一種調節亞健康引起失眠煩躁的中草藥製劑的製作方法
2023-12-08 03:51:41 2
本發明涉及保健領域，特別是一種調節亞健康引起失眠煩躁的中草藥製劑。
背景技術：
世界衛生組織將機體無器質性病變，但是有一些功能改變的狀態稱為「第三狀態」，我國稱為「亞健康狀態」。如果長期處於一種緊張的環境中，不能科學地自我調適和自我保護，各種疾病就會乘虛而入，就容易進入亞健康狀態。亞健康分類為生理亞健康、心理亞健康、行為亞健康。主要症狀表現為失眠、乏力、無食慾、易疲勞、心悸不安，人體免疫能力差、易激怒、經常性感冒或口腔潰瘍、便秘、氣血虧虛、面色無華憔悴、眼瞼灰暗發青、胸悶憋氣、心煩意亂、多夢紛紜，經常自汗、盜汗、怕冷、口苦咽乾咽堵、常胃部不適、口中粘滯不爽、大便乾燥、小便短赤、舌紅苔厚膩等。中醫將亞健康的病因病機歸結為飲食、起居、情志、勞逸市場所致人體臟腑、經絡 生理活動紊亂，氣血陰陽平衡關係受到破壞，導致「陰陽失調」出現的一系列臨床症狀。中 醫理論認為亞健康狀態病因病機主要為臟腑氣血營養失調。七情內傷，加之勞倦、飲食、生 活不節等均可導致體內營養平衡失調，升降失常，氣血津液、臟腑經絡功能紊亂，出現心脾 氣血兩虧、脾虛溼盛、肝鬱氣滯、氣滯血瘀、肝腎陰虧等。
目前，用於治療和預防亞健康的中藥為數不多且療效單一。而本發明提供的中草藥製劑具有補脾益氣、清熱解毒、緩解失眠、緩解神經衰弱、寧心安神、增強機體免疫力等功效，能夠有效預防和治療亞健康狀態。
技術實現要素：
針對現有技術存在的不足，本發明所要解決的技術問題是，提供一種能增強機體免疫力、對於預防和治療亞健康療效確切的中草藥製劑。
為解決上述技術問題，本發明採取的技術方案是：
一種調節亞健康引起失眠煩躁的中草藥製劑，由以下重量份數的原料製成：白蒺藜20-30份、合歡花10-20份、夜交藤5-15份、鹿角膠3-10份、一朵雲3-10份、生地黃5-10份、龜板1-5份、丹皮3-9份、蔓荊子2-7份、清明柳2-10份、補骨脂10-20份、肉蓯蓉5-10份。
作為本發明的優選方案，調節亞健康引起失眠煩躁的中草藥製劑，由以下重量份數的原料製成：白蒺藜23份、合歡花12份、夜交藤10份、鹿角膠6份、一朵雲8份、生地黃6份、龜板3份、丹皮8份、蔓荊子5份、清明柳4份、補骨脂15份、肉蓯蓉8份。
本發明還提供調節亞健康引起失眠煩躁的中草藥製劑的製備方法，將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內，加入中草藥原料總質量的10倍的水浸泡1.2h，然後進行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰後，改用文火煎煮0.8h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對密度為1.15(60℃測)，離心，取離心液，按照常規製劑方法，加入常規的輔料製成臨床醫學上可接受的劑型。
作為本發明的優選技術方案，所述劑型為散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、膏劑、液劑中的任意一種。
本發明中，各原料的功效如下：
白蒺藜，具有平肝解鬱，祛風明目的功效。用於肝陽眩暈頭痛，肝鬱脅痛，風熱頭痛，目赤腫痛，皮膚瘙癢等症。白蒺藜入藥需要辯證，氣虛血弱及孕婦忌用，白蒺藜含有毒的亞硝酸鹽，可引起高鐵血紅蛋白血症。
鹿角膠，具有補益精血；安胎止血的作用。主腎虛;精血不足；虛勞贏瘦;頭暈耳鳴；腰膝酸軟,陽痿滑精；宮寒不孕；胎動不安；崩漏帶下。
一朵雲，味甘、苦，性微寒。入肝、肺二經。具有清熱解毒、潤肺祛痰的功效。用於治療小兒高熱抽搐、瘰癧癤腫、癰腫瘡毒、外感風熱、咳嗽咳痰。
合歡花，又名夜合歡、夜合樹、絨花樹、鳥絨樹、苦情花。合歡花含有合歡甙，鞣質，解鬱安神，滋陰補陽，理氣開胃，活絡止痛，用於心神不安、憂鬱失眠。治鬱結胸悶，失眠，健忘，風火眼，能安五臟，和心志，悅顏色，有較好的強身、鎮靜、安神、美容的作用，也是治療神經衰弱的佳品。也具有清熱解暑，養顏祛斑解酒等功效。
生地黃，又明地黃、生地、地隨、原生地等，屬於玄參科、地黃屬植物，地黃的塊根。甘寒養陰清熱，入腎經，能夠滋養腎陰而將虛火，養陰津而洩伏熱，可以用來治療陰虛發熱，骨蒸勞熱等病症。還具有清熱養陰生津、潤腸通便的功效，可用於治療熱病傷陰，舌絳煩渴，內熱消渴等病症。
龜板，具有滋陰潛陽，補腎健骨，養心安神，調經止血的功效。主治陰虛陽亢，眩暈耳鳴，陰虛火旺，骨蒸潮熱，盜汗遺精，陰虛風動。
夜交藤，又名首烏藤，具有養心，安神，通絡，祛風等功效。養心，安神，通絡，祛風。治失眠，勞傷，多汗，血虛身痛，癰疽，瘰癧，風瘡疥癬。
丹皮，別名牡丹根皮、牡丹皮、丹根。味辛、苦，性微寒。歸心、肝、腎、肺經。具有清熱、活血散瘀的功效。主治：治溫熱病熱入血分；發斑；吐衄；熱淚盈眶病菌後期熱伏陰分發熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經閉；痛經；癰腫瘡毒；跌扑傷痛；風溼熱痺。
蔓荊子，味苦、辛，性平。具有疏散風熱，清利頭目的功效。主治感冒風熱頭痛、頭風頭痛、目赤腫痛、頭目昏暗多淚等症。
清明柳，性微涼、味淡。具有清熱解毒，祛風利溼的功效。主治慢性氣管炎，尿道炎，膀胱炎，膀胱結石，高血壓；外用治關節腫痛，癰疽腫毒，皮膚搔癢，滅蛆；白帶，風溼性關節炎；外用治燒燙傷；風溼拘攣，筋骨疼痛，溼熱帶下及牙齦腫痛。
補骨脂，味辛、苦；性溫，歸腎、心包、脾、胃、肺經。具有功能主治：補腎壯陽，固精縮尿，溫脾止瀉，納氣平喘；主腎陽不足；固下止血。下元虛冷；腰膝冷痛；陽痿遺精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不止；脾腎兩虛；大便久瀉；白癜風；斑禿；銀屑病。
肉蓯蓉，味甘、鹹，性溫。具有補腎陽，益精血，潤腸通便的功效。用於腎陽不足、精血虛虧,陽痿或不孕,腰膝酸軟,筋骨無力;腸燥便秘。
本發明的有益效果：本發明中草藥提取液的配方傳承中醫之精華，其組方藥理為：疏肝解鬱、補腎精血、補脾益氣、清熱解毒、緩解失眠煩躁疲勞、緩解神經衰弱、寧心安神、增強機體免疫力，能夠有效預防和治療亞健康狀態。上述組方科學合理配伍，遵循「君、臣、佐、使」原則，以白蒺藜、合歡花、夜交藤為君藥，疏肝解鬱、滋陰安神，以補骨脂、鹿角膠、肉蓯蓉為臣藥，補腎精血、補五臟虛勞、緩解腰肢酸軟等疲勞症狀，佐以生地黃、龜板、丹皮，養陰清熱、舒緩五心煩熱，促使患者心情愉悅，再配以清明柳、一朵雲、蔓荊子清熱解毒、疏肝解鬱、消腫止痛的作用，緩解心燥煩熱的症狀，增強寧心安神的功效，共同協調各臟腑的平衡，達到舒緩各種失眠、煩躁等亞健康症狀，提高機體免疫力的作用。本組方中14種藥物合用，整個組方合理、嚴謹，共奏滋陰補腎、疏肝解鬱、補血益氣、健脾益肺、清火降燥、清肝明目、寧心安神、補五臟虛勞的作用。
具體實施方式
本發明提供的一種調節亞健康引起失眠煩躁的中草藥製劑，由以下重量份數的原料製成：白蒺藜20-30份、合歡花10-20份、夜交藤5-15份、鹿角膠3-10份、一朵雲3-10份、生地黃5-10份、龜板1-5份、丹皮3-9份、蔓荊子2-7份、清明柳2-10份、補骨脂10-20份、肉蓯蓉5-10份。
以下通過實施例對本發明作進一步詳述。
實施例1：
調節亞健康引起失眠煩躁的中草藥製劑由以下重量份數的原料製成：白蒺藜23份、合歡花12份、夜交藤10份、鹿角膠6份、一朵雲8份、生地黃6份、龜板3份、丹皮8份、蔓荊子5份、清明柳4份、補骨脂15份、肉蓯蓉8份。
製備方法：將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內，加入中草藥原料總質量的10倍的水浸泡1.2h，然後進行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰後，改用文火煎煮0.8h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對密度為1.15(60℃測)，離心，取離心液，按照常規製劑方法，加入常規的輔料製成臨床醫學上可接受的劑型。本實施例劑型為散劑。
用法用量：早晚飯後衝用開水衝，每袋10g，加水量為100～150ml，攪拌均勻即可飲用。每天兩次，每次一袋。
實施例2：
調節亞健康引起失眠煩躁的中草藥製劑由以下重量份數的原料製成：白蒺藜30份、合歡花10份、夜交藤15份、鹿角膠10份、一朵雲3份、生地黃5份、龜板5份、丹皮3份、蔓荊子2份、清明柳10份、補骨脂10份、肉蓯蓉5份。
製備方法：將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內，加入中草藥原料總質量的10倍的水浸泡1.2h，然後進行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰後，改用文火煎煮0.8h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對密度為1.15(60℃測)，離心，取離心液，按照常規製劑方法，加入常規的輔料製成臨床醫學上可接受的劑型。本實施例劑型為散劑。
用法用量：早晚飯後衝用開水衝，每袋10g，加水量為100～150ml，攪拌均勻即可飲用。每天兩次，每次一袋。
實施例3：
上述中草藥製劑由以下重量份數的原料製成：白蒺藜20份、合歡花20份、夜交藤5份、鹿角膠3份、一朵雲10份、生地黃10份、龜板1份、丹皮9份、蔓荊子7份、清明柳2份、補骨脂20份、肉蓯蓉10份。
製備方法：將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內，加入中草藥原料總質量的10倍的水浸泡1.2h，然後進行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰後，改用文火煎煮0.8h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對密度為1.15(60℃測)，離心，取離心液，按照常規製劑方法，加入常規的輔料製成臨床醫學上可接受的劑型。本實施例劑型為散劑。
用法用量：早晚飯後衝用開水衝，每袋10g，加水量為100～150ml，攪拌均勻即可飲用。每天兩次，每次一袋。
下面結合具體實施例對本發明做進一步說明。
下面是本發明調節亞健康引起失眠煩躁的中草藥製劑調理成年亞健康狀態的臨床試驗：
1、相關病例資料
病例對象：年齡在25～60歲之間共計100例，男性42例，女性58例。
2、診斷標準
所有觀察對象都通過現代儀器和化驗全面體檢均無陽性指標，所有觀察對象既非健康狀態又非疾病狀態；所有觀察對象基本屬於肺脾氣陰兩虛、肝腎不足、心火偏旺者
3、臨床表現
1）心慌氣短，胸悶憋氣，心煩意亂，惶惶無措，夜寐不安，多夢紛紜；2）經常自汗、盜汗、出虛汗，怕冷，易感冒；3）舌尖發紅，舌苔厚膩，口苦、咽幹，大便乾燥、小便短赤等；4）面色無華，憔悴，黑眼圈；5）四肢發脹，目下臥蠶，晨起或勞累後足踝及小腿腫脹，下眼皮腫脹、下垂；6）指甲成像，指甲變形，指甲顏色異常；7）體溫異常，倦怠無力；8）視力模糊，頭脹頭疼；9）注意力不集中，工作效率底下，情緒大起大落，社交無信心，人際關係；10）性慾減退或性無好感更無高潮。
4、治療方法
本發明實施1中調節亞健康引起失眠煩躁的中草藥製劑：每袋15g。使用方法：一日2袋，倒入沸水100-150ml，攪拌均勻即可飲用。連服15天為一療程，觀察2～3個療程。期間飲食規律，禁酒，停用其它內服產品，按時作息。
5、療效判定
一般：無臨床檢查依據，因為大部分病人的各種檢查指標都基本正常，就是臨床症狀明顯，病魔纏身，經久不愈，療效判定只能依據臨床症狀的改變而言。
痊癒：臨床症狀消失，精神恢復，頭腦清醒，身體輕健，吃飯二便正常，屬臨床治癒。
有效：臨床症狀改善，吃飯二便尚可，慢性病臨床症狀好轉。
無效：臨床症狀無改變，無好轉，屬無效治療結果。
表1 100例病患治療效果數據統計
根據上述臨床試驗顯示，本發明中草藥製劑對不同年齡段的成年男女亞健康狀態有很好地調養作用，有效率平均高達93.46%以上。另外，實施例2和3均與實施1的效果相同。
典型病例1：唐某，女，45歲，1年內出現睡眠不好，胸悶，善太息，飯食不香，失眠後煩躁不安、燥熱難受，曾經數醫用中藥治療，效果不佳，自用本發明實施例1中草藥散劑10天，並囑咐家人以精神疏導為主，用藥為鋪，10天後回訪，藥後自覺飯食增加，胸悶減輕，睡眠改善，精神大增，並囑咐繼續服藥10天，隨後再繼續訪問，藥後睡眠好，吃飯二便正常，胸悶嘆氣減少，心情愉悅，增進夫妻感情。