一種改善前列腺炎的浴足泡騰片的製作方法

2023-12-08 04:11:26 1

專利名稱：：一種改善前列腺炎的浴足泡騰片的製作方法
技術領域：
：本發明涉及醫用配製品，具體涉及一種中藥複方製劑。
背景技術：
：前列腺是男性生殖器官中最大的一個附屬性腺。它所分泌的前列腺液，是精液的重要組成部分。前列腺與身體其他臟器一樣，也會生病，最常見的是慢性前列腺炎。臨床發現，25%50%的男性遭受過此病的困擾。目前，前列腺炎可分為非特異性細菌性前列腺炎、特發性細菌性前列腺炎、特異性前列腺炎(由淋球菌、結核菌、真菌、寄生蟲等引起)、非特異性肉芽腫性前列腺炎、其它病原體(如病毒、支原體、衣原體等)引起的前列腺炎、前列腺充血和前列腺痛，現代醫學對其亦無較好的防治辦法。然而，祖國醫學在慢性前列腺炎的防治方面具有明顯的優勢。由於前列腺炎的發生率很高，這就要求對其防治手段和方法必須大眾化，以滿足為數眾多的前列腺炎人群需求。因此，尋求一種既能發揮中醫特色又大眾化的前列腺炎防治方法是客觀需要。現有改善前列腺炎的中藥以口服製劑居多，首過效應難以避免，而長期服用又有較大的副作用。傳統中醫認為，人體五臟六腑在腳上都有相應的反射區，腳是人體6條經絡的起止點，有60多個穴位。因此，採用藥浴足療不失為一種理想選擇。浴足時，既可使藥物的有效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射區，從而調節臟腑功能，扶正祛邪，達到強身健體的功效。目前市售的藥浴足療的產品均為粉劑和袋裝劑型，由藥物直接粉碎而成，藥物的有效成分溶出慢，尤其是在人體可接受的水溫下藥物的有效成分還不能充分溶出，明顯降低了生物利用度。為了解決在人體可接受的水溫下藥物的有效成分不能充分溶出的技術問題，公開為CN1947684A的專利申請披露了一種「沐足泡騰片」，該沐足泡騰片包括佔總質量20%-40%的有機酸、20-40%的碳酸氫鈉、0.2-2.0%的表面活性劑和0.1%-5%的潤滑齊U，其特徵在於所述的中藥沐足泡騰片還含有佔總質量1-10%的莪朮油，3-10%苦參、5-30%氯化鈉和適量的粘合劑。上述專利申請所述方案中的中藥原料為莪朮油和苦參，由其說明書的描述可知，所述的苦參原料藥只是經過粉碎就入藥了，因此儘管製成了泡騰片，能使藥片遇水時迅速溶化，但在人體可接受的水溫下苦參原料粉末中的有效成分仍然不能迅速充分溶出。此外，上述專利申請方案的主題儘管沒進行用途限定，但從其描述和藥效實驗報告可見所述的沐足泡騰片是通過抑菌來實現消炎止癢的。
發明內容鑑於現有技術存在上述不足，本發明所要解決的技術問題是提供一種改善前列腺炎的浴足泡騰片。本發明解決上述問題的技術方案如下所述—種改善前列腺炎的浴足泡騰片，該浴足泡騰片主要由有效成份、泡騰賦形劑和粘合劑組成，其特徵在於所述的有效成份是按原料藥的重量百分比由5%20%的萆蘚粉、0.5%2%的冰片粉和以下原料藥的水提物組成熟地7.5%30%，澤蘭5%20%，赤芍5%20%，大黃5%20%，王不留行7.5%30%，苦參10%40%，黃柏10%40%。本發明所述的浴足泡騰片，其中所述的有效成份較好是按原料藥的重量百分比由8.75%16.25%的萆蘚粉、0.40%0.80%的冰片粉和以下原料藥的水提物組成熟地11.50%20.50%，澤蘭8.75%16.25%，赤芍8.75%16.25%，大黃11.50%20.50%，王不留行15.00%25.00%，苦參15.00%25.00%，黃柏10.00%20.00%；最好是按原料藥的重量百分比由9.8%的萆蘚粉、0.5%的冰片粉和以下原料藥的水提物組成熟地12.8%，澤蘭9.8%，赤芍9.8%，大黃12.8%，王不留行16.5%，苦參16.5%，黃柏11.5%。本發明所述的浴足泡騰片，其中所述的有效成份可採用本領域常用水提取方法製備得到，本發明推薦的方法如下所述按配比取熟地、澤蘭，赤芍、大黃、王不留行、苦參和黃柏，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小時，過濾；濾渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小時，過濾；合併兩次濾液，濃縮、乾燥即得。本發明所述的浴足泡騰片，其中所述的泡騰賦形劑為常用的酸源和鹼源，其中，所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸和蘋果酸中的一種或兩種以上；所述的鹼源為碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀和碳酸鈣中的一種或兩種以上。上述酸源，以檸檬酸或酒石酸為最佳。上述鹼源，以碳酸鈉、碳酸氫鈉或碳酸氫鉀為最佳。本發明所述的浴足泡騰片，其中所述的粘合劑為羥丙甲纖維素水溶液、PVP乙醇(水)溶液、烯酸樹酯水溶液、澱粉漿、乙醇、糖漿、異丙醇、PEG(1200020000)的異丙醇、乙醇溶液和低相對分子質量的PEG40006000中的一種或者兩種以上。本發明所述的浴足泡騰片，根據生產工藝需要還可以加入便於制粒的潤滑劑，所述潤滑劑為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸鈉、十二烷基硫酸鎂、L-亮氨酸、苯甲酸鈉、油酸鈉、氯化鈉、醋酸鈉、硼酸、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉矽膠、蔗糖脂肪酸酯和硬脂醯富馬酸鈉中的一種或者兩種以上。本發明所述的浴足泡騰片還可以加入其它常用的輔料，如，填充劑、發泡劑或/和矯味劑，其中，所述的填充劑為澱粉、微晶纖維素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一種或兩種以上；所述的發泡劑為吐溫-80、十二烷基硫酸鈉和十六醇中的一種或者兩種以上；所述的矯味劑為薄荷油、玫瑰油、檸檬油、蘋果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的一種或兩種以上。本發明所述的浴足泡騰片是一種常用的藥物製劑，其輔料的選擇和製備方法可參照《傳統醫藥》2008年第17卷第10期第72頁刊載的「中藥泡騰片的工藝研究概況」一文進行實施。前列腺炎基本上可納入祖國醫學的「精濁」、「勞淋」、「白淫」的範疇。其主要病因有(1)外感毒熱之邪，留戀不去，或性事不潔，溼熱留於精室，精濁混淆，精離其位。(2)相火旺盛，因所願不遂或忍精不洩，腎火鬱而不散，離位之精化為白濁。(3)房室過度，以竭其精，精室空虛，溼熱乘機襲入精室，精被所逼，不能靜藏。本發明所述的有效成份由熟地，澤蘭，赤芍，大黃，王不留行，苦參，黃柏，萆蘚，冰片等組成，其君藥為熟地、澤蘭、萆蘚、苦參，具有滋陰益精、活血化瘀、通經消腫，利溼去濁之功；臣藥為黃柏、大黃，能清熱燥溼、瀉火除蒸；佐藥為赤芍、王不留行，能清熱涼血；使藥為冰片，能清熱開竅，具有引藥之功。全方九味相須、相佐，達到改善前列腺炎的作用。本發明所述的浴足泡騰片放入水中，在泡騰崩解劑的作用下，即刻產生大量氣泡(二氧化碳)使片劑在水中上下翻滾，加速其崩解和融化，進而使藥片中的有效成份迅速溶出，浴足時，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射區，調節臟腑功能，進而實現改善前列腺患者症狀的目的。為了更好的理解本發明，下面用本發明浴足泡騰片改善前列腺患者症狀的臨床試驗及結果來說明其效果。臨床實驗一、一般資料所有病例為有前列腺疾病的志願者，男性60例，年齡40-76歲。隨機分為浴足組和空白組，每組人數為30例。2組資料經統計學處理，治療前兩組患者的性別、年齡、症狀積分均無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。二.納入標準符合慢性前列腺炎診斷標準「美國國立衛生研究院(NIH)CP症狀評分」中的症狀尺度評分>4分或EP-WBC^10個/HP，且近2周內未接受任何相關治療者可納入本次觀察。有嚴重肝、腎疾病以及資料不全者均不納入觀察。三、方法浴足組將實施例1的浴足泡騰片10片放入4升3840°C的熱水中浴足，每次30分鐘，每日一次，連續2周。空白組用4升3840°C的清水浴足，每次30分鐘，每日一次，連續2周。四、療效觀察臨床症狀評分標準本標準參考《中藥新藥治療慢性前列腺炎(非特異性)的臨床研究指導原則》表6.3制定，即下述慢性前列腺炎(非特異性)症狀分級量化表，按表中症狀欄所示的症狀，分為無、輕、中和重4個等級，其中，無計0分，輕計1分，中計2分，重計3分。評估時間分別在治療開始前和治療結束後。慢性前列腺炎(非特異性)症狀分級量化表症狀Γ^Γφγι尿頻小便次數增加，夜尿2小便次數增加，夜尿3-4小便次數增加，夜尿5次次次以上尿急小便急迫，可忍耐小便急迫，僅可忍耐片刻小便急迫，迫不及待1小便時尿道隱隱作痛，小便時尿道痛較重，排尿小便時尿道疼痛難忍不影響排尿不爽會陰部等局部最墜脹偶爾出現墜脹間斷出現，時輕時重持續出現，難以忍受會陰部等局部最疼痛偶爾出現疼痛間斷出現，時輕時重持續出現，難以忍受ΓφΓΙ腰膝酸痛晨起腰膝酸痛，捶打可腰膝疼痛持續腰膝疼痛難忍止五心煩熱手足心發熱，偶有心煩手足心發熱，欲露衣被外，手足新發燙，於持冷物，~時有心煩心煩不寧頭昏眼花頭昏眼花輕微，偶爾發頭昏眼花較重，活動時出頭昏眼花重，影響活動及生，不影響活動及工作現，休息可安工作胃寒肢冷手足有時怕冷，不影響經常四肢怕冷，比一般人全身明顯怕冷，著衣較常明顯，夜晚出現人差一季節尿剌痛微感剌痛剌痛明顯，但能忍受剌痛明顯，難以忍受尿後滴浙偶有，輕微間斷，較明顯持續，常溼褲尿道灼熱感覺輕微感覺明顯，但可忍受感覺明顯，難以忍受尿道白獨偶爾出現間斷出現持續出現陰囊潮溼微感潮溼潮溼明顯潮溼汗多小便短赤尿少色稍黃尿深黃而少尿黃赤不利精神萎靡精神欠佳，缺乏生機精神不振，兩目無神，少精神萎靡，狀若久病，終氣懶言日少氣懶言，行動緩慢無力療效評定標準本標準參考「中藥新藥治療慢性前列腺炎(非特異性)的臨床研究指導原則」制定，顯效為臨床症狀積分減少>60%，前列腺壓痛及質地均有明顯改善，且EPS檢查連續2次以上白細胞計數較治療前減少>60%；有效為臨床症狀積分減少>30%，前列腺壓痛及質地均有改善，且EPs檢查連續2次以上白細胞計數較治療前減少>30%；無效為臨床症狀積分減少<30%或無變化，前列腺壓痛及質地均無改善，且EPS檢查連續2次以上白細胞計數較治療前減少<30%或無變化。統計學處理全部數據採用SPSS13.0統計學軟體進行統計分析，計量資料用均數士標準差(X士S)表示。兩組受試者治療前後症狀評分比較均採用t檢驗，兩組受試者臨床療效比較採用X2檢驗。試驗結果足浴組和空白組前後臨床症狀積分比較見表1；療效比較見表2；主要症狀體徵改善比較見表3。從表2可知，浴足組效果明顯高於空白組。表1表3中的η表示人數。表1兩組浴足前後臨床症狀評分比較(χ士S，分)tableseeoriginaldocumentpage7足浴前與浴足後比較Pa<0.05；浴足組浴足後與空白組浴足後比較Pb<0.05表2兩組療效比較tableseeoriginaldocumentpage7表3浴足組和空白組主要症狀體徵改善比較tableseeoriginaldocumentpage7tableseeoriginaldocumentpage8足浴前與浴足後比較Pa<0.05；浴足組浴足後與空白組浴足後比較Pb<0.0具體實施例方式實施例1處方原料藥熟地768g，澤蘭588g，赤芍588g，大黃768g，王不留行990g，苦參990g，黃柏690g，萆蘚588g，冰片30g；輔料檸檬酸600g(以無水物計)，碳酸氫鈉780g，聚乙二醇6000120g。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入7/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，加入聚乙二醇6000，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例2處方原料藥熟地420g，澤蘭404g，赤芍578g，大黃948g，王不留行1386g，苦參1155g，黃柏693g，萆蘚404g，冰片12g；輔料檸檬酸300g(以無水物計)富馬酸300g，碳酸氫鈉480g，碳酸鈉300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入9/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片混勻，過80目篩，力口入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例3處方原料藥熟地420g，澤蘭300g，赤芍410g，大黃750g，王不留行1172g，苦參1406g，黃柏937g，萆蘚586g，冰片19g；輔料檸檬酸300g(以無水物計)，富馬酸300g，碳酸氫鈉480g，碳酸鈉300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸鈉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次1.5小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入5/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，甘露醇，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例4處方原料藥熟地565g，澤蘭300g，赤芍300g，大黃565g，王不留行983g，苦參1229g，黃柏1229g，萆蘚799g，冰片30g；輔料檸檬酸300g(以無水物計)，富馬酸300g，碳酸氫鈉480g，碳酸鈉300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸鈉10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入8/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸富馬酸、、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，甘露醇，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例5處方原料藥熟地840g，澤蘭460g，赤芍300g，大黃420g，王不留行788g，苦參1050g，黃柏1050g，萆蘚1050g，冰片42g；輔料檸檬酸600g(以無水物計)，碳酸氫鉀1200g，聚乙二醇5000120g。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入7.5倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入8/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、碳酸氫鈉鉀分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鉀細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，加入聚乙二醇5000，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例6處方原料藥熟地1147g，澤蘭700g，赤芍490g，大黃420g，王不留行600g，苦參839g，黃柏839g，萆蘚909g，冰片56g；輔料檸檬酸300g(以無水物計)，富馬酸300g，碳酸氫鈉600g，碳酸鉀600g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入9/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鉀分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鉀細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例7處方原料藥熟地1355g，澤蘭881g，赤芍678g，大黃623g，王不留行600g，苦參600g，黃柏542g，萆蘚678g，冰片43g；輔料檸檬酸300g(以無水物計)，富馬酸300g，碳酸氫鈉580g，碳酸鈉400g，聚乙二醇5000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸鈉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入9倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入6/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇5000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，甘露醇，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例8處方原料藥熟地1076g，澤蘭1050g，赤芍854g，大黃840g，王不留行788g，苦參600g，黃柏300g，萆蘚460g，冰片32g；輔料檸檬酸400g(以無水物計)，富馬酸300g，碳酸氫鈉580g，碳酸鈉400g，聚乙二醇6000100g,聚乙二醇400030g,十二烷基硫酸鈉10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油、玫瑰油(適量)。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入7/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油、玫瑰油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，甘露醇，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例9處方原料藥熟地799g，澤蘭810g，赤芍999g，大黃1024g，王不留行999g，苦參749g，黃柏300g，萆蘚300g，冰片20g；輔料薄荷油(適量)檸檬酸1200g，(以無水物計)碳酸氫鈉600g，聚乙二醇6000120g。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入9倍量水，每次1.5小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入8/10萆蘚細粉，混勻，90°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸細粉，混勻，製成顆粒，90°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉細粉，混勻，製成顆粒，90°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例10處方原料藥熟地544g，澤蘭590g，赤芍769g，大黃1183g，王不留行1183g，苦參946g，黃柏473g，萆蘚300g，冰片12g；輔料檸檬酸600g(以無水物計)，富馬酸600g，碳酸氫鈉300g，碳酸鈉300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入7/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例11處方原料藥熟地543g，澤蘭591g，赤芍768g，大黃1181g，王不留行1181g，苦參945g，黃柏472g，萆蘚300g，冰片19g；輔料檸檬酸400g(以無水物計)富馬酸800g，碳酸氫鈉200g，碳酸鈉400g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸鈉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入7/10萆蘚細粉，混勻，90°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，90°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，90°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，甘露醇，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例12處方原料藥熟地522g，澤蘭397g，赤芍567g，大黃930g，王不留行1361g，苦參1134g，黃柏680g，萆蘚397g，冰片12g；輔料檸檬酸900g(以無水物計)，富馬酸300g，碳酸氫鈉100g，碳酸鈉500g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸鈉10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入7/10萆蘚細粉，混勻，60°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，60°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，60°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，甘露醇，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例13處方原料藥熟地420g，澤蘭402g，赤芍402g，大黃735g，王不留行1150g，苦參1379g，黃柏919g，萆蘚575g，冰片18g；輔料檸檬酸900g(以無水物計)，碳酸氫鈉900g，聚乙二醇6000120g。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入7/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，加入聚乙二醇6000，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例14處方原料藥熟地553g，澤蘭300g，赤芍420g，大黃553g，王不留行961g，苦參1202g，黃柏1202g，萆蘚780g，冰片29g；輔料檸檬酸450g(以無水物計)，富馬酸450g，碳酸氫鈉480g，碳酸鈉420g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入6.5倍量水，第二次加入6.5倍量水，每次1.5小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入7/10萆蘚細粉，混勻，60°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，60°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，60°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例15處方原料藥熟地814g，澤蘭445g，赤芍300g，大黃585g，王不留行763g，苦參1017g，黃柏1018g，萆蘚1017g，冰片41g；輔料檸檬酸600g(以無水物計)，富馬酸300g，碳酸氫鈉600g，碳酸鈉300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸鈉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次2.5小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入6/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，甘露醇，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例16處方原料藥熟地1100g，澤蘭670g，赤芍469g，大黃420g，王不留行805g，苦參805g，黃柏805g，萆蘚872g，冰片54g；輔料檸檬酸500g(以無水物計)，富馬酸400g，碳酸氫鈉4000g，碳酸鈉500g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸鈉10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8.5倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入9/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，甘露醇冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例17處方原料藥熟地1304g，澤蘭847g，赤芍652g，大黃600g，王不留行600g，苦參782g，黃柏521g，萆蘚652g，冰片42g；輔料薄荷油(適量)，檸檬酸600g(以無水物計)，碳酸氫鈉1200g，聚乙二醇4000120g。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入7/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇4000，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例18處方原料藥熟地1035g，澤蘭1008g，赤芍820g，大黃807g，王不留行756g，苦參600g，黃柏504g，萆蘚440g，冰片30g；輔料檸檬酸300g(以無水物計)，富馬酸300g，碳酸氫鈉600g，碳酸鈉600g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入7/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例19處方原料藥熟地780g，澤蘭792g，赤芍975g，大黃lOOOg，王不留行975g，苦參731g，黃柏300g，萆蘚427g，冰片20g；輔料檸檬酸IOOg(以無水物計)，富馬酸500g，碳酸氫鈉900g，碳酸鈉300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸鈉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入8/10萆蘚細粉，混勻，70°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，70°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，70°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，甘露醇冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例20處方原料藥熟地779g，澤蘭790g，赤芍974g，大黃998g，王不留行974g，苦參730g，黃柏300g，萆蘚426g，冰片29g；輔料檸檬酸500g(以無水物計)，富馬酸100g，碳酸氫鈉200g，碳酸鈉1000g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸鈉10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入10倍量水，每次2小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入8/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，甘露醇，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例21處方原料藥熟地729g，澤蘭569g，赤芍740g，大黃1139g，王不留行1139g，苦參91lg，黃柏455g，萆蘚300g，冰片18g；輔料檸檬酸1200g(以無水物計)，碳酸氫鈉800g，聚乙二醇6000120g。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入9/10萆蘚細粉，混勻，85°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸細粉，混勻，製成顆粒，85°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉細粉，混勻，製成顆粒，85°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，加入聚乙二醇6000，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例22處方原料藥熟地507g，澤蘭551g，赤芍552g，大黃904g，王不留行1323g，苦參1103g，黃柏662g，萆蘚386g，冰片12g；輔料檸檬酸700g(以無水物計)，富馬酸500g，碳酸氫鈉480g，碳酸鈉400g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400040g。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入6/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例23處方原料藥熟地420g，澤蘭390g，赤芍557g，大黃713g，王不留行1115g，苦參1338g，黃柏892g，萆蘚557g，冰片18g；輔料檸檬酸800g(以無水物計)，富馬酸400g，碳酸氫鈉400g，碳酸鈉800g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸鈉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入7/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，甘露醇，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。實施例24處方原料藥熟地532g，澤蘭300g，赤芍405g，大黃741g，王不留行926g，苦參1158g，黃柏1158g，萆蘚752g，冰片28g；輔料檸檬酸700g(以無水物計)，富馬酸300g，碳酸氫鈉700g，碳酸鈉300g，聚乙二醇6000100g，聚乙二醇400030g，十二烷基硫酸鈉10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。製法以上九味原料藥，取萆蘚粉碎成細粉，過篩；取冰片粉碎成最細粉，過篩；其餘苦參等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入10倍量水，每次2小時，合併二次煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60°C測)的稠膏，加入6/10萆蘚細粉，混勻，80°C乾燥，粉碎成細粉，過篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉和碳酸鈉細粉，混勻，製成顆粒，80°C乾燥，二號篩整粒；取剩餘萆蘚細粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，甘露醇，冰片混勻，過80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓製成1000片，即得。權利要求一種改善前列腺炎的浴足泡騰片，該浴足泡騰片主要由有效成份、泡騰賦形劑和粘合劑組成，其特徵在於，所述的有效成份是按原料藥的重量百分比由5％～20％的萆薢粉、0.2％～1％的冰片粉和以下原料藥的水提物組成熟地7％～25％，澤蘭5％～20％，赤芍5％～20％，大黃7％～25％，王不留行10％～30％，苦參10％～30％，黃柏5％～25％。2.根據權利要求1所述的一種改善前列腺炎的浴足泡騰片，其特徵在於，所述的有效成份是按原料藥的重量百分比由8.75%16.25%的萆蘚粉、0.40%0.80%的冰片粉和以下原料藥的水提物組成熟地11.50%20.50%，澤蘭8.75%16.25%,赤芍8.75%16.25%，大黃11.50%20.50%,王不留行15.00%25.00%,苦參15.00%25.00%,黃柏10.00%20.00%。3.根據權利要求2所述的一種改善前列腺炎的浴足泡騰片，其特徵在於，所述的有效成份是按原料藥的重量百分比由9.8%的萆蘚粉、0.5%的冰片粉和以下原料藥的水提物組成熟地12.8%，澤蘭9.8%，赤芍9.8%，大黃12.8%，王不留行16.5%，苦參16.5%，黃柏11.5%。4.根據權利要求1、2或3所述的一種改善前列腺炎的浴足泡騰片，其特徵在於，所述的水提物由以下方法製備得到按配比取熟地、澤蘭，赤芍、大黃、王不留行、苦參和黃柏，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小時，過濾；濾渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小時，過濾；合併兩次濾液，濃縮、乾燥即得。全文摘要本發明涉及一種中藥複方製劑，具體涉及一種改善前列腺炎的浴足泡騰片，該浴足泡騰片主要由有效成份、泡騰賦形劑和粘合劑組成，其特徵在於，所述的有效成份是按原料藥的重量百分比由5％～20％的萆薢粉、0.2％～1％的冰片粉和以下原料藥的水提物組成熟地7％～25％，澤蘭5％～20％，赤芍5％～20％，大黃7％～25％，王不留行10％～30％，苦參10％～30％，黃柏5％～25％。本發明所述浴足泡騰片全方九味相須、相佐，達到改善前列腺炎的作用。文檔編號A61K9/46GK101829259SQ20101017976公開日2010年9月15日申請日期2010年5月17日優先權日2010年5月17日發明者劉林,方惠新,方永奇,王淑英申請人:廣東養美醫藥投資有限公司