改變吉法酯釋放行為的緩釋製劑的製作方法

2023-10-31 23:24:37

改變吉法酯釋放行為的緩釋製劑的製作方法
【專利摘要】本發明提供一種吉法酯緩釋製劑，其中，吉法酯是分散於緩釋骨架材料中的。適用於本發明的骨架材料選自纖維素衍生物、丙烯酸樹脂、乙烯基聚合物和其他類型的骨架材料。所述纖維素衍生物選自乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉的一種或多種。所述丙烯酸樹酯選自丙烯酸樹酯II號和/或丙烯酸樹酯III號。所述乙烯基聚合物選自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚苯乙烯、聚氯乙烯的一種或多種。本發明吉法酯緩釋製劑的單位製劑包含150-300mg的吉法酯，其製劑形式可以為片劑、丸劑或顆粒劑。本發明吉法酯緩釋製劑與常規製劑相比，減少了給藥次數。
【專利說明】改變吉法酯釋放行為的緩釋製劑
【技術領域】
[0001]本發明屬於藥物製劑領域，具體涉及一種改變吉法酯釋放行為的緩釋製劑及該製劑的製備方法。
【背景技術】
[0002]吉法酯(Gefarnate)是一種異戊間二烯化合物，具有如式I的化學結構。吉法酯具有加速新陳代謝，調節腸胃機能和胃酸分泌，加強黏膜保護等藥理作用，其作用機制可能是直接作用於胃黏膜上皮細胞，增強其抗潰瘍因子的能力。臨床上用於治療胃及十二指腸潰瘍，急、慢性胃炎，結腸炎，胃痙攣等。
[0003]
【權利要求】
1.吉法酯緩釋製劑，其特徵在於，吉法酯分散於緩釋骨架材料中。
2.如權利要求1所述吉法酯緩釋製劑，其特徵在於，所述骨架材料選自纖維素衍生物、丙烯酸樹脂、乙烯基聚合物和其他類型的骨架材料。
3.如權利要求2所述吉法酯緩釋製劑，其特徵在於，所述纖維素衍生物選自乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉的一種或多種。
4.如權利要求2所述吉法酯緩釋製劑，其特徵在於，所述丙烯酸樹酯選自丙烯酸樹酯II號和/或丙烯酸樹酯III號。
5.如權利要求2所述吉法酯緩釋製劑，其特徵在於，所述乙烯基聚合物選自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚苯乙烯、聚氯乙烯的一種或多種。
6.如權利要求2所述吉法酯緩釋製劑，其特徵在於，其它類型的骨架材料選自十八醇烷、殼多糖、硬脂酸、聚乙二醇、明膠、甘露醇、山梨醇的一種或多種。
7.如權利要求1所述吉法酯緩釋製劑，其特徵在於，所述吉法酯緩釋製劑還包括填充齊?、粘合劑、潤滑劑、助流劑、潤溼劑，所述填充劑可採用澱粉、糊精、乳糖、微晶纖維素，所述粘合劑可採用pvp、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、乙基纖維素、澱粉漿，所述潤滑劑可採用硬脂酸鎂、滑石粉、液體石蠟、膠態二氧化矽，所述潤溼劑可採用乙醇、水。
8.如權利要求1所述吉法酯緩釋製劑，其特徵在於，所述吉法酯緩釋製劑的單位製劑包含150-300mg的吉法酯。
9.如權利要求1所述吉法酯緩釋製劑，其特徵在於，所述緩釋製劑可以為片劑、丸劑或顆粒劑。
10.如權利要求1所述吉法酯緩釋製劑的製備方法，包括:吉法酯與緩釋骨架材料混勻，加入其他輔料制軟材，制粒，幹`燥，整粒，加入潤滑劑和/或助流劑，混勻，壓片。
【文檔編號】A61K9/22GK103751111SQ201110315160
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2011年10月17日 優先權日:2011年10月17日
【發明者】侯玉軍 申請人:上海中邦斯瑞生物藥業技術有限公司