一種用於治療腎病症候群的藥物的製作方法

2023-12-03 04:31:31 1

一種用於治療腎病症候群的藥物的製作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥，具體涉及一種用於治療腎病症候群的藥物。
【背景技術】
[0002] 腎病症候群(NS)可由多種病因引起，以腎小球基膜通透性增加，表現為大量蛋白 尿、低蛋白血症、高度水腫、高脂血症的一組臨床症候群。它包括原發性腎病、類腎病型腎病 症候群及各種繼發性腎臟病。本篇討論的是不同於腎小球腎炎的原發性腎病症候群。腎病 症候群在兒童腎小球疾病中佔70%~90%，在成人中亦佔20 %~30%。其病因及發病機理 迄今尚未完全明白。近年來，研究表明，本病與細胞免疫功能有關。西醫從50~60年代開始 使用激素和免疫抑制劑，70年代又採用大劑量激素進行衝擊療法，雖然使本病的病死率由 過去的60%~70%下降為4%~7%，但是，隨之而來的毒副作用也是不容忽視的。
[0003] 中醫沒有腎病症候群這一病名，然據其症狀可歸屬於"水腫"、"虛勞"範疇。
[0004] 病因
[0005] 分為原發性、繼發性和遺傳性三大類，原發性NS屬於原發性腎小球疾病，有多種病 理類型構成。
[0006] 臨床表現
[0007] 腎病症候群最基本的特徵是大量蛋白尿、低蛋白血症、（高度)水腫和高脂血症，即 所謂的"三高一低"，及其他代謝紊亂為特徵的一組臨床症候群。
[0008] ①大量蛋白尿
[0009] 大量蛋白尿是腎病症候群患者最主要的臨床表現，也是腎病症候群的最基本的病 理生理機制。大量蛋白尿是指成人尿蛋白排出量>3.5g/d。在正常生理情況下，腎小球濾過 膜具有分子屏障及電荷屏障，致使原尿中蛋白含量增多，當遠超過近曲小管回吸收量時，形 成大量蛋白尿。在此基礎上，凡增加腎小球內壓力及導致高灌注、高濾過的因素(如高血壓、 高蛋白飲食或大量輸注血漿蛋白）均可加重尿蛋白的排出。
[0010] ②低蛋白血症
[0011] 血漿白蛋白降至<30g/L。腎病症候群時大量白蛋白從尿中丟失，促進白蛋白肝臟 代償性合成和腎小管分解的增加。當肝臟白蛋白合成增加不足以克服丟失和分解時，則出 現低白蛋白血症。此外，NS患者因胃腸道黏膜水腫導致飲食減退、蛋白質攝入不足、吸收不 良或丟失，也是加重低白蛋白血症的原因。
[0012] 除血漿白蛋白減少外，血漿的某些免疫球蛋白（如IgG)和補體成分、抗凝及纖溶因 子、金屬結合蛋白及內分泌素結合蛋白也可減少，尤其是大量蛋白尿，腎小球病理損傷嚴重 和非選擇性蛋白尿時更為顯著。患者易產生感染、高凝、微量元素缺乏、內分泌紊亂和免疫 功能低下等併發症。
[0013] ③水腫
[0014] 腎病症候群時低白蛋白血症、血漿膠體滲透壓下降，使水分從血管腔內進入組織 間隙，是造成腎病症候群水腫的基本原因。近年的研究表明，約50%患者血容量正常或增 加，血漿腎素水平正常或下降，提示某些原發於腎內鈉、水瀦留因素在腎病症候群水腫發生 機制中起一定作用。
[0015] ④尚脂血症
[0016] 腎病症候群合併高脂血症的原因目前尚未完全闡明。高膽固醇和(或)高甘油三酯 血症，血清中LDUVLDL和脂蛋白（α)濃度增加，常與低蛋白血症並存。高膽固醇血症主要是 由於肝臟合成脂蛋白增加，但是在周圍循環中分解減少也起部分作用。高甘油三酯血症則 主要是由於分解代謝障礙所致，肝臟合成增加為次要因素。
[0017] 治療
[0018] ①利尿消腫
[0019] 噻嗪類利尿劑，瀦鉀利尿劑，襻利尿劑，滲透性利尿劑，提高血漿膠體滲透壓血漿 或血漿白蛋白等靜脈輸注。
[0020] ②減少尿蛋白
[0021] 血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素 Π 受體拮抗劑(ARB)。
[0022]③治療抑制免疫與炎症反應
[0023]糖皮質激素，細胞毒性藥物，免疫抑制劑。
[0024]④中藥治療
[0025]以髓入手，全身治療，使病症開始好轉，人體恢復正常生理機能。
[0026] 本發明所涉及藥材均可見記載於《中華本草》。

【發明內容】

[0027] 本發明旨在提供一種用於治療腎病症候群的藥物，通過選擇合適的藥材及其配 比，達到安全有效治癒腎病症候群的目的。
[0028] 為了達到上述目的，本發明採用以下技術方案：
[0029] -種用於治療腎病症候群的藥物，其特徵在於，它是由以下重量配比的原料藥材 製備而成:通草3份、螻蛄4份、蛇莓12份、二葉舞鶴草22份、芥子6份、商陸6份、白毛蛇20份、 梓實12份、狗脊貫眾12份。
[0030] 下面結合中藥學理論說明本發明有益效果：
[0031] 發明人認為，腎病症候群是由多種原因作用於機體，導致肺、脾、腎三髒功能失調。 脾虛則運化無權，難以攝取精微和輸布水液;腎虛則開闔失常，不能固攝精氣和排洩溼濁。 脾不升清降濁，漸致水腫、蛋白尿、低蛋白血症和高脂血症。外邪侵襲:勞汗當風或水溼浸漬 或病毒內歸，致使臟腑失和，氣血不調，脾失健運，腎失封藏、主水的正常功能，日久水溼諸 邪內盛，正氣愈虛，可形成本病。溼熱內蘊:病邪久留，鬱而化熱，繼而耗傷肝腎之陰。肝主疏 洩和藏血，肝氣鬱結也可導致血瘀水停。脾氣虛弱：脾氣素虛或飲食失調損傷脾胃，導致精 微不生，水溼不運，溼邪停聚，發為本病。腎氣不足:素體腎氣不足或房室不節，或產育過多， 腎氣受損，腎失開闔，不能化氣行水，水溼內停，形成水腫。脾失腎陽之助則不運，肺之通調 無權，則水不降，從而更加重水腫。本病的實質是正虛邪實，正虛主要是脾腎陽虛、肝腎陰虛 及氣陰兩虛;邪實主要有水溼、溼熱、血瘀等外邪及病理產物。故治療則採取健脾益氣，利水 化溼，溫補脾腎，化氣行水。
[0032] 本發明運用:通草清勢利水，通乳;螻蛄利水通淋，消腫解毒;蛇莓清熱解毒，散瘀 消腫，涼血止血;二葉舞鶴草涼血止血，清熱解毒;芥子溫中散寒，豁痰利竅，通絡消腫;商陸 逐水消腫，通利二便，解毒散結；白毛蛇清熱解毒，祛風除溼，活血通絡;梓實利水消腫;狗脊 貫眾清熱解毒，殺蟲止血，祛風溼。諸藥合用，達到清熱解毒、利溼消腫、補氣健脾、清養肺腎 之功效。
[0033]下面結合臨床實驗數據說明本發明的有益效果：
[0034]丨、一般資料
[0035]發明人2012年4月-2015年2月間共收集41例腎病症候群患者。隨機分為:治療組21 例，對照組20例。其中治療組男12例、女9例，年齡19~67歲，病程1~6年;對照組男13例、女7 例，年齡21~66歲間，病程1~7年。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異，具有可比性。 [0036]納入標準①符合診斷標準；②年齡18~70歲；③依從性好;④自願籤署知情同意 書。
[0037]排除標準①妊娠、哺乳期婦女;②患有嚴重心、肺、肝、腎臟疾病患者;③有精神系 統疾病，不能配合治療者;④發病後經其他藥物治療的患者。
[0038] 2、治療方法
[0039] 治療組口服本發明按照具體實施例3製得的膠囊，每日3次。治療2個月。
[0040] 對照組口服強的松，每次15mg，每日3次。治療2個月。
[0041] 3、療效標準與治療結果
[0042] 3.1療效標準
[0043] ①痊癒:尿蛋白少於0.3g/日，連續3天，腎病症候群表現完全消除，血漿白蛋白大 於35g/L，腎功能正常；
[0044] ②有效:尿蛋白0.31g~2.Og/日，連續3天，腎病症候群表現完全消除，腎功能好 轉；
[0045] ③無效:尿蛋白2. Og/日以上，腎病症候群表現未消除，腎功能無好轉。
[0046] 3.2治療統計結果見表1。
[0047] 表1兩組療效比較

[0049] 可見，本發明製得的藥物能夠安全有效治療腎病症候群，治癒率高。
【具體實施方式】
[0050] 為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。
[0051 ] 實施例1
[0052] 稱取:通草3克、螻蛄4克、蛇莓12克、二葉舞鶴草22克、芥子6克、商陸6克、白毛蛇20 克、梓實12克、狗脊貫眾12克;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時， 過濾;合併濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0053]用於治療腎病症候群。口服，每日服用一次。
[0054] 實施例2
[0055] 稱取:通草3克、螻蛄4克、蛇莓12克、二葉舞鶴草22克、芥子6克、商陸6克、白毛蛇20 克、梓實12克、狗脊貫眾12克;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時， 過濾;合併濾液，濃縮，乾燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0056] 用於治療腎病症候群。口服，每日分早晚兩次服用。
[0057] 實施例3
[0058] 稱取:通草3克、螻蛄4克、蛇莓12克、二葉舞鶴草22克、芥子6克、商陸6克、白毛蛇20 克、梓實12克、狗脊貫眾12克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合併煎煮液，濃縮，幹 燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0059]用於治療腎病症候群。口服，每日分早中晚三次服用。
【主權項】
1. 一種用於治療腎病症候群的藥物，其特徵在於，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成:通草3份、螻蛄4份、蛇莓12份、二葉舞鶴草22份、芥子6份、商陸6份、白毛蛇20份、梓 實12份、狗脊貫眾12份。2. 如權利要求1所述的一種用於治療腎病症候群的藥物，其特徵在於，其製備方法為： 稱取:通草3份、螻蛄4份、蛇莓12份、二葉舞鶴草22份、芥子6份、商陸6份、白毛蛇20份、梓實 12份、狗脊貫眾12份;加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過濾;合 並濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權利要求1所述的一種用於治療腎病症候群的藥物，其特徵在於，其製備方法為： 稱取:通草3份、螻蛄4份、蛇莓12份、二葉舞鶴草22份、芥子6份、商陸6份、白毛蛇20份、梓實 12份、狗脊貫眾12份;加10倍量水，煎煮2小時，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時，過濾;合 並濾液，濃縮，乾燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權利要求1所述的一種用於治療腎病症候群的藥物，其特徵在於，其製備方法為： 稱取:通草3份、螻蛄4份、蛇莓12份、二葉舞鶴草22份、芥子6份、商陸6份、白毛蛇20份、梓實 12份、狗脊貫眾12份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合併煎煮液，濃縮，乾燥，裝入膠 囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發明涉及一種用於治療腎病症候群的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材製備而成：通草3份、螻蛄4份、蛇莓12份、二葉舞鶴草22份、芥子6份、商陸6份、白毛蛇20份、梓實12份、狗脊貫眾12份。本發明運用：通草清勢利水，通乳；螻蛄利水通淋，消腫解毒；蛇莓清熱解毒，散瘀消腫，涼血止血；二葉舞鶴草涼血止血，清熱解毒；芥子溫中散寒，豁痰利竅，通絡消腫；商陸逐水消腫，通利二便，解毒散結；白毛蛇清熱解毒，祛風除溼，活血通絡；梓實利水消腫；狗脊貫眾清熱解毒，殺蟲止血，祛風溼。諸藥合用，達到清熱解毒、利溼消腫、補氣健脾、清養肺腎之功效。臨床實驗證明，本發明能夠安全有效治療腎病症候群。
【IPC分類】A61K36/896, A61P13/12, A61K35/64
【公開號】CN105709025
【申請號】CN201610264199
【發明人】楊招榕
【申請人】楊招榕