一種治療不孕症的藥物的製作方法
2023-12-08 10:48:16 1
專利名稱：一種治療不孕症的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療不孕症的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥製備的治療不孕症的中藥。
背景技術：
不孕症是指婚後同居，有正常性生活，未避孕達I年以上而未能懷孕者。根據婚後是否受過孕又可分為原發性不孕和繼發性不孕。原發性不孕指從未妊娠過；繼發性不孕指曾有過妊娠，以後I年以上未避孕而未再妊娠。根據不孕的原因可分為相對不孕和絕對不孕相對不孕是指夫婦一方因某種原因阻礙受孕或使生育力降低，導致暫時性不孕，如該因素得到糾正，仍有可能懷孕。引起不孕的原因很多，像女方排卵障礙或不排卵、輸卵管不通，功能不良、炎症，結核或子宮內膜異位症、免疫因素等，男方主要是產生精子障礙與輸送精子障礙，需進行外生殖器和精方少精或弱精症等多方面的原因，都可以導致不孕。一些無器質性病變的不孕症，西醫西藥無法對症治療，雖然也有一些治療不孕症的中成藥，但效果均不十分明顯。
發明內容
本發明的目的在於提供一種治療不孕症的藥物，該藥物理補血活血，填精益髓，健脾固胎，益氣生津，養血補心，治療不孕症治癒率高。本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥製備獲得的
當歸 12——15熟地 15——20
菟絲子 8——12紅薯 12——15
香附 8——12白朮 9——12
石菖蒲 6——10紅花 6——9
枸杞 10——12黃芪 12——15
淫羊藿 10——12龜板 10——12
肉桂 3——5。可以將上述原料藥製成藥劑學上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發明優選的劑型是口服液。將上述各組份製成本發明藥物的具體製備方法是
將上述重量份的原料藥混合均勻,加水煎煮2-4次，每次1-2小時，合併煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌製成口服液製劑。使用方法口服，每次I支，每支15mL，每日3次。本發明組方中，當歸補血活血，調經止痛，潤腸通便；熟地補血養陰，填精益髓；英絲子補腎益精，養肝明目，健脾固胎；紅薯補中和血，益氣生津，寬腸胃，通便秘；香附理氣解鬱，調經止痛；白朮健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎；石菖蒲化溼開胃，開竅豁痰，醒神益智；紅花活血通徑，散瘀止痛；枸杞補益精氣，強盛陰道；黃芪益氣固表，斂汗固脫，託瘡生肌，利水消腫；淫羊藿補腎陽，強筋骨，祛風溼；龜板滋腎潛陽，益腎健骨，養血補心；肉桂補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。以上諸藥合用，補血活血，填精益髓，健脾固胎，益氣生津，養血補心，對治療不孕症，不僅見效快，而且具有標本兼治之功效，本發明藥物治癒率高，無後遺症，治療期間患者無痛苦。為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇130例不孕症患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察。其中，對照組病例60例，治療組病例70例，全部病例均根據《中藥新藥的臨床研究指導原則》的診斷標準確診為不孕症。對照組用常規西藥枸櫞酸氯米芬膠囊進行治療，口服每日50mg，共5日。治療組採用本發明藥物進行治療，口服，每次I支，每支15mL，每日3次。療效標準根據《中藥新藥治療的臨床研究指導原則》規定，因為不孕症的治療結果只有孕與不孕，股本原則不孕症的療效只分兩級。I.痊癒治療後2年以內妊娠者(可分為I年內和2年內的療效進行總結)。2.無效經連續治療後2年內為妊娠者。兩組病例治療後療效比較結果見表I。表I 兩組病例治療後療效比較
權利要求
1.一種治療不孕症的藥物，由以下重量份數的中藥為原料藥製備獲得的 當歸 12——15熟地 15——20 菟絲子 8——12紅薯 12——15 香附 8——12白朮 9——12 石菖蒲 6——10紅花 6——9 枸杞 10——12黃芪 12——15 淫羊藿 10——12龜板 10——12 肉桂 3——5。
2.根據權利要求I所述的治療不孕症的藥物，其特徵是將所述的藥物製成口服液。
3.權利要求2所述治療不孕症的藥物的製備方法，是將上述重量份的原料藥混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時，合併煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I.15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌製成口服液製劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療不孕症的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥製備的治療不孕症的中藥，本發明由當歸，熟地，菟絲子，紅薯，香附，白朮，石菖蒲，紅花，枸杞，黃芪，淫羊藿，龜板，肉桂組成，將上述原料藥以清水洗淨，混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時，合併煎液，過濾，將濾液濃縮成70℃相對密度1.15-1.18的清膏，冷藏靜置，取上清液過濾，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/mL，灌裝、滅菌製成口服液製劑，本發明補血活血，填精益髓，健脾固胎，益氣生津，養血補心，對治療不孕症，不僅見效快，而且具有標本兼治之功效，本發明藥物治癒率高，無後遺症，治療期間患者無痛苦。
文檔編號A61K36/8905GK102631516SQ20121013124
公開日2012年8月15日 申請日期2012年5月2日 優先權日2012年5月2日
發明者馬守雲 申請人:馬守雲