一種中藥藥物組合物的製作方法

2023-12-03 04:47:16 1

專利名稱：一種中藥藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥技術領域，具體涉及一種含有原料發酵蟲草菌粉、西洋參和蜂蜜 的中藥組合物。
背景技術：
西洋參又叫花旗參、洋參、美國人參等。原產地在美國和加拿大，但我國臨床應用 最早，用量也最大，我國應用西洋參已有近三百年歷史，引種栽培始於二十世紀七十年代中 後期，八十年代初引種獲得成功，研究表明西洋參根中主要化學成分為人參皂苷，總皂苷含 量 5-10 % 左右，單體皂苷有-R0、RAo、Ra 1、-Ra2、-Ra3、-Rb 1、-Rb2、-Rb3、-Rc、-Rd、-Re、-Rg 1、-Rg2、-Rg3、-Rhl、-Rh2等，其它為多糖、胺基酸、揮髮油、脂肪酸、微量元素、維生素等。西洋 參在抗疲勞、抗缺氧、抗戊四唑驚厥、抗利尿以及蛋白質合成等主要指標上，都具有十分顯 著和相同藥理活性，與人參藥理作用比較無顯著差別。現代西洋參化學研究表明，西洋參以 人參二醇組皂苷Rbl含量較高，而以人參皂苷三醇組Rgl含量較低(基層中藥雜誌，1995， 9，3，國產西洋參研究進展)，這與人參的化學成分有很大的區別，查閱文獻和專利，我們得 知，人參二醇皂苷有著很好的藥理作用，有關文獻報導較多，如人參二醇組皂苷對大鼠心 肌細胞鈣通道阻滯作用(基礎醫學與臨床，1994，02)、人參二醇單體對大鼠心肌作用的單 鈣通道分析及ESR譜研究(基礎醫學與臨床，1994,04)、人參二醇組皂苷對心肌缺血再灌犬 C0、TPVR及血清NE含量的影響(白求恩醫科大學學報1995，05)、人參二醇皂苷對沙土鼠急 性腦缺血-再灌注損傷的保護作用(中國藥理學通報、1996、06)、人參二醇組皂苷對兔缺血 再灌注損傷心臟血流動力學的影響(中國中醫藥科技200403)等，因此西洋參皂苷有著很 好的藥理作用。西洋參具有很好的藥理作用，現代醫藥學者將西洋參代替人參與其它中藥組合， 已經取得了很好的臨床療效，中國專利CN1887300A以西洋參、發酵蟲草菌粉為原料，用於 治療肺腎兩虛，該專利只是從中醫理論進行組合，說明書公開的藥理實驗表明，該組合物與 單獨使用發酵蟲草菌粉或西洋參比較，並沒有產生更好的藥理作用(統計學上無顯著差 異)O

發明內容
基於上述原因，本發明人通過多年的臨床試驗，從眾多中藥中優選出蜂蜜與發酵 蟲草菌粉和西洋參組合，形成新的中藥組合物，新的組合物與發酵蟲草菌粉和西洋參的組 合物進行藥理實驗表明，本發明新的中藥藥物組合物具有更好的藥理作用(P < 0. 05)。本發明通過下述技術方案實現的。一種中藥組合物，中藥組合物包括發酵蟲草菌粉0. 5-3重量份，西洋參1-8重量 份，蜂蜜1-30重量份。中藥藥物組合物還可以加入玫瑰花、d-核糖、蔗糖、檸檬酸、殼聚糖、 靈芝中的一種或幾種。其中中藥組合物包括發酵蟲草菌粉1-2重量份，西洋參2-6重量份，蜂蜜1-20重量份。中藥藥物組合物還可以加入玫瑰花、d-核糖、蔗糖、檸檬酸、殼聚糖、靈芝中的一種或 幾種。其中中藥組合物製備的包括但限於丸劑。其中中藥組合物製備的包括但不限於飲料。本發明中藥組合物還可以製備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等劑型。藥理實驗試驗1耐缺氧試驗試驗藥物藥物1組發酵蟲草菌粉0. 5g，西洋參lg。藥物2組發酵蟲草菌粉0. 5g，西洋參lg，蜂蜜lg。藥物3組發酵蟲草菌粉3g，西洋參Sg。藥物4組發酵蟲草菌粉3g，西洋參8g，蜂蜜30g。藥物5組發酵蟲草菌粉lg，西洋參2g。藥物6組發酵蟲草菌粉lg，西洋參2g，蜂蜜6g。實驗動物昆明種小鼠，體重18 22g。實驗方法將雄性小鼠隨機分為空白對照組、實驗藥物組。灌胃給藥，給藥量Ig/ kg，對照組給予蒸餾水；給藥後Ih快速將小鼠放入事先備好的密閉廣口瓶內，記錄小鼠自 入瓶開始至死亡時的存活時間為小鼠耐缺氧時間(以小鼠呼吸停止為死亡指標)。實驗結果結果見表1。表1對小鼠耐缺氧作用影響 注與空白對照組比較，*P < 0. 05，< 0. 01 ；藥物2組與藥物1組比較，#P < 0. 05 ；藥物4組與藥物3組比較，&P < 0. 05 ；藥物6組與藥物5組比較，Δ P < 0. 05。試驗2抗疲勞試驗試驗藥物藥物1組發酵蟲草菌粉2g，西洋參2g。 藥物2組發酵蟲草菌粉2g，西洋參2g，蜂蜜2g。
試驗動物動物2-3月齡，昆明種雄性健康小鼠，體重(25 士 3) g。
試驗方法將實驗動物小鼠分為組，即不同藥物組和對照組，每組12隻小鼠，採用 灌胃法，每天以lg/kg給藥量給小鼠灌胃不同藥物，對照組給予等量蒸餾水。1次/d，連續 21d。第22天進行各項抗疲勞指標的測定。運動模型對照組與實驗組於灌胃第15天開始進行適應性遊泳訓練，遊泳時間由 10min/d開始，每天遞增5min至第20天，力竭判斷標準為按小鼠體重5%負重遊泳至小鼠 沉入水底8s不浮起，撈出後無法完成翻正反射。力竭遊泳時間末次給小鼠受試劑30min 後，採用負重方式於鼠尾系一質量為小鼠體重5 %的鉛塊，將小鼠置於水深30cm的遊泳箱 中，水的溫度控制在30°C左右。強迫遊泳至力竭(沉入水底8s不動為止)，記錄遊泳時間。 血清尿素氮的測定①血清的製備末次給小鼠受試劑30min後，將小鼠不負重置於水深 30cm的遊泳箱中，水的溫度控制在30°C左右，遊泳90min，休息30min後立刻尾部採血，採 血大約0. 5ml (不加抗凝劑)。置4°C冰箱約3h，血凝固後2500r/min離心15min，取血清並 測定血清尿素氮值。②尿素氮測定方法按文獻[魏旭東.3種血清尿素氮測定方法的比較 [J].重慶醫學· 1997,26(4) 246.]方法測定。肝糖原的測定①肝糖原的提取末次給小 鼠受試劑30min後，立刻脫頸處死，取肝臟，迅速以濾紙吸去附著的血液。稱取約lg，置乳缽 中，加洗淨細砂少許及10%三氯乙酸lm，1研磨。再加5%三氯乙酸2m，1繼續研磨，至肝臟 組織已經充分磨成肉糜狀為止。然後以2500r/min離心lOmin。將上清液轉入另一離心管 並量取體積，加入同體積的95%乙醇，混合後，靜置lOmin。此時糖原成絮狀沉澱析出。沉 澱溶液以2500r/min離心lOmin。棄去上清液，並將離心管倒置於濾紙上2min。沉澱內加 入蒸餾水lm，1用玻璃棒攪拌沉澱至溶解。②肝糖原的測定按文獻方法蒽酮_濃硫酸法測 定肝糖原含量，每組重複3次，取平均值。表2力竭遊泳時間 注與對照組比較*P < 0. 05，**P < 0. 01 ；與藥物1組比較Δ P < 0. 05。試驗3提高免疫力試驗試驗藥物藥物1組發酵蟲草菌粉2. 5g，西洋參7. 5g。藥物2組發酵蟲草菌粉2. 5g，西洋參7. 5g，蜂蜜10g。實驗動物BALB/C雄性小鼠，體重18_20g。試驗方法取小鼠，隨機分組，事先在小鼠造模為免疫力低下，正常組不造模，造模 成功開始給藥，對照組給予生理鹽水0. 2ml/20g。給藥組灌胃給藥給藥量lg/kg，連續給藥 20天，停藥後24小時斷頭放血處死小鼠，在無菌條件下取出脾臟，用1640培養液(含10%小牛血清)製成脾細胞懸液，並將小鼠脾細胞調整到5×106細胞／ml，加到96孔培養板中，每孔lOOtll，每個脾加雙份(即一個加C。nA，一個不加C。nA)。C。nA 201jl(濃度為lOOtlg／m1)，1640培養液80tll，使每孔至200tll體積，於5％(；0237℃恆溫箱內培養72小時，終止培養前24刁、時，每孑L力口3H一一TdR3．7×109(iuCr)。用細胞收集器(T工TERTEK CELL HARVESTER550)收集細胞於49型玻璃纖維濾紙上，依次用蒸餾水、5％三氨醋酸、無水乙醇洗滌，將濾紙片置60℃溫箱烘乾，加到含5ml閃爍液的杯內，經液閃儀(BECKMEN LS 9800)測參入放射性活度(Cpm)，然後計算刺激指數(S工)，即S工一加入C。nA孔Cpm／未加入C。nA孔Cpm．
表3不同藥物對免疫力低下小鼠脾淋巴細胞轉化的影響
注與對照組比較**P<o．ol；與藥物l組比較厶P<o．05
試驗結論藥理試驗表明，本發明中藥組合物與發酵蟲草菌粉和西洋參的組合物比較，具有更好的藥理作用(P<o．05)，充分說明蜂蜜的加入，對發酵蟲草菌粉和西洋參的藥效發揮，起到至關重要的作用。
製備實施例
實施例l
中藥組合物發酵蟲草菌粉o．5g，西洋參lg，蜂蜜lg，製備成食品或藥物，劑型為丸劑或飲料。
實施例2
中藥組合物發酵蟲草菌粉3g，西洋參8g，蜂蜜30g，製備成食品或藥物，劑型為丸劑或飲料。
實施例3
中藥組合物發酵蟲草菌粉1．5g，西洋參5．5g，蜂蜜3．5g，製備成食品或藥物，劑型為丸劑或飲料。
實施例4
中藥組合物發酵蟲草菌粉lg，西洋參2g，蜂蜜lg，製備成食品或藥物，劑型為丸劑或飲料。
實施例5
中藥組合物發酵蟲草菌粉2g，西洋參6g，蜂蜜20g，製備成食品或藥物，劑型為丸劑或飲料。
實施例6
中藥組合物發酵蟲草菌粉1．5g，西洋參4g，蜂蜜15g，製備成食品或藥物，劑型為丸劑或飲料。實施例7中藥組合物發酵蟲草菌粉3g，西洋參8g，蜂蜜30g，D-核糖適量，製備成食品或藥 物，劑型為丸劑或飲料。實施例8中藥組合物發酵蟲草菌粉1.5g，西洋參4g，蜂蜜15g，D_核糖、靈芝適量製備成食 品或藥物，劑型為丸劑或飲料。實施例9中藥組合物發酵蟲草菌粉2g，西洋參6g，蜂蜜20g，玫瑰花適量，製備成食品或藥 物，劑型為丸劑或飲料。實施例10中藥組合物發酵蟲草菌粉1. 5g，西洋參5. 5g，蜂蜜20g，檸檬酸，殼聚糖適量，制 備成食品或藥物，劑型為丸劑或飲料。實施例11中藥組合物發酵蟲草菌粉0. 5g，西洋參lg，蜂蜜lg，D-核糖適量，製備成食品或 藥物，劑型為丸劑或飲料。實施例12中藥組合物發酵蟲草菌粉3g，西洋參8g，蜂蜜30g，D-核糖適量，製備成食品或藥 物，劑型為丸劑或飲料。
權利要求
一種中藥組合物，其特徵在於中藥組合物包括發酵蟲草菌粉0.5 3重量份，西洋參1 8重量份，蜂蜜1 30重量份。
2.根據權利要求1所述的一種中藥組合物，其中中藥組合物包括發酵蟲草菌粉1-2 重量份，西洋參2-6重量份，蜂蜜1-20重量份。
3.根據權利要求1或2所述的一種中藥組合物，其中中藥組合物製備的丸劑。
4.根據權利要求1或2所述的一種中藥組合物，其中中藥組合物製備的飲料。
全文摘要
本發明屬於醫藥或食品技術領域，本發明公開了中藥組合物包括發酵蟲草菌粉0.5-3重量份，西洋參1-8重量份，蜂蜜1-30重量份。本發明人通過多年的臨床試驗，從眾多中藥中優選出蜂蜜與發酵蟲草菌粉和西洋參組合，形成新的中藥組合物，新的組合物與發酵蟲草菌粉和西洋參的組合物進行藥理實驗表明，本發明新的中藥藥物組合物具有更好的藥理作用(P＜0.05)。
文檔編號A61P9/00GK101919892SQ20101026079
公開日2010年12月22日 申請日期2010年8月24日 優先權日2010年8月24日
發明者郭景龍 申請人:郭景龍