治療慢性鼻竇炎的奧苯達唑鼻腔凝膠劑的製作方法
2023-12-03 04:29:51 2
專利名稱：治療慢性鼻竇炎的奧苯達唑鼻腔凝膠劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及使用奧苯達唑製備鼻腔凝膠劑，並用奧苯達唑的鼻腔凝膠劑治療慢性鼻竇炎。
一、慢性鼻竇炎簡介慢性鼻竇炎一般即指慢性化膿性鼻竇炎，是鼻竇黏膜慢性化膿性炎症，其中以慢性上頜竇炎最多，常與慢性篩竇炎合併存在，多因急性化膿性鼻竇炎未得到及時合理地治療遷延而致。感染、變應性鼻炎也是其主要原因。近年來，鼻道複合體的病變引起鼻竇引流障礙被引起廣泛重視，並因此開展了功能性鼻內窺鏡下的鼻竇炎手術。
1、主要症狀為膿涕、鼻塞、頭痛(常表現為鈍痛或頭部沉重感，白天重，夜間輕)、痰多、異物感或咽幹痛等，有時可有耳鳴、耳聾，病程超過6-8周，如果病程較短，可能為急性或者亞急性鼻竇炎。
2、一般的治療包括呋麻液滴鼻、抗菌素及上頜竇穿刺衝洗術等.
3、如果一般治療效果欠佳。應進行詳細的鼻內窺鏡下鼻腔檢查或者鼻竇CT檢查，主要了解有無影響鼻竇引流的病變。左側的CT攝片示雙側上頜竇的炎症，並有液平。
4、手術治療，包括去除除病因的手術，(如高位鼻中隔偏曲行鼻中隔矯正術；對肥大或息肉樣變的中鼻甲，可行中鼻甲部分切除術，若有鼻息肉則行鼻息肉摘除術)、上頜竇根治術。
5、目前較流行的手術方法為功能性鼻內窺鏡手術。此方法手術損傷小，符合正常生理解剖，效果較好。如有可能儘量行此手術二、奧苯達唑簡介奧苯達唑，英文通用名稱Oxibendazole；一般名稱奧苯達唑、丙氧咪唑、Oxibendazole、Equitac、Loditac、Oxibendazolum化學名5-丙氧基-苯並咪唑-2-氨基甲酸甲酯。為廣譜驅蟲藥。可影響蟲體多種生化代謝途徑。對蛔蟲、鉤蟲和鞭蟲均有明顯驅蟲作用。與其它驅鉤蟲藥比較，本品不但對十二指腸鉤蟲療效好，對美洲鉤蟲也有較好療效。2日和3日療法的蟲卵轉陰率可達56％-100％。一般驅蟲藥對鞭蟲療效差，奧克太爾驅鞭蟲時蟲卵轉陰率雖可達70％，但對鉤蟲和蛔蟲無效；而本品不僅對鉤蟲和蛔蟲有效，驅鞭蟲的療效也可達70％左右。。
三、迄今，國內外都尚未見任何將奧苯達唑用於治療慢性鼻竇炎的報導或文獻記載。
本發明將奧苯達唑作為單獨的有效成分或與其它藥物一起配成複方，製成鼻腔凝膠劑。
本發明所述的用奧苯達唑或用含奧苯達唑的複方製成的鼻腔凝膠劑的適應症，包括，但不限於以下病症慢性鼻竇炎、鼻息肉或鼻息肉病、鼻炎、咽炎、氣管炎和支氣管炎。
使用本發明所述的用奧苯達唑或用含奧苯達唑的複方製成的鼻腔凝膠劑，對於慢性鼻竇炎患者，直接鼻腔給藥，可有效地緩解相關的症狀。
本發明所述的鼻腔凝膠劑，為噴鼻劑的一中，係指在噴鼻劑中加入能增加藥液粘度的輔料，使藥液能更好地粘附於鼻黏膜上，從而使有藥物能從藥液中緩慢或持續釋放。所述的能增加藥液粘度的輔料，包括，但不限於各種規格或類型的卡泊普(Carbopol)、各種規格或類型的羥甲基纖維素、各種規格或類型的羥乙基纖維素、各種規格或類型的羥丙甲纖維素等。
本發明所述的慢性鼻竇炎，是本領域的技術人員所熟知的，現代的醫學書籍中有其準確的定義。其病理學改變如前所述。本發明所述的鼻炎、咽炎、氣管炎和支氣管炎，也是本領域的技術技術人員所熟知的，現代的醫學書籍中有其準確的定義。
通過以下實施例對本發明的奧苯達唑鼻腔凝膠劑的製備、用其治療慢性鼻竇炎的應用進行描述。需說明的是，下述實施例只是用來說明而非限制本發明，本領域技術人員所熟知的通過其他給藥途徑將奧苯達唑用於治療鼻息肉或鼻息肉病、鼻炎、咽炎、氣管炎和支氣管炎的技術均在本發明的範圍內。
實施例1採用卡泊普製備奧苯達唑鼻腔凝膠劑稱取卡泊普940(Carbopol940)2g；取100ml 80℃左右的無菌蒸餾水；邊攪拌邊向熱水中加入卡泊普，全部加入卡泊普後，持續攪拌12h。待溫度降低後，加入100mg奧苯達唑，再加入適量防腐劑，再攪拌30min後，及得奧苯達唑凝膠，分裝到鼻腔噴霧劑瓶中或滴鼻劑瓶中，即得奧苯達唑鼻腔凝膠劑。
實施例2採用羥甲基纖維素製備奧苯達唑鼻腔凝膠劑稱取羥甲基纖維素2g；取100ml 80℃左右的無菌蒸餾水；邊攪拌邊向熱水中加入卡泊普，全部加入卡泊普後，持續攪拌12h。待溫度降低後，加入100mg奧苯達唑，再加入適量防腐劑，再攪拌30min後，及得奧苯達唑凝膠，分裝到鼻腔噴霧劑瓶中或滴鼻劑瓶中，即得奧苯達唑鼻腔凝膠劑。
實施例3採用羥乙基纖維素製備奧苯達唑鼻腔凝膠劑稱取羥乙基纖維素2g；取100ml 80℃左右的無菌蒸餾水；邊攪拌邊向熱水中加入卡泊普，全部加入卡泊普後，持續攪拌12h。待溫度降低後，加入100mg奧苯達唑，再加入適量防腐劑，再攪拌30min後，及得奧苯達唑凝膠，分裝到鼻腔噴霧劑瓶中或滴鼻劑瓶中，即得奧苯達唑鼻腔凝膠劑。
實施例4採用羥丙甲纖維素製備奧苯達唑鼻腔凝膠劑稱取羥丙甲纖維素2g；取100ml 80℃左右的無菌蒸餾水；邊攪拌邊向熱水中加入卡泊普，全部加入卡泊普後，持續攪拌12h。待溫度降低後，加入100mg奧苯達唑，再加入適量防腐劑，再攪拌30min後，及得奧苯達唑凝膠，分裝到鼻腔噴霧劑瓶中或滴鼻劑瓶中，即得奧苯達唑鼻腔凝膠劑。
實施例5使用奧苯達唑鼻腔凝膠劑治療慢性鼻竇炎10例患者中，男4例，女6例；年齡12～49歲；病程4月～3年。其中上頜竇炎3例，額竇炎2例，篩竇炎5例。症狀均有鼻塞、流黃濁涕、頭痛，或有畏寒、發熱、噁心等症狀。五官科檢查鼻黏膜充血水腫，鼻腔內有膿性分泌物。X線攝片竇腔密度增高，急性期白細胞總數和中性粒細胞升高。
治療方法每天使用奧苯達唑鼻腔凝膠劑噴鼻二次，持續1月。
結果治癒(症狀消失，X線鼻竇攝片無異常)6例，好轉(症狀明顯改善，鼻腔檢查黏膜充血腫脹減輕，X線鼻竇攝片明顯改善)3例，無效(服藥中斷)1例。全部病例隨訪3個月～1年，半年未復發者8例。
權利要求
1.將奧苯達唑作為有效成分或有效成分之一製成的鼻腔凝膠劑。
2.權奧苯達唑在用於治療慢性鼻竇炎的鼻腔凝膠劑的生產中的應用。
全文摘要
本發明涉及使用奧苯達唑製備鼻腔凝膠劑，以及奧苯達唑的鼻腔凝膠劑在治療慢性鼻竇炎中的應用。
文檔編號A61P11/02GK1748683SQ20041007845
公開日2006年3月22日 申請日期2004年9月14日 優先權日2004年9月14日
發明者王鶴堯, 鄭文婕 申請人:王鶴堯, 鄭文婕