口腔填充固定器的製作方法

2023-12-07 22:02:36 1

本發明屬於醫療器械技術領域，具體涉及口腔填充固定器。

背景技術：

頭頸部腫瘤患者在放療中，需在口腔中放入固定器，以減少放療過程中的副反應。當前，國內臨床上多數使用小藥瓶、橡木塞、壓舌板或空針，以作為口腔內的固定器。但是，其重複性、合適度、舒適度及穩定性都較差，壓舌效果不肯定，對於牙齒脫落的老年患者固定更為困難，尤其不利於強迫口腔呼吸的患者使用，甚至影響治療計劃的實施。

技術實現要素：

本發明所要解決的技術問題在於針對上述現有技術的不足，提供一種操作簡便、易固定、安全性高、患者舒適度高、精度上滿足治療擺位的重複性的口腔填充固定器。

為解決上述技術問題，本發明採用的技術方案是，口腔填充固定器，包括用於放置於患者口腔內、且使患者咬合的填充咬合件，填充咬合件為「U」形，且該「U」形的開口前端用於放置於患者口腔的深處；填充咬合件的上表面貼合於患者口腔內的上顎面，其下表面壓於患者的舌頭表面；填充咬合件內貫穿有一兩端敞口的呼吸管，呼吸管的走向與「U」形的走向相一致；填充咬合件的上表面上、且沿「U」形的側邊設置有上牙咬合凹槽，其下表面上、且沿「U」形的側邊設置有下牙咬合凹槽。

進一步地，該呼吸管位於填充咬合件的「U」形底端的一端穿出填充咬合件，以形成一抓握柄。

進一步地，該上牙咬合凹槽和下牙咬合凹槽均由對應的患者咬合而成。

進一步地，該呼吸管、且位於填充咬合件內的部分為弧形。

進一步地，該填充咬合件的厚度為2.5～4cm。

進一步地，該填充咬合件為彈性體印模材料，且矽橡膠基質和催化劑的體積比為1：1。

進一步地，該呼吸管為塑料材質。

本發明還公開了上述口腔填充固定器的製作方法，該方法如下：現場取矽橡膠基質和催化劑混合均勻，得彈性體印模材料，取一呼吸管，將彈性體印模材料包覆於呼吸管的一端的部分，且沿呼吸管的方向，形成一「U」形的填充咬合件，將填充咬合件的「U」形的開口前端放於相應患者的口腔深處，患者咬合，在填充咬合件上下表面的側邊分別形成上牙咬合凹槽和下牙咬合凹槽，3min後取出，硬化即得。

進一步地，該矽橡膠基質和催化劑的混合時間為30s，且直至混合後的顏色均一、沒有條紋。

本發明口腔填充固定器具有如下優點：1.取戴方便，易於固定，不易滑動脫落；精度上滿足了擺位的重複性，減少誤差的發生。2.設置有呼吸管，有效防止患者舌根後墜，保持呼吸道通暢，增加了治療時的安全性，減少了因呼吸困難、嘔吐引起的風險。3.取材方便，製作簡單，製作時間短，安全經濟實惠。4.彈性體印模材料和塑料材質對放射線無影響，且彈性體印模材料表面舒適能有效的防治在咬合時因用力過猛而傷害牙齒，並且不易破碎變形。5.降低危及器官的受照劑量和受照體積，從而減輕口腔黏膜炎、口乾症及張口受限等不良反應的發生。

附圖說明

圖1是本發明口腔填充固定器的結構示意圖；

圖2是本發明中口腔填充固定器的下牙咬合凹槽面的結構示意圖；

其中：1.呼吸管；2.填充咬合件；3.上牙咬合凹槽；4.下牙咬合凹槽；5.抓握柄。

具體實施方式

本發明口腔填充固定器，如圖1和圖2所示，包括用於放置於患者口腔內、且使患者咬合的填充咬合件2，填充咬合件2為「U」形，且該「U」形的開口前端用於放置於患者口腔的深處；填充咬合件2的上表面貼合於患者口腔內的上顎面，其下表面壓於患者的舌頭表面；填充咬合件2的內貫穿有一兩端敞口的呼吸管1，呼吸管1的走向與「U」形的走向相一致；填充咬合件2的上表面上、且沿「U」形的側邊設置有上牙咬合凹槽3，其下表面上、且沿「U」形的側邊設置有下牙咬合凹槽4。該呼吸管1位於填充咬合件2的「U」形底端的一端穿出填充咬合件2，以形成一抓握柄5。放入患者口腔中時，方便抓握，且乾淨衛生，不會將病菌帶入患者口內。，

該口腔填充固定器，上牙咬合凹槽3和下牙咬合凹槽4均由對應的患者咬合而成。呼吸管1、且位於填充咬合件2內的部分為弧形。製作時，方便形成弧度，且在相應的填充咬合件2內延長了呼吸管1的長度。填充咬合件2的厚度為2.5～4cm，針對不同的患者具體選擇。填充咬合件2為彈性體印模材料，且矽橡膠基質和催化劑的體積比為1：1，呼吸管1為塑料材質。均對放射線無影響，且彈性體印模材料表面舒適能有效的防治在咬合時因用力過猛而傷害牙齒，並且不易破碎變形。

上述口腔填充固定器的製作方法如下：現場取矽橡膠基質和催化劑混合均勻得彈性體印模材料，矽橡膠基質和催化劑的體積比為1：1，混合時間為30s，且直至混合後的顏色均一、沒有條紋。取一呼吸管1，將彈性體印模材料包覆於呼吸管1的一端的部分，且沿呼吸管1的方向，形成一「U」形的填充咬合件2，將填充咬合件2的「U」形的開口前端放於相應患者的口腔深處，患者咬合，在填充咬合件2上下表面的側邊分別形成上牙咬合凹槽3和下牙咬合凹槽4，3min後取出，硬化即得。

使用時，將填充咬合件2的「U」形的開口前端放置於患者的口腔深處，填充咬合件2的下表面壓制固定患者的舌頭，患者咬合於上牙咬合凹槽3和下牙咬合凹槽4，即可開始放療。該口腔填充固定器專人專用，固定性好，精度上滿足了治療擺位的重複性，減少誤差的發生。該口腔填充固定器經臨床試驗與使用，效果良好。