法半夏的炮製方法
2023-12-08 12:57:01
專利名稱：法半夏的炮製方法
法半夏的炮製方法
技術領域：
本發明涉及中藥材的炮製方法，更具體地說，涉及法半夏的炮製方法。
背景技術：
中藥材必須經過炮製成飲片之後才能入藥，這是中醫臨床用藥的一個特點，也是 中藥的一種獨特的、專有的製藥技術，其源遠流長、博大精深的炮製技術和炮製文化已上升 為國家的核心技術和自主智慧財產權，成為中藥區別於西藥的一種顯著性標誌，目前，國家也 正致力於對這種民族傳統技術的保護、繼承、弘揚和發展。"是藥三分毒"，中藥也不可避免。儘管有毒中藥飲片具有不良反應或毒副作用，但 臨床上常常必須利用這些飲片的獨特作用治療或控制一些疾病，這些有毒中藥飲片的毒性 成分往往也是治療疾病的有效成分。對於少數毒性中藥材必須經過炮製減毒後方可應用於 臨床。 炮製對中藥毒性的影響是通過消除或降低藥物治療劑量下對人體的傷害。法半夏 的傳統炮製方法為取半夏，篩去灰屑，大小分開，分別置泡藥池內，用清水浸泡。水量高出 藥面尺許，切勿日曬。春秋季浸泡21天，夏季適當縮短，冬季適當延長時間。春季泡10天 後(冬夏適當延長或縮短)泡至半夏起白沫時，須及時撒入白礬面並攪勻。泡3天後排除 礬水，注入清水泡l-2天，每日換水2次以解毒，切開口嘗無麻辣感為宜。排淨清水。取甘 草片加水適量熬湯(熬2次，時間2、1小時，藥汁約為甘草的5倍量)。以甘草汁泡石灰塊 加適量清水溶合後去石灰渣，倒入無麻辣感的半夏內，繼續浸泡6-7天。每日輕輕攪拌，使 其顏色均勻呈黃色內無白心為度，撈出用清水衝洗乾淨，晾曬乾燥後，進行加工潔淨。入庫 即得。每100kg半夏，用甘草20kg、石灰30kg和白礬2kg。 炮製的作用半夏味辛，性溫；有毒。歸脾、胃、肺經。具有化痰止咳、消腫散結的功 能。法半夏偏於祛寒痰，同時具有調和脾胃的作用，用於痰多咳嗽，痰飲眩悸。亦多用於中 藥成方製劑中。如香砂養胃丸(《中藥成藥製劑手冊》)。 但是，半夏在炮製過程中大多經較長時間的浸、漂，而半夏有毒成分不溶或難溶於 水，短期浸泡不能達到去毒的目的，長期浸泡則水溶性成分損失達88. 1 % ，醇溶性成分損失 87. 5%，氯仿、甲醇溶出成分損失76. 6%，生物鹼損失50%，其藥效明顯降低，因此縮短水 浸泡時間，以免有效成分損失，是中藥行業急待解決的技術難題。
發明內容
本發明所要解決的技術問題在於提供一種炮製法半夏的新工藝，縮短了生產時 間，減少了成品的損耗率，提高了生產效率。
本發明的技術方案是法半夏的炮製方法其特徵在於採取以下步驟 A.取生半夏過篩，篩去灰屑，按大小分開；將所述淨選過的半夏，放入洗藥機用流
動水快速清洗乾淨，所述洗藥機筒體轉速為8轉/分鐘，清洗時間為15分鐘； B.將所述清洗過的半夏置於潤藥機內進行熱潤，壓力1. 6X 105Pa，溫度50°C，加水量為半夏重量的4倍，浸潤時間2小時，浸泡至透心為度，將所述浸泡過的半夏取出，濾幹；
C.另取甘草片加水適量煎液得到甘草汁，在所述甘草汁加入生石灰塊浸泡，並加 入適量清水溶合後去石灰渣，取其混合液； D.將所述混合液和所述浸泡後的半夏置蒸煮鍋內，溫度30°C， ra值保持在12以 上，浸泡48小時，至半夏口嘗微有麻舌感，切面黃色均勻無白心為度，將浸泡好的半夏取 出，洗淨，乾燥，即為法半夏成品 本發明的原理是生半夏口嘗有很強的麻辣感，毒性主要表現為對口腔、喉頭和消 化道黏膜的強烈剌痛腫脹，其主要剌激性毒性成分為藥材中有著特殊針樣晶型的毒蛋白復 合草酸鈣針晶，簡稱毒蛋白針晶。該毒針晶為複合物，由不溶性草酸鈣和素蛋白組成。本 發明將半夏用生石灰和甘草溶液共同浸泡，其中石灰炮製解毒原理是在炮製時保持生石 灰溶液的PH值> 12，藥材所含有的毒性針晶在此強鹼性溶液作用下，晶型和蛋白同樣被破 壞，從而導致剌激性毒性作用降低。在諸多的輔料中生薑和甘草主要起增效作用。本發明 採用潤藥機用於半夏的快速軟化和浸潤，在選擇浸泡溫度、浸泡時間、加水量、壓力四個因 素，採用正交設計進行多次試驗，最後得到的最佳工藝為溫度5(TC，浸泡時間48小時，加水 量倍，壓力1.6X105Pa。改進後的炮製方法較《中國藥典》中記載的炮製方法大大縮短了浸 泡時間，減少了成品損耗率，同時生物鹼含量還有所提高，止咳作用增強，祛痰作用和剌激 性彼此相當。
本發明的優點在於該項技術與傳統的炮製工藝相比，具有如下優點
(1)縮短了生產時間，減少了成品的損耗率，提高了生產效率。傳統工藝生產一批 通常需要22天，而新工藝僅需要2天，另外，由於傳統工藝長時間浸泡，致使部分半夏很難 切製成形，造成損耗率過高。 (2)減少了輔料用量，節約了生產成本。新工藝每100kg半夏僅需甘草15kg、生石
灰10kg ;而傳統工藝每100kg半夏則需用甘草20kg、石灰30kg和白礬2kg。 (3)簡化了生產流程，生產過程易於控制，實現了炮製的自動化、規模化及規範化；
新工藝大量採用機械化操作，如採用潤藥機用於半夏的快速軟化和浸潤，用可傾式蒸煮夾
層鍋浸泡半夏；而傳統工藝則採用浸泡池，佔用空間大，不便於控制和操作。
(4)充分保留了半夏的有效成分，毒性成分大大降低，確保了產品質量，提高產品
療效，保證了用藥的安全。傳統工藝長期浸泡，致使半夏的有效成分大量流失，而新工藝大
大縮短了浸泡時間，充分保留了有效成分。
具體實施方式
取半夏過篩，篩去灰屑，大小分開。將淨選過的半夏，在XY-720型洗藥機按其操作 規程用流動水快速清洗乾淨，筒體轉速為8轉/分鐘，清洗時間為15分鐘。將洗淨的半夏 置RY1000型潤藥機內進行熱潤，壓力1. 6X 1Spa，溫度50°C ，加水量為半夏重量的4倍，浸 潤時間2小時，浸泡至透心為度。將浸潤過的半夏取出，濾幹；另取甘草片加水適量煎液煎 2次，時間分別為2小時和1小時，將兩次得到的煎液合併，合併後的煎液約為甘草片重量的 5倍。 在上述步驟得到的甘草汁加入生石灰塊浸泡，加適量清水溶合後濾去石灰渣，取
其混合液，將得到的混合液和浸泡過的半夏置於可傾式蒸煮夾層鍋內，溫度30°c ，保持ra
4> 12(若HI < 12可以加生石灰調節)，浸泡48小時，至半夏口嘗微有麻舌感，切面黃色均 勻無白心為度，取出半夏，洗淨，乾燥，即得到法半夏成品。每100kg半夏，用甘草15kg、生石 灰10kg。 本發明技術先進，工藝設計科學合理，符合高技術產業化生產的要求，產品質量有 保障，市場前景廣闊，具有高附加值，符合國家投資政策，能滿足人們對醫療保健的有效需 求；並且推動了我國毒性中藥飲片生產的自動化、工程化進程，而且為毒性中藥飲片傳統炮 制方法改造後充分、合理利用已有生產設備等資源提供可借鑑的思路，對中藥飲片生產的 產業結構優化和技術升級起到示範作用。
權利要求
法半夏的炮製方法其特徵在於採取以下步驟A.取生半夏過篩，篩去灰屑，按大小分開；將所述淨選過的半夏，放入洗藥機用流動水快速清洗乾淨，所述洗藥機筒體轉速為8轉/分鐘，清洗時間為15分鐘；B.將所述清洗過的半夏置於潤藥機內進行熱潤，壓力1.6×105Pa，溫度50℃，加水量為所述半夏重量的4倍，浸潤時間2小時，浸泡至透心為度，將所述浸泡過的半夏取出，濾幹；C.另取甘草片加水適量煎液得到甘草汁，在所述甘草汁加入生石灰塊浸泡，並加入適量清水溶合後去石灰渣，取其混合液；D.將所述混合液和所述浸泡後的半夏置蒸煮鍋內，溫度30℃，PH值保持在12以上，浸泡48小時，至半夏口嘗微有麻舌感，切面黃色均勻無白心為度，將浸泡好的半夏取出，洗淨，乾燥，即為法半夏成品。
2. 根據權利要求1所述法半夏的炮製方法，其特徵在於在所述炮製方法的C步驟中， 所述甘草片需先後加水煎液2次，時間分別為2小時和1小時，然後將兩次得到的煎液合併 使用，所述合併得到的煎液為所述甘草片重量的5倍。
全文摘要
本發明涉及中藥材的炮製方法，更具體地說，涉及法半夏的炮製方法，其步驟是取淨半夏，大小分開，用清水浸泡至內無幹心，取出；另取甘草適量，加水煎煮二次，合併煎液，在得到的甘草汁加入生石灰塊，並加入適量清水溶合後去石灰渣，加入上述已浸透的半夏，浸泡，每日攪拌1～2次，並保持浸液pH值12以上，至剖面黃色均勻，口嘗微有麻舌感時，取出，烘乾，即得成品。每100kg淨半夏，用甘草15kg、生石灰10kg。本方法縮短了生產時間，提高了生產效率，充分保留了半夏的有效成分，毒性成分大大降低，確保了產品質量；且減少輔料用量，節約了生產成本，生產過程易於控制，保證了法半夏炮製工藝的規範化。
文檔編號A61P11/14GK101711825SQ20091018517
公開日2010年5月26日 申請日期2009年10月10日 優先權日2009年10月10日
發明者盧振英, 孟利軍, 徐寶成 申請人:北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司