一種治療失眠的中藥製劑的製作方法
2023-12-08 03:53:16 2
本發明屬中藥
技術領域：
，具體涉及一種治療失眠的中藥製劑。
背景技術：
：失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態，而導致睡眠不足。現代人生活繁忙，經濟壓力和精神壓力都很大，受到失眠困擾的人越來越多。失眠主要表現為入睡困難，或寐而不酣，時寐時醒，或醒後不能再寐；重則徹夜不寐。其致病原因有身體疾病、生理、心理、精神因素，也有因為服用藥物和其他物質引起的失眠。長期失眠會引發頭痛、頭暈、心慌氣短、焦慮多疑、身體乏力、不思飲食、精力難集中、記憶力減退等症狀，還可能導致心臟病、神經衰弱等慢性疾病。失眠雖不是危重疾病，但長期失眠會嚴重影響人們正常的日間活動，導致生活質量下降，給患者帶來巨大的痛苦。目前治療失眠的藥物很多，常用的如安定、利眠寧、安眠酮、巴比妥類藥物等，這些藥物只能暫時地控制病情，緩解症狀，長期服用會傷害腦神經，副作用大，易產生依賴性，對心臟、腎臟、肝臟都會造成損傷。而現有的其他藥物和療法也存在見效慢、療程長和治療徹底的缺陷。技術實現要素：鑑於以上問題，本發明提供了一種治療失眠的中藥製劑，該中藥製劑配方科學合理，具有疏肝理氣、健脾補腎、清心瀉火、行氣解鬱、寧心安神等功效，用於治療失眠效果顯著，療程短，治療徹底，治癒後不易復發；且藥性平和，安全可靠，無依賴性，無任何毒副作用。中醫認為，勞思過多、飲食不節，易損傷脾胃，使脾胃的運化功能減弱，釀成痰濁，蘊久化火，痰火互結，內擾心神情志，肝鬱化火，痰熱內擾，陰虛火旺，心脾兩虛等所致，故治療失眠症宜以疏肝解鬱、清心瀉火為原則。根據以上理論，針對失眠症的發病機理，本發明提供了一種治療失眠的中藥製劑，其具體技術方案如下：一種治療失眠的中藥製劑，主要由以下重量份的原料藥物製成：枇杷核10-15份、綠萼梅5-10份、木蝴蝶3-7份、大山黧豆6-14份、臭牡丹根12-18份、粉背蕨15-20份、苞薔薇根13-17份、冬青子6-12份、叢毛榕10-15份、地皮風12-16份、山百足3-9份、駱駝蓬子2-6份、密紋薄芝5-10份、唇香草12-16份、瓜子金9-15份、鐘花草6-15份、蓮子心2-5份。進一步地，所述中藥製劑主要由以下重量份的原料藥物製成：枇杷核12-14份、綠萼梅7-9份、木蝴蝶4-6份、大山黧豆8-12份、臭牡丹根14-16份、粉背蕨16-18份、苞薔薇根14-16份、冬青子8-10份、叢毛榕12-14份、地皮風13-15份、山百足5-7份、駱駝蓬子3-5份、密紋薄芝7-9份、唇香草13-15份、瓜子金11-13份、鐘花草9-12份、蓮子心3-4份。進一步地，所述中藥製劑主要由以下重量份的原料藥物製成：枇杷核13份、綠萼梅8份、木蝴蝶5份、大山黧豆10份、臭牡丹根15份、粉背蕨17份、苞薔薇根15份、冬青子9份、叢毛榕13份、地皮風14份、山百足6份、駱駝蓬子4份、密紋薄芝8份、唇香草14份、瓜子金12份、鐘花草10份、蓮子心4份。進一步地，所述中藥製劑是由所述原料藥物的活性成分與藥學上可接受的載體配合，按照常規中藥製劑的製備方法製成所需劑型，如散劑、顆粒劑、片劑、丸劑和膠囊劑等。進一步地，所述原料藥物的活性成分是採用水提和/或體積濃度為70-80％的乙醇提取製得。具體製備方法如下：方案一：按所述重量份揀取所述原料藥物；將臭牡丹根、粉背蕨、苞薔薇根、叢毛榕、地皮風、山百足、唇香草、瓜子金和鐘花草分別斷碎至長度小於2cm，而後與枇杷核、綠萼梅、木蝴蝶、大山黧豆、冬青子、駱駝蓬子、密紋薄芝、蓮子心混合，加水提取三次，每次加水量為原料藥物總重量的6-8倍，提取時間為1-2h，每次提取結束，過濾,取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束後，合併三次提取所得提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏，即得所述原料藥物的活性成分。方案二：按所述重量份揀取所述原料藥物，將臭牡丹根、粉背蕨、苞薔薇根、叢毛榕、地皮風、山百足、唇香草、瓜子金和鐘花草分別斷碎至長度小於2cm，再與枇杷核、綠萼梅、木蝴蝶、大山黧豆、冬青子、駱駝蓬子、密紋薄芝、蓮子心混合，而後用體積濃度為70-80％的乙醇回流提取三次，每次乙醇用量為原料藥物總重量的4-6倍，提取時間為1-2h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束後，合併三次提取所得提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏，即得所述原料藥物的活性成分。方案三：按所述重量份揀取所述原料藥物；將臭牡丹根、粉背蕨、苞薔薇根、叢毛榕、地皮風、山百足、唇香草、瓜子金和鐘花草分別斷碎至長度小於2cm，而後與枇杷核、綠萼梅、木蝴蝶、大山黧豆、冬青子、駱駝蓬子、密紋薄芝、蓮子心混合，加水提取三次，每次加水量為原料藥物總重量的6-8倍，提取時間為1-2h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束後，合併三次水提取所得提取液，得水提取液，所剩藥渣保留；水提取後所剩藥渣再用體積濃度為70-80％的乙醇回流提取兩次，每次乙醇用量為原料藥物總重量的4-6倍，提取時間為1-2h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；提取結束後，合併兩次醇提取所得提取液，得醇提取液；合併水提取液和醇提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏，即得所述原料藥物的活性成分。使用方法：內服，每次服用有效藥量1-2g的本發明中藥製劑，每日3次，早、中、晚飯後半小時溫水送服，2周為一個療程，用藥期間忌菸酒、辛辣、生冷、油膩食物，避免情志刺激，生活要有規律。本發明根據失眠症的致病機理，遵循中醫的處方用藥原則，進行辨證配伍組方，選取枇杷核、綠萼梅、木蝴蝶、大山黧豆、臭牡丹根、粉背蕨、苞薔薇根、冬青子、叢毛榕、地皮風、山百足、駱駝蓬子、密紋薄芝、唇香草、瓜子金、鍾華草和蓮子心為原料藥物。其中，枇杷核，味苦，性平，具有化痰止咳、疏肝理氣的功效；綠萼梅，味酸、澀，性平，入肝、肺二經，具有疏肝解鬱、和胃化痰的功效；木蝴蝶，味苦，性寒，具有清肺開音、疏肝理氣的功效；大山黧豆，味辛，性溫，入肝經，具有疏肝理氣、調經止痛的功效；臭牡丹根，味辛苦，性溫，具有行氣健脾、祛風平肝、消腫解毒的功效；粉背蕨，味淡、微澀，性溫，入肺、脾、肝經，具有祛痰止咳、健脾利溼、活血止血的功效；苞薔薇根，味甘、苦、澀，性溫，入脾、腎經，具有益脾補腎、斂肺澀腸、活血調經、祛風除溼、散結解毒的功效；冬青子，味甘、苦，性涼，入肝、腎經，具有補肝益腎、健骨強筋、祛風除溼、止血斂瘡的功效；叢毛榕，味甘、微辛，性溫，具有祛風行氣、健脾利溼的功效；地皮風，味微苦、澀，性平，具有清熱活血、行氣止痛的功效；山百足，味辛、甘，性平，具有祛痰止咳、解鬱散瘀、舒肝止痛的功效；駱駝蓬子，味苦，性溫，入肺、肝經，具有止咳平喘、祛風溼、解鬱的功效；密紋薄芝，味微苦，性溫，具有寧心安神、解毒保肝的功效；唇香草，味油辛，性涼，具有寧心安神、利水清熱的功效；瓜子金，味辛苦，性平，具有活血散瘀、除溼健胃、祛痰鎮咳、解毒止痛、安神的功效；鍾華草，味苦、微辛，性涼，具有清心火、活血通絡的功效；蓮子心，味苦，性寒，入心、腎經，具有清心安神、交通心腎、澀精止血的功效。本發明精選原料藥物及其配比，以上諸藥配伍，其中有效成分相互作用、相互補充，協同增效，共奏疏肝理氣、健脾補腎、清心瀉火、行氣解鬱、寧心安神等功效，可從整體上對失眠患者的機體進行調節，進而從根本上治癒失眠症。本發明提供了一種治療失眠的中藥製劑，相對於現有技術，本發明的有益效果為：本發明中藥製劑用於治療失眠效果顯著，見效快，療程短，治癒率高，治療徹底，治癒後不易復發；並且本發明中藥製劑採用純天然原料藥物製備而成，藥性平和，不會對腸胃造成刺激產生不良反應和副作用，無依賴性，安全可靠。【具體實施方式】下面的實施例可以幫助本領域的技術人員更全面地理解本發明，但不可以以任何方式限制本發明。實施例1一種治療失眠的中藥製劑，具體製作方法包括以下步驟：1)稱取以下重量份的原料藥物：枇杷核10份、綠萼梅5份、木蝴蝶3份、大山黧豆6份、臭牡丹根12份、粉背蕨15份、苞薔薇根13份、冬青子6份、叢毛榕10份、地皮風12份、山百足3份、駱駝蓬子2份、密紋薄芝5份、唇香草12份、瓜子金9份、鐘花草6份、蓮子心2份；2)將臭牡丹根、粉背蕨、苞薔薇根、叢毛榕、地皮風、山百足、唇香草、瓜子金和鐘花草分別斷碎至長度小於2cm，而後與枇杷核、綠萼梅、木蝴蝶、大山黧豆、冬青子、駱駝蓬子、密紋薄芝、蓮子心混合，加水提取三次，每次加水量為原料藥物總重量的6-8倍，提取時間為1-2h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；3)合併步驟2)三次提取所得提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏，得原料藥物的活性成分；4)向步驟3)所得原料藥物的活性成分中加入藥學上可接受的載體配合，按照常規中藥製劑的製備方法製成所需劑型，即得成品中藥製劑。實施例2一種治療失眠的中藥製劑，具體製作方法包括以下步驟：1)稱取以下重量份的原料藥物：枇杷核12份、綠萼梅7份、木蝴蝶4份、大山黧豆8份、臭牡丹根14份、粉背蕨16份、苞薔薇根14份、冬青子8份、叢毛榕12份、地皮風13份、山百足5份、駱駝蓬子3份、密紋薄芝7份、唇香草13份、瓜子金11份、鐘花草9份、蓮子心3份；2)將臭牡丹根、粉背蕨、苞薔薇根、叢毛榕、地皮風、山百足、唇香草、瓜子金和鐘花草分別斷碎至長度小於2cm，再與枇杷核、綠萼梅、木蝴蝶、大山黧豆、冬青子、駱駝蓬子、密紋薄芝、蓮子心混合，而後用體積濃度為70-80％的乙醇回流提取三次，每次乙醇用量為原料藥物總重量的4-6倍，提取時間為1-2h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；3)合併步驟2)三次提取所得提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏，得原料藥物的活性成分；4)向步驟3)所得原料藥物的活性成分中加入藥學上可接受的載體配合，按照常規中藥製劑的製備方法製成所需劑型，即得成品中藥製劑。實施例3一種治療失眠的中藥製劑，具體製作方法包括以下步驟：1)稱取以下重量份的原料藥物：枇杷核13份、綠萼梅8份、木蝴蝶5份、大山黧豆10份、臭牡丹根15份、粉背蕨17份、苞薔薇根15份、冬青子9份、叢毛榕13份、地皮風14份、山百足6份、駱駝蓬子4份、密紋薄芝8份、唇香草14份、瓜子金12份、鐘花草10份、蓮子心4份；2)將臭牡丹根、粉背蕨、苞薔薇根、叢毛榕、地皮風、山百足、唇香草、瓜子金和鐘花草分別斷碎至長度小於2cm，而後與枇杷核、綠萼梅、木蝴蝶、大山黧豆、冬青子、駱駝蓬子、密紋薄芝、蓮子心混合，加水提取三次，每次加水量為原料藥物總重量的6-8倍，提取時間為1-2h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；合併三次水提取所得提取液，得水提取液，所剩藥渣保留；3)水提取後所剩藥渣再用體積濃度為70-80％的乙醇回流提取兩次，每次乙醇用量為原料藥物總重量的4-6倍，提取時間為1-2h，每次提取結束，過濾，取提取液，藥渣則進行下一次提取；合併兩次醇提取所得提取液，得醇提取液；4)合併步驟2)所得水提取液和步驟3)所得醇提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏，得原料藥物的活性成分；5)向步驟4)所得原料藥物的活性成分中加入藥學上可接受的載體配合，按照常規中藥製劑的製備方法製成所需劑型，即得成品中藥製劑。實施例4一種治療失眠的中藥製劑，具體製作方法為：稱取以下重量份的原料藥物：枇杷核14份、綠萼梅9份、木蝴蝶6份、大山黧豆12份、臭牡丹根16份、粉背蕨18份、苞薔薇根16份、冬青子10份、叢毛榕14份、地皮風15份、山百足7份、駱駝蓬子5份、密紋薄芝9份、唇香草15份、瓜子金13份、鐘花草12份、蓮子心4份；接下來的製作方法同實施例1的步驟2)至步驟4)。實施例5一種治療失眠的中藥製劑，具體製作方法為：稱取以下重量份的原料藥物：枇杷核15份、綠萼梅10份、木蝴蝶7份、大山黧豆14份、臭牡丹根18份、粉背蕨20份、苞薔薇根17份、冬青子12份、叢毛榕15份、地皮風16份、山百足9份、駱駝蓬子6份、密紋薄芝10份、唇香草16份、瓜子金15份、鐘花草15份、蓮子心5份；接下來的製作方法同實施例3的步驟2)至步驟5)。臨床觀察統計：1、觀察對象：選擇確診的失眠患者150例進行臨床觀察，隨機分為治療組和對照組兩組，治療組75例，其中男性35例，女性40例，年齡18-60歲，平均年齡41.5歲，病程最短者2個月，最長者5年；對照組75例，其中男性36例，女性39例，年齡18-60歲，平均年齡41.6歲，病程最短者2個月，最長者5年。治療組和對照組兩組病例的病程、症狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、用藥和觀察方法：治療組：內服，每次服用有效藥量1-2g的本發明中藥製劑，每日3次，早、中、晚飯後半小時溫水送服，2周為一個療程，用藥期間忌菸酒、辛辣、生冷、油膩食物，避免情志刺激，生活要有規律。觀察時間為六個療程；觀察過程中患者病癒則停止用藥，其他未愈患者則繼續服藥治療觀察。對照組：服用市售治療失眠的內服藥物，按照服用說明服用，治療期間忌菸酒、辛辣、生冷、油膩食物，避免情志刺激，生活要有規律。與治療組採用相同的方式同時觀察統計。3、治療標準：參照《中醫病症診斷療效標準》(國家中醫藥管理局頒布)、《中藥新藥臨床研究指導原則》中失眠症的診斷標準：痊癒：睡眠時間正常，總睡眠時間6小時以上，少夢，入睡時間小於半小時，對睡眠質量滿意，醒後無其他軀體不適感；顯效：睡眠明顯好轉，總睡眠時間增加3小時以上，對睡眠較滿意，白天倦怠感消失，其他不適症狀明顯好轉；有效：睡眠好轉，總睡眠時間增加2小時以上，其他不適症狀有所改善；無效：失眠症狀無改善或反加重，其他軀體不適症狀無改善或加重。4、觀察結果與分析分別對治療組和對照組病例進行臨床觀察，所得結果如下表1所示：表1臨床觀察結果治癒顯效有效無效總有效率治療組29例23例18例5例93.3％對照組25例19例14例17例77％由上表1可以看出，治療組的75例失眠患者，採用本發明中藥製劑進行治療，其中，治癒29例，佔總人數38.7％；顯效23例，佔總人數30.6％；有效18例，佔總人數24％；無效5例，佔總人數6.7％；總有效率達93.3％。而對照組75例失眠患者，採用市售治療失眠的藥物進行治療，治癒25例，佔總人數33.3％；顯效19例，佔總人數25.3％；有效14例，佔總人數18.7％；無效17例，佔總人數22.7％；總有效率為77.3％。兩組對比可知，採用本發明中藥製劑治療失眠具有更為顯著的療效，治癒率高，療程短。典型病例病例1：黃某某，男，25歲，學生，患失眠症3個多月，主要症狀表現：入睡困難，多夢，時常覺醒，一天睡眠時間最少3小時、最多5小時，白天上課沒精神，精力不集中。曾先後到多家醫院治療，效果不明顯。之後服用本發明中藥製劑進行治療，一個療程之後，晚上入睡時間縮短，多夢、易醒等現象緩解，每晚總睡眠時間增長；繼續服用兩個療程，失眠症狀完全消失，每天睡眠6小時以上，失眠症獲得治癒。病例2：葉某某，女，38歲，公司職員，患失眠症1年有餘，主要症狀表現：入睡困難，夜間多夢，易驚醒，醒後難再入睡，伴有心悸、心煩、焦慮易怒。曾先後採用多種方式治療，效果不佳。之後服用本發明中藥製劑進行治療，服用一個療程之後，以上症狀明顯改善；繼續服用三個療程，失眠症狀完全消失，睡眠恢復正常；隨訪半年未見復發。雖然，上文中已經用一般性說明及具體實施方案對本發明作了詳盡的描述，但在本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬於本發明要求保護的範圍。當前第1頁1 2 3