一種抗菌藥品複合物的製作方法
2023-12-02 10:41:11 1
專利名稱：一種抗菌藥品複合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及藥品，是一種主要治療腸道疾病的藥品複合物。
腹瀉是一種常見病和多發病。特別是對急慢性腹瀉，抗菌藥一般採用吡哌酸、黃蓮素、痢菌淨等藥品，這些藥雖有較好的抗菌作用，但是無消化道黏膜的保護作用及病毒和細菌毒素的吸附作用，特別是這些藥物的苦味，兒童患者極難接受。
本發明的目的是，提供一種主要治療腹瀉疾病的藥品複合物，它具有比吡哌酸、黃蓮素、痢菌淨、磺胺甲基異噁唑、氟哌酸、氧氟沙星等藥品更好的療效，同時，具有保護消化道黏膜、吸附病毒和細菌毒素、無苦味、緩釋藥物、降低毒性、可縮短病程的優點。
本發明為完成發明目的，提供的技術方案是它包括下述重量比的原料皂土70-98份，吡哌酸2-30份。它較好的重量比原料是皂土80-96份，吡哌酸5-25份。本發明所述的藥品最佳的原料重量比是皂土80份，吡哌酸20份。本發明所述的皂土可以採用蒙脫石替代，吡哌酸可以採用磺胺甲基異惡唑、黃蓮素、痢特靈、氟哌酸、氧氟沙星、痢菌淨等其中的一種替代，其效果均能達到本發明所述效果。
本發明的製備方法是，將皂土或蒙脫石加溶劑，蒙脫石與溶劑的重量比為1∶2-10，攪拌至懸浮，加入黃蓮素、磺胺甲基異噁唑、吡哌酸、氟哌酸、氧氟沙星、痢特靈、痢菌淨等其中的任一種，加熱至100-120℃(也可不加熱)，攪拌均勻，使它們充分結合，再去除溶劑、粉碎、過篩，製成各種劑型的藥品。
本發明皂土中的有用成分是蒙脫石，屬矽酸鋁鹽，其結構單元由二層矽氧四面體和一層鋁氧八面體組成。在矽氧四面體和鋁氧八面體內廣泛的存在類質同晶替代四面體中的矽4+被Al3+替代，八面體中的Al3+被Mg2+、Fe2+等替代，這種異價的類質同晶替代造成蒙脫石結構內電荷不平衡，從而形成層電荷，這種層間電荷通常由K+、Na+、Ca2+、Mg2+、H+等離子來平衡，蒙脫石的這一結構特點，使其具有很強的離子交換能力和吸附能力。蒙脫石的層間，往往可以吸附一些極性有機分子，如醇類、胺類、間氯苯類，並且這一吸附和交換是可逆的。這些被交換和吸附的分子也呈層狀排列。結構單元層之間彼此由層間可交換陽離子及範德華鍵相連接。黃蓮素、磺胺甲基異噁唑、吡哌酸、氧氟沙星、氟哌酸、痢特靈、痢菌淨等藥物，具有蒙脫石可交換或吸附的基團可進入蒙脫石的層間，形成複合物，這種複合物服用後，在消化道內又可緩慢被交換或解吸附，起到穩定有效濃度作用，且蒙脫石和其它藥物的作用機理不同，效果更好。
由於本發明採用了皂土或蒙脫石做原料，與其它藥物製成緩釋劑。所以具有較好的吸附性和膠化性，可起到吸附病毒、細菌毒素、保護消化道黏膜殺滅病菌的作用，本發明藥品複合物經動物試驗及臨床證明，具有無苦味、穩定有效濃度、毒性降低的優點，特別適用於兒童患者服用，比黃蓮素、吡哌酸等單方抗菌藥有較高的療效，同時，比服用蒙脫石和吡哌酸等兩種藥的療效好。總有效率可達93-97％，並具有可縮短腹瀉時間，迅速緩解症狀的優點。
以蒙脫石、吡哌酸複合物為例，將臨床及動物試驗統計列表如下<
本發明實施例如下(述組合物均按重量比計)1、皂土70份，黃蓮素15份。
2、皂土85份，黃蓮素20份。
3、皂土90份，黃蓮素10份。
4、蒙脫石89份，吡哌酸10份。
5、蒙脫石90份，磺胺甲基異噁唑10份。
6、蒙脫石80份，痢特靈25份。
7、皂土75份，痢菌淨30份。
8、皂土76份，氟哌酸24份。
9、蒙脫石82份，黃蓮素12份。
10、蒙脫石70份，黃蓮素5份。
11、蒙脫石70份，黃蓮素3份。
12、蒙脫石89份，黃蓮素10份。
13、蒙脫石95份，黃蓮素12份。
14、蒙脫石85份，氧氟沙星20份。
本發明所述實施例，均採用本發明所述方法製備。
權利要求
1.一種抗菌藥品組合物，其特徵在於它包括下述重量比的原料皂土70-98份，吡哌酸2-30份。
2.根據權利要求1所述的一種抗菌藥品組合物，其特徵在於所述的皂土80-96份，吡哌酸5-25份。
3.根據權利要求1所述的一種抗菌藥品組合物，其特徵在於所述的皂土也可以是蒙脫石。
4.根據權利要求1所述的一種抗菌藥品組合物，其特徵在於所述的吡哌酸可以是磺胺甲基異噁唑。
5.根據權利要求1所述的一種抗菌藥品組合物，其特徵在於所述的吡哌酸可以是黃蓮素或痢特靈。
6.根據權利要求1所述的一種抗菌藥品組合物，其特徵在於所述的皂土是80份，吡哌酸是20份。
全文摘要
本發明涉及藥品,是一種主要治療腸道疾病的藥品組合物。它包括下述重量比的原料:皂土70—98份,吡哌酸2—30份。本發明藥品組合物經動物試驗及臨床證明,具有無苦味、毒性降低的優點,特別適用於兒童患者服用,比黃連素、吡哌酸等單方抗菌藥有較高的療效,總有效率可達93—97%,並具有可縮短腹瀉時間,迅速緩解症狀的優點。
文檔編號A61K35/02GK1228304SQ9911202
公開日1999年9月15日 申請日期1999年1月14日 優先權日1999年1月14日
發明者周愛敏, 王瑛 申請人:周愛敏