五根膠囊的配方和製備工藝及劑型的製作方法

2023-12-09 23:44:46 1

專利名稱：五根膠囊的配方和製備工藝及劑型的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種補腎壯陽、滋補、祛溼的配方膠囊及其製備工藝。
本發明鑑於人們如果長久居住在潮溼地方，或過量進食油脂食物而黃水激增的病理，和人進入到中老年後，性慾淡漠、腰膝酸軟、煩燥、記憶力衰退、病後體弱的實際。選用了西藏、青海、甘肅、四川、雲南的西藏稜子芹；西藏、四川等地的喜馬拉雅紫茉莉；河南、安徽等地的蒺藜；青海、甘肅、四川、雲南等地的黃精和西藏、青海、甘肅等地的天冬等名貴藥材。
本發明將西藏稜子芹、喜馬拉雅紫茉莉、蒺藜、黃精、天冬等合理配伍，充分發揮清熱幹黃水、補腎壯陽、利水祛溼、滋補體力的功效。對於治療寒性黃水病、關節腫脹、腎寒、陽萎及中老年性慾淡漠、腰膝酸軟、煩燥，記憶力衰退，病後體弱等疾病均有顯著療效。
參照國家制定的腎陽虛症的診斷標準，分別在三家三級甲等醫院，收置408例患者，其中治療組302例，年齡38-66歲，平均年齡55.5歲，對照組106例，年齡40-69歲，平均年齡54.1歲。治療組口服五根膠囊，對應照口服男寶膠囊，10天為一個療程。治療組腎陽虛的症狀痊癒124例，顯效96例，進步62例，無效40例，總有效率86.87。比對照組高9.9％。
本發明特別在製備工藝及劑型上進行了重大改進。經過多年的臨床證明，該藥療效顯著。因傳統和同類的產品散劑，它們美中不足的是服用不便，不易保存。而五根膠囊是由藥材淨選→泡製→粉碎成細粉→過篩→混勻→灌裝膠囊→鋁塑包裝→質量檢查→成品包裝→庫存的現代化製備工藝流程而成。改進了劑型之後，使生產工藝更加合理，既保證產量，又保證了質量，既方便了患者服用，又延長了保存期。
按照衛生部《新藥審批辦法》的要求，對五根膠囊進行在室溫下放置三個月後再考核一次，以後每過半年一次，直至一年半的考核時間。其性狀內容物為灰白色粉末、氣芳香、味微甜，及顯微特徵，均符合國家規定。按要求其水份不得超過9.0％，而6個月為6.3％，12個月為6.2％，18個月為6.2％；崩解時限不得超過30分鐘，而6個月為21分鐘，12個月為22分鐘，18個月為23分鐘。
權利要求
1.由西藏稜子芹、喜馬拉雅紫茉莉、蒺藜、黃精、天冬組成，經過精選、去雜、奶制(或炒制)粉碎為細粉，過篩、混勻、灌裝膠囊，鋁塑包裝而成的配方和製備工藝及膠囊劑型。
2.根據權利要求1所述其特徵在於西藏稜子芹30-120g、喜馬拉雅紫茉莉35-110g、蒺藜40-120g、黃精50-100g、天冬45-115g。
3.根據權利要求1所述用機械設備加工，進行機械化生產。
4.根據權利要求1、3所述，其工藝特徵在於原料淨選→泡製→粉碎成細粉→過篩→混勻→灌裝膠囊→鋁塑包裝→質量檢查→成品包裝→入庫。
5.根據權利要求1、2、3所述，其劑型特徵在於I膠囊劑型、II衝劑、III顆粒劑、IV口服液劑型。
全文摘要
五根膠囊是用於治療腎寒、陽萎，對中老年性慾淡漠、腰膝酸軟、煩燥、記憶力衰退、病後體弱的特效產品，具有廣闊的前景。我們採用西藏稜子芹、喜馬拉雅紫茉莉、蒺藜、黃精、天冬合成的配方，經過精選精製，用機械設備加工，進行機械化生產。降低了成本，提高了質量。尤其改變過去散劑為膠囊劑型後，大大方便了患者服用，並延長了保存期，提高了治療效果。
文檔編號A61P13/12GK1546134SQ200310117138
公開日2004年11月17日 申請日期2003年12月4日 優先權日2003年12月4日
發明者張玲, 張 玲 申請人:張玲, 張 玲