 劑、薄膜衣片劑的輔料為微晶纖維素、聚維酮K30、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素。
5、 根據權利要求2所述的治療和預防缺鈣的製劑，其特徵在於，所述的輔料，膠囊劑的輔料為澱粉、微晶纖維素、羧甲澱粉鈉、硬脂酸鎂中的一種或二種以上。
6、 根據權利要求2所述的治療和預防缺鈣的製劑，其特徵在於，所述的輔料，軟膠囊劑的輔料為明膠、甘油。
7、 根據權利要求2所述的治療和預防缺鈣的製劑，其特徵在於，所述的輔料，顆粒劑的輔料為蔗糖、甘露醇、阿司帕坦中的一種或二種以上。
8、 根據權利要求2所述的治療和預防缺鈣的製劑，其特徵在於，所述的口服液的輔料為蜂蜜、蔗糖、甘露醇、山梨醇、阿司帕坦中的二種或三種以上。
9、 根據權利要求1所述的治療和預防缺鈣的製劑，其特徵在於，所述的補鉤製劑 的製備方法為a. 常溫常壓下將醋酸鈣、鹽酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、軟骨素、鹽酸賴氨酸 混合均勾；b. 添加輔料；c. 製備為所需劑型；d. 滅菌，包裝。
全文摘要
一種用於治療和預防缺鈣的製劑涉及一種補鈣製劑，本發明主要由醋酸鈣、鹽酸氨基葡萄糖、酪蛋白磷酸肽、軟骨素、鹽酸賴氨酸為主要原料製備而得，其原料配比為醋酸鈣10-60份、鹽酸氨基葡萄糖1-20份，酪蛋磷酸肽1-8份，軟骨素10-60份，鹽酸賴氨酸1-20份，輔料0.1-200份。本發明中的醋酸鈣以直接補充鈣的方式，實現治療和預防缺鈣的作用；鹽酸氨基葡萄糖能夠改善骨代謝和骨營養，保護軟骨組織；酪蛋白磷酸肽能促進機體對鈣的吸收和利用；軟骨素在骨骼生成時具有重要作用；鹽酸賴氨酸能提高機體對鈣的吸收及積累，加速骨骼生長。本發明通過直接補充鈣、促進鈣吸收、減少鈣流失、改善骨代謝和骨營養，實現治療和預防缺鈣的作用。
文檔編號A61P3/00GK101327316SQ200810058779
公開日2008年12月24日 申請日期2008年8月1日 優先權日2008年8月1日
發明者張永勝 申請人:張永勝