用於治療黃褐斑的中藥組合物的製作方法

2023-12-10 07:38:52 3

本發明涉及中藥，具體是一種用於治療黃褐斑的中藥組合物。

背景技術：

黃褐斑又名肝斑，是一種常見的發生於面部的後天性色素沉著過度性皮膚病，發生於日曬部位，並於日曬後加重。病程慢性，無明顯自覺症狀。病情有一定季節性，夏重冬輕。色素沿著區域平均光密度值大於自身面部平均光密度值的20％以上。多對稱蝶形分布於頰部。多見於女性，血中雌激素水平高是主要原因，其發病與妊娠、長期口服避孕藥、月經紊亂有關。也見於一些女性生殖系統疾患、結核、癌症、慢性乙醇中毒、肝病等患者。日光可促使發病。男性患者約佔10％，有研究認為男性發病與遺傳有關。損害為黃褐或深褐色斑片，常對稱分布於顴頰部，也可累及眶周、前額、上唇和鼻部，邊緣一般較明顯。無主觀症狀和全身不適。色斑深淺與季節，日曬，內分泌因素有關。精神緊張，熬夜，勞累可加重皮損。

黃褐斑是常見發生於面部的一種難治性色素沉澱和增加性皮膚病。目前病因仍不太清楚，可能與遺傳、內分泌、妊娠、日光等有關，近來發現本病發生與微生態平衡、代謝異常及劣質化妝品有關。目前無特殊治療方法，外用去色素或脫色素製劑是治療表皮中黑色素增加最有效的方法。但只能控制，不能對黃褐斑進行根除。臨床中，黃褐斑常並發多種疾病，如：生殖器官疾病(女性子宮附件炎，不孕症等)，肝病(當肝功能不全時，因肝臟破壞，以致雌激素在血中積蓄，刺激黑色素增加而發生黃褐斑)，慢性營養不良(因硫氫基來源不足而使色素增加)等。更為嚴重的就是，黃褐斑是內分泌失調的先兆，內分泌長期失調就會引發乳房腫塊，子宮肌瘤等多種病變。

現在多以西藥治療為主，但是效果較慢，其副作用大，會引起其他疾病。而目前的一些中藥的治療效率也不甚理想，且療效不顯著。

技術實現要素：

本發明的目的是提供一種療效好、療程短、成本低、無毒副作用的用於治療黃褐斑的中藥組合物。

實現本發明目的的技術方案是：

一種用於治療黃褐斑的中藥組合物，主要由下述重量份配比的原料製成：

生地10-15份，熟地10-15份，當歸10-15份，柴胡8-12份，密陀僧2-4份，白芨8-12份，白蘞4-6份，黃柏8-12份，白僵蠶8-12份，白朮8-12份，白芷8-12份，白鮮皮12-18份，白附子5-7份，甘草5-7份。

上述用於治療黃褐斑的中藥組合物，各原料的最佳重量份配比為：

生地12份，熟地12份，當歸12份，柴胡10份，香附10份，茯苓10份，川芎10份，白僵蠶10份，白朮10份，白芷10份，白鮮皮15份，白附子6份，甘草6份。

所述的原料藥材在中藥店及市場有售。

本發明藥物的製備方法如下：

(1)按重量份配比稱取各原料藥，將全部原料藥粉碎成粗粉，一起混合置於容器中，加入原料量4-6倍濃度為35-60％的乙醇浸漬5-9天後，過濾去渣，濾液減壓回收乙醇至無醇味，得濃縮液80-100份，備用；

(2)在步驟(1)製得的濃縮液中加入800-1000份水和1-1.2份山梨酸鉀，攪勻、靜置24-30h，過濾，得濾液，備用；

(3)另用80-100份蔗糖，加100-120份水煮沸30-40min，過濾，備用；

(4)將步驟(2)和(3)的濾液混合置於容器內，加800-1000份水，冷卻後裝瓶、密封后進行滅菌處理，製成產品。

本發明中，各原料藥的藥理、功效如下：

生地：具有清熱涼血、益陰生津之功效。用於溫熱病熱入營血，壯熱神昏，口乾舌絳。

熟地：屬玄參科植物，是一種上好中藥材，具有補血滋陰功效，可用於血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經不調，崩漏等症，亦可用於腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等症。

當歸：具有補血活血，調經止痛，潤腸通便之功效。常用於血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風溼痺痛，跌扑損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。酒當歸活血通經。用於經閉痛經，風溼痺痛，跌扑損傷。

柴胡：有和解表裡，疏肝昇陽之功效。用於感冒發熱、寒熱往來、瘧疾、肝鬱氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫垂、月經不調。

密陀僧：消腫殺蟲，收斂防腐，墜痰鎮驚。主治：治痔瘡，腫毒，潰瘍，溼疹，狐臭，創傷，久痢，驚癇。

白芨：收斂止血，消腫生肌。用於咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結核咳血，潰瘍病出血。

白蘞：清熱解毒，消癰散結，斂瘡生肌。用於癰疽發背，疔瘡，瘰癧，燒燙傷。

黃柏：有清熱燥溼，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效。用於溼熱瀉痢，黃疸尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，腳氣痿蹙，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，溼疹溼瘡。鹽黃柏滋陰降火。用於陰虛火旺，盜汗骨蒸。

白僵蠶：祛風解痙，化痰散結。治中風失音，驚癇，頭風，喉風。喉痺，瘰癧結核。風瘡癮疹，丹毒，乳腺炎。

白朮：健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎。用於脾虛食少，腹脹洩瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白朮健脾，和胃，安胎。用於脾虛食少，洩瀉便溏，胎動不安。

白芷：以根入藥，有祛病除溼、排膿生肌、活血止痛等功能。主治風寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛。赤白帶下、痛癤腫毒等症。

白鮮皮：清熱燥溼，祛風解毒。溼熱瘡毒，黃水淋漓，溼疹，風疹，疥癬瘡癩，風溼熱痺。

白附子：具有祛風痰，定驚搐，解毒散結，止痛的功效。用於中風痰壅，口眼唱斜，語言謇澀，驚風癲癇，破傷風，痰厥頭痛，偏正頭痛，瘰癧痰核，毒蛇咬傷。

甘草：具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥之功效。常用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。

本發明用於治療黃褐斑的中藥組合物，選取13種天然中藥科學配伍，配方簡單，各原料藥協同作用起到清熱解毒、疏肝解鬱的效果，見效快，標本兼治，無毒副作用，而且其製備方法簡單、服用方便，成本低。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明內容作進一步的說明，但不是對本發明的限定。

實施例1

一種用於治療黃褐斑的中藥組合物，主要由下述重量份配比的原料製成：

生地10kg，熟地10kg，當歸10kg，柴胡8kg，密陀僧2kg，白芨8kg，白蘞4kg，黃柏8kg，白僵蠶8kg，白朮8kg，白芷8kg，白鮮皮12kg，白附子5kg，甘草5kg。

本發明藥物的製備方法如下：

(1)按重量份配比稱取各原料藥，將全部原料藥粉碎成粗粉，一起混合置於容器中，加入原料量4倍濃度為35％的乙醇浸漬5天後，過濾去渣，濾液減壓回收乙醇至無醇味，得濃縮液80kg，備用；

(2)在步驟(1)製得的濃縮液中加入800kg水和1kg山梨酸鉀，攪勻、靜置24h，過濾，得濾液，備用；

(3)另用80kg蔗糖，加100kg水煮沸30min，過濾，備用；

(4)將步驟(2)和(3)的濾液混合置於容器內，加800kg水，冷卻後裝瓶、密封后進行滅菌處理，製成產品。

實施例2

一種用於治療黃褐斑的中藥組合物，主要由下述重量份配比的原料製成：

生地12kg，熟地12kg，當歸12kg，柴胡10kg，香附10kg，茯苓10kg，川芎10kg，白僵蠶10kg，白朮10kg，白芷10kg，白鮮皮15kg，白附子6kg，甘草6kg。

本發明藥物的製備方法如下：

(1)按重量份配比稱取各原料藥，將全部原料藥粉碎成粗粉，一起混合置於容器中，加入原料量5倍濃度為45％的乙醇浸漬7天後，過濾去渣，濾液減壓回收乙醇至無醇味，得濃縮液90kg，備用；

(2)在步驟(1)製得的濃縮液中加入900kg水和1.1kg山梨酸鉀，攪勻、靜置27h，過濾，得濾液，備用；

(3)另用90kg蔗糖，加110kg水煮沸35min，過濾，備用；

(4)將步驟(2)和(3)的濾液混合置於容器內，加900kg水，冷卻後裝瓶、密封后進行滅菌處理，製成產品。

實施例3

一種用於治療黃褐斑的中藥組合物，主要由下述重量份配比的原料製成：

生地15kg，熟地15kg，當歸15kg，柴胡12kg，密陀僧4kg，白芨12kg，白蘞6kg，黃柏12kg，白僵蠶12kg，白朮12kg，白芷12kg，白鮮皮18kg，白附子7kg，甘草7kg。

本發明藥物的製備方法如下：

(1)按重量份配比稱取各原料藥，將全部原料藥粉碎成粗粉，一起混合置於容器中，加入原料量6倍濃度為60％的乙醇浸漬9天後，過濾去渣，濾液減壓回收乙醇至無醇味，得濃縮液100kg，備用；

(2)在步驟(1)製得的濃縮液中加入1000kg水和1.2kg山梨酸鉀，攪勻、靜置30h，過濾，得濾液，備用；

(3)另用100kg蔗糖，加120kg水煮沸40min，過濾，備用；

(4)將步驟(2)和(3)的濾液混合置於容器內，加1000kg水，冷卻後裝瓶、密封后進行滅菌處理，製成產品。

為了進一步證明本發明中藥的臨床療效，選擇收治患者中的300例，對本發明藥物的療效進行臨床觀察。年齡30-60歲，隨機分為3組，每組為100例，分別為實驗組1-3組。

實驗組1-3組分別服用實施例1-3的藥物，每日3次，每次內服3片/粒，7天為一個療程，連續服用2個療程。其中顯效280例，有效290例，治癒270例，無效10例，治癒率90％，有效率96.7％。