一種治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑的製作方法
2023-12-05 13:00:01 2
專利名稱：一種治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑。
背景技術：
慢性前列腺炎(CP)是男性泌尿科的常見病和多發病之一，前列腺炎多發生於50歲以下的中青年男性，因其症狀複雜多變而沒有特異性，纏綿難愈乃至病程遷延而成為疑難病症。CP相當於中醫學的「淋證」「尿濁」等病證，其病機主要是溼熱蘊結下焦。病延日久，溼熱之邪久鬱不清，鬱久成瘀，可致腺體脈絡瘀阻，腺管排洩不暢，呈現溼熱瘀阻型的病
理改變。
據調查，目前治療慢性前列腺炎有西醫、中醫兩種方法。西醫治療慢性前列腺炎多採用抗生素治療，但由於前列腺組織處於肢體末端，血管和神經分布較少，很難達到有效的藥物濃度，難以根治，且易產生耐藥性。而中醫藥治療慢性前列腺炎遵循辨證論治的原則，採取扶正祛邪，治病求本，標本兼顧之法，中藥的療效不僅僅是抗菌，更重要的是具有調節免疫的功能，常可收到顯著的治療效果。中醫藥在慢性前列腺的治療方面優勢明顯，對臨床症狀改善、局部炎症的消退等方面優於抗生素治療。
發明內容
針對上述現有技術，本發明提供了一種治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑。本發明是通過以下技術方案實現的一種治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑，是由以下重量份的原料藥製備而成的蒲公英15 30份，苦地丁 15 30份，石韋10 20份，益母草12 30份，綿萆蘚12 25份，王不留行10 25份，蜈蚣3 10份，皂角刺9 30份，川牛膝10 20份，金錢草10 40份。優選的，是由以下原料藥製備而成的蒲公英15g，苦地丁 15g，石韋10g，益母草12g，綿萆蘚12g，王不留行10g，蜈蚣5g，皂角刺9g，川牛膝10g，金錢草IOgo所述治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑的製備方法，步驟如下( I)取蒲公英、石韋、綿萆蘚、王不留行、皂角刺、金錢草六味藥材，粉碎，混合，常規水煎煮提取2 4小時，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用；(2)取益母草、苦地丁、川牛膝三味藥材，粉碎，混合，常規水煎煮提取2 4小時，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用；(3)取蜈蚣，粉碎，用體積濃度為50 75%的乙醇回流提取I 3小時，回收乙醇得藥液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用；(4)將上述三種稠膏混合，混勻，即得；或將上述三種稠膏混合，混勻，加入適量澱粉或糊精，真空乾燥或噴霧乾燥後加入適宜的常規輔料制粒，製成顆粒劑，即得。
所述步驟(I) (2) (3)僅為表述方式，並無先後順序的差別。本發明的中藥製劑是在經典方五味消毒飲、滋腎通關丸及程氏萆蘚消毒飲的基礎上，結合多年的臨床經驗化裁而來，本製劑治療慢性前列腺炎以清熱利溼，散結通淋為治貝1J，用於慢性細菌性前列腺炎或非細菌性前列腺炎、前列腺痛所引起的尿頻、尿急、尿痛、腰痛、小腹痛、陰囊潮溼、尿濁等症狀，治療時，口服，每日兩次，每次服用量為顆粒劑IOg左右或膠囊劑2 3粒(含藥物量以鹽酸水蘇鹼計9mg左右)。本製劑中，蒲公英、苦地丁清熱解毒為君藥，金錢草、石韋、綿萆蘚清熱利溼、分清利濁為臣藥，王不留行、蜈蚣散結通絡為佐藥，皂角刺、益母草、牛膝引火歸原、平衡陰陽為使藥，綜觀全方，具有清熱利溼、散結通淋之功效。該製劑治療慢性前列腺炎能夠消除炎性病灶，促進炎性分泌物的排出，療效顯著。
圖I :正常對照組前列腺組織照片。圖2 :模型對照組致炎後前列腺組織照片。圖3 :本中藥製劑對非細菌性前列腺炎模型治療病理照片正常對照組(HE染色，200X)。圖4 :本中藥製劑對非細菌性前列腺炎模型治療病理照片模型對照組(HE染色，200X)。圖5 :本中藥製劑對非細菌性前列腺炎模型治療病理照片高劑量組(HE染色，200X)。圖6 :本中藥製劑對非細菌性前列腺炎模型治療病理照片中劑量組(HE染色，200X)。圖7 :本中藥製劑對非細菌性前列腺炎模型治療病理照片低劑量組(HE染色，200X)。圖8 :本中藥製劑對非細菌性前列腺炎模型治療病理照片前列康組(HE染色，200X)。
具體實施例方式下面結合實施例和臨床資料等對本發明作進一步的說明。實施例I製備治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑配方為蒲公英25g，苦地丁 20g，石韋15g，益母草25g，綿萆蘚18g，王不留行20g，蜈蚣3g，皂角刺20g，川牛膝15g，金錢草25g。製備方法為(I)取蒲公英、石韋、綿萆蘚、王不留行、皂角刺、金錢草六味藥材，粉碎，混合，常規水煎煮提取3小時，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用；(2)取益母草、苦地丁、川牛膝三味藥材，粉碎，混合，常規水煎煮提取3小時，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用；(3)取蜈蚣，粉碎，用體積濃度為60%的乙醇回流提取2小時，回收乙醇得藥液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用；
(4)將上述三種稠膏混合，混勻，即得。實施例2製備治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑配方為蒲公英15g，苦地丁 15g，石韋10g，益母草12g，綿萆蘚12g，王不留行10g，蜈蟲公5g，皂角刺9g，川牛膝IOg,金錢草IOg0製備方法為( I)取蒲公英、石韋、綿萆蘚、王不留行、皂角刺、金錢草六味藥材，粉碎，混合，常規水煎煮提取2小時，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用；( 2 )取益母草、苦地丁、川牛膝三味藥材，粉碎，混合，常規水煎煮提取4小時，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用；
(3)取蜈蚣，粉碎，用體積濃度為75%的乙醇回流提取I小時，回收乙醇得藥液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用；(4)將上述三種稠膏混合，混勻，加入適量澱粉，真空乾燥後加入適宜的常規輔料制粒，製成顆粒劑，即得。實施例3製備治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑 配方為蒲公英30g，苦地丁 30g，石韋20g，益母草30g，綿萆蘚25g，王不留行25g，蜈蚣10g，皂角刺30g，川牛膝20g，金錢草40g。製備方法為(I)取蒲公英、石韋、綿萆蘚、王不留行、皂角刺、金錢草六味藥材，粉碎，混合，常規水煎煮提取4小時，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用；(2)取益母草、苦地丁、川牛膝三味藥材，粉碎，混合，常規水煎煮提取2小時，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用；(3)取蜈蚣，粉碎，用體積濃度為50%的乙醇回流提取3小時，回收乙醇得藥液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用；(4)將上述三種稠膏混合，混勻，加入適量糊精，噴霧乾燥後加入適宜的常規輔料制粒，製成膠囊劑，即得。實驗及臨床資料以本發明的中藥製劑作為研究的物質基礎，採用細胞計數儀檢測了大鼠白細胞水平的變化；採用肉芽腫實驗驗證了本中藥製劑的抗炎作用；採用酶標法檢測了大鼠前列腺液中白介素-2 (IL-2)、白介素-8 (IL-8)的含量變化，光鏡下觀察了給藥前後大鼠前列腺病理組織的變化。I.本中藥製劑對非細菌性前列腺炎模型的治療作用I. I大鼠非細菌性前列腺炎模型的建立取健康雄性大鼠，分為正常對照組、非細菌性前列腺炎模型組、本中藥製劑高、中、低劑量組、前列康對照組，每組10隻。除正常對照組外，其餘各組建立大鼠非細菌性前列腺炎模型取健康雄性大鼠，麻醉後，剖開腹部，將前列腺其兩葉分別注入1%角叉菜膠生理鹽水溶液各O. 1ml，形成非細菌性前列腺炎模型。I. 2 給藥手術七天後分別給藥，按照本中藥製劑高、中、低劑量組、前列康對照組分別給大鼠本中藥製劑的純中藥提取物(實施例2製備)16. 56g/kg、8. 28g/kg、4. 14g/kg,前列康片O. 62g/kg,按I. Oml/lOOg體重的體積灌胃給藥,連續四周。I. 3前列腺液的獲取我們將大鼠在麻醉情況下，固定，剖開腹部，找到膀胱，在膀胱的後部將前列腺取出，拍照。結紮前列腺根部，將兩葉前列腺完整取出，輕輕將游離端剪開一個小口，讓前列腺液緩緩流入離心管中，密閉，待用。I. 4檢測指標及結果
權利要求
1.一種治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑，其特徵在於是由以下重量份的原料藥製備而成的蒲公英15 30份，苦地丁 15 30份，石韋10 20份，益母草12 30份，綿萆蘚12 25份，王不留行10 25份，蜈蚣3 10份，皂角刺9 30份，川牛膝10 .20份,金錢草10 40份。
2.根據權利要求I所述的ー種治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑，其特徵在於是由以下原料藥製備而成的蒲公英15g，苦地丁 15g，石韋10g，益母草12g，綿萆蘚.12g，王不留行10g，蜈蚣5g，皂角刺9g，川牛膝10g，金錢草IOgo
3.權利要求I所述的ー種治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑的製備方法，其特徵在於步驟如下 (1)取蒲公英、石韋、綿萆蘚、王不留行、皂角刺、金錢草六味藥材，粉碎，混合，常規水煎煮提取2 4小時，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用； (2)取益母草、苦地丁、川牛膝三味藥材，粉碎，混合，常規水煎煮提取2 4小時，過濾得濾液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用； (3)取蜈蚣，粉碎，用體積濃度為50 75%的こ醇回流提取I 3小吋，回收こ醇得藥液，濃縮為稠膏，比重為I. 38 I. 40，備用； (4)將上述三種稠膏混合，混勻，即得；或將上述三種稠膏混合，混勻，加入澱粉或糊精，真空乾燥或噴霧乾燥後加入常規輔料制粒，製成顆粒劑或膠囊劑，即得；所述步驟(I)(2)(3)僅為表述方式，並無先後順序的差別。
全文摘要
本發明公開了一種治療溼熱瘀阻型慢性前列腺炎的中藥製劑，是由以下重量份的原料藥製備而成的蒲公英15～30份，苦地丁15～30份，石韋10～20份，益母草12～30份，綿萆薢12～25份，王不留行10～25份，蜈蚣3～10份，皂角刺9～30份，川牛膝10～20份，金錢草10～40份。本製劑中，蒲公英、苦地丁清熱解毒為君藥，金錢草、石韋、綿萆薢清熱利溼、分清利濁為臣藥，王不留行、蜈蚣散結通絡為佐藥，皂角刺、益母草、牛膝引火歸原、平衡陰陽為使藥，綜觀全方，具有清熱利溼、散結通淋之功效。該製劑治療慢性前列腺炎能夠消除炎性病灶，促進炎性分泌物的排出，療效顯著。
文檔編號A61P13/08GK102727716SQ20121024342
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月13日 優先權日2012年7月13日
發明者於宗淵, 張貞麗, 曲永勝, 李樹功, 王平, 袁敏, 韓莉 申請人:山東省中醫藥研究院