一種治療耳聾耳鳴的貼劑及其製備方法
2023-05-01 03:19:21 1
專利名稱：一種治療耳聾耳鳴的貼劑及其製備方法
技術領域：
本發明屬於中藥製劑領域，尤其是一種治療耳聾耳鳴的貼劑及其製備方法。
背景技術：
目前，在臨床上治療耳鳴耳聾疾病的方法普遍採用人工耳蝸、服用擴張血管類西藥或中藥、針灸及外用藥物等綜合療法，但均沒有達到最佳的治療效果。例如，一種治療耳鳴耳聾的外用中藥丸將中藥分別研磨成粉末狀，分成A組和B組混均，A組的組分為(重量％)麝香2 10、甘遂90 98，B組的組分為麝香2 10、甘草90 98，分別將A組和B組中藥粉置入藥用脫脂棉製成的薄層內，製成重量為O. 4、I. 6g的A組和B組中藥丸，使用 時將A組外用中藥丸置於左耳內，B組的外用中藥丸置於右耳內，在一定程度上對耳鳴耳聾有一定的治療效果，但是，藥物混合在脫脂棉製成的薄層中，藥物的生物利用率較低，而且操作過程複雜，從而給患者的工作及生活帶來不便。
發明內容
本發明的目的在於克服現有技術的不足，提供一種設計合理、透皮率高且使用方便的治療耳聾耳鳴的貼劑及其製備方法。本發明解決其技術問題是採取以下技術方案實現的一種治療耳聾耳鳴的貼劑，包括左耳貼和右耳貼，所述的左耳貼由背襯層、塗覆在背襯層上的甘遂軟膏和覆蓋在甘遂軟膏層上的保護層構成；所述的右耳貼由背襯層、塗覆在背襯層上的甘草軟膏和覆蓋在甘草軟膏層上的保護層構成。而且，所述的甘遂軟膏的構成組分及其組分的重量份數為甘油50 60份、卡波姆5份、膠黏劑20 25份、助滲透劑及緩釋劑O. 5份、色澱澱粉O. I I份、甘遂超微藥粉2 15份；所述的甘草軟膏的構成組分及其組分的重量份數為甘油50 60份、卡波姆5份、膠黏劑20 25份、助滲透劑及緩釋劑O. 5份、色澱澱粉O. I I份、甘草超微藥粉2 15份。而且，所述的助滲透劑及緩釋劑採用的是氮酮，所述的膠黏劑採用的明膠。而且，所述的背襯層由無紡布材料製成，所述的保護層由聚脂薄膜製成。一種治療耳聾耳鳴的貼劑的製備方法，包括以下步驟⑴使用超微粉碎機將中藥材甘遂進行粉碎製得甘遂超微藥粉；⑵將甘遂軟膏的原料投入容器中並在60至100度的溫度下攪拌均勻得到甘遂軟膏；⑶將甘遂軟膏均勻地塗布在左耳貼的背襯層上，然後覆蓋保護層並烘製得左耳貼；⑷使用超微粉碎機將中藥材甘草進行粉碎製得甘草超微藥粉；(5)將甘草軟膏的原料投入容器中並在60至100度的溫度下攪拌均勻得到甘草軟膏；
(6)將甘草軟膏均勻地塗布在右耳貼的背襯層上，然後覆蓋保護層並烘製得右耳貼。本發明的優點和積極效果是本發明使用包含有甘遂成分的左耳貼和包含有甘草成分的右耳貼分別貼於人體左右耳外耳道口耳甲腔部位，採用局部用藥方式，經過超微粉碎的中藥植物，極大提高藥物利用度，同時，藥物直接與患者皮膚相接觸，然後穿過角質層擴散到皮膚內部，由毛細血管吸收而快速進入人體內循環發揮作用，因此給藥的濃度高，作用直接且吸收力強，可有效改善內耳循環和耳蝸微循環，從而有效地消除耳鳴，並且對耳聾者恢復聽力有很好的康復保健作用。具有用量小、透皮率高、製備方法簡便、使用方便等特點。
具體實施例方式以下結合實例對本發明做進一步描述。
一種治療耳聾耳鳴的貼劑，包括左耳貼和右耳貼，左耳貼由背襯層、塗覆在背襯層上的甘遂軟膏和覆蓋在甘遂軟膏層上的保護層構成，右耳貼由背襯層、塗覆在背襯層上的甘草軟膏和覆蓋在甘草軟膏層上的保護層構成。所述的背襯層由無紡布材料製成，所述的保護層由聚脂薄膜製成，所述甘遂軟膏的構成組分及其組分的重量份數為甘油50 60份、卡波姆5份、膠黏劑(明膠)20 25份、助滲透劑及緩釋劑(氮酮)0. 5份、色澱澱粉0. I I份、甘遂超微藥粉2 15份；該甘遂軟膏的製備方法為常規的軟膏製備方式製得，即將按上述配比的原料放置在容器中並在60至100度的溫度下攪拌均勻即可得到甘遂軟膏；所述甘草軟膏的構成組分及其組分的重量份數為甘油50 60份、卡波姆5份、膠黏劑(明膠)20 25份、助滲透劑及緩釋劑(氮酮)0. 5份、色澱澱粉0. I I份、甘草超微藥粉2 15份，該甘遂軟膏的製備方法為常規的軟膏製備方式製得，即將按上述配比的原料放置在容器中並在60至100度的溫度下攪拌均勻即可得到甘草軟膏。實施例I一種治療耳聾耳鳴的貼劑的製備方法，包括以下步驟I、使用超微粉碎機將中藥材甘遂進行粉碎製得甘遂超微藥粉；2、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色澱澱粉0. I克、甘遂超微藥粉2克的原料投入容器中在60度的溫度下攪拌均勻得到甘遂軟膏；3、將甘遂軟膏均勻地塗布在左耳貼的背襯層上，然後覆蓋保護層並烘製得左耳貼；4、使用超微粉碎機將中藥材甘草進行粉碎製得甘草超微藥粉；5、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色澱澱粉0. I克、甘草超微藥粉6克的原料投入容器中在60度的溫度下攪拌均勻得到甘草軟膏；6、將甘草軟膏均勻地塗布在右耳貼的背襯層上，然後覆蓋保護層並烘製得右耳貼。實施例2一種治療耳聾耳鳴的貼劑的製備方法，包括以下步驟I、使用超微粉碎機將中藥材甘遂進行粉碎製得甘遂超微藥粉；2、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0.5克、色澱澱粉0. I克、甘遂超微藥粉5克的原料投入容器中在70度的溫度下攪拌均勻得到甘遂軟膏；3、將甘遂軟膏均勻地塗布在左耳貼的背襯層上，然後覆蓋保護層並烘製得左耳貼；4、使用超微粉碎機將中藥材甘草進行粉碎製得甘草超微藥粉；5、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色澱澱粉0. I克、甘草超微藥粉15克的原料投入容器中在70度的溫度下攪拌均勻得到甘草軟膏；6、將甘草軟膏均勻地塗布在右耳貼的背襯層上，然後覆蓋保護層並烘製得右耳貼。實施例3 —種治療耳聾耳鳴的貼劑的製備方法，包括以下步驟I、使用超微粉碎機將中藥材甘遂進行粉碎製得甘遂超微藥粉；2、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色澱澱粉0. I克、甘遂超微藥粉8克的原料投入容器中在80度的溫度下攪拌均勻得到甘遂軟膏；3、將甘遂軟膏均勻地塗布在左耳貼的背襯層上，然後覆蓋保護層並烘製得左耳貼；4、使用超微粉碎機將中藥材甘草進行粉碎製得甘草超微藥粉；5、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色澱澱粉0. I克、甘草超微藥粉8克的原料投入容器中在80度的溫度下攪拌均勻得到甘草軟膏；6、將甘草軟膏均勻地塗布在右耳貼的背襯層上，然後覆蓋保護層並烘製得右耳貼。實施例4一種治療耳聾耳鳴的貼劑的製備方法，包括以下步驟I、使用超微粉碎機將中藥材甘遂進行粉碎製得甘遂超微藥粉；2、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色澱澱粉0. I克、甘遂超微藥粉15克的原料投入容器中在100度的溫度下攪拌均勻得到甘遂軟膏；3、將甘遂軟膏均勻地塗布在左耳貼的背襯層上，然後覆蓋保護層並烘製得左耳貼；4、使用超微粉碎機將中藥材甘草進行粉碎製得甘草超微藥粉；5、將甘油50克、卡波姆5克、明膠20克、氮酮0. 5克、色澱澱粉0. I克、甘草超微藥粉10克的原料投入容器中在100度的溫度下攪拌均勻得到甘草軟膏；6、將甘草軟膏均勻地塗布在右耳貼的背襯層上，然後覆蓋保護層並烘製得右耳貼。本中藥貼劑在使用時，揭去保護層後將左耳貼和右耳貼分別貼於人體左右耳外耳道口耳甲腔部位。每日一次，每次四小時，每個療程為24天，連續使用兩個療程即可即可對耳聾、耳鳴有明顯的治療效果。下面一組數據進行說明我們選取患耳聾、耳鳴的志願者60例，分四組，分別使用實施例I至4所製得的中藥貼劑，每日一次，每次4小時，連續使用兩個療程(24天)後結果如下
權利要求
1.一種治療耳聾耳鳴的貼劑，其特徵在於包括左耳貼和右耳貼，所述的左耳貼由背襯層、塗覆在背襯層上的甘遂軟膏和覆蓋在甘遂軟膏層上的保護層構成；所述的右耳貼由背襯層、塗覆在背襯層上的甘草軟膏和覆蓋在甘草軟膏層上的保護層構成。
2.根據權利要求I所述的治療耳聾耳鳴的貼劑，其特徵在於所述的甘遂軟膏的構成組分及其組分的重量份數為甘油50 60份、卡波姆5份、膠黏劑20 25份、助滲透劑及緩釋劑O. 5份、色澱澱粉O. I I份、甘遂超微藥粉2 15份；所述的甘草軟膏的構成組分及其組分的重量份數為甘油50 60份、卡波姆5份、膠黏劑20 25份、助滲透劑及緩釋劑O. 5份、色澱澱粉O. I I份、甘草超微藥粉2 15份。
3.根據權利要求2所述的治療耳聾耳鳴的貼劑，其特徵在於所述的助滲透劑及緩釋 劑採用的是氮酮，所述的膠黏劑採用的明膠。
4.根據權利要求I所述的治療耳聾耳鳴的貼劑，其特徵在於所述的背襯層由無紡布材料製成，所述的保護層由聚脂薄膜製成。
5.一種如權利要求I至4任一項所述貼劑的製備方法，其特徵在於包括以下步驟 (1)使用超微粉碎機將中藥材甘遂進行粉碎製得甘遂超微藥粉； ⑵將甘遂軟膏的原料投入容器中並在60至100度的溫度下攪拌均勻得到甘遂軟膏； ⑶將甘遂軟膏均勻地塗布在左耳貼的背襯層上，然後覆蓋保護層並烘製得左耳貼； ⑷使用超微粉碎機將中藥材甘草進行粉碎製得甘草超微藥粉； (5)將甘草軟膏的原料投入容器中並在60至100度的溫度下攪拌均勻得到甘草軟膏； (6)將甘草軟膏均勻地塗布在右耳貼的背襯層上，然後覆蓋保護層並烘製得右耳貼。
全文摘要
本發明涉及一種治療耳聾耳鳴的貼劑及其製備方法，包括左耳貼和右耳貼，所述的左耳貼由背襯層、塗覆在背襯層上的甘遂軟膏和覆蓋在甘遂軟膏層上的保護層構成；所述的右耳貼由背襯層、塗覆在背襯層上的甘草軟膏和覆蓋在甘草軟膏層上的保護層構成。本發明採用局部用藥方式，經過超微粉碎的中藥植物，極大提高藥物利用度，同時，藥物直接與患者皮膚相接觸，然後穿過角質層擴散到皮膚內部，由毛細血管吸收而快速進入人體內循環發揮作用，因此給藥的濃度高，作用直接且吸收力強，可有效改善內耳循環和耳蝸微循環，從而有效地消除耳鳴，並且對耳聾者恢復聽力有很好的康復保健作用。具有用量小、透皮率高、製備方法簡便、使用方便等特點。
文檔編號A61K36/47GK102961432SQ201210491398
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月27日 優先權日2012年11月27日
發明者魏武 申請人:天津雋一堂生物技術有限公司