生乳膠囊及其製備方法
2023-12-06 06:26:01 1
專利名稱：生乳膠囊及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥膠囊劑及其製備工藝方法，尤其涉及生乳膠囊及其製備方法。
背景技術：
膠囊劑是一種常用的藥物劑型，根據我國藥品管理的相關法規，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國家藥品標準。
現有的生乳片是藥物組成成份為豬鞭、穿山甲、王不留行、黨參、熟地黃、山藥、白芷、路路通、冬瓜子、關木通、絲瓜絡、漏蘆的中藥片劑，它是將處方中部分藥材加水煎煮提取、濃縮後得稠膏，其餘藥材粉碎成細粉加入前述稠膏中混勻、乾燥、粉碎過篩、製成顆粒、混勻、壓片、包衣、即得，生乳片用於治療產後氣血虧損、乳少、乳汁不通病症。
現有生乳片的生產工藝和質量標準較簡單，難以有效控制和保證藥品質量，崩解起效不如膠囊劑快。
發明內容
本發明的目的是提供一種能有效控制和保證藥品質量，崩解起效更快，用於治療產後氣血虧損、乳少、乳汁不通病症的中藥製劑及其製備方法，克服現有技術的上述弊端，提高產品的質量和療效，更好地滿足醫療的需要。
本發明的技術解決方案是一種生乳膠囊，是一種治療產後氣血虧損、乳少、乳汁不通病症的中成藥，它是藥物組成成份為豬鞭75～77％，穿山甲、王不留行、黨參、熟地黃、山藥、白芷、路路通、關木通、絲瓜絡、漏蘆各1～3％，冬瓜子3～5％的膠囊劑。
藥物組成成分的最佳重量百分比為豬鞭75.76％，冬瓜子4.04％，王不留行、熟地黃、路路通、關木通各2.53％，穿山甲、絲瓜絡各2.02％，黨參、山藥、白芷、漏蘆各1.51％。
生乳膠囊的製備方法(1)取藥物組成成份及其重量百分比為豬鞭75～77％，穿山甲、王不留行、黨參、熟地黃、山藥、白芷、路路通、關木通、絲瓜絡、漏蘆各1～3％，冬瓜子3～5％；(2)在(1)的藥物中，取豬鞭用乙醚脫脂12小時後，100℃蒸15～20分鐘，切碎烘乾(70～80℃)，粉碎成過40～200目篩的細粉；最佳為過80目篩的細粉，備用；(3)在(1)的藥物中，穿山甲、黨參、王不留行、熟地黃、山藥、漏蘆、白芷七味粉碎成過40～200目篩的細粉；最佳為過80～120目篩的細粉，備用；(4)上述(3)過篩後的渣子與路路通、冬瓜子、關木通、絲瓜絡加水煎煮1～3次，每次加4～16倍量水煎煮0.5～2小時；最佳工藝為加水煎煮2次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次煎煮1小時；(5)將(4)中多次煎煮所得的煎液合併，濾過；(6)將(5)所得的濾液，減壓濃縮至相對密度為1.10～1.40(60℃)的稠膏；(7)將(6)所得的稠膏，與上述(2)所得豬鞭粉、(3)所得藥粉混勻，烘乾，粉碎過篩，制粒，乾燥，裝入膠囊，即得。
具體實施方案本發明結合具體實施例進一步說明如下一種生乳膠囊，是一種治療產後氣血虧損、乳少、乳汁不通病症的中成藥，它是組成成份為豬鞭、穿山甲、王不留行、黨參、熟地黃、山藥、白芷、路路通、冬瓜子、關木通、絲瓜絡、漏蘆的膠囊劑。
一種生乳膠囊製備方法的最佳實施方案(1)取藥物組成成分及其最佳重量百分比為豬鞭75.76％，冬瓜子4.04％，王不留行、熟地黃、路路通、關木通各2.53％，穿山甲、絲瓜絡各2.02％，黨參、山藥、白芷、漏蘆各1.51％；(2)以上藥物中，取豬鞭用乙醚脫脂12小時後，100℃蒸15～20分鐘，切碎烘乾(70～80℃)，粉碎，過80目篩；穿山甲、黨參、王不留行、熟地黃、山藥、漏蘆、白芷七味粉碎成細粉，過80目篩，過篩後渣子與路路通、冬瓜子、關木通、絲瓜絡加水煎煮2次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次煎煮1小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏，與上述豬鞭粉、藥粉混合均勻，烘乾，過篩，制粒，乾燥，裝入膠囊，即得。
本發明的優點是生乳膠囊系一種新型的藥物劑型，能充分地發揮藥物服用後崩解起效快的特點，主要用於治療產後氣血虧損、乳少、乳汁不通病症能更好地滿足臨床醫療需要。
權利要求
1.一種生乳膠囊，是一種用於治療產後氣血虧損、乳少、乳汁不通病症的中成藥，其特徵在於它是藥物組成成份為豬鞭75～77％，穿山甲、王不留行、黨參、熟地黃、山藥、白芷、路路通、關木通、絲瓜絡、漏蘆各1～3％，冬瓜子3～5％的膠囊劑。
2.一種生乳膠囊的製備方法，其特徵是(1)取藥物組成成份及其重量百分比為豬鞭75～77％，穿山甲、王不留行、黨參、熟地黃、山藥、白芷、路路通、關木通、絲瓜絡、漏蘆各1～3％，冬瓜子3～5％；(2)在(1)的藥物中，取豬鞭用乙醚脫脂12小時後，100℃蒸15～20分鐘，切碎烘乾(70～80℃)，粉碎成過40～200目篩的細粉；最佳為過80目篩的細粉，備用；(3)在(1)的藥物中，穿山甲、黨參、王不留行、熟地黃、山藥、漏蘆、白芷七味粉碎成過40～200目篩的細粉；最佳為過80～120目篩的細粉，備用；(4)上述(3)過篩後的渣子與路路通、冬瓜子、關木通、絲瓜絡加水煎煮1～3次，每次加4～16倍量水煎煮0.5～2小時；最佳工藝為加水煎煮2次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次煎煮1小時；(5)將(4)中多次煎煮所得的煎液合併，濾過；(6)將(5)所得的濾液，減壓濃縮至相對密度為1.10～1.40(60℃)的稠膏；(7)將(6)所得的稠膏，與上述(2)所得豬鞭粉、(3)所得藥粉混勻，烘乾，粉碎過篩，制粒，乾燥，裝入膠囊，即得。
3.根據權利要求1所述的生乳膠囊，其特徵在於其藥物組成成份的最佳重量百分比為豬鞭75.76％，冬瓜子4.04％，王不留行、熟地黃、路路通、關木通各2.53％，穿山甲、絲瓜絡各2.02％，黨參、山藥、白芷、漏蘆各1.51％。
全文摘要
一種生乳膠囊，是一種用於治療產後氣血虧損、乳少、乳汁不通病症的中藥膠囊劑，它是藥物組成成分及其重量百分比為豬鞭75～77％，穿山甲、王不留行、黨參、熟地黃、山藥、白芷、路路通、關木通、絲瓜絡、漏蘆各1～3％，冬瓜子3～5％的膠囊劑。其製備方法是以上藥物中，取豬鞭用乙醚脫脂12小時後，100℃蒸15～20分鐘，切碎烘乾(70～80℃)，粉碎，過80目篩；穿山甲、黨參、王不留行、熟地黃、山藥、漏蘆、白芷七味粉碎成細粉，過80目篩，過篩後渣子與路路通、冬瓜子、關木通、絲瓜絡加水煎煮1～3次，每次加4～16倍量水煎煮0.5～2小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.10～1.40(60℃)的稠膏，與上述豬鞭粉、藥粉混合均勻，烘乾，過篩，制粒，乾燥，裝入膠囊，即得。本發明的優點是生乳膠囊系一種新型的藥物劑型，能充分地發揮藥物服用後崩解起效快的特點，用於治療產後氣血虧損、乳少、乳汁不通病症能更好地滿足臨床醫療需要。
文檔編號A61P15/14GK1733192SQ20051003198
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月8日 優先權日2005年8月8日
發明者黃開啟 申請人:師宇