一種治療慢性腎炎的藥物及製備方法

2023-05-01 06:00:06

一種治療慢性腎炎的藥物及製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療慢性腎炎的藥物及製備方法，製成所述藥物有效成分的原料組成為：黃芪、牛膝、巴戟天、大腹皮、木通、防己、遠志、半枝蓮、三白草、蕎麥、滿天星、夏枯草、銅骨七、紫河車、海參和芒硝；本發明藥物利用現代先進的製藥技術製成，具有滋陰補腎、活血化瘀、養心安神的功效，能夠提高機體各器官功能，平衡新陳代謝，對於慢性腎炎所致的浮腫、高血壓、蛋白尿、尿紅細胞等症狀具有顯著的治療效果，對慢性腎功能不全和降低非蛋白氮、酚紅排洩率也有較明顯的改善作用，所選藥材配伍相宜，符合中醫及現代藥理研究理論，成本低廉，安全無毒副作用，值得廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療慢性腎炎的藥物及製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，特別涉及一種治療慢性腎炎的藥物及製備方法。
【背景技術】
[0002]慢性腎炎是一種以腎臟病變為主的全身性疾病，臨床以水腫、蛋白尿為主要症狀，並伴有不同程度的腎功能減退，慢性腎炎常反覆發作，遷延難愈，後期可出現貧血、視網膜病變及尿毒症，甚至危及生命。
[0003]慢性腎炎屬世界性難治病之一，且患者多為青壯年。對於慢性腎炎的治療，儘管已經嘗試了很多治療方式，仍無法阻止該病的發展。慢性腎炎的治療目前西醫多採用激素療法，但激素對病情的掩蓋性較強，副作用明顯，治標不治本。
[0004]使用藥物降低高血壓或限制鈉鹽的攝入對疾病有幫助，限制蛋白質攝入量對減少腎臟惡化的比例有一定益處，但慢性腎炎如若不能及時治療最終會發展為慢性腎衰竭，此時必須採用透析治療或腎臟移植，此類治療費用高昂，且腎源難尋，治療效果甚微，給患者帶來極大的精神和經濟壓力。
[0005]鑑於上述治療的局限性， 對治療慢性腎炎治療達不到標本兼治的目的，我們需要研發ー種安全無副作用且療效顯著、標本兼治的治療藥物來滿足患者的治療需求。

【發明內容】

[0006]本發明提供了一種治療慢性腎炎的藥物及製備方法，本發明藥物利用現代先進的製藥技術製成，具有滋陰補腎、活血化瘀、養心安神的功效，能夠提高機體各器官功能，平衡新陳代謝，對於慢性腎炎所致的浮腫、高血壓、蛋白尿、尿紅細胞等症狀具有顯著的治療效果，對慢性腎功能不全和降低非蛋白氮、酚紅排洩率也有較明顯的改善作用，所選藥材配伍相宜，符合中醫及現代藥理研究理論，成本低廉，安全無毒副作用，值得廣泛推廣應用。
[0007]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0008]一種治療慢性腎炎的藥物，製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0009]黃芪46-75份牛膝46-75份巴戟天42_72份大腹皮42_72份
[0010]木通42-72份防己39-68份遠志39-68份半枝蓮39-68份
[0011]三白草35-62份蕎麥35-62份滿天星35-62份夏枯草31-58份
[0012]銅骨七31-58份紫河車31-58份海參25_46份芒硝25-46份。
[0013]製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0014]黃芪67份牛膝67份巴戟天63份大腹皮63份
[0015]木通63份防己60份遠志60份半枝蓮60份
[0016]三白草53份蕎麥53份滿天星53份夏枯草50份
[0017]銅骨七50份紫河車50份海參40份芒硝40份。
[0018]製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0019]黃芪60份牛膝60份巴戟天56份大腹皮56份[0020]木通56份防己53份遠志53份半枝蓮53份
[0021]三白草47份蕎麥47份滿天星47份夏枯草43份
[0022]銅骨七43份紫河車43份海參35份芒硝35份。
[0023]製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0024]黃芪53份牛膝53份巴戟天49份大腹皮49份
[0025]木通49份防己46份遠志46份半枝蓮46份
[0026]三白草41份蕎麥41份滿天星41份夏枯草37份
[0027]銅骨七37份紫河車37份海參30份芒硝30份。
[0028]一種治療慢性腎炎的藥物的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0029](1)取黃芪、巴戟天、大腹皮、木通、半枝蓮、三白草和滿天星去雜質洗浄，曬乾後放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時後，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最後加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合併三次提取液，將提取液濃縮成60°C環境下相對密度1.10-1.15的稠膏，減壓乾燥，備用；
[0030](2)取牛膝洗淨晾乾，放入鍋內炒熱，均勻噴灑黃酒於牛膝表面，炒制至乾燥，取出放涼，置於研缽內研末，過160目細粉備用；
[0031](3)取防己、夏枯草、紫河車和海參去雜質洗浄，微波烘乾，置於研缽內研末，過200目細粉，備用；
[0032](4)取遠志和銅骨七去雜質洗浄，浸入85%的酒精溶液，浸泡2-3小時，加熱回流提取3-4小時，冷卻後回收酒精，過濾，得濾液備用；
[0033](5)取蕎麥置於鍋內，武火炒制至表面呈黃色並有香味溢出，取出放涼，置於研缽內，研末，過180目細粉，備用；
[0034](6)取芒硝研末置於容器內，加入3倍量80-95°C的溫開水融化，攪拌過濾，得濾液備用;
[0035](7)將上述步驟(1) - (6)所製得的稠膏、細粉和濾液混合，利用現代先進的製藥科技，製成片劑，即為所述的治療慢性腎炎的藥物。
[0036]本發明所用中藥的藥性如下:
[0037]黃芪:味甘，性溫；歸肺、脾經。補氣固表，利尿託毒，排膿，斂瘡生肌。用於氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病。現代醫學研究證實，黃芪具有中等的利尿作用，並具有阻抑實驗性腎炎的作用。
[0038]牛膝:味苦、酸，性平；歸肝、腎經。補肝腎，強筋骨，活血通經，引火(血)下行，利尿通淋。主治腰膝酸痛，下肢痿軟，血滯經閉，痛經，產後血瘀腹痛，症瘕，胞衣不下，熱淋，血淋，跌打損傷，癰腫惡瘡，咽喉腫痛。《綱目》載:「治久瘧寒熱，五淋尿血，莖中痛，下痢，喉痺，ロ瘡，齒痛，癰腫惡瘡，傷折。」現代醫學研究證實，牛膝具有較好的蛋白質同化作用和抗炎鎮痛作用。
[0039]巴戟天:味甘、辛，性微溫；歸腎、肝經。補腎陽，強筋骨，祛風溼。用於陽痿遺精，宮冷不孕，月經不調，少腹冷痛，風溼痺痛，筋骨痿軟。
[0040]大腹皮:味辛，性微溫，無毒；歸脾、肺、胃經。下氣寬中，行水。治脘腹痞脹，腳氣，水腫。《日華子本草》載:「下一切氣，止霍亂，通大小腸，健脾開胃，調中。」[0041]木通:味苦，性寒；歸心、脾、腎、小腸、膀胱經。清熱利尿，活血通脈。主治小便赤白，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉喉疼痛，口舌生瘡，風溼痺痛，乳汁不通，經閉，痛經。
[0042]防己:味苦，性寒；入膀胱、脾、腎經。利水消腫，祛風止痛。主治水腫腳氣，小便不利，溼疹瘡毒，風溼痺痛，高血壓等症。現代醫學研究證實，防己有鎮痛、解熱、消炎、肌肉鬆弛、利尿、抗過敏性休克及降低血壓的作用。
[0043]遠志:味苦、辛，性溫；歸心、腎、肺經。安神益智，祛痰消腫。主要用於心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。《名醫別錄》載:「定心氣，止驚t季，益精，去心下膈氣、皮膚中熱、面目黃。」
[0044]半枝蓮:味辛、苦，性寒；歸肺、肝、腎經。清熱解毒，化瘀利尿。用於疔瘡腫毒，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌扑傷痛，水腫，黃疸。現代醫學研究證實，半枝蓮50%煎劑對金黃色葡萄球菌、福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌均有抑制作用。
[0045]三白草:味甘，辛，性寒；歸肺、膀胱經。清熱解毒，利尿消腫。用於小便不利，淋浙澀痛，白帶，尿路感染，腎炎水腫；外治瘡瘍腫毒，溼疹。
[0046]蕎麥:味甘、平，性寒；入脾、胃、大腸經。健胃收斂，降壓止血。適用於高血壓，毛細血管脆弱性出血，防治中風，視網膜出血，肺出血；外用收斂止汗，消炎。
[0047]滿天星:味苦，性平。清熱利尿，化痰止咳。用於急性黃疸型肝炎，急性腎炎，百日咳，尿路結石，腳癬，帯狀皰疹，結膜炎，丹毒。《別錄》載:「消胸上痰結，唾如膠漆，心脅痰水，膀胱留飲，風氣溼痺，皮間死肉，目中眵蔑，利大腸，通血脈，益色澤。」
[0048]夏枯草:味苦、辛，性寒，無毒；歸肝、膽經。清肝散結，利尿。主治瘟病、乳癰、目痛、黃疸、淋病、高血壓等症。《科學的民間藥草》載:「有利尿殺菌作用。」現代醫學研究證實，夏枯草煎劑可洗創ロ，治化膿性外症，井能治高血壓，能使血壓下降。
[0049]銅骨七:味苦，性溫；歸肺、肝、脾、腎經。活血祛瘀，補腎壯陽。主治跌打損傷，風溼疼痛，腰肌勞損。
[0050]紫河車:性甘、鹹，性溫；入肺、心、腎經。補腎益精，益氣養血。現代醫學研究認為，紫河車內含蛋白質、糖、鈣、維生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、類固醇激素、促性腺激素、促腎上腺皮質激素等，能促進乳腺、子宮、陰道、睪丸的發育，對甲狀腺也有促進作用，對肺結核、支氣管哮喘、貧血等亦有良效。
[0051]海參:味甘，性寒；入心、腎二經。生肌止血，補腎益精，養血淘燥。主治精血虧損，虛弱勞怯，陽痿，夢遺，小便頻數，腸燥便艱。現代醫學研究證實，中藥材海參內涵的海參皂苷能夠減輕化療的不良反應，促進飲食，增強抗病能力。
[0052]芒硝:味鹹、苦，性寒；歸胃、肺、脾、腎、大小腸經。瀉熱通便，潤燥軟堅，清火消腫。用於實熱便秘，大便燥結，積滯腹痛，腸癰腫痛；外治乳癰，痔瘡腫痛。現代醫學研究證實，芒硝可用於治療驚厥、子癇、尿毒症、破傷風、高血壓腦病及急性腎性高血壓等症狀。
[0053]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0054]本發明藥物利用現代先進的製藥技術製成，具有滋陰補腎、活血化瘀、養心安神的功效，能夠提高機體各器官功能，平衡新陳代謝，對於慢性腎炎所致的浮腫、高血壓、蛋白尿、尿紅細胞等症狀具有顯著的治療效果，對慢性腎功能不全和降低非蛋白氮、酚紅排洩率也有較明顯的改善作用，所選藥材配伍相宜，符合中醫及現代藥理研究理論，成本低廉，安全無毒副作用，值得廣泛推廣應用。【具體實施方式】
[0055]下面結合具體實施例對本發明做進ー步闡述。
[0056]實施例1
[0057]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0058]黃芪73g 牛膝73g 巴戟天70g大腹皮70g
[0059]木通70g 防己66g 遠志66g 半枝蓮66g
[0060]三白草59g蕎麥59g 滿天星59g夏枯草56g
[0061]銅骨七56g紫河車56g海參44g 芒硝44g。
[0062]本發明藥物的製備方法，包括以下エ藝步驟:
[0063](I)取黃芪、巴戟天、大腹皮、木通、半枝蓮、三白草和滿天星去雜質洗浄，曬乾後放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時後，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最後加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合併三次提取液，將提取液濃縮成60°C環境下相對密度1.10-1.15的稠膏，減壓乾燥，備用；
[0064](2)取牛膝洗淨晾乾，放入鍋內炒熱，均勻噴灑黃酒於牛膝表面，炒制至乾燥，取出放涼，置於研缽內研末，過160目細粉備用；
[0065](3)取防己、夏枯草、紫河車和海參去雜質洗浄，微波烘乾，置於研缽內研末，過200目細粉，備用；
[0066](4)取遠志和銅骨七去雜質洗浄，浸入85%的酒精溶液，浸泡2-3小時，加熱回流提取3-4小時，冷卻後回收酒精，過濾，得濾液備用；
[0067](5)取蕎麥置於鍋內，武火炒制至表面呈黃色並有香味溢出，取出放涼，置於研缽內，研末，過180目細粉，備用；
[0068](6)取芒硝研末置於容器內，加入3倍量80_95°C的溫開水融化，攪拌過濾，得濾液備用;
[0069](7)將上述步驟(1) - (6)所製得的稠膏、細粉和濾液混合，利用現代先進的製藥科技，製成片劑，即為所述的治療慢性腎炎的藥物。
[0070]用法用量:ロ服，毎次2片，毎日3次，7天為ー個療程，3-4個療程即可痊癒；病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0071]實施例2
[0072]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0073]黃芪67g 牛膝67g 巴戟天63g大腹皮63g
[0074]木通63g 防己60g 遠志60g 半枝蓮60g
[0075]三白草53g蕎麥53g 滿天星53g夏枯草50g
[0076]銅骨七50g紫河車50g海參40g 芒硝40g。
[0077]本實施例藥物製備方法エ藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0078]實施例3
[0079]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0080]黃芪60g 牛膝60g 巴戟天56g大腹皮56g
[0081]木通56g 防己53g 遠志53g 半枝蓮53g[0082]三白草47g蕎麥47g 滿天星47g夏枯草43g
[0083]銅骨七43g紫河車43g海參35g 芒硝35g。
[0084]本實施例藥物製備方法エ藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0085]實施例4
[0086]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0087]黃芪53g 牛膝53g 巴戟天49g大腹皮49g
[0088]木通49g 防己46g 遠志46g 半枝蓮46g
[0089]三白草41g蕎麥41g 滿天星41g夏枯草37g
[0090]銅骨七37g紫河車37g海參30g 芒硝30g。
[0091]本實施例藥物製備方法エ藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0092]臨床資料:
[0093]1、病例選擇:
[0094]作為治療慢性腎炎的藥物,選擇慢性腎炎患者200例進行臨床觀察,病人隨機分成兩組，治療組100例，其中男52例，女性48例，年齡24-60歲，平均年齡35.8歲，病程1_10年，平均2.8年；對照組100例，其中男性51例，女性49例，年齡26-58歲，平均年齡36.2歲，病程1-10年，平均2.6年。兩組患者病歷基本一致，無顯著差異，具有可比性，兩組均按要求控制飲食。
[0095]2、治療用藥:
[0096]治療組患者服用本發明藥物，毎次2片，毎日3次，7天為ー個療程，根據病情連續服用3-4個療程，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0097]對照組服用阿魏酸哌嗪片，按說明書服用，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0098]3、療效判斷:
[0099]治癒:蛋白尿、血尿、高血壓、水腫等症消失，患者身體各器官機能恢復正常。
[0100]好轉:上述症狀有所緩解，身體各器官機能基本恢復正常。
[0101]無效:症狀無變化。
[0102]4、治療結果:
[0103]治療組:治癒65例，好轉29例，無效6例，治癒率為65%，總有效率為94%。
[0104]對照組:治癒42例，好轉15例，無效43例，治癒率為42%，總有效率為57%。
[0105]以上結果顯示，治療組的治癒率和總有效率明顯高於對照組。
[0106]5、典型病例舉例:
[0107](I)秦某，男，51歲，農民，河南洛陽人。患者十幾年前，因多飲、多食體重卻明顯下降而去當地醫院檢查診斷為糖尿病，但未發現其它異常症狀。此後，患者一直ロ服優降糖、二甲雙胍等藥物控制血糖，但是由於患者沒有很好地控制飲食，血糖控制效果不佳，後逐漸開始出現眼瞼浮腫，夜尿次數増加等症狀，入院檢查後診斷為慢性腎炎。經醫生建議後服用本發明藥物3個療程後，患者逐漸痊癒，隨訪未見復發。
[0108](2)李某，女，30歲，教師，山東威海人。患者2年前無明顯誘因出現面部及雙下肢浮腫，並伴四肢關節疼痛，入院檢查後，尿常規示顯示蛋白3+，潛血3+，白蛋白27g/l，診為こ肝相關性腎炎並肝硬化腹水(少量)，患者自服益腎康及保肝藥物間斷治療，效果不明顯。後經醫生推薦，服用本發明藥物4個療程，病情痊癒，未見復發 。[0109](3)林某，男，48歲，公務員，河南鄭州人。患者患有慢性腎炎多年，患者腰酸、乏力、腹脹、納差、噁心，身體浮腫較重，入院診斷查尿蛋白2+，潛血3+，白蛋白19.4g/l。後患者開始服用本發明藥物，服用3個療程後，患者病情痊癒。
[0110](4)衛某，男，26歲，工程師，山西太原人。患者一年前開始出現雙腿浮腫、腰酸、乏力等症狀，去社區門診治療後，症狀未見好轉。後因感冒受涼，上述症狀加重，入當地醫院查血壓200/100mmhg,血肌酐556.5umol/L,尿素氮14.8mol/L,診斷為高血壓病並腎功能衰竭。住院治療後效果仍不理想，四處求醫未果後，患者無奈地接受了一周三次的血液透析治療。但透析給患者造成了巨大的身心傷害，病情反覆，後經當地一醫生推薦服用本發明藥物2個療程後，患者病情有所好轉，繼續服用本發明藥物2個療程，病情痊癒。
【權利要求】
1.一種治療慢性腎炎的藥物，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 黃芪46-75份牛膝46-75份巴戟天42-72份大腹皮42-72份 木通42-72份防己39-68份遠志39-68份半枝蓮39-68份 三白草35-62份蕎麥35-62份滿天星35-62份夏枯草31-58份 銅骨七31-58份紫河車31-58份海參25-46份芒硝25-46份。
2.根據權利要求1所述的一種治療慢性腎炎的藥物，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 黃芪67份牛膝67份巴戟天63份大腹皮63份 木通63份防己60份遠志60份半枝蓮60份 三白草53份蕎麥53份滿天星53份夏枯草50份 銅骨七50份紫河車50份海參40份芒硝40份。
3.根據權利要求1所述的一種治療慢性腎炎的藥物，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 黃芪60份牛膝60份巴戟天56份大腹皮56份 木通56份防己53份遠志53份半枝蓮53份 三白草47份蕎麥47份滿天星47份夏枯草43份 銅骨七43份紫河車43份海參35份芒硝35份。
4.根據權利要求1所述的一種治療慢性腎炎的藥物，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 黃芪53份牛膝53份巴戟天49份大腹皮49份 木通49份防己46份遠志46份半枝蓮46份 三白草41份蕎麥41份滿天星41份夏枯草37份 銅骨七37份紫河車37份海參30份芒硝30份。
5.一種如權利要求1-4任一項所述治療慢性腎炎的藥物的製備方法，其特徵在於:包括以下工藝步驟: (1)取黃芪、巴戟天、大腹皮、木通、半枝蓮、三白草和滿天星去雜質洗淨，曬乾後放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時後，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最後加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合併三次提取液，將提取液濃縮成60°C環境下相對密度1.10-1.15的稠膏，減壓乾燥，備用； (2)取牛膝洗淨晾乾，放入鍋內炒熱，均勻噴灑黃酒於牛膝表面，炒制至乾燥，取出放涼，置於研缽內研末，過160目細粉備用； (3)取防己、夏枯草、紫河車和海參去雜質洗淨，微波烘乾，置於研缽內研末，過200目細粉，備用； (4)取遠志和銅骨七去雜質洗淨，浸入85%的酒精溶液，浸泡2-3小時，加熱回流提取3-4小時，冷卻後回收酒精，過濾，得濾液備用； (5)取蕎麥置於鍋內，武火炒制至表面呈黃色並有香味溢出，取出放涼，置於研缽內，研末，過180目細粉，備用； (6)取芒硝研末置於容器內，加入3倍量80-95°C的溫開水融化，攪拌過濾，得濾液備用； (7)將上述步驟(1) - (6)所製得的稠膏、細粉和濾液混合，利用現代先進的製藥科技，製成片劑，即為所述的治療慢·性腎炎的藥物。
【文檔編號】A61K33/04GK103566118SQ201310633951
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年11月30日 優先權日:2013年11月30日
【發明者】張曉莉, 董金永, 孫秋香 申請人:張曉莉