一種治療慢性腎衰的中藥製劑及製備方法
2023-04-30 19:09:01
專利名稱：一種治療慢性腎衰的中藥製劑及製備方法
技術領域：
本發明涉及一種臨床醫學治療慢性腎功能衰竭(簡稱慢性腎衰)的藥物，特別是 一種治療慢性腎衰的中藥製劑及製備方法。
背景技術：
慢性腎功能衰竭是指發生在各種慢性腎臟疾病後期的一種臨床綜合症，以腎功能 減退即代謝產物和毒物的瀦留，水電解質、酸鹼平衡失調以及某些內分泌功能異常為主要 表現。目前，治療慢性腎衰的方法主要採用透析療法和腎臟移植術，但在實際治療過程 中存在一系列的問題如透析療法的非生理性，腎移植術的移植配型方法不完善，腎源不足 等；而且治療花費極其昂貴，患者接受程度差。這些因素阻礙了上述治療方法在社會的推廣 應用。
發明內容
本發明的目的是提供一種療效顯著、價格低廉、安全可靠、耐受性好、患者依從性 高的治療慢性腎衰的中藥製劑。本發明所採用的技術方案是通過如下方式完成的一種治療慢性腎衰的中藥制 齊U，該治療慢性腎衰的中藥製劑的原料包括黃芪、仙靈脾、沉香粉、丹參、制大黃、紅花和制 黃精，治療慢性腎衰的中藥製劑原料的重量配比為黃芪30份、仙靈脾10 30份、沉香粉 1 3份、丹參10 20份、制大黃10 20份、紅花5 15份、制黃精15 25份。本發明的治療慢性腎衰的中藥製劑的製備方法的具體步驟是(1)將治療慢性腎衰的中藥製劑的原料按重量配比稱出後加入5 10倍的清水， 在水中浸泡60 120分鐘；(2)將混合浸泡後的中藥製劑的原料和水，採用80 120°C溫度，煎煮30 60分 鍾；(3)將經步驟⑵後過濾得到藥渣，加入3 8倍的清水，進行二次煎制，煎煮時間 為10 20分鐘；(4)將經步驟(3)後過濾得到的藥渣，加入3 5倍的清水，進行三次煎制，煎制時 間為5 15分鐘；(5)將步驟⑵、(3)和(4)得到的水劑混合；(6)將經步驟(5)得到的水劑濃縮，濃縮比為5 1 2。用本發明的治療慢性腎衰的中藥製劑的使用方法是成人每日口服兩次，每次 100ml，兩個月為一個療程。
本發明是基於中醫對慢性腎衰發病機理的認識和治療原則，參照現代藥物研究發 現，選擇了含有各種有效成分的中草藥物。中藥通過益精、溫陽、洩濁作用，能調節機體的代 謝功能，增加機體對病理產物的排出，減少體內有機物的瀦留，從而起到保護機體，增強腎臟代償的作用。經臨床對比發現採用本發明的中藥製劑治療一個療程後，與對照組(採用服用 西藥愛西特片)治療一個療程後相比，採用本發明的中藥製劑治療的組對慢性腎衰治療的 總有效率為89. 5%，對照組對慢性腎衰治療的總有效率為69. 0%，治療組的總有效率明顯 高於對照組(P < 0. 05)。本發明與單純使用西藥治療相比，具有以下特點1、本發明選用天然植物、生物等為原料，使用安全，利用八種藥物的綜合作用治療 慢性腎衰，無明顯的毒副作用。2、本發明更具有改善腎功能，促進毒素排出的作用。發揮了中藥溫陽補腎、逐淤瀉 毒的特點，在延緩腎衰竭上作用顯著。
具體實施例方式下面通過實施例對本發明做出進一步的具體說明，但本發明不限於這些實施例。實施例1一種治療慢性腎衰的中藥製劑，它是由下述重量配比的中草藥為原料製作而成的 中藥製劑，其中黃芪30g，仙靈脾30g，沉香粉lg，丹參10g，制大黃15g，紅花15g，制黃精 20g。將上述藥材加入10倍的清水共同煎制，煎制60分鐘；之後將過濾得到的藥渣加入 5倍的清水進行二次煎制，煎制10分鐘；再將過濾得到的藥渣加入4倍的清水進行三次煎 制，煎制10分鐘；最後將前三次煎制的得到的水劑混合後，濃縮至100ml。實施例2一種治療慢性腎衰的中藥製劑，它是由下述重量配比的中草藥為原料製作而成的 中藥製劑，其中黃芪30g，仙靈脾20g，沉香粉3g，丹參15g，制大黃20g，紅花5g，制黃精25g。將上述藥材加入8倍的清水共同煎制，煎制45分鐘；之後將過濾得到的藥渣加入 3倍的清水進行二次煎制，煎制15分鐘；再將過濾得到的藥渣加入5倍的清水進行三次煎 制，煎制15分鐘；最後將前三次煎制的得到的水劑混合後，濃縮至100ml。實施例3—種治療慢性腎衰的中藥製劑，它是由下述重量配比的中草藥為原料製作而成的 中藥製劑，其中黃芪30g，仙靈脾10g，沉香粉2g，丹參20g，制大黃10g，紅花9g，制黃精15g。將上述藥材加入5倍的清水共同煎制，煎制30分鐘；之後將過濾得到的藥渣加入 8倍的清水進行二次煎制，煎制20分鐘；再將過濾得到的藥渣加入3倍的清水進行三次煎 制，煎制5分鐘；最後將前三次煎制的得到的水劑混合後，濃縮至100ml。對照例為檢驗本發明對慢性腎衰的治療效果，對本發明進行如下臨床試驗，其臨床試驗 報告如下1、病例選擇選擇符合慢性腎衰診斷標準(血清肌酐177 707mmol/L)的病例112例。病人隨 機分成兩組，治療組57例，其中男30例，女27例；年齡24 79歲，平均51. 8歲；病程5 18個月，平均11. 5月。對照組55例，其中男28例，女27例；年齡27 78歲，平均52. 3歲；病程4 17個月，平均10. 8月。兩組資歷基本一致，無顯著性差異，具有可比性。2、治療方法
治療組患者服用本發明的中藥製劑，成人每日口服兩次，每次100ml，兩個月為一 個療程。對照組服用西藥愛西特片，成人每日口服三次，每次1. 2g，兩個月為一個療程。3、判斷標準顯效血清肌酐下降30%以上，自覺症狀改善，主要症狀消失；有效血清肌酐下降15% 30%，臨床症狀明顯改善；改善血清肌酐下降15%以下，臨床症狀改善；無效血清肌酐及臨床症狀無改善或加重。4、結果服用本發明的治療組中，顯效25例，有效19例，改善7例，無效6例，總有效率 89. 5%。對照組中顯效18例，有效12例，改善8例，無效17例，總有效率69. 0%。治療組的總有效率明顯高於對照組(P < 0. 05)。
權利要求
一種治療慢性腎衰的中藥製劑，其特徵在於該治療慢性腎衰的中藥製劑的原料包括黃芪、仙靈脾、沉香粉、丹參、制大黃、紅花和制黃精。
2.根據權利要求1所述的一種治療慢性腎衰的中藥製劑，其特徵在於治療慢性腎衰 的中藥製劑原料的重量配比為黃芪30份、仙靈脾10 30份、沉香粉1 3份、丹參10 20份、制大黃10 20份、紅花5 15份、制黃精15 25份。
3.根據權利要求1或2所述的一種治療慢性腎衰的中藥製劑的製備方法，其特徵在於 治療慢性腎衰的中藥製劑的製備方法的具體步驟是(1)將治療慢性腎衰的中藥製劑的原料按重量配比稱出後加入5 10倍的清水，在水 中浸泡60 120分鐘(2)將混合浸泡後的中藥製劑的原料和水，採用80 120°C溫度，煎煮30 60分鐘；(3)將經步驟(2)後過濾得到藥渣，加入3 8倍的清水，進行二次煎制，煎煮時間為 10 20分鐘；(4)將經步驟(3)後過濾得到的藥渣，加入3 5倍的清水，進行三次煎制，煎制時間為 5 15分鐘；(5)將步驟(2)、⑶和⑷得到的水劑混合；(6)將經步驟(5)得到的水劑濃縮，濃縮比為5 1 2。
全文摘要
本發明涉及一種治療慢性腎衰的中藥製劑及製備方法。本發明的目的是提供一種療效顯著、價格低廉、安全可靠、耐受性好、患者依從性高的治療慢性腎衰的中藥製劑。本發明一種治療慢性腎衰的中藥製劑的原料包括黃芪、仙靈脾、沉香粉、丹參、制大黃、紅花和制黃精。本發明的中藥製劑通過益精、溫陽、洩濁作用，能調節機體的代謝功能，增加機體對病理產物的排出，減少體內有機物的瀦留，從而起到保護機體，增強腎臟代償的作用。本發明與單純使用西藥治療相比，具有使用安全、改善腎功能效果顯著、促進毒素排出的特點，並在延緩腎衰竭上本發明的中藥製劑作用顯著。
文檔編號A61P13/12GK101829270SQ20101017813
公開日2010年9月15日 申請日期2010年5月20日 優先權日2010年5月20日
發明者傅曉駿, 張婷 申請人:傅曉駿;張婷